Sairaalan sisäiset sydän- ja hengityselvitykset laskevan aortan pallotukoksella (CPReboa)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
CPReboa: Sairaalassa suoritettava sydän- ja hengityselvitys laskevan aortan pallotukkeumalla
Tässä tutkimuksessa testataan, onko kestävä spontaanin verenkiertoon palautuminen (ROSC) sydänpysähdyksen saaneilla potilailla yleisempää, kun potilaat saavat vain edistyneitä elvytystoimia (ACLS) vai kun he saavat ACLS:n lisäksi rinta-aortan pallonokklaustion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalassa tapahtuvasta sydämenpysähdyksestä (IHCA) leikkaussalin, koronariangiografian yksikön ja tehohoidon (ICU) ulkopuolella kärsivät potilaat saavat hoitoa sairaalan elvytystiimin johdolla ja heille tarjotaan edistynyttä sydänelvytystä (ACLS) kuten tavallisesti.
Tutkimustiimi mobilisoidaan samanaikaisesti, ja kun potilaat täyttävät osallistumiskriteerit, heidät arvotaan joko pelkän ACLS-hoidon tai ACLS-hoidon lisäksi laskevan rinta-aortan pallosulkemiseen käyttäen elvytysverisuonikaton sulkemista aortasta (REBOA) katetrilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cornelia Lammbrigger, RN
- Puhelinnumero: +41 31 632 57 01
- Sähköposti: ukn.studynurse@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tanja Birrenbach, MD, MME
- Puhelinnumero: +41 31 632 57 01
- Sähköposti: tanja.birrenbach@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital University Hospital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja Birrenbach, MD
- Puhelinnumero: 41316325701
- Sähköposti: ukn.studynurse@insel.ch
-
Alatutkija:
- Wolf E Hautz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät sairaalassa tapahtuneesta sydämenpysähdyksestä (IHCA), mukaan lukien potilaat, joilla on tapahtunut sairaalan ulkopuolella tapahtunut sydämenpysähdys (OHCA) ja spontaanin verenkiertoon palautumisen (ROSC) jälkeen kuljetettuja hätäosastolle, jossa he kokevat toisen pysähdyksen (IHCA)
- reisivaltimon introducer-tuubin onnistunut asettaminen
- mikä tahansa sähköinen sydämen aktiivisuus, joka näkyy alkuperäisessä rytmianalyysissä
- jatkuva elvytystoiminta, jonka elvytyksen johtaja, joka ei osallistu tutkimukseen, on määrittänyt
Poissulkemiskriteerit:
- IHCA leikkaussalissa, tehohoidon yksikössä tai sydänkatetrointilaboratoriossa
- sairaalan vierailijat, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä
- asystolia, joka näkyy alkuperäisessä rytmianalyysissä
- (oletettu) alle 18 vuoden ikä
- tunnettu "älä elvytä"-määräys
- tunnettu tai ilmeinen raskaus
- traumaattinen sydämenpysähdys
- tunnetut aorttapatiologiat, jotka tekevät kanülaation mahdottomaksi
- tunnetut allergiat röntgenkontrastiaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Advanced Cardiac Life Support (ACLS) yksin
Edistynyt sydämen elvytystuki (ACLS) sairaalan standardiprotokollan mukaisesti, mukaan lukien edistyneet toimenpiteet, kuten laajennettu kardiopulmonaalinen elvytys (eCPR).
|
Edistynyt sydämen elvytys (ACLS) American Heart Association (AHA) tai European Resuscitation Council (ERC) -standardeja noudattaen
|
|
Kokeellinen: Advanced Cardiac Life Support (ACLS) plus REBOA
Kehittynyt sydämen elvytystuki (ACLS) sairaalan vakiokäytännön mukaisesti, mukaan lukien kehittyneet toimenpiteet, kuten eCPR ja elvyttävä laskevan rintakehän aortan pallosulkeminen (REBOA).
|
Edistynyt sydämen elvytys (ACLS) American Heart Association (AHA) tai European Resuscitation Council (ERC) -standardeja noudattaen
Ilmaisimen asettaminen pallokatetrilla yleisen reisivaltimon kautta, kateterin takautuva edistyminen laskevaan rintakehän aortaan, aortan pallotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävä ROSC
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti osallistumisen jälkeen
|
Mikä tahansa spontaanin verenkiertoelvytys, joka kestää yli 20 minuuttia
|
Enintään 1 tunti osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaessa, korkeintaan 90 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
kuollut tai elossa
|
sairaalasta kotiuttaessa, korkeintaan 90 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Selviytyminen kuuteen kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
kuollut tai elossa
|
6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
neurologinen tulos 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
mitattuna muokattua ranking-asteikkoa käyttäen
|
30 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
neurologinen tulos kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
mitattuna muokattua ranking-asteikkoa käyttäen
|
6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Teho-osastovapaat päivät ennen sairaalasta kotiuttamista
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutuessa, enintään 90 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
sairaalasta kotiutuessa, enintään 90 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
|
30 päivän aikana tehohoidosta vapaat päivät
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
30 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-invasiivinen aivojen hapettaminen elvytystoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Jatkuvasti arvioitava käynnissä olevan elvytysjakson aikana, enintään 1 tunti tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Tutkiva, mitattuna %
|
Jatkuvasti arvioitava käynnissä olevan elvytysjakson aikana, enintään 1 tunti tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
kuolinsyy
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kohdalla
|
tutkiva, kirjallinen kuvaus
|
kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Troponini T-trajektoria
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä, 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen ja kerran enintään 3. päivään asti
|
tutkiva
|
sisällyttämishetkellä, 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen ja kerran enintään 3. päivään asti
|
|
Neuronispesifinen enolaasi (NSE) -trajektori
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä, 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen ja kerran enintään 3. päivään asti
|
tutkiva
|
sisällyttämishetkellä, 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen ja kerran enintään 3. päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Birrenbach, MD, MME, Inselspital University Hospital Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPReboa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
All IBD (including data dictionaries) will be shared upon reasonable request with researcher eligible health data under Swiss legislation. Eligibility will be determined by Cantonal Ethics Committee of Bern. This determination will require submission of a research plan to the ethics committee. Data will be provided as electronic files in STATA file format as exported from the RedCap study database.
The trials study protocol is available on the trial website at http://cpreboa.org. The statistical analysis protocol will become available on the trial website an in the Zenodo registry before inclusion of the last patient into the trial.
IPD-jaon aikakehys
After publication of the trial results.
Data will remain available for five years.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Upon reasonable request to researcher eligible to work with coded individual biological, non-genetic health data under Swiss legislation - see above.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .