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Rianimazione Cardiopolmonare Intraospedaliera Con Occlusione a Palloncino dell'Aorta Discendente (CPReboa)

20 aprile 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

CPReboa: Rianimazione Cardiopolmonare Intraospedaliera Con Occlusione con Palloncino dell'Aorta Discendente

Questo studio verificherà se un ritorno spontaneo della circolazione (ROSC) sostenuto in pazienti con arresto cardiaco sia più frequente quando i pazienti ricevono solo il supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS) o quando ricevono ACLS più un'occlusione a palloncino dell'aorta toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con arresto cardiaco intraospedaliero (IHCA) al di fuori della sala operatoria, della sala di angiografia coronarica e dell'unità di terapia intensiva (ICU) saranno assistiti dal team di rianimazione dell'ospedale e riceveranno il supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS) come da pratica abituale.

Un team di ricerca sarà dispiegato simultaneamente e, quando i pazienti soddisfano i criteri di inclusione, randomizzerà i pazienti a solo ACLS o ad ACLS più occlusione a palloncino dell'aorta toracica discendente mediante catetere di occlusione aortica rianimativa endovascolare (REBOA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • InselSpital University Hospital Bern
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti affetti da arresto cardiaco intraospedaliero (IHCA), inclusi pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e ritorno della circolazione spontanea (ROSC), trasportati al pronto soccorso, dove subiscono un secondo arresto (IHCA)
  • posizionamento riuscito di un'introduttore arterioso femorale
  • qualsiasi attività elettrica cardiaca osservata nell'analisi iniziale del ritmo
  • sforzo continuo di rianimazione determinato dal responsabile della rianimazione indipendente dallo studio

Criteri di esclusione:

  • IHCA in sala operatoria, in unità di terapia intensiva o in laboratorio di cateterismo cardiaco
  • visitatori ospedalieri affetti da arresto cardiaco
  • asistolia osservata nell'analisi iniziale del ritmo
  • età (presunta) inferiore a 18 anni
  • ordine "non rianimare" noto
  • gravidanza nota o evidente
  • arresto cardiaco traumatico
  • patologie aortiche note che rendono impossibile la cannulazione
  • allergie note ai mezzi di contrasto radiografici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS) da solo
Supporto Vitale Cardiaco Avanzato (ACLS) secondo il protocollo standard dell'ospedale, compresi interventi avanzati come la rianimazione cardiopolmonare estesa (eCPR).
Altro: Supporto Vitale Cardiaco Avanzato (ACLS)
Supporto Vitale Avanzato Cardiaco (ACLS) secondo gli standard dell'American Heart Association (AHA) o dell'European Resuscitation Council (ERC)
Sperimentale: Advanced Cardiac Life Support (ACLS) più REBOA
Advanced Cardiac Life Support (ACLS) secondo il protocollo standard dell'ospedale, inclusi interventi avanzati come eCPR più l'occlusione a palloncino resuscitativo dell'aorta toracica discendente (REBOA).
Altro: Supporto Vitale Cardiaco Avanzato (ACLS)
Supporto Vitale Avanzato Cardiaco (ACLS) secondo gli standard dell'American Heart Association (AHA) o dell'European Resuscitation Council (ERC)
Dispositivo: occlusione aortica endovascolare rianimatoria (REBOA)
Inserimento di un catetere a palloncino attraverso l'arteria femorale comune, avanzamento retrogrado del catetere nell'aorta toracica discendente, occlusione dell'aorta con palloncino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROSC Sostenuto
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'inclusione nello studio
Qualsiasi ritorno di circolazione spontanea della durata superiore a 20 minuti
Fino a 1 ora dopo l'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, fino a 90 giorni dopo l'inclusione nello studio
morto o vivo
alla dimissione dall'ospedale, fino a 90 giorni dopo l'inclusione nello studio
Sopravvivenza a sei mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione nello studio
vivo o morto
6 mesi dopo l'inclusione nello studio
esito neurologico al momento dei 30 giorni
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo l'inclusione nello studio
misurato mediante la scala di ranking modificata
Giorno 30 dopo l'inclusione nello studio
esito neurologico al momento dei sei mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione nello studio
misurato mediante la scala di valutazione modificata
6 mesi dopo l'inclusione nello studio
Giorni senza terapia intensiva prima della dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione ospedaliera, fino a 90 giorni dopo l'inclusione nello studio
alla dimissione ospedaliera, fino a 90 giorni dopo l'inclusione nello studio
Giorni senza terapia intensiva a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione nello studio
30 giorni dopo l'inclusione nello studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione cerebrale non invasiva durante la rianimazione
Lasso di tempo: Valutato continuamente durante la rianimazione in corso, fino a 1 ora dopo l'inclusione nello studio
Esplorativo, misurato in %
Valutato continuamente durante la rianimazione in corso, fino a 1 ora dopo l'inclusione nello studio
causa del decesso
Lasso di tempo: a sei mesi
descrizione esplorativa, scritta
a sei mesi
Traiettoria della troponina T
Lasso di tempo: all'inclusione, 30 minuti dopo l'inclusione e una volta fino al giorno 3
esplorativo
all'inclusione, 30 minuti dopo l'inclusione e una volta fino al giorno 3
Traiettoria della Enolasi Neuronale-Specifica (NSE)
Lasso di tempo: all'inclusione, 30 minuti dopo l'inclusione e una volta fino al giorno 3
esplorativo
all'inclusione, 30 minuti dopo l'inclusione e una volta fino al giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Wolf E Hautz, MD, MME, InselSpital University Hospital Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPReboa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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