Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In-hospital kardiopulmonell reanimation med ballongocklusion av nedstigande aorta (CPReboa)

20 augusti 2026 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

CPReboa: In-hospital kardiopulmonell återupplivning med ballongocklusion av nedstigande aorta

Denna studie kommer att testa om ett bestående återupptagande av spontan cirkulation (ROSC) hos patienter med hjärtstopp är vanligare när patienter endast får avancerad hjärt-lungräddning (ACLS) eller när de får ACLS plus en ballongocklusion av thorakala aortan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med hjärtstopp på sjukhus (IHCA) utanför operationssalen, koronarangiografirummet och intensivvårdsavdelningen (IVA) kommer att tas om hand av sjukhusets återupplivningsteam och få avancerad hjärt-lungräddning (ACLS) enligt vanlig praxis.

Ett forskningsteam kommer att utsändas samtidigt och, när patienter uppfyller inklusionskriterierna, kommer patienterna att randomiseras till endast ACLS eller till ACLS plus ballongoklusion av nedre delen av bröstaortan genom en reanimativ endovaskulär oklusion av aortan (REBOA) kateter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Inselspital University Hospital Bern
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wolf E Hautz, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som drabbats av hjärtstopp på sjukhus (IHCA), inklusive patienter med hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) och spontan cirkulationsåterkomst (ROSC), som transporterats till akutmottagningen där de drabbas av ett andra hjärtstopp (IHCA)
  • framgångsrik placering av en introduceringsslida i ljumskartären
  • någon elektrisk hjärtaktivitet som ses i den initiala rytmanalysen
  • pågående återupplivningsinsatser som bestäms av studieoberoende återupplivningsansvarig

Exklusionskriterier:

  • IHCA på operationssal, intensivvårdsavdelning eller i hjärtkateterlaboratorium
  • sjukhusbesökare som drabbats av hjärtstopp
  • asystoli som ses i den initiala rytmanalysen
  • (förmodad) ålder under 18 år
  • känd "ej återuppliva"-order
  • känd eller uppenbar graviditet
  • traumatiskt hjärtstopp
  • kända aortapatologier som gör kantering omöjlig
  • kända allergier mot radiologiska kontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avancerad hjärt-lungräddning (ACLS) ensamt
Avancerad hjärt-lungräddning (ACLS) enligt sjukhusets standardprotokoll, inklusive avancerade interventioner såsom utökad hjärt-lungräddning (eCPR).
Övrig: Avancerad hjärt-lungräddning (ACLS)
Avancerad hjärt-lungräddning (ACLS) enligt American Heart Association (AHA) eller European Resuscitation Council (ERC) standarder
Experimentell: Avancerad kardiologisk livräddning (ACLS) plus REBOA
Avancerad hjärt-lungräddning (ACLS) enligt sjukhusets standardprotokoll, inklusive avancerade interventioner såsom eCPR plus resustitativ ballongocklusion av nedåtgående torakala aorta (REBOA).
Övrig: Avancerad hjärt-lungräddning (ACLS)
Avancerad hjärt-lungräddning (ACLS) enligt American Heart Association (AHA) eller European Resuscitation Council (ERC) standarder
Enhet: resuscitativ endovaskulär ocklusion av aorta (REBOA)
Införande av en ballongkateter genom artéria femoralis communis, retrograd framförd kateter till aorta descendens thoracalis, ballongokklusion av aorta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätthållen ROSC
Tidsram: Upp till 1 timme efter studiestart
Varje återgång till spontan cirkulation som varar längre än 20 minuter
Upp till 1 timme efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad till utskrivning från sjukhus
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus, upp till 90 dagar efter studieinkludering
död eller levande
vid utskrivning från sjukhus, upp till 90 dagar efter studieinkludering
Överlevnad till sex månader
Tidsram: 6 månader efter studieinkludering
död eller levande
6 månader efter studieinkludering
neurologiskt utfall vid tidpunkten 30 dagar
Tidsram: Dag 30 efter studiestart
mätt med hjälp av modifierad rankningsskala
Dag 30 efter studiestart
neurologiskt utfall vid tidpunkten för sex månader
Tidsram: 6 månader efter studiestart
mätt med hjälp av modifierad ranking-skala
6 månader efter studiestart
ICU-fria dagar före sjukhusutskrivning
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus, upp till 90 dagar efter studieinklusjon
vid utskrivning från sjukhus, upp till 90 dagar efter studieinklusjon
ICU-fria dagar efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter studiestart
30 dagar efter studiestart

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
icke-invasiv cerebral syresättning under återupplivning
Tidsram: Kontinuerligt bedöms under pågående återupplivning, upp till 1 timme efter studiens inkludering
Exploratorisk, mätt i %
Kontinuerligt bedöms under pågående återupplivning, upp till 1 timme efter studiens inkludering
dödsorsak
Tidsram: vid sex månader
exploratorisk, skriftlig beskrivning
vid sex månader
Troponin T-trajektor
Tidsram: vid inkludering, 30 minuter efter inkludering och en gång upp till dag 3
exploratorisk
vid inkludering, 30 minuter efter inkludering och en gång upp till dag 3
Neuron-specifik enolas (NSE)-trajektor
Tidsram: vid inkludering, 30 minuter efter inkludering och en gång upp till dag 3
utforskande
vid inkludering, 30 minuter efter inkludering och en gång upp till dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Tanja Birrenbach, MD, MME, Inselspital University Hospital Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPReboa

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IBD (including data dictionaries) will be shared upon reasonable request with researcher eligible health data under Swiss legislation. Eligibility will be determined by Cantonal Ethics Committee of Bern. This determination will require submission of a research plan to the ethics committee. Data will be provided as electronic files in STATA file format as exported from the RedCap study database.

The trials study protocol is available on the trial website at http://cpreboa.org. The statistical analysis protocol will become available on the trial website an in the Zenodo registry before inclusion of the last patient into the trial.

Tidsram för IPD-delning

After publication of the trial results. Data will remain available for five years.

Kriterier för IPD Sharing Access

Upon reasonable request to researcher eligible to work with coded individual biological, non-genetic health data under Swiss legislation - see above.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera