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대학생의 문제적 인터넷 사용에 대한 집단 기반 IMPROVE 치료 (IMPROVE-PIU)

2026년 8월 3일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital

대학생의 문제적 인터넷 사용에 대한 집단 기반 IMPROVE 치료의 효과성과 심리적 기전: 단일맹검 무작위 대조 시험

문제적 인터넷 사용(PIU)은 대학생들 사이에서 증가하는 행동 건강 문제입니다. 이 연구는 매뉴얼화된 다중모드 집단 기반 심리치료인 "IMPROVE"의 효과성과 심리적 메커니즘을 평가하는 것을 목표로 합니다. IMPROVE 프로그램은 인지-행동 전략과 동기 부여 요소, 마음챙김 훈련, 사회적 상호작용 운동을 통합합니다. 이 무작위 대조 시험에서 중등도에서 중증 PIU를 가진 600명의 대학생이 8주간의 IMPROVE 중재 그룹 또는 향상된 대기자 대조 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 기저선에서 중재 후 종료점(8주)까지 인터넷 중독 검사(IAT) 점수로 평가된 PIU 중증도의 변화입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

문제적 인터넷 사용(PIU)은 대학생들 사이에서 유행적이고 임상적으로 중요한 행동 건강 문제로 부상하였으며, 온라인 행동에 대한 통제력 저하와 이에 따른 심리적 고통, 기능적 손상, 학업적 어려움을 특징으로 합니다. 이는 단일 동질적 개체보다는 다양한 행동 스펙트럼(예: 게임, 소셜 미디어 사용, 단편 영상 소비)으로 점점 더 개념화되고 있습니다.<\/p>

PIU에 대한 중재를 조사하는 연구가 증가하고 있지만, 현재의 증거 기반은 작은 표본 크기, 짧은 중재 기간, 불충분한 추적 관찰, PIU의 이질성에 대한 불충분한 고려, 변화의 심리적 메커니즘에 대한 이론 기반 조사의 부재 등 여러 방법론적 단점으로 제한되어 있습니다. 더욱이, 많은 기존 중재는 단일 구성 요소(예: 인지-행동 기법만)에 초점을 맞추는 반면, 인지 편향, 정서 조절 장애, 무쾌감증 사이의 복잡한 상호작용을 포함하는 PIU의 다차원적 성격을 간과하고 있습니다.<\/p>

이러한 격차를 해결하기 위해, 이 전향적, 단일 맹검, 평행군 무작위 대조 시험은 PIU 치료를 추구하는 대학생들을 대상으로 한 매뉴얼화된 집단 기반 중재인 IMPROVE 치료의 효능, 지속성 및 잠재적 작용 메커니즘을 평가합니다. IMPROVE 치료는 PIU의 발달과 유지에 관여하는 핵심 심리적 과정을 표적으로 하며, 인지-행동 전략과 동기 부여 요소, 마음챙김 훈련, 사회적 상호작용 운동을 결합한 통합 프로그램으로 설계되었습니다.<\/p>

적격 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 즉각적인 IMPROVE 치료 또는 강화된 대기자 명단 대조군을 받게 됩니다. 중요하게도, 균형 잡힌 할당을 보장하고 잠재적 하위 그룹 분석을 용이하게 하기 위해 성별, 연령, PIU 중증도 및 주요 PIU 하위 유형(예: 게임, 소셜 미디어, 단편 영상)에 따라 무작위 배정이 계층화됩니다. IMPROVE 그룹의 참가자는 주당 1회 120분 세션으로 구성된 8주 구조화된 집단 치료를 받습니다. 결과 평가는 기준선(T0), 중재 중간(4주차, T1), 중재 후(8주차, T2) 및 중재 완료 후 1개월(T3), 3개월(T4), 6개월(T5), 12개월(T6)의 추적 시점에서 수행됩니다.<\/p>

본 시험의 주요 목적은 IMPROVE 치료가 강화된 대기자 명단 대조군과 비교하여 중재 종료 시 PIU 중증도를 더 크게 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 따라서, 주요 결과는 인터넷 중독 테스트(IAT)로 측정된 PIU 중증도로, 기준선(T0)부터 중재 후 종점(T2)까지 IAT 총점 변화의 군간 차이로 조작적으로 정의됩니다.<\/p>

부차적 목적은 (1) 단기, 중기, 장기 추적 관찰 기간 동안 치료 효과의 유지 및 지속성을 평가하고, (2) PIU와 관련된 추가적인 임상적으로 관련된 결과를 평가하는 것입니다. 따라서 부차적 결과에는 추적 시점(T3-T6)에서의 IAT 점수, 미리 정해진 IAT 임계값으로 정의된 임상적 관해율, 관련 심리적 증상 및 기능적 손상의 변화, 집단 기반 중재의 실행 가능성, 순응도 및 수용성 지표가 포함됩니다.<\/p>

본 시험의 핵심 목적은 중재가 어떻게 효과를 발휘하는지 설명하는 것입니다. I-PACE 모델에 따라, 이 연구는 기준선(T0), 중재 중간(T1) 및 중재 후(T2)에서 잠재적 매개 변수를 평가합니다. 종단 매개 분석은 부적응적 인지, 정서 조절, 자기 효능감, 무쾌감증, 지각된 스트레스, 마음 방황, 회복탄력성의 개선이 PIU 중증도 감소에 선행하고 매개하는지 여부를 검증할 것입니다.<\/p>

참가자의 일부는 자발적으로 T0와 T2에서 신경영상(fMRI) 및 혈액 샘플링을 받아 치료적 변화의 신경생물학적 상관 관계를 탐구할 것입니다.<\/p>

평가 및 분석 편향을 최소화하기 위해 결과 평가자와 데이터 분석자는 치료 배정에 대해 맹검 처리될 것입니다.<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 360000
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yanhui Liao, PhD
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 360000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 30세 사이의 대학생.
  • 인터넷 중독 테스트(IAT)에서 50점 이상을 획득하여 중등도에서 중증의 병적 인터넷 사용(PIU)을 나타냄.
  • 인터넷 사용에 관한 주관적 고통을 보고함.
  • 개인용 스마트폰 또는 기타 전자 통신 장치를 소유함.
  • 서면 동의서를 제공함.

제외 기준:

  • 지난 12개월 이내에 자가 보고된 물질 사용(담배 및 알코올 제외) 이력.
  • PIU에 대한 어떤 형태의 심리치료에 현재 또는 이전에 참여한 경우.
  • 심각한 신체적 또는 신경학적 상태(예: 기질성 뇌질환, 외상성 뇌손상)의 존재.
  • 자가 보고된 진단된 정신 장애(예: 조현병, 양극성 장애) 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMPROVE Intervention Group
Participants receive IMPROVE therapy delivered in groups over 8 weeks, with 120 minutes per week (8 sessions total). The program integrates cognitive-behavioral strategies with motivational elements, mindfulness training, and socially interactive exercise. Sessions will be delivered by trained therapists using a standardized intervention manual, with regular weekly supervision to support consistency of intervention delivery.
행동: IMPROVE 프로그램
수동화된, 그룹 기반의, 다중 양식 통합 심리 치료법입니다. 인지 행동 치료 기반 전략, 마음챙김 기반 중재 및 사회적 상호작용 운동을 통합합니다. 8주 동안 주간 세션(각 120분)으로 진행됩니다. 그룹은 10~15명의 참가자로 구성됩니다.
다른: Enhanced Waitlist Control (EWC) Group
Participants will receive one standardized digital newsletter per week via WeChat during the initial 8-week intervention period (T0-T2). They will then remain on the waitlist until completion of the 3-month follow-up assessment (T4), after which they will be offered the full 8-week IMPROVE intervention.
행동: 디지털 정신건강교육 뉴스레터
인터넷 사용의 결과에 관한 심리 교육과 화면 시간 감소를 위한 일반적인 조언을 담은 위챗을 통해 푸시되는 주간 뉴스레터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Problematic Internet Use Severity (IAT Score)
기간: Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)
Assessed using the Internet Addiction Test (IAT). Scores range from 20 to 100, with higher scores indicating greater severity. The primary endpoint is the change from baseline to post-intervention
Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적 PIU 중증도 변화(IAT)
기간: 1개월(T3), 3개월(T4), 6개월(T5), 12개월(T6) 후속 검진
추적 관찰 단계에서 인터넷 중독 검사(IAT) 점수를 이용하여 중재 효과의 지속성을 평가합니다.
1개월(T3), 3개월(T4), 6개월(T5), 12개월(T6) 후속 검진
스마트폰 중독 위험 (SAS-SV)
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T2), 3개월(T4), 12개월(T6) 추적 관찰
스마트폰 중독 척도-단축형(SAS-SV)을 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 10점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 스마트폰 중독 위험이 더 높음을 나타냅니다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T2), 3개월(T4), 12개월(T6) 추적 관찰
ICD-11 기준에 따른 인터넷 사용 장애 심각도(ACSID-11)
기간: 기준선(T0), 8주 후 중재 후(T2), 3개월 후(T4) 및 12개월 후(T6) 추적 관찰
특정 인터넷 사용 장애 기준 평가(ACSID-11)를 사용하여 평가됩니다. 네 가지 핵심 ICD-11 진단 특징(통제력 저하, 우선순위 증가, 부정적 결과에도 불구하고 지속, 기능적 장애)의 빈도 점수가 평가될 것입니다. 점수 범위는 0에서 33점까지이며, 점수가 높을수록 중독 정도가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선(T0), 8주 후 중재 후(T2), 3개월 후(T4) 및 12개월 후(T6) 추적 관찰
갈망 강도 (QSU-Brief)
기간: 기준선 (T0), 4주차 (T1), 8주차 (T2), 1개월 (T3), 3개월 (T4), 6개월 (T5), 12개월 (T6) 추적 관찰
인터넷 사용에 맞게 수정된 단축 흡연욕구 설문지(QSU-Brief)를 사용하여 평가하였습니다. 점수 범위는 10점에서 70점이며, 점수가 높을수록 갈망이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 (T0), 4주차 (T1), 8주차 (T2), 1개월 (T3), 3개월 (T4), 6개월 (T5), 12개월 (T6) 추적 관찰
기능 장애 (BNCS 점수)
기간: 기준선 (T0), 8주 후 중재 후 (T2), 3개월 (T4), 12개월 (T6) 추적 조사
조정된 간편 부정적 결과 척도(BNCS)를 사용하여 평가되었습니다. 4점 척도로 여섯 가지 영역(직업적, 학업적, 대인관계적 등)에서 부정적 결과를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 18점까지이며, 높은 점수는 더 많은 기능적 손상을 나타냅니다.
기준선 (T0), 8주 후 중재 후 (T2), 3개월 (T4), 12개월 (T6) 추적 조사
우울 증상 (PHQ-9 점수)
기간: 기준선 (T0), 중재 후 8주 (T2), 3개월 (T4), 12개월 (T6) 추적 조사
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 0에서 27점이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 (T0), 중재 후 8주 (T2), 3개월 (T4), 12개월 (T6) 추적 조사
불안 증상 (GAD-7 점수)
기간: 기준선(T0), 8주 후 중재 후(T2), 3개월 후(T4) 및 12개월 후(T6) 추적 관찰
일반화된 불안 장애-7(GAD-7)을 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
기준선(T0), 8주 후 중재 후(T2), 3개월 후(T4) 및 12개월 후(T6) 추적 관찰
불면증 심각도 (ISI 점수)
기간: 기준치 (T0), 중재 후 8주차 (T2), 3개월 (T4), 12개월 (T6) 추적 관찰
불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 0점에서 28점까지이며, 점수가 높을수록 불면증이 더 심각함을 나타냅니다.
기준치 (T0), 중재 후 8주차 (T2), 3개월 (T4), 12개월 (T6) 추적 관찰
ADHD 증상 (ASRS-v1.1 점수)
기간: 기준선 (T0), 중재 후 8주 (T2), 3개월 (T4) 및 12개월 (T6) 추적 조사
성인 ADHD 자기 보고 척도(ASRS-v1.1) 증상 체크리스트를 사용하여 주의력 결핍/과잉 행동 장애 증상을 선별하기 위해 평가되었습니다. 총점은 0에서 72점까지 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 (T0), 중재 후 8주 (T2), 3개월 (T4) 및 12개월 (T6) 추적 조사
정신적 웰빙 (WHO-5 지수)
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T2), 3개월(T4) 및 12개월(T6) 추적 관찰
WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 평가합니다. 현재 정신적 웰빙을 측정하는 5개 항목 척도입니다. 각 항목은 0에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 원점수 총점 범위는 0에서 25점입니다. 점수가 높을수록 정신적 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T2), 3개월(T4) 및 12개월(T6) 추적 관찰
주관적 삶의 질 (QOL-VAS)
기간: 기준선(T0), 8주 후 중재 후(T2), 3개월(T4) 및 12개월(T6) 추적 조사
단일 항목 삶의 질 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 100은 상상할 수 있는 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
기준선(T0), 8주 후 중재 후(T2), 3개월(T4) 및 12개월(T6) 추적 조사
신체 활동 수준 (IPAQ-SF)
기간: 기준선(T0), 중재 후 8주(T2), 3개월(T4) 및 12개월(T6) 추적 관찰
국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가되었습니다. 신체 활동의 빈도와 지속 시간을 측정합니다. 신체 활동은 걷기, 중등도 강도 및 고강도 활동에서 유래된 주당 대사 당량 작업 분(MET-minutes/week)으로 표현됩니다. 높은 수치는 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다. 고정된 상한선은 없습니다.
기준선(T0), 중재 후 8주(T2), 3개월(T4) 및 12개월(T6) 추적 관찰
인터넷 사용과 관련된 부적응적 인지(CAMCS)
기간: 기준선(T0), 중간 개입 4주차(T1), 개입 후 8주차(T2), 3개월 추적 조사(T4)
중국 청소년 부적응 인지 척도(CAMCS)를 사용하여 평가합니다. 사회적 안정감, 주의 분산, 자기 실현과 같은 차원을 측정합니다. 총 점수 범위는 0점에서 48점입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 부적응 인지를 나타냅니다.
기준선(T0), 중간 개입 4주차(T1), 개입 후 8주차(T2), 3개월 추적 조사(T4)
정서 조절 어려움 (DERS 점수)
기간: 기준선 (T0), 중간 개입 시점 (주 4, T1), 개입 후 시점 (주 8, T2), 그리고 3개월 추적 관찰 (T4)
감정 조절 어려움 척도(DERS-16)를 사용하여 평가하였습니다. 총점 범위는 16점에서 80점입니다. 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선 (T0), 중간 개입 시점 (주 4, T1), 개입 후 시점 (주 8, T2), 그리고 3개월 추적 관찰 (T4)
일반적 자기효능감 (GSES 점수)
기간: 기준선 (T0), 중간 개입 시점 (4주차, T1), 개입 후 시점 (8주차, T2), 3개월 후 추적 시점 (T4)
일반 자기효능감 척도(GSES)를 사용하여 평가합니다. 도전에 대처하는 인지된 능력을 측정합니다. 항목은 4점 리커트 척도(1-4)로 평정됩니다. 총점 범위는 10점에서 40점입니다. 높은 점수는 더 높은 인지된 자기효능감을 나타냅니다.
기준선 (T0), 중간 개입 시점 (4주차, T1), 개입 후 시점 (8주차, T2), 3개월 후 추적 시점 (T4)
무쾌감증 (ASA-C 점수)
기간: 기준선(T0), 중간 개입 4주차(T1), 개입 후 8주차(T2), 3개월 추적 조사(T4)
청소년용 무쾌감 척도 중국어 버전(ASA-C)을 사용하여 보상 처리와 동기를 평가했습니다. 총점 범위는 0점에서 42점까지입니다. 점수가 높을수록 무쾌감이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(T0), 중간 개입 4주차(T1), 개입 후 8주차(T2), 3개월 추적 조사(T4)
지각된 스트레스 (PSS-10 점수)
기간: 기준선(T0), 중재 중간(4주차, T1), 중재 후(8주차, T2), 3개월 추적 조사(T4)
인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 평가되었습니다. 삶의 상황이 스트레스로 인식되는 정도를 측정합니다. 총 점수는 0점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
기준선(T0), 중재 중간(4주차, T1), 중재 후(8주차, T2), 3개월 추적 조사(T4)
회복탄력성 (CD-RISC-10 점수)
기간: 기준 시점(T0), 중간 개입 시점(4주차, T1), 개입 종료 시점(8주차, T2), 3개월 후 추적 시점(T4)
10항목 코너-데이비드슨 회복력 척도(CD-RISC)를 사용하여 평가되었습니다.
스트레스 대처 능력을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며, 높은 점수는 더 나은 회복력을 나타냅니다.
기준 시점(T0), 중간 개입 시점(4주차, T1), 개입 종료 시점(8주차, T2), 3개월 후 추적 시점(T4)
인터넷 게임 장애 중증도 (IGDS9-SF)
기간: 게이머만 대상으로 한 기준 시점(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 1개월차(T3), 3개월차(T4), 6개월차(T5) 및 12개월차(T6) 추적 관찰
게이머들은 추가로 IGDS9-SF를 통해 평가받았습니다. DSM-5와 ICD-11에서 인정되는 유일한 인터넷 관련 행동 중독인 IGD의 심각성을 측정합니다. 점수는 9점에서 45점까지이며, 점수가 높을수록 인터넷 게임 장애가 더 심각함을 시사합니다.
게이머만 대상으로 한 기준 시점(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 1개월차(T3), 3개월차(T4), 6개월차(T5) 및 12개월차(T6) 추적 관찰
현재 갈망 강도 (VAS)
기간: 기준선 (T0), 4주 (T1), 8주 (T2), 1개월 (T3), 3개월 (T4), 6개월 (T5), 12개월 (T6) 추적 관찰
단일 항목 시각 아날로그 척도(VAS, 0-100)를 사용하여 현재 갈망 강도를 평가합니다. 점수가 높을수록 갈망이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 (T0), 4주 (T1), 8주 (T2), 1개월 (T3), 3개월 (T4), 6개월 (T5), 12개월 (T6) 추적 관찰
게임에 대한 부적응적 인지(C-RIGCS)
기간: 기준점 (T0), 중간 중재 시점(4주차) (T1), 중재 후 시점(8주차) (T2), 및 3개월 후 추적 조사 시점 (T4)
게이머들을 위해, 중국어판 개정 인터넷 게임 인지 척도(C-RIGCS)도 평가되었습니다.
점수 범위는 0점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 게임과 관련된 부적응적 인지가 더 심각함을 나타냅니다.
기준점 (T0), 중간 중재 시점(4주차) (T1), 중재 후 시점(8주차) (T2), 및 3개월 후 추적 조사 시점 (T4)
Participant Satisfaction and Acceptability
기간: Post-intervention at Week 8 (T2)
Participant satisfaction and acceptability will be assessed at postintervention using an adapted eight-item questionnaire based on the Client Satisfaction Questionnaire, supplemented by study-specific closed-ended items assessing overall programme quality, perceived helpfulness, needs fulfilment, willingness to recommend or participate again, satisfaction with therapist guidance, the helpfulness of individual sessions and intervention components, session length, programme duration, between-session practice burden, and group atmosphere. Item-level response distributions will be summarized descriptively.
Post-intervention at Week 8 (T2)
Internet Usage Duration
기간: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Self-reported daily usage hours. Prior to trial implementation, objective smartphone use time was removed from the secondary outcomes due to limited comparability across smartphone brands and operating systems.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Mind Wandering (MWQ Score)
기간: Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Assessed using the Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Measures the frequency of task-unrelated thoughts. Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating more frequent mind wandering.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Clinical Remission of Problematic Internet Use
기간: Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)
Clinical remission is defined as an Internet Addiction Test total score below 50. Between-group comparisons will be conducted through the 3-month follow-up assessment (T4). Outcomes at T5 and T6 will be evaluated descriptively because participants in the enhanced waitlist control group will be offered the IMPROVE intervention after T4.
Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Collection of neuroimaging data for exploratory analyses
기간: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Structural and functional MRI data will be acquired in a voluntary substudy for exploratory, hypothesis-generating analyses. Imaging-derived metrics (e.g., regional brain measures, task-related activation, or connectivity indices) will be determined based on prespecified analytic plans developed prior to data analysis. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in neuroimaging measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Collection of peripheral blood samples for exploratory biomarker analyses
기간: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Peripheral blood samples will be collected for future exploratory analyses of stress-related and inflammatory biomarkers. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in peripheral biological measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sir Run Run Shaw Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (기타 보조금/기금 번호: STI 2030-Major Projects of China)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary and secondary trial publications, together with a data dictionary, will be made available upon reasonable request. Data will be available beginning after publication of the primary trial results and for 5 years. Requests must include a scientifically sound research proposal and statistical analysis plan and will be reviewed by the principal investigator and study team. Access will be subject to participant consent, applicable ethical and data-protection requirements, and execution of a data-use agreement. Approved data will be provided only for the analyses specified in the accepted proposal.

IPD 공유 기간

Beginning immediately after publication of the primary trial results and ending 5 years thereafter.

IPD 공유 액세스 기준

Researchers seeking access should submit a methodologically sound research proposal and statistical analysis plan to the principal investigator. Requests will be evaluated on the basis of scientific merit, feasibility, consistency with participant consent, and compliance with applicable ethical and data-protection requirements. Approved requesters will be required to sign a data-use agreement, and the data may be used only for the analyses specified in the approved proposal.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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