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Gruppenbasierte IMPROVE-Therapie für problematische Internetnutzung bei Universitätsstudenten (IMPROVE-PIU)

3. August 2026 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Wirksamkeit und psychologische Mechanismen der gruppenbasierten IMPROVE-Therapie bei problematischer Internetnutzung bei Universitätsstudierenden: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie

Problematische Internetnutzung (PIU) ist ein wachsendes Verhaltensgesundheitsproblem bei Universitätsstudenten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und die psychologischen Mechanismen von "IMPROVE", einer manualisierten, multimodalen gruppenbasierten Psychotherapie, zu evaluieren. Das IMPROVE-Programm integriert kognitiv-behaviorale Strategien mit motivationalen Elementen, Achtsamkeitstraining und sozial interaktiver Bewegung. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 600 Universitätsstudenten mit moderater bis schwerer PIU randomisiert entweder der 8-wöchigen IMPROVE-Intervention oder einer verbesserten Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der PIU-Schwere, bewertet durch den Internet Addiction Test (IAT)-Score, von der Baseline bis zum Post-Interventions-Endpunkt (8 Wochen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Problematische Internetnutzung (PIU) hat sich unter Studierenden als ein verbreitetes und klinisch bedeutsames verhaltensbezogenes Gesundheitsproblem herausgebildet, gekennzeichnet durch beeinträchtigte Kontrolle über Online-Verhaltensweisen sowie assoziierten psychischen Belastungen, funktionellen Beeinträchtigungen und akademischen Schwierigkeiten. Es wird zunehmend als ein Spektrum heterogener Verhaltensweisen (z. B. Gaming, Social-Media-Nutzung, Konsum von Kurzvideos) konzeptualisiert, anstatt als eine einzige homogene Entität.

Obwohl eine wachsende Zahl an Forschungsarbeiten Interventionen für PIU untersucht hat, ist die aktuelle Evidenzbasis weiterhin durch mehrere methodische Mängel eingeschränkt, darunter kleine Stichprobengrößen, kurze Interventionsdauern, unzureichende Nachbeobachtung, ungenügende Berücksichtigung der Heterogenität von PIU sowie ein Mangel an theoriegeleiteter Untersuchung psychologischer Veränderungsmechanismen. Darüber hinaus konzentrieren sich viele bestehende Interventionen auf einzelne Komponenten (z. B. ausschließlich kognitiv-behaviorale Techniken), während sie die multidimensionale Natur von PIU vernachlässigen, die komplexe Wechselwirkungen zwischen kognitiven Verzerrungen, Emotionsdysregulation und Anhedonie umfasst.

Um diese Lücken zu schließen, evaluiert diese prospektive, einfach verblindete, parallele randomisierte kontrollierte Studie die Wirksamkeit, Nachhaltigkeit und potenziellen Wirkmechanismen einer manualisierten, gruppenbasierten Intervention – IMPROVE-Therapie – für behandlungssuchende Studierende mit PIU. Die IMPROVE-Therapie ist als integratives Programm konzipiert, das kognitiv-behaviorale Strategien mit motivierenden Elementen, Achtsamkeitstraining und sozial interaktiver Bewegung kombiniert und dabei zentrale psychologische Prozesse anspricht, die an der Entstehung und Aufrechterhaltung von PIU beteiligt sind.

Eligible Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder sofort die IMPROVE-Therapie oder eine verbesserte Wartelisten-Kontrollgruppe zu erhalten. Entscheidend ist, dass die Randomisierung nach Geschlecht, Alter, Schweregrad der PIU und primärem PIU-Subtyp (z. B. Gaming, Social Media, Kurzvideos) stratifiziert wird, um eine ausgewogene Zuteilung sicherzustellen und potenzielle Subgruppenanalysen zu ermöglichen. Teilnehmer der IMPROVE-Gruppe erhalten eine 8-wöchige strukturierte Gruppentherapie, bestehend aus einer 120-minütigen Sitzung pro Woche. Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn (T0), während der Intervention (Woche 4, T1), nach der Intervention (Woche 8, T2) sowie zu den Nachbeobachtungszeitpunkten 1 Monat (T3), 3 Monate (T4), 6 Monate (T5) und 12 Monate (T6) nach Abschluss der Intervention durchgeführt.

Das primäre Ziel der Studie ist festzustellen, ob die IMPROVE-Therapie im Vergleich zur verbesserten Wartelisten-Kontrollgruppe am Ende der Intervention zu einer stärkeren Reduktion der PIU-Schwere führt. Dementsprechend ist das primäre Outcome die PIU-Schwere, gemessen mit dem Internet Addiction Test (IAT), operationalisiert als der gruppenbezogene Unterschied in der Veränderung des IAT-Gesamtscores von Studienbeginn (T0) bis zum Endpunkt nach der Intervention (T2).

Die sekundären Ziele sind die Bewertung (1) der Aufrechterhaltung und Nachhaltigkeit der Behandlungseffekte über kurzfristige, mittelfristige und langfristige Nachbeobachtungszeiträume sowie (2) zusätzlicher klinisch relevanter Outcomes im Zusammenhang mit PIU. Sekundäre Outcomes umfassen daher IAT-Scores zu den Nachbeobachtungszeitpunkten (T3-T6), Raten klinischer Remission definiert durch einen vorgegebenen IAT-Schwellenwert, Veränderungen assoziierter psychischer Symptome und funktioneller Beeinträchtigungen sowie Indikatoren für Machbarkeit, Adhärenz und Akzeptanz der gruppenbasierten Intervention.

Ein Kernziel dieser Studie ist es aufzuklären, wie die Intervention ihre Wirkung entfaltet. Angeleitet durch das I-PACE-Modell erfasst die Studie potenzielle Mediatoren zu Studienbeginn (T0), während der Intervention (T1) und nach der Intervention (T2). Longitudinale Mediationsanalysen werden prüfen, ob Verbesserungen in maladaptiven Kognitionen, Emotionsregulation, Selbstwirksamkeit, Anhedonie, wahrgenommenem Stress, Gedankenabschweifen und Resilienz Reduktionen der PIU-Schwere vorausgehen und vermitteln.

Eine Teilgruppe der Teilnehmer wird freiwillig Neuroimaging (fMRT) und Blutentnahmen zu T0 und T2 durchführen lassen, um die neurobiologischen Korrelate therapeutischer Veränderungen zu untersuchen.

Ergebnisbewerter und Datenanalysten werden bezüglich der Behandlungszuweisung verblindet sein, um Bewertungs- und Analysebias zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 360000
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanhui Liao, PhD
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 360000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 30 Jahren.
  • Erreichen eines Wertes von 50 oder höher im Internetabhängigkeitstest (IAT), was auf eine moderate bis schwere PIU hinweist.
  • Berichten über subjektives Leiden in Bezug auf die Internetnutzung.
  • Besitz eines persönlichen Smartphones oder eines anderen elektronischen Kommunikationsgeräts.
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Substanzkonsum (außer Tabak und Alkohol) innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Derzeitige oder frühere Teilnahme an einer Form von Psychotherapie für PIU.
  • Vorliegen schwerer körperlicher oder neurologischer Erkrankungen (z.B. organische Hirnerkrankungen, TBI).
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von diagnostizierten psychiatrischen Störungen (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMPROVE Intervention Group
Participants receive IMPROVE therapy delivered in groups over 8 weeks, with 120 minutes per week (8 sessions total). The program integrates cognitive-behavioral strategies with motivational elements, mindfulness training, and socially interactive exercise. Sessions will be delivered by trained therapists using a standardized intervention manual, with regular weekly supervision to support consistency of intervention delivery.
Verhalten: IMPROVE-Programm
Eine manualisierte, gruppenbasierte, multimodale integrative Psychotherapie. Sie integriert CBT-informierte Strategien, achtsamkeitsbasierte Interventionen und sozial interaktive Bewegung. Durchgeführt über 8 wöchentliche Sitzungen (jeweils 120 Minuten). Gruppen bestehen aus 10-15 Teilnehmern.
Sonstiges: Enhanced Waitlist Control (EWC) Group
Participants will receive one standardized digital newsletter per week via WeChat during the initial 8-week intervention period (T0-T2). They will then remain on the waitlist until completion of the 3-month follow-up assessment (T4), after which they will be offered the full 8-week IMPROVE intervention.
Verhalten: Digitale Psychoedukations-Newsletter
Wöchentliche Newsletter, die über WeChat versendet werden und psychoedukative Inhalte zu den Folgen der Internetnutzung sowie allgemeine Ratschläge zur Reduzierung der Bildschirmzeit enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Problematic Internet Use Severity (IAT Score)
Zeitfenster: Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)
Assessed using the Internet Addiction Test (IAT). Scores range from 20 to 100, with higher scores indicating greater severity. The primary endpoint is the change from baseline to post-intervention
Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Veränderung der PIU-Schwere (IAT)
Zeitfenster: Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachuntersuchung
Bewertung der Aufrechterhaltung der Interventionseffekte unter Verwendung der Internet Addiction Test (IAT)-Werte während der Follow-up-Phase.
Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachuntersuchung
Smartphone-Suchtrisiko (SAS-SV)
Zeitfenster: Baseline (T0), Nach der Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit der Smartphone-Abhängigkeits-Skala – Kurzversion (SAS-SV). Die Punktzahl reicht von 10 bis 60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Risiko für Smartphone-Abhängigkeit anzeigen.
Baseline (T0), Nach der Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Schweregrad der Internetnutzungsstörung basierend auf ICD-11-Kriterien (ACSID-11)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit der Assessment of Criteria for Specific Internet-use Disorders (ACSID-11). Häufigkeitswerte von vier zentralen ICD-11-Diagnosekriterien (Kontrollverlust, zunehmende Priorisierung, Fortsetzung trotz negativer Konsequenzen und funktionelle Beeinträchtigung) werden ausgewertet. Die Werte reichen von 0 bis 33, wobei höhere Werte auf eine schwerere Abhängigkeit hindeuten.
Baseline (T0), Post-intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Craving-Intensität (QSU-Brief)
Zeitfenster: Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachbeobachtung
Bewertet mithilfe eines modifizierten Questionnaire on Smoking Urges-Brief (QSU-Brief), der für die Internetnutzung angepasst wurde. Die Werte liegen zwischen 10 und 70, wobei höhere Werte auf stärkeres Verlangen hinweisen.
Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachbeobachtung
Funktionelle Beeinträchtigung (BNCS-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-Intervention nach 8 Wochen (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mithilfe der adaptierten Brief Negative Consequence Scale (BNCS). Bewertet negative Konsequenzen in sechs Bereichen (beruflich, akademisch, zwischenmenschlich usw.) auf einer 4-Punkte-Skala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 18, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hindeuten.
Baseline (T0), Post-Intervention nach 8 Wochen (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Depressive Symptome (PHQ-9-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-intervention nach Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
Baseline (T0), Post-intervention nach Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Angstsymptome (GAD-7-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Erfasst mit dem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerere Angstzustände hindeuten.
Baseline (T0), Post-Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Schweregrad der Schlaflosigkeit (ISI-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-intervention nach Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit dem Insomnia Severity Index (ISI). Die Punktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Schlaflosigkeit hinweisen.
Baseline (T0), Post-intervention nach Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
ADHS-Symptome (ASRS-v1.1-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), Nach der Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit der Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Symptom-Checkliste zum Screening auf Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 72. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Ausprägung der ADHS-Symptome hin.
Ausgangswert (T0), Nach der Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Psychisches Wohlbefinden (WHO-5-Index)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-Intervention nach 8 Wochen (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit dem WHO-Fünf-Fragebogen zum Wohlbefinden. Ein 5-Punkte-Maß für das aktuelle psychische Wohlbefinden. Jeder Punkt wird von 0 bis 5 bewertet. Der rohe Gesamtscore reicht von 0 bis 25. Höhere Scores weisen auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin.
Baseline (T0), Post-Intervention nach 8 Wochen (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Subjektive Lebensqualität (QOL-VAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mithilfe einer einteiligen visuellen Analogskala für Lebensqualität (0–100), wobei 100 die bestmögliche vorstellbare Lebensqualität darstellt.
Baseline (T0), Post-intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Körperliche Aktivitätsniveau (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), Post-Intervention in Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Follow-up in Monat 12 (T6)
Bewertet mit dem Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF). Misst Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität. Körperliche Aktivität wird als metabolische Äquivalente pro Minute pro Woche (MET-Minuten/Woche) ausgedrückt, abgeleitet aus Gehen, Aktivitäten mit moderater Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin. Es gibt keine feste Obergrenze.
Ausgangswert (T0), Post-Intervention in Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Follow-up in Monat 12 (T6)
Maladaptive Kognitionen im Zusammenhang mit Internetnutzung (CAMCS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Follow-up nach 3 Monaten (T4)
Bewertet mit der Chinese Adolescents Maladaptive Cognitions Scale (CAMCS). Misst Dimensionen wie soziales Wohlbefinden, Ablenkung und Selbstverwirklichung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 48. Höhere Punktzahlen deuten auf stärkere Ausprägungen maladaptiver Kognitionen hin.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Follow-up nach 3 Monaten (T4)
Emotionsregulationsschwierigkeiten (DERS-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Nach der Intervention in Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Bewertet mit der Schwierigkeiten in der Emotionsregulation Skala (DERS-16). Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 16 und 80. Höhere Werte weisen auf größere Probleme mit der Emotionsregulation hin.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Nach der Intervention in Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Allgemeine Selbstwirksamkeit (GSES-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Erfasst mithilfe der General Self-Efficacy Scale (GSES). Misst die wahrgenommene Fähigkeit, mit Herausforderungen umzugehen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1-4) bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 10 und 40. Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit an.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Anhedonie (ASA-C-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mid-Intervention bei Woche 4 (T1), Post-Intervention bei Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Bewertet mit der Anhedonie-Skala für Jugendliche - Chinesische Version (ASA-C) zur Beurteilung der Belohnungsverarbeitung und Motivation. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 42. Höhere Punktwerte deuten auf stärkere Anhedonie hin.
Baseline (T0), Mid-Intervention bei Woche 4 (T1), Post-Intervention bei Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Wahrgenommener Stress (PSS-10 Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Zwischenerhebung in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Bewertet mit der Perceived Stress Scale (PSS-10). Misst das Ausmaß, in dem Lebenssituationen als stressig eingeschätzt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf höheren wahrgenommenen Stress hindeuten.
Baseline (T0), Zwischenerhebung in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Resilienz (CD-RISC-10-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), nach der Intervention in Woche 8 (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Bewertet mit der 10-Punkte Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Misst die Fähigkeit, mit Stress umzugehen. Die Werte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf eine bessere Resilienz hindeuten.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), nach der Intervention in Woche 8 (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Schweregrad der Internetspielstörung (IGDS9-SF)
Zeitfenster: Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Follow-up nur für Gamer.
Gamer wurden zusätzlich mit dem IGDS9-SF bewertet. Misst den Schweregrad von IGD, der einzigen internetbezogenen Verhaltenssucht, die im DSM-5 und ICD-11 anerkannt wird. Die Punktzahl reicht von 9 bis 45, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Internet-Spielstörung hindeuten.
Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Follow-up nur für Gamer.
Aktuelle Verlangensintensität (VAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachbeobachtung
Bewertet anhand einer Einzelpunkt-Visual-Analogue-Skala (VAS, 0-100) für die aktuelle Craving-Intensität. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Craving hin.
Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachbeobachtung
Maladaptive Kognitionen im Zusammenhang mit Gaming (C-RIGCS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Nachbeobachtung nach 3 Monaten (T4)
Für Spieler wurde auch die chinesische Version der Revised Internet Gaming Cognition Scale (C-RIGCS) bewertet. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere maladaptive Kognitionen im Zusammenhang mit dem Spielen hindeuten.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Nachbeobachtung nach 3 Monaten (T4)
Participant Satisfaction and Acceptability
Zeitfenster: Post-intervention at Week 8 (T2)
Participant satisfaction and acceptability will be assessed at postintervention using an adapted eight-item questionnaire based on the Client Satisfaction Questionnaire, supplemented by study-specific closed-ended items assessing overall programme quality, perceived helpfulness, needs fulfilment, willingness to recommend or participate again, satisfaction with therapist guidance, the helpfulness of individual sessions and intervention components, session length, programme duration, between-session practice burden, and group atmosphere. Item-level response distributions will be summarized descriptively.
Post-intervention at Week 8 (T2)
Internet Usage Duration
Zeitfenster: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Self-reported daily usage hours. Prior to trial implementation, objective smartphone use time was removed from the secondary outcomes due to limited comparability across smartphone brands and operating systems.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Mind Wandering (MWQ Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Assessed using the Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Measures the frequency of task-unrelated thoughts. Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating more frequent mind wandering.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Clinical Remission of Problematic Internet Use
Zeitfenster: Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)
Clinical remission is defined as an Internet Addiction Test total score below 50. Between-group comparisons will be conducted through the 3-month follow-up assessment (T4). Outcomes at T5 and T6 will be evaluated descriptively because participants in the enhanced waitlist control group will be offered the IMPROVE intervention after T4.
Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Collection of neuroimaging data for exploratory analyses
Zeitfenster: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Structural and functional MRI data will be acquired in a voluntary substudy for exploratory, hypothesis-generating analyses. Imaging-derived metrics (e.g., regional brain measures, task-related activation, or connectivity indices) will be determined based on prespecified analytic plans developed prior to data analysis. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in neuroimaging measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Collection of peripheral blood samples for exploratory biomarker analyses
Zeitfenster: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Peripheral blood samples will be collected for future exploratory analyses of stress-related and inflammatory biomarkers. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in peripheral biological measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: STI 2030-Major Projects of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary and secondary trial publications, together with a data dictionary, will be made available upon reasonable request. Data will be available beginning after publication of the primary trial results and for 5 years. Requests must include a scientifically sound research proposal and statistical analysis plan and will be reviewed by the principal investigator and study team. Access will be subject to participant consent, applicable ethical and data-protection requirements, and execution of a data-use agreement. Approved data will be provided only for the analyses specified in the accepted proposal.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning immediately after publication of the primary trial results and ending 5 years thereafter.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers seeking access should submit a methodologically sound research proposal and statistical analysis plan to the principal investigator. Requests will be evaluated on the basis of scientific merit, feasibility, consistency with participant consent, and compliance with applicable ethical and data-protection requirements. Approved requesters will be required to sign a data-use agreement, and the data may be used only for the analyses specified in the approved proposal.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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