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Gruppenbasierte IMPROVE-Therapie für problematische Internetnutzung bei Universitätsstudenten (IMPROVE-PIU)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Wirksamkeit und psychologische Mechanismen der gruppenbasierten IMPROVE-Therapie bei problematischer Internetnutzung bei Universitätsstudierenden: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie

Problematische Internetnutzung (PIU) ist ein wachsendes Verhaltensgesundheitsproblem bei Universitätsstudenten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und die psychologischen Mechanismen von "IMPROVE", einer manualisierten, multimodalen gruppenbasierten Psychotherapie, zu evaluieren. Das IMPROVE-Programm integriert kognitiv-behaviorale Strategien mit motivationalen Elementen, Achtsamkeitstraining und sozial interaktiver Bewegung. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 600 Universitätsstudenten mit moderater bis schwerer PIU randomisiert entweder der 8-wöchigen IMPROVE-Intervention oder einer verbesserten Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der PIU-Schwere, bewertet durch den Internet Addiction Test (IAT)-Score, von der Baseline bis zum Post-Interventions-Endpunkt (8 Wochen).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Problematische Internetnutzung (PIU) hat sich unter Studierenden als ein verbreitetes und klinisch bedeutsames verhaltensbezogenes Gesundheitsproblem herausgebildet, gekennzeichnet durch beeinträchtigte Kontrolle über Online-Verhaltensweisen sowie assoziierten psychischen Belastungen, funktionellen Beeinträchtigungen und akademischen Schwierigkeiten. Es wird zunehmend als ein Spektrum heterogener Verhaltensweisen (z. B. Gaming, Social-Media-Nutzung, Konsum von Kurzvideos) konzeptualisiert, anstatt als eine einzige homogene Entität.

Obwohl eine wachsende Zahl an Forschungsarbeiten Interventionen für PIU untersucht hat, ist die aktuelle Evidenzbasis weiterhin durch mehrere methodische Mängel eingeschränkt, darunter kleine Stichprobengrößen, kurze Interventionsdauern, unzureichende Nachbeobachtung, ungenügende Berücksichtigung der Heterogenität von PIU sowie ein Mangel an theoriegeleiteter Untersuchung psychologischer Veränderungsmechanismen. Darüber hinaus konzentrieren sich viele bestehende Interventionen auf einzelne Komponenten (z. B. ausschließlich kognitiv-behaviorale Techniken), während sie die multidimensionale Natur von PIU vernachlässigen, die komplexe Wechselwirkungen zwischen kognitiven Verzerrungen, Emotionsdysregulation und Anhedonie umfasst.

Um diese Lücken zu schließen, evaluiert diese prospektive, einfach verblindete, parallele randomisierte kontrollierte Studie die Wirksamkeit, Nachhaltigkeit und potenziellen Wirkmechanismen einer manualisierten, gruppenbasierten Intervention – IMPROVE-Therapie – für behandlungssuchende Studierende mit PIU. Die IMPROVE-Therapie ist als integratives Programm konzipiert, das kognitiv-behaviorale Strategien mit motivierenden Elementen, Achtsamkeitstraining und sozial interaktiver Bewegung kombiniert und dabei zentrale psychologische Prozesse anspricht, die an der Entstehung und Aufrechterhaltung von PIU beteiligt sind.

Eligible Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder sofort die IMPROVE-Therapie oder eine verbesserte Wartelisten-Kontrollgruppe zu erhalten. Entscheidend ist, dass die Randomisierung nach Geschlecht, Alter, Schweregrad der PIU und primärem PIU-Subtyp (z. B. Gaming, Social Media, Kurzvideos) stratifiziert wird, um eine ausgewogene Zuteilung sicherzustellen und potenzielle Subgruppenanalysen zu ermöglichen. Teilnehmer der IMPROVE-Gruppe erhalten eine 8-wöchige strukturierte Gruppentherapie, bestehend aus einer 120-minütigen Sitzung pro Woche. Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn (T0), während der Intervention (Woche 4, T1), nach der Intervention (Woche 8, T2) sowie zu den Nachbeobachtungszeitpunkten 1 Monat (T3), 3 Monate (T4), 6 Monate (T5) und 12 Monate (T6) nach Abschluss der Intervention durchgeführt.

Das primäre Ziel der Studie ist festzustellen, ob die IMPROVE-Therapie im Vergleich zur verbesserten Wartelisten-Kontrollgruppe am Ende der Intervention zu einer stärkeren Reduktion der PIU-Schwere führt. Dementsprechend ist das primäre Outcome die PIU-Schwere, gemessen mit dem Internet Addiction Test (IAT), operationalisiert als der gruppenbezogene Unterschied in der Veränderung des IAT-Gesamtscores von Studienbeginn (T0) bis zum Endpunkt nach der Intervention (T2).

Die sekundären Ziele sind die Bewertung (1) der Aufrechterhaltung und Nachhaltigkeit der Behandlungseffekte über kurzfristige, mittelfristige und langfristige Nachbeobachtungszeiträume sowie (2) zusätzlicher klinisch relevanter Outcomes im Zusammenhang mit PIU. Sekundäre Outcomes umfassen daher IAT-Scores zu den Nachbeobachtungszeitpunkten (T3-T6), Raten klinischer Remission definiert durch einen vorgegebenen IAT-Schwellenwert, Veränderungen assoziierter psychischer Symptome und funktioneller Beeinträchtigungen sowie Indikatoren für Machbarkeit, Adhärenz und Akzeptanz der gruppenbasierten Intervention.

Ein Kernziel dieser Studie ist es aufzuklären, wie die Intervention ihre Wirkung entfaltet. Angeleitet durch das I-PACE-Modell erfasst die Studie potenzielle Mediatoren zu Studienbeginn (T0), während der Intervention (T1) und nach der Intervention (T2). Longitudinale Mediationsanalysen werden prüfen, ob Verbesserungen in maladaptiven Kognitionen, Emotionsregulation, Selbstwirksamkeit, Anhedonie, wahrgenommenem Stress, Gedankenabschweifen und Resilienz Reduktionen der PIU-Schwere vorausgehen und vermitteln.

Eine Teilgruppe der Teilnehmer wird freiwillig Neuroimaging (fMRT) und Blutentnahmen zu T0 und T2 durchführen lassen, um die neurobiologischen Korrelate therapeutischer Veränderungen zu untersuchen.

Ergebnisbewerter und Datenanalysten werden bezüglich der Behandlungszuweisung verblindet sein, um Bewertungs- und Analysebias zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 360000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanhui Liao, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 30 Jahren.
  • Erreichen eines Wertes von 50 oder höher im Internetabhängigkeitstest (IAT), was auf eine moderate bis schwere PIU hinweist.
  • Berichten über subjektives Leiden in Bezug auf die Internetnutzung.
  • Besitz eines persönlichen Smartphones oder eines anderen elektronischen Kommunikationsgeräts.
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Substanzkonsum (außer Tabak und Alkohol) innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Derzeitige oder frühere Teilnahme an einer Form von Psychotherapie für PIU.
  • Vorliegen schwerer körperlicher oder neurologischer Erkrankungen (z.B. organische Hirnerkrankungen, TBI).
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von diagnostizierten psychiatrischen Störungen (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMPROVE Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die IMPROVE-Therapie, die in Gruppen über 8 Wochen durchgeführt wird, mit 120 Minuten pro Woche (insgesamt 8 Sitzungen). Das Programm integriert kognitiv-verhaltenstherapeutische Strategien mit motivierenden Elementen, Achtsamkeitstraining und sozial interaktiver Bewegung. Die Sitzungen werden von geschulten Therapeuten unter Verwendung eines standardisierten Manuals mit Treueüberwachung durchgeführt.
Verhalten: IMPROVE-Programm
Eine manualisierte, gruppenbasierte, multimodale integrative Psychotherapie. Sie integriert CBT-informierte Strategien, achtsamkeitsbasierte Interventionen und sozial interaktive Bewegung. Durchgeführt über 8 wöchentliche Sitzungen (jeweils 120 Minuten). Gruppen bestehen aus 10-15 Teilnehmern.
Sonstiges: Erweiterte Wartelisten-Kontrollgruppe (EWC)
Teilnehmer erhalten eine minimale Intervention (wöchentliche digitale Newsletter) während der ersten Phase (0-6 Monate). Nach der 3-monatigen Nachuntersuchung (T4) wird ihnen die vollständige 8-wöchige IMPROVE-Intervention angeboten
Verhalten: Digitale Psychoedukations-Newsletter
Wöchentliche Newsletter, die über WeChat versendet werden und psychoedukative Inhalte zu den Folgen der Internetnutzung sowie allgemeine Ratschläge zur Reduzierung der Bildschirmzeit enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der problematischen Internetnutzung (IAT-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0) und Post-Intervention (Woche 8, T2)
Bewertet mit dem Internet-Sucht-Test (IAT). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine größere Schwere anzeigen. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Baseline (T0) und Post-Intervention (Woche 8, T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Veränderung der PIU-Schwere (IAT)
Zeitfenster: Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachuntersuchung
Bewertung der Aufrechterhaltung der Interventionseffekte unter Verwendung der Internet Addiction Test (IAT)-Werte während der Follow-up-Phase.
Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachuntersuchung
Teilnehmerzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Post-Intervention bei Woche 8 (T2)
Bewertet mithilfe der modifizierten Version des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), um die Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
Post-Intervention bei Woche 8 (T2)
Smartphone-Suchtrisiko (SAS-SV)
Zeitfenster: Baseline (T0), Nach der Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit der Smartphone-Abhängigkeits-Skala – Kurzversion (SAS-SV). Die Punktzahl reicht von 10 bis 60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Risiko für Smartphone-Abhängigkeit anzeigen.
Baseline (T0), Nach der Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Schweregrad der Internetnutzungsstörung basierend auf ICD-11-Kriterien (ACSID-11)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit der Assessment of Criteria for Specific Internet-use Disorders (ACSID-11). Häufigkeitswerte von vier zentralen ICD-11-Diagnosekriterien (Kontrollverlust, zunehmende Priorisierung, Fortsetzung trotz negativer Konsequenzen und funktionelle Beeinträchtigung) werden ausgewertet. Die Werte reichen von 0 bis 33, wobei höhere Werte auf eine schwerere Abhängigkeit hindeuten.
Baseline (T0), Post-intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Internetnutzungsdauer (objektiv und subjektiv)
Zeitfenster: Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Follow-up
Objektive Bildschirmzeit (Screenshots) und selbstberichtete tägliche Nutzungsstunden.
Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Follow-up
Craving-Intensität (QSU-Brief)
Zeitfenster: Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachbeobachtung
Bewertet mithilfe eines modifizierten Questionnaire on Smoking Urges-Brief (QSU-Brief), der für die Internetnutzung angepasst wurde. Die Werte liegen zwischen 10 und 70, wobei höhere Werte auf stärkeres Verlangen hinweisen.
Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachbeobachtung
Funktionelle Beeinträchtigung (BNCS-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-Intervention nach 8 Wochen (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mithilfe der adaptierten Brief Negative Consequence Scale (BNCS). Bewertet negative Konsequenzen in sechs Bereichen (beruflich, akademisch, zwischenmenschlich usw.) auf einer 4-Punkte-Skala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 18, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hindeuten.
Baseline (T0), Post-Intervention nach 8 Wochen (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Depressive Symptome (PHQ-9-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-intervention nach Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
Baseline (T0), Post-intervention nach Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Angstsymptome (GAD-7-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Erfasst mit dem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerere Angstzustände hindeuten.
Baseline (T0), Post-Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Schweregrad der Schlaflosigkeit (ISI-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-intervention nach Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit dem Insomnia Severity Index (ISI). Die Punktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Schlaflosigkeit hinweisen.
Baseline (T0), Post-intervention nach Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
ADHS-Symptome (ASRS-v1.1-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), Nach der Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit der Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Symptom-Checkliste zum Screening auf Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 72. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Ausprägung der ADHS-Symptome hin.
Ausgangswert (T0), Nach der Intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Psychisches Wohlbefinden (WHO-5-Index)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-Intervention nach 8 Wochen (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mit dem WHO-Fünf-Fragebogen zum Wohlbefinden. Ein 5-Punkte-Maß für das aktuelle psychische Wohlbefinden. Jeder Punkt wird von 0 bis 5 bewertet. Der rohe Gesamtscore reicht von 0 bis 25. Höhere Scores weisen auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin.
Baseline (T0), Post-Intervention nach 8 Wochen (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Subjektive Lebensqualität (QOL-VAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Bewertet mithilfe einer einteiligen visuellen Analogskala für Lebensqualität (0–100), wobei 100 die bestmögliche vorstellbare Lebensqualität darstellt.
Baseline (T0), Post-intervention bei Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Monat 12 (T6) Follow-up
Körperliche Aktivitätsniveau (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), Post-Intervention in Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Follow-up in Monat 12 (T6)
Bewertet mit dem Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF). Misst Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität. Körperliche Aktivität wird als metabolische Äquivalente pro Minute pro Woche (MET-Minuten/Woche) ausgedrückt, abgeleitet aus Gehen, Aktivitäten mit moderater Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin. Es gibt keine feste Obergrenze.
Ausgangswert (T0), Post-Intervention in Woche 8 (T2), Monat 3 (T4) und Follow-up in Monat 12 (T6)
Maladaptive Kognitionen im Zusammenhang mit Internetnutzung (CAMCS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Follow-up nach 3 Monaten (T4)
Bewertet mit der Chinese Adolescents Maladaptive Cognitions Scale (CAMCS). Misst Dimensionen wie soziales Wohlbefinden, Ablenkung und Selbstverwirklichung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 48. Höhere Punktzahlen deuten auf stärkere Ausprägungen maladaptiver Kognitionen hin.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Follow-up nach 3 Monaten (T4)
Emotionsregulationsschwierigkeiten (DERS-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Nach der Intervention in Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Bewertet mit der Schwierigkeiten in der Emotionsregulation Skala (DERS-16). Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 16 und 80. Höhere Werte weisen auf größere Probleme mit der Emotionsregulation hin.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Nach der Intervention in Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Allgemeine Selbstwirksamkeit (GSES-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Erfasst mithilfe der General Self-Efficacy Scale (GSES). Misst die wahrgenommene Fähigkeit, mit Herausforderungen umzugehen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1-4) bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 10 und 40. Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit an.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Anhedonie (ASA-C-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mid-Intervention bei Woche 4 (T1), Post-Intervention bei Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Bewertet mit der Anhedonie-Skala für Jugendliche - Chinesische Version (ASA-C) zur Beurteilung der Belohnungsverarbeitung und Motivation. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 42. Höhere Punktwerte deuten auf stärkere Anhedonie hin.
Baseline (T0), Mid-Intervention bei Woche 4 (T1), Post-Intervention bei Woche 8 (T2) und 3-Monats-Follow-up (T4)
Wahrgenommener Stress (PSS-10 Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Zwischenerhebung in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Bewertet mit der Perceived Stress Scale (PSS-10). Misst das Ausmaß, in dem Lebenssituationen als stressig eingeschätzt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf höheren wahrgenommenen Stress hindeuten.
Baseline (T0), Zwischenerhebung in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Gedankenabschweifen (MWQ-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), Zwischenbewertung nach 4 Wochen (T1), Abschlussbewertung nach 8 Wochen (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Bewertet mithilfe des Mind Wandering Questionnaire (MWQ).
Misst die Häufigkeit aufgabenunabhängiger Gedanken.
Die Punktzahl liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf häufigeres Gedankenwandern hinweisen.
Ausgangswert (T0), Zwischenbewertung nach 4 Wochen (T1), Abschlussbewertung nach 8 Wochen (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Resilienz (CD-RISC-10-Score)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), nach der Intervention in Woche 8 (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Bewertet mit der 10-Punkte Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Misst die Fähigkeit, mit Stress umzugehen. Die Werte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf eine bessere Resilienz hindeuten.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), nach der Intervention in Woche 8 (T2) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T4)
Schweregrad der Internetspielstörung (IGDS9-SF)
Zeitfenster: Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Follow-up nur für Gamer.
Gamer wurden zusätzlich mit dem IGDS9-SF bewertet. Misst den Schweregrad von IGD, der einzigen internetbezogenen Verhaltenssucht, die im DSM-5 und ICD-11 anerkannt wird. Die Punktzahl reicht von 9 bis 45, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Internet-Spielstörung hindeuten.
Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Follow-up nur für Gamer.
Aktuelle Verlangensintensität (VAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachbeobachtung
Bewertet anhand einer Einzelpunkt-Visual-Analogue-Skala (VAS, 0-100) für die aktuelle Craving-Intensität. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Craving hin.
Baseline (T0), Woche 4 (T1), Woche 8 (T2), Monat 1 (T3), Monat 3 (T4), Monat 6 (T5) und Monat 12 (T6) Nachbeobachtung
Maladaptive Kognitionen im Zusammenhang mit Gaming (C-RIGCS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Nachbeobachtung nach 3 Monaten (T4)
Für Spieler wurde auch die chinesische Version der Revised Internet Gaming Cognition Scale (C-RIGCS) bewertet. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere maladaptive Kognitionen im Zusammenhang mit dem Spielen hindeuten.
Baseline (T0), Mitte der Intervention in Woche 4 (T1), Post-Intervention in Woche 8 (T2) und Nachbeobachtung nach 3 Monaten (T4)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von Neuroimaging-Daten für explorative Analysen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Post-Intervention in Woche 8 (T2)
Strukturelle und funktionelle MRT-Daten werden in einer freiwilligen Substudie für explorative, hypothesengenerierende Analysen erfasst. Bildgebungsbasierte Metriken (z.B. regionale Hirnmaße, aufgabenbezogene Aktivierung oder Konnektivitätsindizes) werden basierend auf vor der Datenanalyse entwickelten vordefinierten Analyseplänen bestimmt.
Ausgangswert (T0) und Post-Intervention in Woche 8 (T2)
Sammlung von peripheren Blutproben für explorative Biomarkeranalysen
Zeitfenster: Baseline (T0) und Post-Intervention in Woche 8 (T2)
Periphere Blutproben werden für zukünftige explorative Analysen stressbezogener und entzündlicher Biomarker gesammelt.
Baseline (T0) und Post-Intervention in Woche 8 (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: STI 2030-Major Projects of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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