Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjainen IMPROVE-terapia yliopisto-opiskelijoiden ongelmalliseen internetin käyttöön (IMPROVE-PIU)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital

Ryhmäpohjaisen IMPROVE-terapian tehokkuus ja psykologiset mekanismit ongelmallisen internetin käytön hoidossa yliopisto-opiskelijoilla: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ongelmallinen internetin käyttö (PIU) on kasvava käyttäytymisterveyden huolenaihe yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "IMPROVE"-ohjelman, joka on manuaalinen, monimuotoinen ryhmäpohjainen psykoterapia, tehokkuutta ja psykologisia mekanismeja. IMPROVE-ohjelma yhdistää kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisia strategioita motivaatioelementteihin, mindfulness-koulutukseen ja sosiaaliseen interaktiiviseen harjoitteluun. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 600 yliopisto-opiskelijaa, joilla on kohtalainen tai vaikea PIU, satunnaistetaan joko 8 viikon IMPROVE-interventioon tai tehostettuun odotuslistan kontrolliryhmään. Ensisijainen lopputulos on PIU:n vakavuuden muutos, jota arvioidaan Internet Addiction Test (IAT) -pisteillä, lähtötilanteesta interventiopäätöspisteeseen (8 viikkoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelmallinen internetin käyttö (PIU) on noussut yleiseksi ja kliinisesti merkittäväksi käyttäytymisterveyden ongelmaksi yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, ja sitä luonnehtii heikentynyt kontrolli verkossa tapahtuvaa käyttäytymistä kohtaan sekä siihen liittyvä psykologinen ahdistus, toimintakyvyn heikkeneminen ja akateemiset vaikeudet. Sitä käsitellään yhä enemmän heterogeenisten käyttäytymismuotojen kirjona (esim. pelaaminen, sosiaalisen median käyttö, lyhyiden videoiden kulutus) yksittäisen homogeenisen kokonaisuuden sijaan.

Vaikka kasvava määrä tutkimuksia on tarkastellut interventioita PIU:lle, nykyinen tutkimusnäyttö on edelleen rajoittunut useiden metodologisten puutteiden vuoksi, mukaan lukien pieni otoskoko, lyhyet interventioiden kestot, riittämätön seuranta, riittämätön huomio PIU:n heterogeenisuuteen sekä teorialähtöisen tutkimuksen puute muutoksen psykologisista mekanismeista. Lisäksi monet nykyiset interventiot keskittyvät yksittäisiin komponentteihin (esim. pelkästään kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisiin tekniikoihin) ja laiminlyövät PIU:n moniulotteisen luonteen, joka sisältää monimutkaisia vuorovaikutuksia kognitiivisten vinoumien, tunnesäätelyn häiriöiden ja anhedonian välillä.

Näiden aukkojen täyttämiseksi tämä prospektiivinen, yksisokea, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi IMPROVE-terapian – manuaalisen, ryhmäpohjaisen interventio – tehokkuutta, kestävyyttä ja mahdollisia vaikutusmekanismeja PIU:sta kärsivillä, hoitoa etsivillä yliopisto-opiskelijoilla. IMPROVE-terapia on suunniteltu integratiiviseksi ohjelmaksi, joka yhdistää kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisia strategioita motivaatioelementteihin, mindfulness-koulutukseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen perustuviin harjoituksiin, kohdistaen ne PIU:n kehittymiseen ja ylläpitoon liittyviin keskeisiin psykologisiin prosesseihin.

Soveltuvat osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteella saamaan välitön IMPROVE-terapia tai paranneltu odotuslistakontrolli. Ratkaisevasti satunnaistaminen kerrostetaan sukupuolen, iän, PIU:n vakavuuden ja ensisijaisen PIU-alatyypin (esim. pelaaminen, sosiaalinen media, lyhyet videot) mukaan varmistaakseen tasapainoisen allokoinnin ja mahdollistaakseen mahdolliset alaryhmäanalyysit. IMPROVE-ryhmän osallistujat saavat 8 viikon strukturoidun ryhmäterapian, joka koostuu yhdestä 120 minuutin istunnosta viikossa. Tulosten arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), intervention puolivälissä (viikko 4, T1), intervention jälkeen (viikko 8, T2) sekä seuranta-aikapisteissä 1 kuukausi (T3), 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5) ja 12 kuukautta (T6) interventioon valmistumisen jälkeen.

Kokeen ensisijainen tavoite on määrittää, johtaako IMPROVE-terapia suurempaan PIU:n vakavuuden vähenemiseen verrattuna paranneltuun odotuslistakontrolliin interventioon päättyessä. Vastaavasti ensisijainen lopputulos on PIU:n vakavuus mitattuna Internet Addiction Testillä (IAT), operacionalisoituna ryhmien välisenä erona IAT:n kokonaispistemäärän muutoksessa lähtötilanteesta (T0) interventiojälkeiseen päätepisteeseen (T2).

Toissijaiset tavoitteet ovat arvioida (1) hoitovaikutusten säilymistä ja kestävyyttä lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin seurantajaksoilla sekä (2) muita kliinisesti merkityksellisiä PIU:hon liittyviä lopputuloksia. Toissijaiset lopputulokset sisältävät siis IAT-pisteet seuranta-aikapisteissä (T3-T6), kliinisen remission määrät määriteltynä ennalta määrätyllä IAT-kynnyksellä, liittyvien psykologisten oireiden ja toimintakyvyn heikkenemisen muutokset sekä ryhmäpohjaisen intervention toteutettavuuden, sitoutumisen ja hyväksyttävyyden indikaattorit.

Tämän kokeen keskeinen tavoite on selvittää, miten interventio vaikuttaa. I-PACE-mallin ohjaamana tutkimus arvioi mahdollisia välittäjiä lähtötilanteessa (T0), intervention puolivälissä (T1) ja interventioiden jälkeen (T2). Longitudinaaliset välitysanalyysit testaavat, edeltävätkö ja välittävätkö sopeutumattomien kognitioiden, tunnesäätelyn, minäpystyvyyden, anhedonian, koetun stressin, mielen harhailun ja resilienssin parantumiset PIU:n vakavuuden vähenemistä.

Osajoukko osallistujista suorittaa vapaaehtoisesti neurokuvantamisen (fMRI) ja verinäytteenoton T0:ssa ja T2:ssa tutkiakseen terapeuttisen muutoksen neurobiologisia korrelaatteja.

Tulosten arvioijat ja data-analyytikot pidetään sokassa hoitoallokaation suhteen minimoidakseen arviointi- ja analyysiharhat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 360000
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yanhui Liao, PhD
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 360000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottaakriteerit:

  • Yliopisto-opiskelijat, jotka ovat 18–30-vuotiaita.
  • Vähintään 50 pistettä Internet Addiction Test (IAT) -testissä, mikä osoittaa keskivaikeasta vaikeaan internetin ongelmakäyttöön (PIU).
  • Raportoi subjektiivista kärsimystä internetin käytön vuoksi.
  • Omistaa henkilökohtaisen älypuhelimen tai muun sähköisen viestintälaitteen.
  • Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itseraportoitu päihteiden käyttöhistoria (tupakkaa ja alkoholia lukuun ottamatta) viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Nykyinen tai aiempi osallistuminen mihin tahansa PIU:n psykoterapian muotoon.
  • Vakavien fyysisten tai neurologisten sairauksien esiintyminen (esim. orgaaniset aivosairaudet, TBI).
  • Itseraportoitu diagnosoitujen psykiatristen häiriöiden historia (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMPROVE Intervention Group
Participants receive IMPROVE therapy delivered in groups over 8 weeks, with 120 minutes per week (8 sessions total). The program integrates cognitive-behavioral strategies with motivational elements, mindfulness training, and socially interactive exercise. Sessions will be delivered by trained therapists using a standardized intervention manual, with regular weekly supervision to support consistency of intervention delivery.
Käyttäytyminen: IMPROVE-ohjelma
Manuaalinen, ryhmäpohjainen, multimodalinen integratiivinen psykoterapia. Se integroi KPT-vaikutteisia strategioita, mindfulness-pohjaisia interventioita ja sosiaalisesti interaktiivista liikuntaa. Toteutetaan 8 viikoittaisen istunnon aikana (kukin 120 minuuttia). Ryhmät koostuvat 10–15 osallistujasta.
Muut: Enhanced Waitlist Control (EWC) Group
Participants will receive one standardized digital newsletter per week via WeChat during the initial 8-week intervention period (T0-T2). They will then remain on the waitlist until completion of the 3-month follow-up assessment (T4), after which they will be offered the full 8-week IMPROVE intervention.
Käyttäytyminen: Digitaaliset psykokasvatusuutiskirjeet
Viikoittaiset uutiskirjeet WeChatin kautta toimitettuna sisältäen psykokasvatusta internetin käytön seurauksista ja yleisiä neuvoja näytön ajan vähentämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Problematic Internet Use Severity (IAT Score)
Aikaikkuna: Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)
Assessed using the Internet Addiction Test (IAT). Scores range from 20 to 100, with higher scores indicating greater severity. The primary endpoint is the change from baseline to post-intervention
Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin muutos PIU:n vakavuudessa (IAT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi (T3), 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5) ja 12 kuukautta (T6) seuranta
Intervention vaikutusten säilymisen arviointi Internet Addiction Test (IAT) -pisteiden avulla seurantavaiheen aikana.
1 kuukausi (T3), 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5) ja 12 kuukautta (T6) seuranta
Älypuhelimen riippuvuusriski (SAS-SV)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), interventio jälkeinen viikolla 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Arvioitiin käyttämällä Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) -mittaria. Pisteet vaihtelevat 10:stä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa älypuhelinriippuvuuden riskiä.
Perustaso (T0), interventio jälkeinen viikolla 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Internetin käyttöhäiriön vakavuus ICD-11-kriteerien perusteella (ACSID-11)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), Interventiojälkeinen viikolla 8 (T2), Kuukausi 3 (T4) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta
Arviointi suoritetaan Assessment of Criteria for Specific Internet-use Disorders (ACSID-11) -menetelmällä. Neljän ICD-11:n keskeisen diagnostisen piirteen (hallinnan menetys, prioriteetin kasvu, jatkaminen negatiivisista seurauksista huolimatta sekä toiminnallinen heikentyminen) esiintymistiheyspisteet arvioidaan. Pisteet vaihtelevat 0:sta 33:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa riippuvuutta.
Perustaso (T0), Interventiojälkeinen viikolla 8 (T2), Kuukausi 3 (T4) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta
Halun voimakkuus (QSU-Brief)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), Viikko 4 (T1), Viikko 8 (T2), Kuukausi 1 (T3), Kuukausi 3 (T4), Kuukausi 6 (T5) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta
Arvioitu käyttäen muokattua Questionnaire on Smoking Urges-Brief (QSU-Brief) -kyselyä, joka on sovitettu internet-käyttöön. Pisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa himoa.
Alkutilanne (T0), Viikko 4 (T1), Viikko 8 (T2), Kuukausi 1 (T3), Kuukausi 3 (T4), Kuukausi 6 (T5) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta
Toiminnallinen heikentyminen (BNCS-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), Interventiovaiheen jälkeen viikolla 8 (T2), kuukaudessa 3 (T4) ja kuukaudessa 12 (T6) seuranta
Arvioitiin käyttäen sovitettua Brief Negative Consequence Scale (BNCS) -mittaria. Arvioi negatiivisia seurauksia kuudella alueella (ammatillinen, akateeminen, ihmissuhdealue jne.) 4-pisteistöllä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–18, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan toiminnalliseen haittaan.
Perustaso (T0), Interventiovaiheen jälkeen viikolla 8 (T2), kuukaudessa 3 (T4) ja kuukaudessa 12 (T6) seuranta
Masennusoireet (PHQ-9-pistetulos)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), interventiojälkeinen viikolla 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Arvioitu Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyllä. Pistemäärät vaihtelevat 0–27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Perustaso (T0), interventiojälkeinen viikolla 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Ahdistuneisuuden oireet (GAD-7 pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), Interventio jälkeinen viikolla 8 (T2), Kuukausi 3 (T4) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta
Arvioitu käyttäen yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7) -mittaria. Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuutta.
Perustaso (T0), Interventio jälkeinen viikolla 8 (T2), Kuukausi 3 (T4) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta
Unettomuuden vakavuus (ISI-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), interventio jälkeinen tarkastus viikolla 8 (T2), 3 kuukauden (T4) ja 12 kuukauden (T6) seuranta
Arviointi tehdään Unettomuuden Vakavuusindeksillä (ISI). Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 28:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
Alkutilanne (T0), interventio jälkeinen tarkastus viikolla 8 (T2), 3 kuukauden (T4) ja 12 kuukauden (T6) seuranta
ADHD-oireet (ASRS-v1.1-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), interventio jälkeinen viikolla 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Arvioitiin käyttämällä Aikuisten ADHD:n itsearviointiasteikkoa (ASRS-v1.1) Oireiden tarkistusluetteloa ADHD-oireiden seulontaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 72:een. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa ADHD-oireilua.
Perustaso (T0), interventio jälkeinen viikolla 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Mielenterveys (WHO-5-indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), Väliintulon jälkeen viikolla 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Arvioitu WHO:n viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksillä. Viiden kysymyksen mitta nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista. Jokainen kysymys pisteytetään 0–5. Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee 0–25. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
Perustaso (T0), Väliintulon jälkeen viikolla 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Subjektiivinen elämänlaatu (QOL-VAS)
Aikaikkuna: Baseline (T0), interventiojälkeinen viikko 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Arvioitu käyttämällä yksittäistä laadukkaan elämän visuaalista analogista asteikkoa (0-100), jossa 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Baseline (T0), interventiojälkeinen viikko 8 (T2), kuukausi 3 (T4) ja kuukausi 12 (T6) seuranta
Fyysinen aktiivisuus (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), Interventiovaiheen jälkeen viikolla 8 (T2), Kuukausi 3 (T4) ja Kuukausi 12 (T6) seuranta
Arviointi tapahtui käyttäen Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta - lyhyt muoto (IPAQ-SF).
Mittaa fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja kestoa.
Fyysinen aktiivisuus ilmaistaan metabolisen ekvivalentin tehtäväminuutteina viikossa (MET-minuuttia/viikko), joka johdetaan kävelystä, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiteetin aktiviteeteista.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Kiinteää ylärajaa ei ole.
Alkutilanne (T0), Interventiovaiheen jälkeen viikolla 8 (T2), Kuukausi 3 (T4) ja Kuukausi 12 (T6) seuranta
Soveltamattomat kognitiot liittyen internetin käyttöön (CAMCS)
Aikaikkuna: Alkutila (T0), Väliarvio viikolla 4 (T1), Interventio jälkeinen arvio viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Arviointi suoritettiin käyttäen kiinalaista nuorten epäsopeutuneiden kognitioiden mittaria (CAMCS). Mittaa ulottuvuuksia kuten sosiaalinen mukavuus, häiriötekijät ja itsetoteutus. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia epäsopeutuneiden kognitioiden tasoja.
Alkutila (T0), Väliarvio viikolla 4 (T1), Interventio jälkeinen arvio viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), interventiokauden puoliväli viikolla 4 (T1), interventiokauden jälkeen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Arvioitiin käyttäen Tunteiden säätelyn vaikeuksien asteikkoa (DERS-16). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16–80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia tunteiden säätelyssä.
Perustaso (T0), interventiokauden puoliväli viikolla 4 (T1), interventiokauden jälkeen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Yleinen Minäpystyvyys (GSES-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutila (T0), Keskiväliinterventio viikolla 4 (T1), Interventio jälkeinen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Arvioitu käyttäen Yleistä Itsetehokkuuden Mittaria (GSES).
Mittaa koettua kykyä selviytyä haasteista.
Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1-4).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Alkutila (T0), Keskiväliinterventio viikolla 4 (T1), Interventio jälkeinen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Anhedonia (ASA-C-pisteet)
Aikaikkuna: Alkumittaus (T0), Välimittaus 4 viikon kohdalla (T1), Interventiopäättymismittaus 8 viikon kohdalla (T2) ja 3 kuukauden seurantamittaus (T4)
Arviointi suoritettiin Anhedonia Scale for Adolescents -mittarilla kiinalaisella versiolla (ASA-C) palkitsemisprosessin ja motivaation arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–42. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa anhedoniaa.
Alkumittaus (T0), Välimittaus 4 viikon kohdalla (T1), Interventiopäättymismittaus 8 viikon kohdalla (T2) ja 3 kuukauden seurantamittaus (T4)
Koettu stressi (PSS-10-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), Väliinterventio viikolla 4 (T1), Intervention jälkeinen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Arvioitu käyttäen koettua stressin mittaria (PSS-10).
Mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita koetaan stressaavina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40 välillä, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan koettuun stressiin.
Perustaso (T0), Väliinterventio viikolla 4 (T1), Intervention jälkeinen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Resilienssi (CD-RISC-10-pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutila (T0), väliinterventio viikolla 4 (T1), intervention jälkeen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Arvioitu käyttäen 10-kohdetta Connor-Davidsonin resilienssiskaalaa (CD-RISC).
Mittaa stressin hallintakykyä.
Pisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet viittaavat parempaan resilienssiin.
Alkutila (T0), väliinterventio viikolla 4 (T1), intervention jälkeen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Internet-peliriippuvuuden vaikeusaste (IGDS9-SF)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T0), Viikko 4 (T1), Viikko 8 (T2), Kuukausi 1 (T3), Kuukausi 3 (T4), Kuukausi 6 (T5) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta vain pelaajille.
Pelaajia arvioitiin lisäksi IGDS9-SF:llä. Mittaa IGD:n vakavuutta, ainoaa internetiin liittyvää käyttäytymisriippuvuutta, joka on tunnustettu DSM-5:ssä ja ICD-11:ssä. Pisteet vaihtelevat 9:stä 45:een, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan internet-pelaamishäiriöön.
Alkuperäinen (T0), Viikko 4 (T1), Viikko 8 (T2), Kuukausi 1 (T3), Kuukausi 3 (T4), Kuukausi 6 (T5) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta vain pelaajille.
Nykyinen himon voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), Viikko 4 (T1), Viikko 8 (T2), Kuukausi 1 (T3), Kuukausi 3 (T4), Kuukausi 6 (T5) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta
Arviointi yksittäisellä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS, 0-100) nykyisen himon voimakkuudesta. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa himoa.
Perustaso (T0), Viikko 4 (T1), Viikko 8 (T2), Kuukausi 1 (T3), Kuukausi 3 (T4), Kuukausi 6 (T5) ja Kuukausi 12 (T6) Seuranta
Sopeutumattomat kognitiot liittyen pelaamiseen (C-RIGCS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), väliinterventio viikolla 4 (T1), intervention jälkeen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Pelaajille arvioitiin myös Revised Internet Gaming Cognition Scale -mittarin kiinankielinen versio (C-RIGCS). Pisteet vaihtelevat 0:sta 60:een, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin peliin liittyviin sopeutumattomiin kognitioihin.
Perustaso (T0), väliinterventio viikolla 4 (T1), intervention jälkeen viikolla 8 (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T4)
Participant Satisfaction and Acceptability
Aikaikkuna: Post-intervention at Week 8 (T2)
Participant satisfaction and acceptability will be assessed at postintervention using an adapted eight-item questionnaire based on the Client Satisfaction Questionnaire, supplemented by study-specific closed-ended items assessing overall programme quality, perceived helpfulness, needs fulfilment, willingness to recommend or participate again, satisfaction with therapist guidance, the helpfulness of individual sessions and intervention components, session length, programme duration, between-session practice burden, and group atmosphere. Item-level response distributions will be summarized descriptively.
Post-intervention at Week 8 (T2)
Internet Usage Duration
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Self-reported daily usage hours. Prior to trial implementation, objective smartphone use time was removed from the secondary outcomes due to limited comparability across smartphone brands and operating systems.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Mind Wandering (MWQ Score)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Assessed using the Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Measures the frequency of task-unrelated thoughts. Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating more frequent mind wandering.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Clinical Remission of Problematic Internet Use
Aikaikkuna: Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)
Clinical remission is defined as an Internet Addiction Test total score below 50. Between-group comparisons will be conducted through the 3-month follow-up assessment (T4). Outcomes at T5 and T6 will be evaluated descriptively because participants in the enhanced waitlist control group will be offered the IMPROVE intervention after T4.
Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Collection of neuroimaging data for exploratory analyses
Aikaikkuna: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Structural and functional MRI data will be acquired in a voluntary substudy for exploratory, hypothesis-generating analyses. Imaging-derived metrics (e.g., regional brain measures, task-related activation, or connectivity indices) will be determined based on prespecified analytic plans developed prior to data analysis. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in neuroimaging measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Collection of peripheral blood samples for exploratory biomarker analyses
Aikaikkuna: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Peripheral blood samples will be collected for future exploratory analyses of stress-related and inflammatory biomarkers. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in peripheral biological measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (Muu apuraha/rahoitusnumero: STI 2030-Major Projects of China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary and secondary trial publications, together with a data dictionary, will be made available upon reasonable request. Data will be available beginning after publication of the primary trial results and for 5 years. Requests must include a scientifically sound research proposal and statistical analysis plan and will be reviewed by the principal investigator and study team. Access will be subject to participant consent, applicable ethical and data-protection requirements, and execution of a data-use agreement. Approved data will be provided only for the analyses specified in the accepted proposal.

IPD-jaon aikakehys

Beginning immediately after publication of the primary trial results and ending 5 years thereafter.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers seeking access should submit a methodologically sound research proposal and statistical analysis plan to the principal investigator. Requests will be evaluated on the basis of scientific merit, feasibility, consistency with participant consent, and compliance with applicable ethical and data-protection requirements. Approved requesters will be required to sign a data-use agreement, and the data may be used only for the analyses specified in the approved proposal.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa