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Terapia di gruppo IMPROVE per l'uso problematico di Internet negli studenti universitari (IMPROVE-PIU)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Sir Run Run Shaw Hospital

Efficacia e Meccanismi Psicologici della Terapia di Gruppo IMPROVE per l'Uso Problematico di Internet negli Studenti Universitari: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco

L'uso problematico di internet (PIU) è una crescente preoccupazione per la salute comportamentale tra gli studenti universitari. Questo studio mira a valutare l'efficacia e i meccanismi psicologici di "IMPROVE", una psicoterapia di gruppo manualizzata e multimodale. Il programma IMPROVE integra strategie cognitivo-comportamentali con elementi motivazionali, training di mindfulness ed esercizio socialmente interattivo. In questo studio randomizzato controllato, 600 studenti universitari con PIU da moderato a grave verranno randomizzati all'intervento IMPROVE di 8 settimane o a un gruppo di controllo in lista d'attesa potenziato. L'esito primario è il cambiamento nella gravità del PIU, valutato dal punteggio del Test di Dipendenza da Internet (IAT), dal basale all'endpoint post-intervento (8 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso problematico di Internet (PIU) è emerso come un problema di salute comportamentale prevalente e clinicamente significativo tra gli studenti universitari, caratterizzato da un controllo compromesso sui comportamenti online e associato a disagio psicologico, compromissione funzionale e difficoltà accademiche. È sempre più concettualizzato come uno spettro di comportamenti eterogenei (ad esempio, gaming, uso dei social media, consumo di video brevi) piuttosto che come un'entità omogenea singola.

Sebbene un numero crescente di ricerche abbia esaminato interventi per il PIU, l'attuale base di prove rimane limitata da diverse carenze metodologiche, tra cui campioni di piccole dimensioni, durate di intervento brevi, follow-up insufficiente, considerazione insufficiente dell'eterogeneità del PIU e mancanza di indagini teoriche sui meccanismi psicologici del cambiamento. Inoltre, molti interventi esistenti si concentrano su componenti singole (ad esempio, solo tecniche cognitivo-comportamentali), trascurando la natura multidimensionale del PIU, che coinvolge interazioni complesse tra bias cognitivi, disregolazione emotiva e anedonia.

Per affrontare queste lacune, questo studio prospettico, in cieco singolo, randomizzato controllato a gruppi paralleli valuta l'efficacia, la durata e i potenziali meccanismi d'azione di un intervento manualizzato e di gruppo - la terapia IMPROVE - per studenti universitari con PIU in cerca di trattamento. La terapia IMPROVE è progettata come un programma integrativo che combina strategie cognitivo-comportamentali con elementi motivazionali, training di mindfulness ed esercizio socialmente interattivo, mirando ai processi psicologici fondamentali implicati nello sviluppo e nel mantenimento del PIU.

I partecipanti idonei saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere immediatamente la terapia IMPROVE o un controllo di lista d'attesa potenziata. Crucialmente, la randomizzazione sarà stratificata per sesso, età, gravità del PIU e sottotipo primario di PIU (ad esempio, gaming, social media, video brevi) per garantire un'allocazione bilanciata e facilitare potenziali analisi di sottogruppi. I partecipanti nel gruppo IMPROVE ricevono una terapia di gruppo strutturata di 8 settimane, composta da una sessione di 120 minuti a settimana. Le valutazioni degli esiti sono condotte al basale (T0), a metà intervento (settimana 4, T1), post-intervento (settimana 8, T2) e nei punti di follow-up a 1 mese (T3), 3 mesi (T4), 6 mesi (T5) e 12 mesi (T6) dopo il completamento dell'intervento.

L'obiettivo primario dello studio è determinare se la terapia IMPROVE porta a una maggiore riduzione della gravità del PIU rispetto al controllo di lista d'attesa potenziata alla fine dell'intervento. Di conseguenza, l'esito primario è la gravità del PIU misurata con l'Internet Addiction Test (IAT), operazionalizzata come la differenza tra i gruppi nel cambiamento del punteggio totale IAT dal basale (T0) all'endpoint post-intervento (T2).

Gli obiettivi secondari sono valutare (1) il mantenimento e la durata degli effetti del trattamento attraverso periodi di follow-up a breve, medio e lungo termine, e (2) ulteriori esiti clinicamente rilevanti relativi al PIU. Gli esiti secondari includono quindi i punteggi IAT ai punti di follow-up (T3-T6), i tassi di remissione clinica definiti da una soglia IAT prestabilita, i cambiamenti nei sintomi psicologici associati e nella compromissione funzionale, e indicatori di fattibilità, aderenza e accettabilità dell'intervento di gruppo.

Un obiettivo fondamentale di questo studio è chiarire come l'intervento eserciti i suoi effetti. Guidato dal modello I-PACE, lo studio valuta potenziali mediatori al Basale (T0), a Metà intervento (T1) e Post-intervento (T2). Analisi di mediazione longitudinali testeranno se i miglioramenti nelle Cognizioni Disadattive, nella Regolazione Emotiva, nell'Auto-efficacia, nell'Anedonia, nello Stress Percepito, nella Deriva Mentale e nella Resilienza precedono e mediano le riduzioni nella gravità del PIU.

Un sottogruppo di partecipanti si sottoporrà volontariamente a neuroimaging (fMRI) e prelievo di sangue a T0 e T2 per esplorare i correlati neurobiologici del cambiamento terapeutico.

I valutatori degli esiti e gli analisti dei dati saranno in cieco rispetto all'allocazione del trattamento per minimizzare il bias di valutazione e analitico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 360000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yanhui Liao, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti universitari di età compresa tra 18 e 30 anni.
  • Punteggio pari o superiore a 50 sul Test di Dipendenza da Internet (IAT), indicando un uso problematico di internet (PIU) da moderato a grave.
  • Segnalare sofferenza soggettiva riguardo all'uso di internet.
  • Possedere uno smartphone personale o un altro dispositivo di comunicazione elettronico.
  • Fornire consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Storia auto-riferita di uso di sostanze (esclusi tabacco e alcol) negli ultimi 12 mesi.
  • Partecipazione attuale o precedente a qualsiasi forma di psicoterapia per PIU.
  • Presenza di condizioni fisiche o neurologiche gravi (es. malattie cerebrali organiche, TBI).
  • Storia auto-riferita di disturbi psichiatrici diagnosticati (es. schizofrenia, disturbo bipolare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento IMPROVE
I partecipanti ricevono la terapia IMPROVE erogata in gruppo per 8 settimane, con 120 minuti a settimana (8 sessioni totali). Il programma integra strategie cognitivo-comportamentali con elementi motivazionali, training di mindfulness ed esercizio fisico socialmente interattivo. Le sessioni sono condotte da terapisti formati utilizzando un manuale standardizzato con monitoraggio della fedeltà.
Comportamentale: Programma IMPROVE
Una psicoterapia integrata multimodale, manualizzata e di gruppo. Integra strategie ispirate alla CBT, Interventi basati sulla Mindfulness ed Esercizio Socialmente Interattivo. Erogata in 8 sessioni settimanali (120 minuti ciascuna). I gruppi sono composti da 10-15 partecipanti
Altro: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa Potenziata (EWC)
I partecipanti ricevono un intervento minimo (newsletter digitali settimanali) durante la prima fase (0-6 mesi). Dopo la valutazione di follow-up a 3 mesi (T4), viene loro offerto l'intervento completo IMPROVE della durata di 8 settimane
Comportamentale: Newsletter di Psicoeducazione Digitale
Newsletter settimanali inviate via WeChat contenenti psicoeducazione sulle conseguenze dell'uso di internet e consigli generali per ridurre il tempo davanti allo schermo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Gravità dell'Uso Problematico di Internet (Punteggio IAT)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e Post-intervento (Settimana 8, T2)
Valutato utilizzando il Test di Dipendenza da Internet (IAT). I punteggi variano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. L'endpoint primario è la variazione dal basale al post-intervento.
Baseline (T0) e Post-intervento (Settimana 8, T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione a lungo termine della gravità del PIU (IAT)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (T3), 3 mesi (T4), 6 mesi (T5) e 12 mesi (T6)
Valutazione del mantenimento degli effetti dell'intervento utilizzando i punteggi del Test per la Dipendenza da Internet (IAT) durante la fase di follow-up.
Follow-up a 1 mese (T3), 3 mesi (T4), 6 mesi (T5) e 12 mesi (T6)
Soddisfazione del Partecipante (CSQ-8)
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8 (T2)
Valutato utilizzando la versione modificata del Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) per valutare l'accettabilità dell'intervento. Il punteggio totale varia da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Post-intervento alla settimana 8 (T2)
Rischio di Dipendenza da Smartphone (SAS-SV)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4), e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando la Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV). I punteggi vanno da 10 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di dipendenza da smartphone.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4), e Follow-up al Mese 12 (T6)
Gravità del Disturbo da Uso di Internet secondo i criteri ICD-11 (ACSID-11)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando la Valutazione dei Criteri per i Disturbi Specifici dell'Uso di Internet (ACSID-11). Verranno valutati i punteggi di frequenza delle quattro caratteristiche diagnostiche principali dell'ICD-11 (controllo compromesso, priorità crescente, continuazione nonostante conseguenze negative e compromissione funzionale). I punteggi vanno da 0 a 33, con punteggi più alti che indicano una dipendenza più grave.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Durata dell'Uso di Internet (Obiettiva e Soggettiva)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Settimana 4 (T1), Settimana 8 (T2), Mese 1 (T3), Mese 3 (T4), Mese 6 (T5) e Mese 12 (T6) Follow-up
Tempo di utilizzo dello schermo oggettivo (screenshot) e ore di utilizzo giornaliero auto-riferite.
Baseline (T0), Settimana 4 (T1), Settimana 8 (T2), Mese 1 (T3), Mese 3 (T4), Mese 6 (T5) e Mese 12 (T6) Follow-up
Intensità del Desiderio (QSU-Brief)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Settimana 4 (T1), Settimana 8 (T2), Mese 1 (T3), Mese 3 (T4), Mese 6 (T5) e Mese 12 (T6) Follow-up
Valutato utilizzando una versione modificata del Questionario sull'Urgenza di Fumare-Breve (QSU-Brief) adattata per l'uso su internet.
I punteggi vanno da 10 a 70, con punteggi più alti che indicano un desiderio più intenso.
Baseline (T0), Settimana 4 (T1), Settimana 8 (T2), Mese 1 (T3), Mese 3 (T4), Mese 6 (T5) e Mese 12 (T6) Follow-up
Compromissione Funzionale (Punteggio BNCS)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando la Scala Breve delle Conseguenze Negative adattata (BNCS). Valuta le conseguenze negative in sei ambiti (occupazionale, accademico, interpersonale, ecc.) su una scala a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Sintomi Depressivi (Punteggio PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando il Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9). I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Sintomi d'Ansia (Punteggio GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7). I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano ansia più grave.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Gravità dell'insonnia (Punteggio ISI)
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento a 8 settimane (T2), follow-up a 3 mesi (T4) e a 12 mesi (T6)
Valutato utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI). I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano insonnia più grave.
Baseline (T0), post-intervento a 8 settimane (T2), follow-up a 3 mesi (T4) e a 12 mesi (T6)
Sintomi dell'ADHD (Punteggio ASRS-v1.1)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando la Scala di Autovalutazione per l'ADHD negli Adulti (ASRS-v1.1) Checklist dei Sintomi per lo screening dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività. Il punteggio totale varia da 0 a 72. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ADHD.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Benessere mentale (Indice WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando l'Indice di Benessere WHO-Five. Una misura in 5 punti del benessere mentale attuale. Ogni elemento è valutato da 0 a 5. Il punteggio totale grezzo varia da 0 a 25. Punteggi più alti indicano un migliore benessere mentale.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Qualità della Vita Soggettiva (QOL-VAS)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva della Qualità della Vita a singolo elemento (0-100), dove 100 rappresenta la migliore qualità della vita immaginabile.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Livello di Attività Fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Misura frequenza e durata dell'attività fisica. L'attività fisica è espressa in minuti di equivalente metabolico per settimana (MET-minuti/settimana), derivati da attività di camminata, di intensità moderata e di intensità vigorosa. Valori più alti indicano livelli maggiori di attività fisica. Non esiste un limite superiore fisso.
Baseline (T0), Post-intervento alla Settimana 8 (T2), Mese 3 (T4) e Follow-up al Mese 12 (T6)
Cognizioni Maladattive relative all'uso di internet (CAMCS)
Lasso di tempo: Baseline (T0), metà dell'intervento alla Settimana 4 (T1), post-intervento alla Settimana 8 (T2) e Follow-up al Mese 3 (T4)
Valutato utilizzando la Scala delle Cognizioni Disadattive per Adolescenti Cinesi (CAMCS). Misura dimensioni come comfort sociale, distrazione e realizzazione di sé. Il punteggio totale varia da 0 a 48. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di cognizioni disadattive.
Baseline (T0), metà dell'intervento alla Settimana 4 (T1), post-intervento alla Settimana 8 (T2) e Follow-up al Mese 3 (T4)
Difficoltà nella Regolazione Emotiva (Punteggio DERS)
Lasso di tempo: Baseline (T0), a metà intervento alla settimana 4 (T1), post-intervento alla settimana 8 (T2) e follow-up al mese 3 (T4)
Valutato utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16). Il punteggio totale varia da 16 a 80. Punteggi più alti indicano maggiori problemi nella regolazione delle emozioni.
Baseline (T0), a metà intervento alla settimana 4 (T1), post-intervento alla settimana 8 (T2) e follow-up al mese 3 (T4)
Autoefficacia Generale (Punteggio GSES)
Lasso di tempo: Baseline (T0), a metà intervento alla settimana 4 (T1), post-intervento alla settimana 8 (T2) e follow-up al mese 3 (T4)
Valutato utilizzando la Scala di Auto-efficacia Generale (GSES). Misura la capacità percepita di far fronte alle sfide. Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (1-4). Il punteggio totale varia da 10 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore auto-efficacia percepita.
Baseline (T0), a metà intervento alla settimana 4 (T1), post-intervento alla settimana 8 (T2) e follow-up al mese 3 (T4)
Anedonia (Punteggio ASA-C)
Lasso di tempo: Baseline (T0), a metà intervento alla Settimana 4 (T1), post-intervento alla Settimana 8 (T2) e follow-up al Mese 3 (T4)
Valutato utilizzando la Scala di Anedonia per Adolescenti - versione cinese (ASA-C) per valutare l'elaborazione delle ricompense e la motivazione. Il punteggio totale varia da 0 a 42. Punteggi più alti indicano anedonia peggiore.
Baseline (T0), a metà intervento alla Settimana 4 (T1), post-intervento alla Settimana 8 (T2) e follow-up al Mese 3 (T4)
Stress Percepito (Punteggio PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Metà intervento alla Settimana 4 (T1), Post-intervento alla Settimana 8 (T2) e Follow-up al Mese 3 (T4)
Valutato utilizzando la Scala dello Stress Percepito (PSS-10). Misura il grado in cui le situazioni di vita sono percepite come stressanti. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito maggiore.
Baseline (T0), Metà intervento alla Settimana 4 (T1), Post-intervento alla Settimana 8 (T2) e Follow-up al Mese 3 (T4)
Mind Wandering (Punteggio MWQ)
Lasso di tempo: Baseline (T0), a metà intervento alla settimana 4 (T1), post-intervento alla settimana 8 (T2) e follow-up a 3 mesi (T4)
Valutato utilizzando il Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Misura la frequenza dei pensieri non correlati al compito. I punteggi variano da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di vagabondaggio mentale.
Baseline (T0), a metà intervento alla settimana 4 (T1), post-intervento alla settimana 8 (T2) e follow-up a 3 mesi (T4)
Resilienza (Punteggio CD-RISC-10)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Metà intervento alla Settimana 4 (T1), Post-intervento alla Settimana 8 (T2) e Follow-up al Mese 3 (T4)
Valutato utilizzando la Scala di Resilienza Connor-Davidson a 10 elementi (CD-RISC). Misura la capacità di far fronte allo stress. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una migliore resilienza.
Baseline (T0), Metà intervento alla Settimana 4 (T1), Post-intervento alla Settimana 8 (T2) e Follow-up al Mese 3 (T4)
Gravità del disturbo da gioco su Internet (IGDS9-SF)
Lasso di tempo: Follow-up per i soli giocatori: Baseline (T0), Settimana 4 (T1), Settimana 8 (T2), Mese 1 (T3), Mese 3 (T4), Mese 6 (T5) e Mese 12 (T6).
I giocatori sono stati inoltre valutati con l'IGDS9-SF. Misura la gravità del disturbo da gioco su Internet, l'unica dipendenza comportamentale legata a Internet riconosciuta nel DSM-5 e nell'ICD-11. I punteggi vanno da 9 a 45, con punteggi più alti che indicano un disturbo da gioco su Internet più grave.
Follow-up per i soli giocatori: Baseline (T0), Settimana 4 (T1), Settimana 8 (T2), Mese 1 (T3), Mese 3 (T4), Mese 6 (T5) e Mese 12 (T6).
Intensità attuale del desiderio (VAS)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Settimana 4 (T1), Settimana 8 (T2), Mese 1 (T3), Mese 3 (T4), Mese 6 (T5) e Mese 12 (T6) Follow-up
Valutato tramite una Scala Analogica Visiva (VAS, 0-100) a singolo item per l'intensità attuale del craving. Punteggi più alti indicano un craving più severo.
Baseline (T0), Settimana 4 (T1), Settimana 8 (T2), Mese 1 (T3), Mese 3 (T4), Mese 6 (T5) e Mese 12 (T6) Follow-up
Cognizioni disadattive relative al gioco (C-RIGCS)
Lasso di tempo: Baseline (T0), Metà intervento alla settimana 4 (T1), Post-intervento alla settimana 8 (T2), e Follow-up al mese 3 (T4)
Per i giocatori, è stata anche valutata la versione cinese della Scala Rivista di Cognizione del Gioco su Internet (C-RIGCS). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che suggeriscono cognizioni più gravi e maladattive legate al gioco.
Baseline (T0), Metà intervento alla settimana 4 (T1), Post-intervento alla settimana 8 (T2), e Follow-up al mese 3 (T4)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati di neuroimaging per analisi esplorative
Lasso di tempo: Baseline (T0) e Post-intervento alla Settimana 8 (T2)
I dati di risonanza magnetica strutturale e funzionale verranno acquisiti in uno studio secondario volontario per analisi esplorative e di generazione di ipotesi. Le metriche derivate dall'imaging (ad esempio, misure regionali cerebrali, attivazione correlata al compito o indici di connettività) saranno determinate sulla base di piani analitici prestabiliti sviluppati prima dell'analisi dei dati.
Baseline (T0) e Post-intervento alla Settimana 8 (T2)
Raccolta di campioni di sangue periferico per analisi esplorative di biomarcatori
Lasso di tempo: Baseline (T0) e Post-intervento alla Settimana 8 (T2)
I campioni di sangue periferico saranno raccolti per future analisi esplorative di biomarcatori legati allo stress e infiammatori.
Baseline (T0) e Post-intervento alla Settimana 8 (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: STI 2030-Major Projects of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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