Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie IMPROVE pro problematické užívání internetu u vysokoškolských studentů (IMPROVE-PIU)

3. srpna 2026 aktualizováno: Sir Run Run Shaw Hospital

Účinnost a psychologické mechanismy skupinové IMPROVE terapie pro problematické užívání internetu u vysokoškolských studentů: Jednoduché slepé randomizované kontrolované hodnocení

Problematické užívání internetu (PIU) je rostoucím problémem v oblasti behaviorálního zdraví mezi vysokoškolskými studenty. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a psychologické mechanismy programu "IMPROVE", což je manuálně vedená multimodální skupinová psychoterapie. Program IMPROVE integruje kognitivně-behaviorální strategie s motivačními prvky, tréninkem mindfulness a sociálně interaktivním cvičením. V této randomizované kontrolované studii bude 600 vysokoškolských studentů se středně těžkou až těžkou PIU náhodně rozděleno buď do 8týdenní intervence IMPROVE, nebo do vylepšené kontrolní skupiny na čekací listině. Primárním výsledkem je změna závažnosti PIU, hodnocená pomocí skóre testu internetové závislosti (IAT), od výchozího stavu do koncového bodu po intervenci (8 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problematické užívání internetu (PIU) se stalo rozšířeným a klinicky významným problémem behaviorálního zdraví mezi vysokoškolskými studenty, které se vyznačuje narušenou kontrolou nad online chováním a s tím spojenou psychickou nepohodou, funkčním postižením a akademickými obtížemi. Je stále více chápáno jako spektrum heterogenních chování (např. hraní her, užívání sociálních médií, konzumace krátkých videí) spíše než jako jediný homogenní celek.

Přestože rostoucí množství výzkumu zkoumalo intervence pro PIU, současná důkazová základna zůstává omezena několika metodologickými nedostatky, včetně malých velikostí vzorků, krátkých dob trvání intervencí, nedostatečného sledování, nedostatečného zohlednění heterogenity PIU a nedostatku teoreticky vedeného zkoumání psychologických mechanismů změny. Navíc se mnohé stávající intervence zaměřují na jednotlivé složky (např. pouze kognitivně-behaviorální techniky), zatímco opomíjejí multidimenzionální povahu PIU, která zahrnuje složité interakce mezi kognitivními zkresleními, dysregulací emocí a anhedonií.

Pro řešení těchto mezer tento prospektivní, jednoduše zaslepený, paralelně skupinový randomizovaný kontrolovaný pokus hodnotí účinnost, trvanlivost a potenciální mechanismy účinku manuálové, skupinové intervence – IMPROVE terapie – pro vysokoškolské studenty s PIU, kteří vyhledávají léčbu. IMPROVE terapie je navržena jako integrativní program, který kombinuje kognitivně-behaviorální strategie s motivačními prvky, tréninkem všímavosti a sociálně interaktivním cvičením, zaměřující se na klíčové psychologické procesy zapojené do rozvoje a udržování PIU.

Způsobilí účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 k přijetí okamžité IMPROVE terapie nebo vylepšené kontrolní skupiny na čekací listině. Klíčové je, že randomizace bude stratifikována podle pohlaví, věku, závažnosti PIU a primárního podtypu PIU (např. hraní her, sociální média, krátká videa), aby bylo zajištěno vyvážené přidělení a usnadněny potenciální podskupinové analýzy. Účastníci ve skupině IMPROVE dostávají 8týdenní strukturovanou skupinovou terapii skládající se z jedné 120minutové sezení týdně. Hodnocení výsledků se provádí na výchozím bodě (T0), uprostřed intervence (týden 4, T1), po intervenci (týden 8, T2) a v následných časových bodech 1 měsíc (T3), 3 měsíce (T4), 6 měsíců (T5) a 12 měsíců (T6) po dokončení intervence.

Primárním cílem pokusu je určit, zda IMPROVE terapie vede k většímu snížení závažnosti PIU ve srovnání s vylepšenou kontrolní skupinou na čekací listině na konci intervence. Primárním výsledkem je tedy závažnost PIU měřená Internet Addiction Testem (IAT), operacionalizovaná jako rozdíl mezi skupinami ve změně celkového skóre IAT od výchozího bodu (T0) do koncového bodu po intervenci (T2).

Sekundárními cíli je vyhodnotit (1) udržení a trvanlivost léčebných účinků během krátkodobých, střednědobých a dlouhodobých období sledování a (2) další klinicky relevantní výsledky související s PIU. Sekundární výsledky tedy zahrnují skóre IAT v následných časových bodech (T3-T6), míry klinické remise definované předem stanoveným prahem IAT, změny v přidružených psychických symptomech a funkčním postižení a ukazatele proveditelnosti, adherence a přijatelnosti skupinové intervence.

Jádrovým cílem tohoto pokusu je objasnit, jak intervence působí. Podle modelu I-PACE studie hodnotí potenciální mediátory na výchozím bodě (T0), uprostřed intervence (T1) a po intervenci (T2). Longitudinální mediační analýzy budou testovat, zda zlepšení v maladaptivních kognicích, regulaci emocí, sebeúčinnosti, anhedonii, vnímaném stresu, toulavé mysli a odolnosti předcházejí a zprostředkovávají snížení závažnosti PIU.

Podskupina účastníků dobrovolně podstoupí neurozobrazování (fMRI) a odběr krve v T0 a T2, aby byly prozkoumány neurobiologické koreláty terapeutické změny.

Posuzovatelé výsledků a analytici dat budou zaslepeni k přidělení léčby, aby bylo minimalizováno zkreslení hodnocení a analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 360000
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanhui Liao, PhD
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 360000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Univerzitní studenti ve věku od 18 do 30 let.
  • Skóre 50 nebo více v Testu internetové závislosti (IAT), což indikuje středně těžkou až těžkou PIU.
  • Hlásí subjektivní utrpení v souvislosti s používáním internetu.
  • Vlastní osobní smartphone nebo jiné elektronické komunikační zařízení.
  • Poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Sebehodnocená anamnéza užívání návykových látek (kromě tabáku a alkoholu) v posledních 12 měsících.
  • Aktuální nebo předchozí účast v jakékoli formě psychoterapie pro PIU.
  • Přítomnost závažných fyzických nebo neurologických stavů (např. organická onemocnění mozku, TBI).
  • Sebehodnocená anamnéza diagnostikovaných psychiatrických poruch (např. schizofrenie, bipolární porucha).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMPROVE Intervention Group
Participants receive IMPROVE therapy delivered in groups over 8 weeks, with 120 minutes per week (8 sessions total). The program integrates cognitive-behavioral strategies with motivational elements, mindfulness training, and socially interactive exercise. Sessions will be delivered by trained therapists using a standardized intervention manual, with regular weekly supervision to support consistency of intervention delivery.
Behaviorální: PROGRAM ZLEPŠENÍ
Manuálizovaná, skupinová, multimodální integrativní psychoterapie. Integruje strategie založené na KBT, intervence založené na mindfulness a sociálně interaktivní cvičení. Realizuje se v průběhu 8 týdenních sezení (každé trvá 120 minut). Skupiny se skládají z 10-15 účastníků
Jiný: Enhanced Waitlist Control (EWC) Group
Participants will receive one standardized digital newsletter per week via WeChat during the initial 8-week intervention period (T0-T2). They will then remain on the waitlist until completion of the 3-month follow-up assessment (T4), after which they will be offered the full 8-week IMPROVE intervention.
Behaviorální: Digitální psychoedukační zpravodaje
Týdenní zpravodaje zasílané přes WeChat obsahující psychoedukaci o důsledcích používání internetu a obecná doporučení pro snížení času stráveného před obrazovkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Problematic Internet Use Severity (IAT Score)
Časové okno: Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)
Assessed using the Internet Addiction Test (IAT). Scores range from 20 to 100, with higher scores indicating greater severity. The primary endpoint is the change from baseline to post-intervention
Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá změna závažnosti PIU (IAT)
Časové okno: Měsíc 1 (T3), Měsíc 3 (T4), Měsíc 6 (T5) a Měsíc 12 (T6) Následné sledování
Hodnocení udržení účinků intervence pomocí skóre testu závislosti na internetu (IAT) během fáze sledování.
Měsíc 1 (T3), Měsíc 3 (T4), Měsíc 6 (T5) a Měsíc 12 (T6) Následné sledování
Riziko závislosti na chytrém telefonu (SAS-SV)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po zásahu v týdnu 8 (T2), měsíc 3 (T4) a měsíc 12 (T6) následné sledování
Hodnoceno pomocí krátké verze Škály závislosti na chytrých telefonech (SAS-SV). Skóre se pohybuje od 10 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší riziko závislosti na chytrém telefonu.
Výchozí hodnota (T0), po zásahu v týdnu 8 (T2), měsíc 3 (T4) a měsíc 12 (T6) následné sledování
Závažnost poruchy užívání internetu podle kritérií ICD-11 (ACSID-11)
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0), po zásahu v 8. týdnu (T2), 3. měsíc (T4) a 12. měsíc (T6) následné sledování
Hodnoceno pomocí Assessment of Criteria for Specific Internet-use Disorders (ACSID-11). Frekvenční skóre čtyř hlavních diagnostických znaků podle ICD-11 (ztráta kontroly, rostoucí priorita, pokračování navzdory negativním důsledkům a funkční postižení) budou vyhodnoceny. Skóre se pohybuje od 0 do 33, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější závislost.
Výchozí hodnoty (T0), po zásahu v 8. týdnu (T2), 3. měsíc (T4) a 12. měsíc (T6) následné sledování
Intenzita chuti (QSU-Brief)
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0), 4. týden (T1), 8. týden (T2), 1. měsíc (T3), 3. měsíc (T4), 6. měsíc (T5) a 12. měsíc (T6) sledování
Hodnoceno pomocí upraveného Dotazníku na potřeby kouření – krátká verze (QSU-Brief) přizpůsobeného pro internetové použití. Skóre se pohybuje od 10 do 70, přičemž vyšší skóre znamená silnější chuť na cigaretu.
Výchozí hodnoty (T0), 4. týden (T1), 8. týden (T2), 1. měsíc (T3), 3. měsíc (T4), 6. měsíc (T5) a 12. měsíc (T6) sledování
Funkční postižení (skóre BNCS)
Časové okno: Baseline (T0), Post-intervention po 8 týdnech (T2), 3 měsíce (T4) a 12 měsíců (T6) Follow-up
Hodnoceno pomocí adaptované krátké škály negativních důsledků (BNCS). Vyhodnocuje negativní důsledky v šesti oblastech (pracovní, studijní, mezilidské vztahy atd.) na 4bodové stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční postižení.
Baseline (T0), Post-intervention po 8 týdnech (T2), 3 měsíce (T4) a 12 měsíců (T6) Follow-up
Depresivní příznaky (skóre PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), Po zákroku v týdnu 8 (T2), Měsíc 3 (T4) a Měsíc 12 (T6) Následné sledování
Hodnoceno pomocí Dotazníku pacientova zdraví-9 (PHQ-9).
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresi.
Výchozí hodnota (T0), Po zákroku v týdnu 8 (T2), Měsíc 3 (T4) a Měsíc 12 (T6) Následné sledování
Příznaky úzkosti (skóre GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci v týdnu 8 (T2), měsíc 3 (T4) a měsíc 12 (T6) sledování
Hodnoceno pomocí dotazníku Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7). Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí závažnější úzkost.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci v týdnu 8 (T2), měsíc 3 (T4) a měsíc 12 (T6) sledování
Závažnost nespavosti (skóre ISI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0), po intervenci v týdnu 8 (T2), měsíc 3 (T4) a měsíc 12 (T6) sledování
Hodnoceno pomocí Insomnia Severity Index (ISI). Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená závažnější nespavost.
Výchozí hodnoty (T0), po intervenci v týdnu 8 (T2), měsíc 3 (T4) a měsíc 12 (T6) sledování
Příznaky ADHD (skóre ASRS-v1.1)
Časové okno: Výchozí stav (T0), stav po intervenci v týdnu 8 (T2), 3. měsíc (T4) a následná kontrola v 12. měsíci (T6)
Hodnoceno pomocí Dotazníku sebehodnocení ADHD u dospělých (ASRS-v1.1) Kontrolního seznamu příznaků pro screening příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72. Vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků ADHD.
Výchozí stav (T0), stav po intervenci v týdnu 8 (T2), 3. měsíc (T4) a následná kontrola v 12. měsíci (T6)
Duševní pohoda (WHO-5 index)
Časové okno: Výchozí stav (T0), stav po intervenci v týdnu 8 (T2), 3. měsíc (T4) a 12. měsíc (T6) sledování
Hodnoceno pomocí WHO Five Well-Being Index. 5položkové měření aktuální duševní pohody. Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Celkový hrubý skór se pohybuje od 0 do 25. Vyšší skóre znamená lepší duševní pohodu.
Výchozí stav (T0), stav po intervenci v týdnu 8 (T2), 3. měsíc (T4) a 12. měsíc (T6) sledování
Subjektivní kvalita života (QOL-VAS)
Časové okno: Baseline (T0), Post-intervention po 8 týdnech (T2), 3. měsíc (T4) a 12. měsíc (T6) Follow-up
Hodnoceno pomocí jednopoložkové vizuální analogové škály kvality života (0–100), kde 100 představuje nejlepší představitelnou kvalitu života.
Baseline (T0), Post-intervention po 8 týdnech (T2), 3. měsíc (T4) a 12. měsíc (T6) Follow-up
Úroveň fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci v týdnu 8 (T2), měsíc 3 (T4) a měsíc 12 (T6) následné sledování
Hodnoceno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ-SF). Měří frekvenci a trvání fyzické aktivity. Fyzická aktivita je vyjádřena jako metabolické ekvivalenty úkolů za minutu týdně (MET-minuty/týden), odvozené z chůze, aktivit střední intenzity a aktivit vysoké intenzity. Vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň fyzické aktivity. Neexistuje pevně stanovená horní hranice.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci v týdnu 8 (T2), měsíc 3 (T4) a měsíc 12 (T6) následné sledování
Maladaptivní kognice související s užíváním internetu (CAMCS)
Časové okno: Výchozí stav (T0), Polovina intervence ve 4. týdnu (T1), Po intervenci v 8. týdnu (T2) a Následné sledování v měsíci 3 (T4)
Posuzováno pomocí Čínské škály maladaptivních kognic dospívajících (CAMCS). Měří dimenze jako sociální komfort, rozptýlení a seberealizace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň maladaptivních kognic.
Výchozí stav (T0), Polovina intervence ve 4. týdnu (T1), Po intervenci v 8. týdnu (T2) a Následné sledování v měsíci 3 (T4)
Potíže s regulací emocí (skóre DERS)
Časové okno: Výchozí stav (T0), Střední fáze intervence ve 4. týdnu (T1), Po intervenci v 8. týdnu (T2) a Kontrolní vyšetření v měsíci 3 (T4)
Hodnoceno pomocí Škály obtíží v regulaci emocí (DERS-16). Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80. Vyšší skóre indikuje větší problémy s regulací emocí.
Výchozí stav (T0), Střední fáze intervence ve 4. týdnu (T1), Po intervenci v 8. týdnu (T2) a Kontrolní vyšetření v měsíci 3 (T4)
Skóre všeobecné sebeúčinnosti (GSES Score)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), polovina intervence ve 4. týdnu (T1), po intervenci v 8. týdnu (T2) a 3měsíční následné sledování (T4)
Hodnoceno pomocí Škály všeobecné sebeúčinnosti (GSES). Měří vnímanou schopnost zvládat výzvy. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (1–4). Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou sebeúčinnost.
Výchozí hodnota (T0), polovina intervence ve 4. týdnu (T1), po intervenci v 8. týdnu (T2) a 3měsíční následné sledování (T4)
Anhedonie (skóre ASA-C)
Časové okno: Výchozí stav (T0), polovina intervence ve 4. týdnu (T1), po intervenci v 8. týdnu (T2) a 3měsíční následné sledování (T4)
Hodnoceno pomocí Anhedonia Scale for Adolescents-Chinese version (ASA-C) pro posouzení zpracování odměn a motivace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42. Vyšší skóre indikuje horší anhedonii.
Výchozí stav (T0), polovina intervence ve 4. týdnu (T1), po intervenci v 8. týdnu (T2) a 3měsíční následné sledování (T4)
Vnímaný stres (skóre PSS-10)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), střední fáze intervence v týdnu 4 (T1), po intervenci v týdnu 8 (T2) a 3měsíční následná kontrola (T4)
Hodnoceno pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-10).
Měří míru, do jaké jsou životní situace vnímány jako stresující.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
Výchozí hodnota (T0), střední fáze intervence v týdnu 4 (T1), po intervenci v týdnu 8 (T2) a 3měsíční následná kontrola (T4)
Odolnost (skóre CD-RISC-10)
Časové okno: Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Hodnoceno pomocí 10-položkové škály odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC). Měří schopnost zvládat stres. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odolnost.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Závažnost poruchy hraní internetových her (IGDS9-SF)
Časové okno: Baseline (T0), 4. týden (T1), 8. týden (T2), 1. měsíc (T3), 3. měsíce (T4), 6. měsíců (T5) a 12. měsíců (T6) – následná péče pouze pro hráče.
Hráči byli navíc hodnoceni pomocí IGDS9-SF. Měří závažnost IGD, jediné internetové behaviorální závislosti, která je uznávána v DSM-5 a ICD-11. Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější poruchu internetového hraní.
Baseline (T0), 4. týden (T1), 8. týden (T2), 1. měsíc (T3), 3. měsíce (T4), 6. měsíců (T5) a 12. měsíců (T6) – následná péče pouze pro hráče.
Současná intenzita bažení (VAS)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 4. týden (T1), 8. týden (T2), 1. měsíc (T3), 3. měsíc (T4), 6. měsíc (T5) a 12. měsíc (T6) sledování
Hodnoceno pomocí jednopoložkové vizuální analogové škály (VAS, 0-100) pro současnou intenzitu bažení. Vyšší skóre indikuje závažnější bažení.
Výchozí stav (T0), 4. týden (T1), 8. týden (T2), 1. měsíc (T3), 3. měsíc (T4), 6. měsíc (T5) a 12. měsíc (T6) sledování
Maladaptivní kognice spojené s hraním her (C-RIGCS)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), střední fáze intervence ve 4. týdnu (T1), po intervenci v 8. týdnu (T2) a 3měsíční sledování (T4)
Pro hráče byla také hodnocena čínská verze Revidované škály internetového herního poznání (C-RIGCS). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější maladaptivní kognice související s hraním.
Výchozí hodnota (T0), střední fáze intervence ve 4. týdnu (T1), po intervenci v 8. týdnu (T2) a 3měsíční sledování (T4)
Participant Satisfaction and Acceptability
Časové okno: Post-intervention at Week 8 (T2)
Participant satisfaction and acceptability will be assessed at postintervention using an adapted eight-item questionnaire based on the Client Satisfaction Questionnaire, supplemented by study-specific closed-ended items assessing overall programme quality, perceived helpfulness, needs fulfilment, willingness to recommend or participate again, satisfaction with therapist guidance, the helpfulness of individual sessions and intervention components, session length, programme duration, between-session practice burden, and group atmosphere. Item-level response distributions will be summarized descriptively.
Post-intervention at Week 8 (T2)
Internet Usage Duration
Časové okno: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Self-reported daily usage hours. Prior to trial implementation, objective smartphone use time was removed from the secondary outcomes due to limited comparability across smartphone brands and operating systems.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Mind Wandering (MWQ Score)
Časové okno: Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Assessed using the Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Measures the frequency of task-unrelated thoughts. Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating more frequent mind wandering.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Clinical Remission of Problematic Internet Use
Časové okno: Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)
Clinical remission is defined as an Internet Addiction Test total score below 50. Between-group comparisons will be conducted through the 3-month follow-up assessment (T4). Outcomes at T5 and T6 will be evaluated descriptively because participants in the enhanced waitlist control group will be offered the IMPROVE intervention after T4.
Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Collection of neuroimaging data for exploratory analyses
Časové okno: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Structural and functional MRI data will be acquired in a voluntary substudy for exploratory, hypothesis-generating analyses. Imaging-derived metrics (e.g., regional brain measures, task-related activation, or connectivity indices) will be determined based on prespecified analytic plans developed prior to data analysis. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in neuroimaging measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Collection of peripheral blood samples for exploratory biomarker analyses
Časové okno: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Peripheral blood samples will be collected for future exploratory analyses of stress-related and inflammatory biomarkers. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in peripheral biological measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (Jiné číslo grantu/financování: STI 2030-Major Projects of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary and secondary trial publications, together with a data dictionary, will be made available upon reasonable request. Data will be available beginning after publication of the primary trial results and for 5 years. Requests must include a scientifically sound research proposal and statistical analysis plan and will be reviewed by the principal investigator and study team. Access will be subject to participant consent, applicable ethical and data-protection requirements, and execution of a data-use agreement. Approved data will be provided only for the analyses specified in the accepted proposal.

Časový rámec sdílení IPD

Beginning immediately after publication of the primary trial results and ending 5 years thereafter.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Researchers seeking access should submit a methodologically sound research proposal and statistical analysis plan to the principal investigator. Requests will be evaluated on the basis of scientific merit, feasibility, consistency with participant consent, and compliance with applicable ethical and data-protection requirements. Approved requesters will be required to sign a data-use agreement, and the data may be used only for the analyses specified in the approved proposal.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit