Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia IMPROVE w grupach dla problematycznego korzystania z internetu wśród studentów (IMPROVE-PIU)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital

Skuteczność i mechanizmy psychologiczne grupowej terapii IMPROVE w przypadku problematycznego używania internetu wśród studentów uniwersytetów: pojedynczo ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Problematiczne używanie internetu (PIU) to rosnący problem behawioralny wśród studentów uniwersyteckich. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i mechanizmów psychologicznych programu "IMPROVE", zmanualizowanej, multimodalnej terapii grupowej. Program IMPROVE integruje strategie poznawczo-behawioralne z elementami motywacyjnymi, treningiem uważności oraz interaktywnymi ćwiczeniami społecznymi. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym 600 studentów uniwersyteckich z umiarkowanym do ciężkiego PIU zostanie losowo przydzielonych do 8-tygodniowej interwencji IMPROVE lub wzmocnionej grupy kontrolnej na liście oczekujących. Głównym wynikiem jest zmiana nasilenia PIU, oceniana za pomocą wyniku Testu Uzależnienia od Internetu (IAT), od punktu wyjściowego do końcowego punktu po interwencji (8 tygodni).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problematiczne używanie internetu (PIU) stało się powszechnym i klinicznie istotnym problemem behawioralnym wśród studentów, charakteryzującym się zaburzoną kontrolą nad zachowaniami online oraz związanym z tym cierpieniem psychicznym, upośledzeniem funkcjonowania i trudnościami w nauce. Coraz częściej jest ono konceptualizowane jako spektrum heterogenicznych zachowań (np. granie, korzystanie z mediów społecznościowych, konsumpcja krótkich form wideo), a nie jako jednorodna jednostka.

Chociaż rosnąca liczba badań analizuje interwencje w PIU, obecna baza dowodów pozostaje ograniczona przez kilka wad metodologicznych, w tym małe liczebności prób, krótkie czas trwania interwencji, niewystarczającą obserwację po zakończeniu leczenia, niewystarczające uwzględnienie heterogeniczności PIU oraz brak teoretycznie ugruntowanych badań nad psychologicznymi mechanizmami zmiany. Ponadto wiele istniejących interwencji koncentruje się na pojedynczych komponentach (np. same techniki poznawczo-behawioralne), zaniedbując wielowymiarowy charakter PIU, który obejmuje złożone interakcje między uprzedzeniami poznawczymi, dysregulacją emocji i anhedonią.

Aby wypełnić te luki, to prospektywne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane z grupami równoległymi ocenia skuteczność, trwałość i potencjalne mechanizmy działania ustandaryzowanej, grupowej interwencji – terapii IMPROVE – dla studentów z PIU poszukujących leczenia. Terapia IMPROVE jest zaprojektowana jako program integracyjny, który łączy strategie poznawczo-behawioralne z elementami motywacyjnymi, treningiem uważności i interaktywnymi ćwiczeniami społecznymi, ukierunkowany na kluczowe procesy psychologiczne zaangażowane w rozwój i utrzymywanie PIU.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymania natychmiastowej terapii IMPROVE lub do wzmocnionej grupy kontrolnej z listą oczekujących. Kluczowe jest, że randomizacja zostanie warstwowana według płci, wieku, nasilenia PIU i głównego podtypu PIU (np. granie, media społecznościowe, krótkie formy wideo), aby zapewnić zrównoważoną alokację i ułatwić potencjalne analizy podgrup. Uczestnicy w grupie IMPROVE otrzymują 8-tygodniową ustrukturyzowaną terapię grupową, składającą się z jednej 120-minutowej sesji tygodniowo. Oceny wyników przeprowadzane są na początku (T0), w połowie interwencji (tydzień 4, T1), po interwencji (tydzień 8, T2) oraz w punktach obserwacji po zakończeniu leczenia: po 1 miesiącu (T3), 3 miesiącach (T4), 6 miesiącach (T5) i 12 miesiącach (T6).

Głównym celem badania jest ustalenie, czy terapia IMPROVE prowadzi do większego zmniejszenia nasilenia PIU w porównaniu ze wzmocnioną grupą kontrolną z listy oczekujących po zakończeniu interwencji. W związku z tym, głównym wynikiem jest nasilenie PIU mierzone za pomocą Internet Addiction Test (IAT), zoperacjonalizowane jako międzygrupowa różnica w zmianie całkowitego wyniku IAT od punktu wyjściowego (T0) do punktu końcowego po interwencji (T2).

Celami drugorzędnymi są ocena (1) utrzymania się i trwałości efektów leczenia w krótko-, średnio- i długoterminowych okresach obserwacji oraz (2) dodatkowych klinicznie istotnych wyników związanych z PIU. Wyniki drugorzędne obejmują zatem wyniki IAT w punktach obserwacji (T3-T6), wskaźniki remisji klinicznej zdefiniowane przez z góry określony próg IAT, zmiany w związanych z tym objawach psychologicznych i upośledzeniu funkcjonowania oraz wskaźniki wykonalności, przestrzegania zaleceń i akceptowalności interwencji grupowej.

Kluczowym celem tego badania jest wyjaśnienie, w jaki sposób interwencja wywiera swoje efekty. Kierując się modelem I-PACE, badanie ocenia potencjalne mediatory w punkcie wyjściowym (T0), w połowie interwencji (T1) i po interwencji (T2). Analizy mediacji podłużnej sprawdzą, czy poprawa w zakresie Nieadaptacyjnych Przekonań, Regulacji Emocji, Samoskuteczności, Anhedonii, Odczuwanego Stresu, Błądzenia Myślami, Odporności Psychicznej poprzedza i pośredniczy w redukcji nasilenia PIU.

Podzbiór uczestników dobrowolnie przejdzie neuroobrazowanie (fMRI) i pobranie krwi w T0 i T2 w celu zbadania neurobiologicznych korelatów zmiany terapeutycznej.

Osoby oceniające wyniki i analitycy danych będą zaślepieni co do przydziału do grup leczenia, aby zminimalizować błąd oceny i analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 360000
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanhui Liao, PhD
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 360000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci uniwersyteccy w wieku od 18 do 30 lat.
  • Wynik 50 lub wyższy w Teście Uzależnienia od Internetu (IAT), wskazujący na umiarkowane do ciężkiego PIU.
  • Zgłaszanie subiektywnego cierpienia związanego z używaniem internetu.
  • Posiadanie osobistego smartfona lub innego urządzenia komunikacji elektronicznej.
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłaszana historia używania substancji (z wyjątkiem tytoniu i alkoholu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Obecne lub wcześniejsze uczestnictwo w jakiejkolwiek formie psychoterapii dla PIU.
  • Obecność ciężkich schorzeń fizycznych lub neurologicznych (np. organiczne choroby mózgu, TBI).
  • Samodzielnie zgłaszana historia zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IMPROVE Intervention Group
Participants receive IMPROVE therapy delivered in groups over 8 weeks, with 120 minutes per week (8 sessions total). The program integrates cognitive-behavioral strategies with motivational elements, mindfulness training, and socially interactive exercise. Sessions will be delivered by trained therapists using a standardized intervention manual, with regular weekly supervision to support consistency of intervention delivery.
Behawioralne: PROGRAM IMPROVE
Manualna, grupowa, multimodalna psychoterapia integracyjna. Integruje strategie oparte na CBT, interwencje oparte na uważności oraz społecznie interaktywne ćwiczenia. Realizowana w ciągu 8 cotygodniowych sesji (po 120 minut każda). Grupy składają się z 10-15 uczestników
Inny: Enhanced Waitlist Control (EWC) Group
Participants will receive one standardized digital newsletter per week via WeChat during the initial 8-week intervention period (T0-T2). They will then remain on the waitlist until completion of the 3-month follow-up assessment (T4), after which they will be offered the full 8-week IMPROVE intervention.
Behawioralne: Cyfrowe Biuletyny Psychoedukacyjne
Cotygodniowe biuletyny wysyłane przez WeChat zawierające psychoedukację na temat konsekwencji korzystania z internetu i ogólne porady dotyczące ograniczania czasu przed ekranem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Problematic Internet Use Severity (IAT Score)
Ramy czasowe: Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)
Assessed using the Internet Addiction Test (IAT). Scores range from 20 to 100, with higher scores indicating greater severity. The primary endpoint is the change from baseline to post-intervention
Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa zmiana nasilenia PIU (IAT)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (T3), Miesiąc 3 (T4), Miesiąc 6 (T5) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Ocena utrzymania efektów interwencji z wykorzystaniem wyników Testu Uzależnienia od Internetu (IAT) podczas fazy obserwacji.
Miesiąc 1 (T3), Miesiąc 3 (T4), Miesiąc 6 (T5) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Ryzyko Uzależnienia od Smartfona (SAS-SV)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), Po interwencji w tygodniu 8 (T2), Miesiąc 3 (T4) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Oceniano za pomocą Krótkiej Wersji Skali Uzależnienia od Smartfona (SAS-SV). Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko uzależnienia od smartfona.
Linia bazowa (T0), Po interwencji w tygodniu 8 (T2), Miesiąc 3 (T4) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Nasilenie zaburzenia używania internetu według kryteriów ICD-11 (ACSID-11)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), ocena po interwencji w 8 tygodniu (T2), 3 miesiącu (T4) i 12 miesiącu (T6) obserwacji
Oceniono przy użyciu Skali Oceny Kryteriów Specyficznych Zaburzeń Używania Internetu (ACSID-11). Częstotliwość występowania czterech głównych cech diagnostycznych ICD-11 (utrata kontroli, wzrost priorytetu, kontynuacja pomimo negatywnych konsekwencji oraz upośledzenie funkcjonowania) będzie oceniana. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 33, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe uzależnienie.
Punkt wyjściowy (T0), ocena po interwencji w 8 tygodniu (T2), 3 miesiącu (T4) i 12 miesiącu (T6) obserwacji
Intensywność Głodu (QSU-Brief)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), Tydzień 4 (T1), Tydzień 8 (T2), Miesiąc 1 (T3), Miesiąc 3 (T4), Miesiąc 6 (T5) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Ocena przeprowadzona za pomocą zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Pragnienia Palenia w wersji skróconej (QSU-Brief) dostosowanej do użytku internetowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze pragnienie.
Linia bazowa (T0), Tydzień 4 (T1), Tydzień 8 (T2), Miesiąc 1 (T3), Miesiąc 3 (T4), Miesiąc 6 (T5) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Upośledzenie funkcjonalne (wynik BNCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), Po interwencji w 8. tygodniu (T2), 3. miesiącu (T4) i 12. miesiącu (T6) Kontrola
Oceniane przy użyciu zmodyfikowanej Skróconej Skali Negatywnych Konsekwencji (BNCS). Ocenia negatywne konsekwencje w sześciu obszarach (zawodowym, akademickim, interpersonalnym itp.) w skali 4-stopniowej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki sugerują większe upośledzenie funkcjonowania.
Linia wyjściowa (T0), Po interwencji w 8. tygodniu (T2), 3. miesiącu (T4) i 12. miesiącu (T6) Kontrola
Objawy depresji (wynik PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), Po interwencji w 8. tygodniu (T2), 3. miesiąc (T4) oraz 12. miesiąc (T6) obserwacji
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Linia bazowa (T0), Po interwencji w 8. tygodniu (T2), 3. miesiąc (T4) oraz 12. miesiąc (T6) obserwacji
Objawy lękowe (wynik GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), Po interwencji w tygodniu 8 (T2), Miesiąc 3 (T4) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony lęk.
Linia bazowa (T0), Po interwencji w tygodniu 8 (T2), Miesiąc 3 (T4) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Nasilenie bezsenności (Wynik ISI)
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe (T0), badanie po interwencji w 8. tygodniu (T2), badanie kontrolne w 3. miesiącu (T4) i badanie kontrolne w 12. miesiącu (T6)
Ocena przeprowadzona za pomocą Indeksu Nasilenia Bezsenności (ISI). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą bezsenność.
Badanie wyjściowe (T0), badanie po interwencji w 8. tygodniu (T2), badanie kontrolne w 3. miesiącu (T4) i badanie kontrolne w 12. miesiącu (T6)
Objawy ADHD (Wynik ASRS-v1.1)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), Po interwencji w 8. tygodniu (T2), Miesiąc 3 (T4) oraz Kontrola po 12 miesiącach (T6)
Ocena przeprowadzona za pomocą Skali Samoopisowej ADHD dla Dorosłych (ASRS-v1.1) Lista kontrolna objawów służąca do przesiewowego wykrywania objawów zaburzenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 72. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów ADHD.
Punkt wyjściowy (T0), Po interwencji w 8. tygodniu (T2), Miesiąc 3 (T4) oraz Kontrola po 12 miesiącach (T6)
Dobre Samopoczucie Psychiczne (Indeks WHO-5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), po interwencji w tygodniu 8 (T2), miesiąc 3 (T4) i miesiąc 12 (T6) kontynuacja
Oceniane za pomocą WHO-Five Well-Being Index. Pięciopunktowa miara aktualnego dobrostanu psychicznego. Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 5. Łączny wynik surowy mieści się w zakresie od 0 do 25. Wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
Punkt wyjściowy (T0), po interwencji w tygodniu 8 (T2), miesiąc 3 (T4) i miesiąc 12 (T6) kontynuacja
Subiektywna Jakość Życia (QOL-VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), po interwencji w tygodniu 8 (T2), miesiąc 3 (T4) oraz miesiąc 12 (T6) – badania kontrolne
Oceniane za pomocą jednopunktowej Wizualnej Skali Analogowej Jakości Życia (0-100), gdzie 100 oznacza najlepszą możliwą do wyobrażenia jakość życia.
Punkt wyjściowy (T0), po interwencji w tygodniu 8 (T2), miesiąc 3 (T4) oraz miesiąc 12 (T6) – badania kontrolne
Poziom Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), Po interwencji w Tygodniu 8 (T2), Miesiąc 3 (T4) oraz Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Ocena przeprowadzana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - wersja skrócona (IPAQ-SF). Mierzy częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej. Aktywność fizyczna jest wyrażana jako równoważnik metaboliczny minut na tydzień (MET-minuty/tydzień), wyliczany na podstawie chodzenia oraz aktywności o umiarkowanej i dużej intensywności. Wyższe wartości wskazują na większy poziom aktywności fizycznej. Nie ma ustalonego górnego limitu.
Linia bazowa (T0), Po interwencji w Tygodniu 8 (T2), Miesiąc 3 (T4) oraz Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Niedostosowane poznanie związane z używaniem internetu (CAMCS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), środek interwencji w 4. tygodniu (T1), po interwencji w 8. tygodniu (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu (T4)
Oceniano za pomocą Chińskiej Skali Nieadaptacyjnych Poznawczych Nastolatków (CAMCS). Mierzy wymiary takie jak komfort społeczny, rozproszenie uwagi i samorealizacja. Całkowity wynik waha się od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom nieadaptacyjnych poznawczych.
Punkt wyjściowy (T0), środek interwencji w 4. tygodniu (T1), po interwencji w 8. tygodniu (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu (T4)
Trudności w Regulacji Emocji (Wynik DERS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), śródinterwencyjny w 4. tygodniu (T1), pointerwencyjny w 8. tygodniu (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (T4)
Oceniano za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-16). Wynik całkowity mieści się w zakresie od 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy z regulacją emocji.
Punkt wyjściowy (T0), śródinterwencyjny w 4. tygodniu (T1), pointerwencyjny w 8. tygodniu (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (T4)
Ogólna Samoskuteczność (Wynik GSES)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), śródinterwencja w 4. tygodniu (T1), po interwencji w 8. tygodniu (T2) oraz kontrola po 3 miesiącach (T4)
Oceniano za pomocą Skali Ogólnej Samoskuteczności (GSES). Mierzy postrzeganą zdolność do radzenia sobie z wyzwaniami. Punkty są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (1-4). Łączny wynik wynosi od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą samoskuteczność.
Linia bazowa (T0), śródinterwencja w 4. tygodniu (T1), po interwencji w 8. tygodniu (T2) oraz kontrola po 3 miesiącach (T4)
Anhedonia (Wynik ASA-C)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), śródinterwencja w tygodniu 4 (T1), po interwencji w tygodniu 8 (T2) oraz trzymiesięczna obserwacja kontrolna (T4)
Oceniano za pomocą Skali Anhedonii dla Młodzieży – wersja chińska (ASA-C) w celu oceny przetwarzania nagród i motywacji. Łączny wynik waha się od 0 do 42. Wyższe wyniki wskazują na gorszą anhedonię.
Linia wyjściowa (T0), śródinterwencja w tygodniu 4 (T1), po interwencji w tygodniu 8 (T2) oraz trzymiesięczna obserwacja kontrolna (T4)
Postrzegany stres (wynik PSS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), środek interwencji w tygodniu 4 (T1), po interwencji w tygodniu 8 (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (T4)
Oceniano za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10). Mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Linia bazowa (T0), środek interwencji w tygodniu 4 (T1), po interwencji w tygodniu 8 (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (T4)
Odporność psychiczna (wynik CD-RISC-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), Środek interwencji w 4. tygodniu (T1), Po interwencji w 8. tygodniu (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja po interwencji (T4)
Oceniane za pomocą 10-punktowej skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISC). Mierzy zdolność radzenia sobie ze stresem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki sugerują lepszą odporność.
Linia bazowa (T0), Środek interwencji w 4. tygodniu (T1), Po interwencji w 8. tygodniu (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja po interwencji (T4)
Nasilenie zaburzenia grania w gry internetowe (IGDS9-SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), tydzień 4 (T1), tydzień 8 (T2), miesiąc 1 (T3), miesiąc 3 (T4), miesiąc 6 (T5) i miesiąc 12 (T6) - obserwacja tylko dla graczy.
Gracze zostali dodatkowo ocenieni za pomocą IGDS9-SF. Narzędzie to mierzy nasilenie IGD, jedynego uzależnienia behawioralnego związanego z internetem, które zostało uznane w DSM-5 i ICD-11. Wyniki mieszczą się w zakresie od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki sugerują cięższe zaburzenie grania w gry internetowe.
Punkt wyjściowy (T0), tydzień 4 (T1), tydzień 8 (T2), miesiąc 1 (T3), miesiąc 3 (T4), miesiąc 6 (T5) i miesiąc 12 (T6) - obserwacja tylko dla graczy.
Aktualne natężenie głodu (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), Tydzień 4 (T1), Tydzień 8 (T2), Miesiąc 1 (T3), Miesiąc 3 (T4), Miesiąc 6 (T5) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Oceniano za pomocą jednego pytania w skali wizualno-analogowej (VAS, 0-100) dotyczącego aktualnego natężenia głodu.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony głód.
Punkt wyjściowy (T0), Tydzień 4 (T1), Tydzień 8 (T2), Miesiąc 1 (T3), Miesiąc 3 (T4), Miesiąc 6 (T5) i Miesiąc 12 (T6) Kontrola
Nieadaptacyjne Poznania związane z grami (C-RIGCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), śródinterwencja w tygodniu 4 (T1), po interwencji w tygodniu 8 (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
W przypadku graczy, oceniono również chińską wersję Zmodyfikowanej Skali Poznania Gier Internetowych (C-RIGCS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze nieadaptacyjne przekonania związane z graniem.
Linia bazowa (T0), śródinterwencja w tygodniu 4 (T1), po interwencji w tygodniu 8 (T2) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Participant Satisfaction and Acceptability
Ramy czasowe: Post-intervention at Week 8 (T2)
Participant satisfaction and acceptability will be assessed at postintervention using an adapted eight-item questionnaire based on the Client Satisfaction Questionnaire, supplemented by study-specific closed-ended items assessing overall programme quality, perceived helpfulness, needs fulfilment, willingness to recommend or participate again, satisfaction with therapist guidance, the helpfulness of individual sessions and intervention components, session length, programme duration, between-session practice burden, and group atmosphere. Item-level response distributions will be summarized descriptively.
Post-intervention at Week 8 (T2)
Internet Usage Duration
Ramy czasowe: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Self-reported daily usage hours. Prior to trial implementation, objective smartphone use time was removed from the secondary outcomes due to limited comparability across smartphone brands and operating systems.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Mind Wandering (MWQ Score)
Ramy czasowe: Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Assessed using the Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Measures the frequency of task-unrelated thoughts. Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating more frequent mind wandering.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Clinical Remission of Problematic Internet Use
Ramy czasowe: Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)
Clinical remission is defined as an Internet Addiction Test total score below 50. Between-group comparisons will be conducted through the 3-month follow-up assessment (T4). Outcomes at T5 and T6 will be evaluated descriptively because participants in the enhanced waitlist control group will be offered the IMPROVE intervention after T4.
Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Collection of neuroimaging data for exploratory analyses
Ramy czasowe: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Structural and functional MRI data will be acquired in a voluntary substudy for exploratory, hypothesis-generating analyses. Imaging-derived metrics (e.g., regional brain measures, task-related activation, or connectivity indices) will be determined based on prespecified analytic plans developed prior to data analysis. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in neuroimaging measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Collection of peripheral blood samples for exploratory biomarker analyses
Ramy czasowe: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Peripheral blood samples will be collected for future exploratory analyses of stress-related and inflammatory biomarkers. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in peripheral biological measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (Inny numer grantu/finansowania: STI 2030-Major Projects of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary and secondary trial publications, together with a data dictionary, will be made available upon reasonable request. Data will be available beginning after publication of the primary trial results and for 5 years. Requests must include a scientifically sound research proposal and statistical analysis plan and will be reviewed by the principal investigator and study team. Access will be subject to participant consent, applicable ethical and data-protection requirements, and execution of a data-use agreement. Approved data will be provided only for the analyses specified in the accepted proposal.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning immediately after publication of the primary trial results and ending 5 years thereafter.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Researchers seeking access should submit a methodologically sound research proposal and statistical analysis plan to the principal investigator. Requests will be evaluated on the basis of scientific merit, feasibility, consistency with participant consent, and compliance with applicable ethical and data-protection requirements. Approved requesters will be required to sign a data-use agreement, and the data may be used only for the analyses specified in the approved proposal.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj