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Terapia IMPROVE basada en grupos para el uso problemático de Internet en estudiantes universitarios (IMPROVE-PIU)

3 de agosto de 2026 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital

Efectividad y Mecanismos Psicológicos de la Terapia IMPROVE Basada en Grupo para el Uso Problemático de Internet en Estudiantes Universitarios: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Simple Ciego

El uso problemático de internet (UPI) es una preocupación creciente de salud conductual entre los estudiantes universitarios. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y los mecanismos psicológicos de "IMPROVE", una psicoterapia grupal multimodal manualizada. El programa IMPROVE integra estrategias cognitivo-conductuales con elementos motivacionales, entrenamiento de atención plena y ejercicio socialmente interactivo. En este ensayo controlado aleatorizado, 600 estudiantes universitarios con UPI de moderado a severo serán asignados aleatoriamente a la intervención de 8 semanas de IMPROVE o a un grupo de control de lista de espera mejorado. El resultado principal es el cambio en la severidad del UPI, evaluado mediante la puntuación de la Prueba de Adicción a Internet (IAT), desde el inicio hasta el punto final posterior a la intervención (8 semanas).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso problemático de internet (UPI) ha surgido como un problema de salud conductual prevalente y clínicamente significativo entre los estudiantes universitarios, caracterizado por un control deficiente sobre las conductas en línea y asociado a malestar psicológico, deterioro funcional y dificultades académicas. Se conceptualiza cada vez más como un espectro de conductas heterogéneas (por ejemplo, juegos, uso de redes sociales, consumo de videos cortos) en lugar de una entidad única y homogénea.

Aunque un creciente cuerpo de investigación ha examinado intervenciones para el UPI, la base de evidencia actual sigue limitada por varias deficiencias metodológicas, incluidos tamaños de muestra pequeños, duraciones de intervención cortas, seguimiento insuficiente, consideración insuficiente de la heterogeneidad del UPI y falta de investigación basada en la teoría sobre los mecanismos psicológicos de cambio. Además, muchas intervenciones existentes se centran en componentes únicos (por ejemplo, técnicas cognitivo-conductuales solas), mientras descuidan la naturaleza multidimensional del UPI, que implica interacciones complejas entre sesgos cognitivos, desregulación emocional y anhedonia.

Para abordar estas brechas, este ensayo controlado aleatorizado prospectivo, simple ciego, de grupos paralelos evalúa la eficacia, durabilidad y posibles mecanismos de acción de una intervención manualizada basada en grupo (terapia IMPROVE) para estudiantes universitarios que buscan tratamiento por UPI. La terapia IMPROVE está diseñada como un programa integrador que combina estrategias cognitivo-conductuales con elementos motivacionales, entrenamiento en mindfulness y ejercicio socialmente interactivo, dirigido a los procesos psicológicos centrales implicados en el desarrollo y mantenimiento del UPI.

Los participantes elegibles se aleatorizarán en una proporción 1:1 para recibir terapia IMPROVE inmediata o un control en lista de espera mejorado. Crucialmente, la aleatorización se estratificará por sexo, edad, gravedad del UPI y subtipo principal de UPI (por ejemplo, juegos, redes sociales, videos cortos) para garantizar una asignación equilibrada y facilitar posibles análisis de subgrupos. Los participantes en el grupo IMPROVE recibirán una terapia grupal estructurada de 8 semanas que consta de una sesión de 120 minutos por semana. Las evaluaciones de resultados se llevarán a cabo al inicio (T0), a mitad de la intervención (Semana 4, T1), después de la intervención (Semana 8, T2) y en los puntos de seguimiento de 1 mes (T3), 3 meses (T4), 6 meses (T5) y 12 meses (T6) después de completar la intervención.

El objetivo principal del ensayo es determinar si la terapia IMPROVE conduce a una mayor reducción en la gravedad del UPI en comparación con el control en lista de espera mejorado al final de la intervención. En consecuencia, el resultado principal es la gravedad del UPI medida por el Test de Adicción a Internet (IAT), operacionalizada como la diferencia entre grupos en el cambio en la puntuación total del IAT desde el inicio (T0) hasta el punto final después de la intervención (T2).

Los objetivos secundarios son evaluar (1) el mantenimiento y durabilidad de los efectos del tratamiento durante los períodos de seguimiento a corto, mediano y largo plazo, y (2) resultados clínicamente relevantes adicionales relacionados con el UPI. Por lo tanto, los resultados secundarios incluyen puntuaciones del IAT en los puntos de seguimiento (T3-T6), tasas de remisión clínica definidas por un umbral predeterminado del IAT, cambios en síntomas psicológicos asociados y deterioro funcional, e indicadores de viabilidad, adherencia y aceptabilidad de la intervención basada en grupo.

Un objetivo central de este ensayo es dilucidar cómo la intervención ejerce sus efectos. Guiado por el modelo I-PACE, el estudio evalúa posibles mediadores al inicio (T0), a mitad de la intervención (T1) y después de la intervención (T2). Los análisis de mediación longitudinal probarán si las mejoras en Cogniciones Desadaptativas, Regulación Emocional, Autoeficacia, Anhedonia, Estrés Percibido, Divagación Mental y Resiliencia preceden y median las reducciones en la gravedad del UPI.

Un subconjunto de participantes se someterá voluntariamente a neuroimagen (fMRI) y toma de muestras de sangre en T0 y T2 para explorar los correlatos neurobiológicos del cambio terapéutico.

Los evaluadores de resultados y analistas de datos estarán cegados a la asignación del tratamiento para minimizar el sesgo de evaluación y análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanhui Liao, PhD
  • Número de teléfono: +86 18814898844
  • Correo electrónico: liaoyanhui@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 360000
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yanhui Liao, PhD
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 360000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios con edades comprendidas entre 18 y 30 años.
  • Puntuación de 50 o superior en la Prueba de Adicción a Internet (IAT), que indica un UIP de moderado a grave.
  • Informar de sufrimiento subjetivo relacionado con el uso de Internet.
  • Poseer un teléfono inteligente personal u otro dispositivo de comunicación electrónico.
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes autoinformados de consumo de sustancias (excluyendo tabaco y alcohol) en los últimos 12 meses.
  • Participación actual o previa en cualquier forma de psicoterapia para el UIP.
  • Presencia de afecciones físicas o neurológicas graves (por ejemplo, enfermedades cerebrales orgánicas, TCE).
  • Antecedentes autoinformados de trastornos psiquiátricos diagnosticados (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IMPROVE Intervention Group
Participants receive IMPROVE therapy delivered in groups over 8 weeks, with 120 minutes per week (8 sessions total). The program integrates cognitive-behavioral strategies with motivational elements, mindfulness training, and socially interactive exercise. Sessions will be delivered by trained therapists using a standardized intervention manual, with regular weekly supervision to support consistency of intervention delivery.
Conductual: Programa IMPROVE
Una psicoterapia integrativa multimodal, manualizada y grupal. Integra estrategias basadas en TCC, Intervenciones Basadas en Mindfulness y Ejercicio Socialmente Interactivo. Se imparte a lo largo de 8 sesiones semanales (120 minutos cada una). Los grupos están formados por 10-15 participantes.
Otro: Enhanced Waitlist Control (EWC) Group
Participants will receive one standardized digital newsletter per week via WeChat during the initial 8-week intervention period (T0-T2). They will then remain on the waitlist until completion of the 3-month follow-up assessment (T4), after which they will be offered the full 8-week IMPROVE intervention.
Conductual: Boletines Informativos de Psicoeducación Digital
Boletines semanales enviados a través de WeChat que contienen psicoeducación sobre las consecuencias del uso de internet y consejos generales para reducir el tiempo frente a la pantalla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Problematic Internet Use Severity (IAT Score)
Periodo de tiempo: Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)
Assessed using the Internet Addiction Test (IAT). Scores range from 20 to 100, with higher scores indicating greater severity. The primary endpoint is the change from baseline to post-intervention
Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio a Largo Plazo en la Gravedad del UPI (IAT)
Periodo de tiempo: Mes 1 (T3), Mes 3 (T4), Mes 6 (T5) y Mes 12 (T6) Seguimiento
Evaluación del mantenimiento de los efectos de la intervención mediante las puntuaciones del Test de Adicción a Internet (IAT) durante la fase de seguimiento.
Mes 1 (T3), Mes 3 (T4), Mes 6 (T5) y Mes 12 (T6) Seguimiento
Riesgo de Adicción a los Smartphones (SAS-SV)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Evaluado mediante la Escala de Adicción al Smartphone-Versión Corta (SAS-SV). Las puntuaciones oscilan entre 10 y 60, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de adicción al smartphone.
Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Gravedad del Trastorno por Uso de Internet según los criterios de la CIE-11 (ACSID-11)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Post-intervención a las 8 semanas (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento del Mes 12 (T6)
Evaluado mediante la Evaluación de Criterios para Trastornos Específicos del Uso de Internet (ACSID-11). Se evaluarán las puntuaciones de frecuencia de cuatro características diagnósticas principales de la CIE-11 (control deficiente, prioridad creciente, continuación a pesar de las consecuencias negativas y deterioro funcional). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 33, donde puntuaciones más altas indican una adicción más grave.
Línea de base (T0), Post-intervención a las 8 semanas (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento del Mes 12 (T6)
Intensidad del Deseo (QSU-Brief)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2), Mes 1 (T3), Mes 3 (T4), Mes 6 (T5) y Mes 12 (T6) de seguimiento
Evaluado mediante un Cuestionario de Deseos de Fumar Breve (QSU-Brief) modificado y adaptado para uso en internet. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 70, donde puntuaciones más altas indican un deseo más intenso.
Línea de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2), Mes 1 (T3), Mes 3 (T4), Mes 6 (T5) y Mes 12 (T6) de seguimiento
Deterioro Funcional (Puntuación BNCS)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4), y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Evaluado utilizando la Escala Breve de Consecuencias Negativas adaptada (BNCS). Evalúa las consecuencias negativas en seis dominios (ocupacional, académico, interpersonal, etc.) en una escala de 4 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 18, donde puntuaciones más altas sugieren un mayor deterioro funcional.
Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4), y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Síntomas Depresivos (Puntuación PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Post-intervención a la semana 8 (T2), Mes 3 (T4), y Seguimiento a los 12 meses (T6)
Evaluado utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Línea de base (T0), Post-intervención a la semana 8 (T2), Mes 3 (T4), y Seguimiento a los 12 meses (T6)
Síntomas de Ansiedad (Puntuación GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), posintervención a las 8 semanas (T2), seguimiento a los 3 meses (T4) y a los 12 meses (T6)
Evaluado mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
Línea de base (T0), posintervención a las 8 semanas (T2), seguimiento a los 3 meses (T4) y a los 12 meses (T6)
Gravedad del Insomnio (Puntuación ISI)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Evaluado mediante el Índice de Severidad del Insomnio (ISI). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican un insomnio más severo.
Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Síntomas del TDAH (Puntuación ASRS-v1.1)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Post-intervención a las 8 semanas (T2), Seguimiento a los 3 meses (T4) y Seguimiento a los 12 meses (T6)
Evaluado mediante la Escala de Autoinforme de TDAH para Adultos (ASRS-v1.1) Lista de verificación de síntomas para detectar síntomas del trastorno por déficit de atención/hiperactividad. La puntuación total oscila entre 0 y 72. Puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de TDAH.
Línea de base (T0), Post-intervención a las 8 semanas (T2), Seguimiento a los 3 meses (T4) y Seguimiento a los 12 meses (T6)
Bienestar Mental (Índice WHO-5)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Post-intervención a las 8 semanas (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento del Mes 12 (T6)
Evaluado utilizando el Índice de Bienestar de la OMS de Cinco Puntos.
Una medida de 5 ítems del bienestar mental actual.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5. La puntuación total bruta oscila entre 0 y 25.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
Línea de base (T0), Post-intervención a las 8 semanas (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento del Mes 12 (T6)
Calidad de Vida Subjetiva (QOL-VAS)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4), y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Evaluado mediante una escala visual analógica de un solo ítem para la Calidad de Vida (0-100), donde 100 representa la mejor calidad de vida imaginable.
Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4), y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Nivel de Actividad Física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF). Mide la frecuencia y duración de la actividad física. La actividad física se expresa como minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-minutos/semana), derivados de actividades de caminar, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa. Valores más altos indican mayores niveles de actividad física. No hay un límite superior fijo.
Baseline (T0), Post-intervención en la Semana 8 (T2), Mes 3 (T4) y Seguimiento en el Mes 12 (T6)
Cogniciones Desadaptativas relacionadas con el uso de internet (CAMCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Mitad de la intervención en la Semana 4 (T1), Posintervención en la Semana 8 (T2) y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Evaluado mediante la Escala de Cogniciones Desadaptativas para Adolescentes Chinos (CAMCS). Mide dimensiones como comodidad social, distracción y autorrealización. La puntuación total oscila entre 0 y 48. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de cogniciones desadaptativas.
Línea de base (T0), Mitad de la intervención en la Semana 4 (T1), Posintervención en la Semana 8 (T2) y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Dificultades en la Regulación Emocional (Puntuación DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Punto medio de la intervención en la Semana 4 (T1), Postintervención en la Semana 8 (T2) y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Evaluado mediante la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-16). La puntuación total oscila entre 16 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayores problemas con la regulación emocional.
Línea de base (T0), Punto medio de la intervención en la Semana 4 (T1), Postintervención en la Semana 8 (T2) y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Puntuación de Autoeficacia General (GSES)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Punto medio de la intervención en la Semana 4 (T1), Post-intervención en la Semana 8 (T2), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Evaluado mediante la Escala de Autoeficacia General (GSES). Mide la capacidad percibida para afrontar desafíos. Los ítems se valoran en una escala Likert de 4 puntos (1-4). La puntuación total oscila entre 10 y 40. Puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida.
Línea de base (T0), Punto medio de la intervención en la Semana 4 (T1), Post-intervención en la Semana 8 (T2), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Anhedonia (Puntuación ASA-C)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Intervención intermedia en la Semana 4 (T1), Posintervención en la Semana 8 (T2) y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Evaluado mediante la Escala de Anhedonia para Adolescentes, versión china (ASA-C), para evaluar el procesamiento de recompensas y la motivación. La puntuación total oscila entre 0 y 42. Puntuaciones más altas indican una anhedonia peor.
Baseline (T0), Intervención intermedia en la Semana 4 (T1), Posintervención en la Semana 8 (T2) y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Estrés Percibido (Puntuación PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea base (T0), Intermedia de la intervención en la semana 4 (T1), Posterior a la intervención en la semana 8 (T2) y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS-10). Mide el grado en que las situaciones de la vida se perciben como estresantes. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
Línea base (T0), Intermedia de la intervención en la semana 4 (T1), Posterior a la intervención en la semana 8 (T2) y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Resiliencia (Puntuación CD-RISC-10)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Mid-intervention a la Semana 4 (T1), Post-intervention a la Semana 8 (T2), y Seguimiento a los 3 Meses (T4)
Evaluado mediante la Escala de Resiliencia Connor-Davidson de 10 ítems (CD-RISC). Mide la capacidad de afrontamiento del estrés. Las puntuaciones van de 0 a 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor resiliencia.
Baseline (T0), Mid-intervention a la Semana 4 (T1), Post-intervention a la Semana 8 (T2), y Seguimiento a los 3 Meses (T4)
Gravedad del trastorno por juegos de internet (IGDS9-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2), Mes 1 (T3), Mes 3 (T4), Mes 6 (T5) y Mes 12 (T6) Seguimiento solo para jugadores.
Los jugadores fueron evaluados adicionalmente con el IGDS9-SF. Mide la gravedad del trastorno por juego en internet (IGD), la única adicción conductual relacionada con internet reconocida en el DSM-5 y el CIE-11. Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45, donde puntuaciones más altas sugieren un trastorno por juego en internet más grave.
Línea de base (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2), Mes 1 (T3), Mes 3 (T4), Mes 6 (T5) y Mes 12 (T6) Seguimiento solo para jugadores.
Intensidad actual del antojo (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2), Mes 1 (T3), Mes 3 (T4), Mes 6 (T5) y Mes 12 (T6) de seguimiento
Evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA, 0-100) de un solo ítem para la intensidad actual del deseo. Las puntuaciones más altas indican un deseo más intenso.
Baseline (T0), Semana 4 (T1), Semana 8 (T2), Mes 1 (T3), Mes 3 (T4), Mes 6 (T5) y Mes 12 (T6) de seguimiento
Cogniciones Desadaptativas relacionadas con los videojuegos (C-RIGCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), Punto medio de la intervención en la Semana 4 (T1), Post-intervención en la Semana 8 (T2), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Para los jugadores, también se evaluó la versión china de la Escala Revisada de Cognición sobre Juegos de Internet (C-RIGCS). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas sugieren cogniciones más graves y desadaptativas relacionadas con los juegos.
Línea de base (T0), Punto medio de la intervención en la Semana 4 (T1), Post-intervención en la Semana 8 (T2), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Participant Satisfaction and Acceptability
Periodo de tiempo: Post-intervention at Week 8 (T2)
Participant satisfaction and acceptability will be assessed at postintervention using an adapted eight-item questionnaire based on the Client Satisfaction Questionnaire, supplemented by study-specific closed-ended items assessing overall programme quality, perceived helpfulness, needs fulfilment, willingness to recommend or participate again, satisfaction with therapist guidance, the helpfulness of individual sessions and intervention components, session length, programme duration, between-session practice burden, and group atmosphere. Item-level response distributions will be summarized descriptively.
Post-intervention at Week 8 (T2)
Internet Usage Duration
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Self-reported daily usage hours. Prior to trial implementation, objective smartphone use time was removed from the secondary outcomes due to limited comparability across smartphone brands and operating systems.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Mind Wandering (MWQ Score)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Assessed using the Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Measures the frequency of task-unrelated thoughts. Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating more frequent mind wandering.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Clinical Remission of Problematic Internet Use
Periodo de tiempo: Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)
Clinical remission is defined as an Internet Addiction Test total score below 50. Between-group comparisons will be conducted through the 3-month follow-up assessment (T4). Outcomes at T5 and T6 will be evaluated descriptively because participants in the enhanced waitlist control group will be offered the IMPROVE intervention after T4.
Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Collection of neuroimaging data for exploratory analyses
Periodo de tiempo: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Structural and functional MRI data will be acquired in a voluntary substudy for exploratory, hypothesis-generating analyses. Imaging-derived metrics (e.g., regional brain measures, task-related activation, or connectivity indices) will be determined based on prespecified analytic plans developed prior to data analysis. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in neuroimaging measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Collection of peripheral blood samples for exploratory biomarker analyses
Periodo de tiempo: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Peripheral blood samples will be collected for future exploratory analyses of stress-related and inflammatory biomarkers. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in peripheral biological measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sir Run Run Shaw Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (Otro número de subvención/financiamiento: STI 2030-Major Projects of China)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary and secondary trial publications, together with a data dictionary, will be made available upon reasonable request. Data will be available beginning after publication of the primary trial results and for 5 years. Requests must include a scientifically sound research proposal and statistical analysis plan and will be reviewed by the principal investigator and study team. Access will be subject to participant consent, applicable ethical and data-protection requirements, and execution of a data-use agreement. Approved data will be provided only for the analyses specified in the accepted proposal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Beginning immediately after publication of the primary trial results and ending 5 years thereafter.

Criterios de acceso compartido de IPD

Researchers seeking access should submit a methodologically sound research proposal and statistical analysis plan to the principal investigator. Requests will be evaluated on the basis of scientific merit, feasibility, consistency with participant consent, and compliance with applicable ethical and data-protection requirements. Approved requesters will be required to sign a data-use agreement, and the data may be used only for the analyses specified in the approved proposal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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