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针对大学生网络使用问题的团体IMPROVE疗法 (IMPROVE-PIU)

2026年8月3日 更新者：Sir Run Run Shaw Hospital

大学生网络成瘾团体IMPROVE疗法有效性及心理机制的单盲随机对照研究

问题性网络使用（PIU）是大学生中日益增长的行为健康问题。 本研究旨在评估"IMPROVE"（一种手册化、多模式团体心理治疗）的有效性和心理机制。 IMPROVE项目将认知行为策略与动机元素、正念训练和社交互动练习相结合。 在这项随机对照试验中，600名患有中度至重度PIU的大学生将被随机分配至为期8周的IMPROVE干预组或强化等候名单对照组。 主要结果是PIU严重程度的变化，通过网络成瘾测试（IAT）评分从基线到干预后终点（8周）进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

问题性网络使用（PIU）已成为大学生中普遍存在且具有临床意义的行为健康问题，其特征是对在线行为的控制能力受损，并伴随心理困扰、功能损害和学业困难。它越来越多地被概念化为一系列异质行为（例如：游戏、社交媒体使用、短视频消费）的谱系，而非单一同质实体。

尽管越来越多的研究已探讨针对PIU的干预措施，但当前证据基础仍受到若干方法学缺陷的限制，包括样本量小、干预持续时间短、随访不足、对PIU异质性考虑不足，以及缺乏对心理变化机制的理论驱动研究。此外，许多现有干预措施侧重于单一成分（例如：仅使用认知行为技术），而忽视了PIU的多维性质，这涉及认知偏差、情绪失调和快感缺失之间的复杂相互作用。

为填补这些空白，这项前瞻性、单盲、平行组随机对照试验评估了手册化、基于小组的干预——IMPROVE疗法——对寻求治疗的PIU大学生的疗效、持久性和潜在作用机制。IMPROVE疗法被设计为一个整合性方案，结合了认知行为策略、动机元素、正念训练和社交互动练习，针对PIU发展和维持所涉及的核心心理过程。

符合条件的参与者将以1:1的比例随机分配，接受即时IMPROVE疗法或增强等待列表对照。关键的是，随机化将按性别、年龄、PIU严重程度和主要PIU亚型（例如：游戏、社交媒体、短视频）进行分层，以确保平衡分配并便于潜在的亚组分析。IMPROVE组的参与者将接受为期8周的结构化小组治疗，每周一次，每次120分钟。结果评估在基线（T0）、干预中期（第4周，T1）、干预后（第8周，T2）以及干预完成后的1个月（T3）、3个月（T4）、6个月（T5）和12个月（T6）随访时间点进行。

试验的主要目的是确定与增强等待列表对照相比，IMPROVE疗法在干预结束时是否导致PIU严重程度更大幅度降低。因此，主要结局是通过网络成瘾测试（IAT）测量的PIU严重程度，操作化为从基线（T0）到干预后终点（T2）IAT总分变化的组间差异。

次要目的是评估（1）治疗效果在短期、中期和长期随访期间的维持和持久性，以及（2）与PIU相关的其他临床相关结局。因此，次要结局包括随访时间点（T3-T6）的IAT评分、按预设IAT阈值定义的临床缓解率、相关心理症状和功能损害的变化，以及基于小组干预的可行性、依从性和可接受性指标。

本试验的一个核心目标是阐明干预如何发挥其作用。在I-PACE模型指导下，研究评估了基线（T0）、干预中期（T1）和干预后（T2）的潜在中介变量。纵向中介分析将检验适应不良认知、情绪调节、自我效能、快感缺失、感知压力、心智游移和复原力的改善是否先于并中介PIU严重程度的降低。

一部分参与者将在T0和T2自愿接受神经影像（fMRI）和血液采样，以探索治疗变化的神经生物学相关因素。

结果评估者和数据分析师将对治疗分配设盲，以尽量减少评估和分析偏倚。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、360000
        • 招聘中
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yanhui Liao, PhD
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、360000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至30岁之间的在校大学生。
  • 网络成瘾测试（IAT）得分50分或以上，表明存在中度至重度的病理性网络使用。
  • 主观上报告因网络使用而感到痛苦。
  • 拥有个人智能手机或其他电子通讯设备。
  • 提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 自我报告过去12个月内存在物质使用史（烟草和酒精除外）。
  • 当前或既往参与过任何形式的病理性网络使用心理治疗。
  • 存在严重的躯体或神经系统疾病（例如，器质性脑病、创伤性脑损伤）。
  • 自我报告有确诊的精神障碍史（例如，精神分裂症、双相情感障碍）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：IMPROVE Intervention Group
Participants receive IMPROVE therapy delivered in groups over 8 weeks, with 120 minutes per week (8 sessions total). The program integrates cognitive-behavioral strategies with motivational elements, mindfulness training, and socially interactive exercise. Sessions will be delivered by trained therapists using a standardized intervention manual, with regular weekly supervision to support consistency of intervention delivery.
行为的：IMPROVE项目
一种手册化的、基于团体的、多模式整合心理疗法。 它整合了认知行为疗法策略、正念干预和社交互动锻炼。 通过8次每周课程（每次120分钟）进行。 每组由10-15名参与者组成
其他：Enhanced Waitlist Control (EWC) Group
Participants will receive one standardized digital newsletter per week via WeChat during the initial 8-week intervention period (T0-T2). They will then remain on the waitlist until completion of the 3-month follow-up assessment (T4), after which they will be offered the full 8-week IMPROVE intervention.
行为的：数字心理教育新闻简报
通过微信推送每周简讯，内容包括关于网络使用后果的心理教育以及减少屏幕时间的通用建议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Problematic Internet Use Severity (IAT Score)
大体时间：Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)
Assessed using the Internet Addiction Test (IAT). Scores range from 20 to 100, with higher scores indicating greater severity. The primary endpoint is the change from baseline to post-intervention
Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PIU严重程度的长期变化（IAT）
大体时间：第1个月（T3）、第3个月（T4）、第6个月（T5）和第12个月（T6）随访
在随访阶段使用网络成瘾测试（IAT）评分评估干预效果的维持情况。
第1个月（T3）、第3个月（T4）、第6个月（T5）和第12个月（T6）随访
智能手机成瘾风险 (SAS-SV)
大体时间：基线 (T0)、干预后第8周 (T2)、第3个月 (T4) 和第12个月 (T6) 随访
使用智能手机成瘾量表简版（SAS-SV）进行评估。 评分范围为10至60分，分数越高表明智能手机成瘾风险越高。
基线 (T0)、干预后第8周 (T2)、第3个月 (T4) 和第12个月 (T6) 随访
基于ICD-11标准的网络使用障碍严重程度（ACSID-11）
大体时间：基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
使用《特定网络使用障碍评估标准》（ACSID-11）进行评估。 将对ICD-11的四个核心诊断特征（控制力受损、优先级提升、尽管有负面后果仍持续使用、功能损害）的频率评分进行评估。 评分范围为0至33分，分数越高表明成瘾程度越严重。
基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
渴求强度 (QSU-Brief)
大体时间：基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第1个月（T3）、第3个月（T4）、第6个月（T5）和第12个月（T6）随访
使用为互联网使用改编的《吸烟渴望问卷-简版》（QSU-Brief）进行评估。 评分范围为10至70分，分数越高表示渴望越强烈。
基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第1个月（T3）、第3个月（T4）、第6个月（T5）和第12个月（T6）随访
功能损伤（BNCS评分）
大体时间：基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
采用改编版简要负面后果量表（BNCS）进行评估。 在4点量表上评估六个领域（职业、学业、人际关系等）的负面后果。 分数范围为0至18分，分数越高表明功能损害越严重。
基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
抑郁症状（PHQ-9评分）
大体时间：基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
使用患者健康问卷-9（PHQ-9）进行评估。 分数范围从0到27，分数越高表明抑郁程度越严重。
基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
焦虑症状（广泛性焦虑障碍量表-7评分）
大体时间：基线 (T0)、干预后第8周 (T2)、第3个月 (T4) 和第12个月 (T6) 随访
使用广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）进行评估。
评分范围为0至21分，分数越高表示焦虑症状越严重。
基线 (T0)、干预后第8周 (T2)、第3个月 (T4) 和第12个月 (T6) 随访
失眠严重程度（ISI评分）
大体时间：基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
采用失眠严重程度指数量表（ISI）进行评估。 评分范围为0至28分，分数越高表明失眠症状越严重。
基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
ADHD症状（ASRS-v1.1评分）
大体时间：基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
使用成人ADHD自我报告量表（ASRS-v1.1）症状清单进行评估，以筛查注意力缺陷/多动障碍症状。总分范围为0至72分。分数越高表明ADHD症状严重程度越高。
基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
心理健康（WHO-5指数）
大体时间：基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
采用世界卫生组织五维幸福感指数进行评估。 一项包含5个项目的当前心理健康状况测量工具。 每个项目评分范围为0至5分。原始总分范围为0至25分。 分数越高表示心理健康状况越好。
基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
主观生活质量（QOL-VAS）
大体时间：基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
使用单项生活质量视觉模拟量表（0-100）进行评估，其中100代表可想象的最佳生活质量。
基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
身体活动水平 (IPAQ-SF)
大体时间：基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
采用国际体力活动问卷简表（IPAQ-SF）进行评估。 测量体力活动的频率和持续时间。 体力活动以每周代谢当量任务分钟数（MET-minutes/周）表示，该数值来源于步行、中等强度和高强度活动。 数值越高表明体力活动水平越高。 无固定上限。
基线（T0）、干预后第8周（T2）、第3个月（T4）和第12个月（T6）随访
与网络使用相关的适应不良认知 (CAMCS)
大体时间：基线（T0）、干预中期第4周（T1）、干预后第8周（T2）以及第3个月随访（T4）
采用中国青少年适应不良认知量表（CAMCS）进行评估。 测量社交舒适度、注意力分散和自我实现等维度。 总分范围为0至48分。 分数越高表明适应不良认知水平越高。
基线（T0）、干预中期第4周（T1）、干预后第8周（T2）以及第3个月随访（T4）
情绪调节困难（DERS评分）
大体时间：基线 (T0)、干预中期第4周 (T1)、干预后第8周 (T2) 和第3个月随访 (T4)
使用情绪调节困难量表（DERS-16）进行评估。总分范围为16至80分。分数越高表明情绪调节问题越严重。
基线 (T0)、干预中期第4周 (T1)、干预后第8周 (T2) 和第3个月随访 (T4)
总体自我效能感（GSES 评分）
大体时间：基线（T0）、干预中期第4周（T1）、干预后第8周（T2）和第3个月随访（T4）
采用一般自我效能感量表（GSES）进行评估。
测量应对挑战的感知能力。
项目采用4点李克特量表（1-4分）评分。
总分范围为10至40分。
得分越高表明感知自我效能感越强。
基线（T0）、干预中期第4周（T1）、干预后第8周（T2）和第3个月随访（T4）
快感缺失（ASA-C评分）
大体时间：基线（T0）、干预中期第4周（T1）、干预后第8周（T2）及第3个月随访（T4）
使用青少年快感缺失量表中文版（ASA-C）进行评估，以衡量奖励处理和动机。 总分范围为0至42分。 分数越高表示快感缺失越严重。
基线（T0）、干预中期第4周（T1）、干预后第8周（T2）及第3个月随访（T4）
感知压力（PSS-10评分）
大体时间：基线（T0）、干预中期第4周（T1）、干预后第8周（T2）以及第3个月随访（T4）
采用感知压力量表（PSS-10）进行评估。
测量个体对生活情境感知为压力源的程度。
总分范围为0至40分，分数越高表明感知压力水平越高。
基线（T0）、干预中期第4周（T1）、干预后第8周（T2）以及第3个月随访（T4）
心理弹性（CD-RISC-10量表评分）
大体时间：基线 (T0)、干预中期第4周 (T1)、干预后第8周 (T2) 和3个月随访 (T4)
采用10项康纳-戴维森心理弹性量表（CD-RISC）进行评估。
测量压力应对能力。
分数范围为0至40分，分数越高表明心理弹性越好。
基线 (T0)、干预中期第4周 (T1)、干预后第8周 (T2) 和3个月随访 (T4)
网络游戏障碍严重程度（IGDS9-SF）
大体时间：基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第1个月（T3）、第3个月（T4）、第6个月（T5）和第12个月（T6）仅针对游戏玩家的随访。
游戏玩家还接受了IGDS9-SF评估。 测量网络游戏障碍（IGD）的严重程度，这是唯一被DSM-5和ICD-11认可的网络相关行为成瘾。 评分范围为9至45分，分数越高表明网络游戏障碍越严重。
基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第1个月（T3）、第3个月（T4）、第6个月（T5）和第12个月（T6）仅针对游戏玩家的随访。
当前渴望强度（VAS）
大体时间：基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第1个月（T3）、第3个月（T4）、第6个月（T5）和第12个月（T6）随访
通过单项视觉模拟评分法（VAS，0-100分）评估当前渴求强度。 分数越高表示渴求越严重。
基线（T0）、第4周（T1）、第8周（T2）、第1个月（T3）、第3个月（T4）、第6个月（T5）和第12个月（T6）随访
与游戏相关的适应不良认知（C-RIGCS）
大体时间：基线 (T0)、干预中期第4周 (T1)、干预后第8周 (T2) 以及第3个月随访 (T4)
对于游戏玩家，还评估了修订版网络游戏认知量表的中文版（C-RIGCS）。 分数范围为0到60，分数越高表明与游戏相关的适应不良认知越严重。
基线 (T0)、干预中期第4周 (T1)、干预后第8周 (T2) 以及第3个月随访 (T4)
Participant Satisfaction and Acceptability
大体时间：Post-intervention at Week 8 (T2)
Participant satisfaction and acceptability will be assessed at postintervention using an adapted eight-item questionnaire based on the Client Satisfaction Questionnaire, supplemented by study-specific closed-ended items assessing overall programme quality, perceived helpfulness, needs fulfilment, willingness to recommend or participate again, satisfaction with therapist guidance, the helpfulness of individual sessions and intervention components, session length, programme duration, between-session practice burden, and group atmosphere. Item-level response distributions will be summarized descriptively.
Post-intervention at Week 8 (T2)
Internet Usage Duration
大体时间：Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Self-reported daily usage hours. Prior to trial implementation, objective smartphone use time was removed from the secondary outcomes due to limited comparability across smartphone brands and operating systems.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Mind Wandering (MWQ Score)
大体时间：Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Assessed using the Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Measures the frequency of task-unrelated thoughts. Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating more frequent mind wandering.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Clinical Remission of Problematic Internet Use
大体时间：Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)
Clinical remission is defined as an Internet Addiction Test total score below 50. Between-group comparisons will be conducted through the 3-month follow-up assessment (T4). Outcomes at T5 and T6 will be evaluated descriptively because participants in the enhanced waitlist control group will be offered the IMPROVE intervention after T4.
Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Collection of neuroimaging data for exploratory analyses
大体时间：Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Structural and functional MRI data will be acquired in a voluntary substudy for exploratory, hypothesis-generating analyses. Imaging-derived metrics (e.g., regional brain measures, task-related activation, or connectivity indices) will be determined based on prespecified analytic plans developed prior to data analysis. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in neuroimaging measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Collection of peripheral blood samples for exploratory biomarker analyses
大体时间：Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Peripheral blood samples will be collected for future exploratory analyses of stress-related and inflammatory biomarkers. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in peripheral biological measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sir Run Run Shaw Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月17日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (其他赠款/资助编号：STI 2030-Major Projects of China)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary and secondary trial publications, together with a data dictionary, will be made available upon reasonable request. Data will be available beginning after publication of the primary trial results and for 5 years. Requests must include a scientifically sound research proposal and statistical analysis plan and will be reviewed by the principal investigator and study team. Access will be subject to participant consent, applicable ethical and data-protection requirements, and execution of a data-use agreement. Approved data will be provided only for the analyses specified in the accepted proposal.

IPD 共享时间框架

Beginning immediately after publication of the primary trial results and ending 5 years thereafter.

IPD 共享访问标准

Researchers seeking access should submit a methodologically sound research proposal and statistical analysis plan to the principal investigator. Requests will be evaluated on the basis of scientific merit, feasibility, consistency with participant consent, and compliance with applicable ethical and data-protection requirements. Approved requesters will be required to sign a data-use agreement, and the data may be used only for the analyses specified in the approved proposal.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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