Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsgebaseerde IMPROVE-therapie voor problematisch internetgebruik bij universiteitsstudenten (IMPROVE-PIU)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Sir Run Run Shaw Hospital

Effectiviteit en Psychologische Mechanismen van Groepsgebaseerde IMPROVE Therapie voor Problematisch Internetgebruik bij Universitaire Studenten: Een Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Problematisch internetgebruik (PIU) is een groeiend gedragsgezondheidsprobleem onder universiteitsstudenten. Deze studie heeft als doel de effectiviteit en psychologische mechanismen van "IMPROVE" te evalueren, een gestandaardiseerde, multimodale groepstherapie. Het IMPROVE-programma integreert cognitief-gedragsmatige strategieën met motiverende elementen, mindfulness-training en sociaal interactieve oefeningen. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 600 universiteitsstudenten met matig tot ernstig PIU worden gerandomiseerd naar de 8 weken durende IMPROVE-interventie of een verbeterde wachtlijstcontrolegroep. De primaire uitkomstmaat is de verandering in PIU-ernst, beoordeeld met de Internetverslavingsschaal (IAT)-score, van baseline tot het post-interventie eindpunt (8 weken).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Problematisch internetgebruik (PIU) is naar voren gekomen als een veelvoorkomend en klinisch significant gedragsgezondheidsprobleem onder universiteitsstudenten, gekenmerkt door verminderde controle over online gedrag en geassocieerde psychologische stress, functionele beperkingen en academische moeilijkheden. Het wordt steeds meer gezien als een spectrum van heterogeen gedrag (bijv. gamen, gebruik van sociale media, consumptie van korte video's) in plaats van een enkele homogene entiteit.

Hoewel een groeiend aantal onderzoeken interventies voor PIU heeft onderzocht, blijft de huidige bewijsbasis beperkt door verschillende methodologische tekortkomingen, waaronder kleine steekproefgroottes, korte interventieduur, onvoldoende follow-up, onvoldoende aandacht voor de heterogeniteit van PIU en een gebrek aan theoriegedreven onderzoek naar psychologische veranderingsmechanismen. Bovendien richten veel bestaande interventies zich op enkele componenten (bijv. alleen cognitief-gedragstechnieken), terwijl de multidimensionale aard van PIU wordt verwaarloosd, waarbij complexe interacties tussen cognitieve vertekeningen, emotieregulatieproblemen en anhedonie een rol spelen.

Om deze hiaten aan te pakken, evalueert deze prospectieve, enkelblinde, parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie de effectiviteit, duurzaamheid en potentiële werkingsmechanismen van een gestandaardiseerde, groep-gebaseerde interventie - IMPROVE-therapie - voor universiteitsstudenten met PIU die behandeling zoeken. IMPROVE-therapie is ontworpen als een integratief programma dat cognitief-gedragsstrategieën combineert met motivationele elementen, mindfulness-training en sociaal interactieve oefeningen, gericht op kernpsychologische processen die betrokken zijn bij de ontwikkeling en instandhouding van PIU.

In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding om direct IMPROVE-therapie te ontvangen of een verbeterde wachtlijstcontrole. Cruciaal is dat de randomisatie wordt gestratificeerd op geslacht, leeftijd, ernst van PIU en primair PIU-subtype (bijv. gamen, sociale media, korte video's) om evenwichtige toewijzing te waarborgen en potentiële subgroepanalyses te vergemakkelijken. Deelnemers in de IMPROVE-groep ontvangen een gestructureerde groepstherapie van 8 weken bestaande uit één sessie van 120 minuten per week. Uitkomstmetingen worden uitgevoerd bij baseline (T0), halverwege de interventie (week 4, T1), na de interventie (week 8, T2) en bij follow-up tijdstippen van 1 maand (T3), 3 maanden (T4), 6 maanden (T5) en 12 maanden (T6) na voltooiing van de interventie.

Het primaire doel van de studie is vast te stellen of IMPROVE-therapie leidt tot een grotere vermindering van de PIU-ernst vergeleken met de verbeterde wachtlijstcontrole aan het einde van de interventie. Dienovereenkomstig is de primaire uitkomst de PIU-ernst gemeten met de Internet Addiction Test (IAT), geoperationaliseerd als het verschil tussen groepen in verandering van de IAT-totale score van baseline (T0) tot het eindpunt na de interventie (T2).

De secundaire doelstellingen zijn om (1) het behoud en de duurzaamheid van behandeleffecten over korte-, middellange- en lange-termijn follow-upperiodes te evalueren, en (2) aanvullende klinisch relevante uitkomsten met betrekking tot PIU. Secundaire uitkomsten omvatten daarom IAT-scores bij follow-up tijdstippen (T3-T6), percentages van klinische remissie gedefinieerd door een vooraf bepaalde IAT-drempel, veranderingen in geassocieerde psychologische symptomen en functionele beperkingen, en indicatoren van haalbaarheid, therapietrouw en acceptatie van de groep-gebaseerde interventie.

Een kern doelstelling van deze studie is om te verduidelijken hoe de interventie zijn effecten uitoefent. Geleid door het I-PACE-model, beoordeelt de studie potentiële mediatoren bij Baseline (T0), Halverwege de interventie (T1) en Na de interventie (T2). Longitudinale mediatieanalyses zullen testen of verbeteringen in Maladaptieve Cognities, Emotieregulatie, Self-Efficacy, Anhedonie, Waargenomen Stress, Mind Wandering en Veerkracht voorafgaan aan en mediëren in verminderingen van PIU-ernst.

Een subset van deelnemers zal vrijwillig neuroimaging (fMRI) en bloedafname ondergaan bij T0 en T2 om de neurobiologische correlaten van therapeutische verandering te onderzoeken.

Uitkomstbeoordelaars en data-analisten zullen geblindeerd zijn voor behandelingstoewijzing om beoordelings- en analytische bias te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 360000
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanhui Liao, PhD
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 360000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Universiteitsstudenten tussen 18 en 30 jaar oud.
  • Een score van 50 of hoger op de Internetverslavings Test (IAT), wat wijst op matige tot ernstige PIU.
  • Subjectief lijden rapporteren met betrekking tot internetgebruik.
  • Een persoonlijke smartphone of ander elektronisch communicatieapparaat bezitten.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken.

Exclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van middelengebruik (exclusief tabak en alcohol) in de afgelopen 12 maanden.
  • Huidige of eerdere deelname aan enige vorm van psychotherapie voor PIU.
  • Aanwezigheid van ernstige lichamelijke of neurologische aandoeningen (bijv. organische hersenaandoeningen, TBI).
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMPROVE Intervention Group
Participants receive IMPROVE therapy delivered in groups over 8 weeks, with 120 minutes per week (8 sessions total). The program integrates cognitive-behavioral strategies with motivational elements, mindfulness training, and socially interactive exercise. Sessions will be delivered by trained therapists using a standardized intervention manual, with regular weekly supervision to support consistency of intervention delivery.
Gedragsmatig: IMPROVE Programma
Een gestandaardiseerde, groepsgebaseerde, multimodale integrale psychotherapie. Het integreert op CGT geïnspireerde strategieën, op mindfulness gebaseerde interventies en sociaal interactieve lichaamsbeweging. Gegeven over 8 wekelijkse sessies (elk 120 minuten). Groepen bestaan uit 10-15 deelnemers
Ander: Enhanced Waitlist Control (EWC) Group
Participants will receive one standardized digital newsletter per week via WeChat during the initial 8-week intervention period (T0-T2). They will then remain on the waitlist until completion of the 3-month follow-up assessment (T4), after which they will be offered the full 8-week IMPROVE intervention.
Gedragsmatig: Digitale Psycho-educatie Nieuwsbrieven
Wekelijkse nieuwsbrieven gepusht via WeChat met psycho-educatie over de gevolgen van internetgebruik en algemeen advies voor het verminderen van schermtijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Problematic Internet Use Severity (IAT Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)
Assessed using the Internet Addiction Test (IAT). Scores range from 20 to 100, with higher scores indicating greater severity. The primary endpoint is the change from baseline to post-intervention
Baseline (T0) and Post-intervention (Week 8, T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurige Verandering in PIU Ernst (IAT)
Tijdsspanne: Follow-up na 1 maand (T3), 3 maanden (T4), 6 maanden (T5) en 12 maanden (T6)
Het beoordelen van het behoud van interventie-effecten met behulp van de Internetverslavingstest (IAT)-scores tijdens de follow-upfase.
Follow-up na 1 maand (T3), 3 maanden (T4), 6 maanden (T5) en 12 maanden (T6)
Risico op Smartphoneverslaving (SAS-SV)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4) en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met de Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV). Scores variëren van 10 tot 60, waarbij hogere scores een hoger risico op smartphoneverslaving aangeven.
Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4) en Maand 12 (T6) Follow-up
Ernst van internetgebruiksstoornis op basis van ICD-11-criteria (ACSID-11)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), 3 maanden (T4) en 12 maanden (T6) Follow-up
Beoordeeld met de Assessment of Criteria for Specific Internet-use Disorders (ACSID-11). Frequentiescores van vier kern ICD-11 diagnostische kenmerken (verminderde controle, toenemende prioriteit, voortzetting ondanks negatieve gevolgen, en functionele beperking) zullen worden geëvalueerd. Scores variëren van 0 tot 33, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere verslaving.
Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), 3 maanden (T4) en 12 maanden (T6) Follow-up
Hunkering Intensiteit (QSU-Brief)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Maand 1 (T3), Maand 3 (T4), Maand 6 (T5) en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met een aangepaste versie van de Questionnaire on Smoking Urges-Brief (QSU-Brief) voor internetgebruik. De scores variëren van 10 tot 70, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere hunkering.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Maand 1 (T3), Maand 3 (T4), Maand 6 (T5) en Maand 12 (T6) Follow-up
Functionele Beperking (BNCS Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4) en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met behulp van de aangepaste Brief Negative Consequence Scale (BNCS). Evalueert negatieve gevolgen over zes domeinen (beroepsmatig, academisch, interpersoonlijk, etc.) op een 4-puntsschaal. Scores variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores meer functionele beperkingen suggereren.
Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4) en Maand 12 (T6) Follow-up
Depressieve Symptomen (PHQ-9 Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), 3 maanden (T4), en 12 maanden (T6) Follow-up
Beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie.
Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), 3 maanden (T4), en 12 maanden (T6) Follow-up
Angstklachten (GAD-7 Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst.
Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Insomnia Ernst (ISI Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Na interventie bij Week 8 (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI). Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere slapeloosheid.
Baseline (T0), Na interventie bij Week 8 (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
ADHD-symptomen (ASRS-v1.1-score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met behulp van de Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Symptom Checklist om te screenen op symptomen van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis. De totale score varieert van 0 tot 72. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van ADHD-symptomen.
Baseline (T0), Post-interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Mentale gezondheid (WHO-5 Index)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Post-interventie op Week 8 (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met de WHO-Vijf Welzijnsindex. Een 5-item maatstaf voor huidig mentaal welzijn. Elk item wordt gescoord van 0 tot 5. De ruwe totaalscore varieert van 0 tot 25. Hogere scores duiden op beter mentaal welzijn.
Baseline (T0), Post-interventie op Week 8 (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Subjectieve Kwaliteit van Leven (QOL-VAS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Na interventie bij Week 8 (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met behulp van een enkelvoudige visuele analoge schaal voor kwaliteit van leven (0-100), waarbij 100 de beste denkbare kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
Baseline (T0), Na interventie bij Week 8 (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Fysieke Activiteit Niveau (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Na interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Korte Versie (IPAQ-SF). Meet frequentie en duur van fysieke activiteit. Fysieke activiteit wordt uitgedrukt als metabolisch equivalent taakminuten per week (MET-minuten/week), afgeleid van wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit. Hogere waarden duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit. Er is geen vaste bovengrens.
Baseline (T0), Na interventie na 8 weken (T2), Maand 3 (T4), en Maand 12 (T6) Follow-up
Maladaptieve Cognities gerelateerd aan internetgebruik (CAMCS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Midden-interventie op Week 4 (T1), Post-interventie op Week 8 (T2), en Maand 3 Follow-up (T4)
Beoordeeld met de Chinese Adolescenten Maladaptieve Cognities Schaal (CAMCS). Meet dimensies zoals sociaal comfort, afleiding en zelfrealisatie. De totaalscore varieert van 0 tot 48. Hogere scores duiden op grotere niveaus van maladaptieve cognities.
Baseline (T0), Midden-interventie op Week 4 (T1), Post-interventie op Week 8 (T2), en Maand 3 Follow-up (T4)
Emotieregulatiemoeilijkheden (DERS Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Midden-interventie op Week 4 (T1), Post-interventie op Week 8 (T2), en Follow-up Maand 3 (T4)
Beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16). De totaalscore varieert van 16 tot 80. Hogere scores duiden op grotere problemen met emotieregulatie.
Baseline (T0), Midden-interventie op Week 4 (T1), Post-interventie op Week 8 (T2), en Follow-up Maand 3 (T4)
Algemene Self-efficacy (GSES Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), midden van de interventie na 4 weken (T1), na de interventie na 8 weken (T2) en follow-up na 3 maanden (T4)
Beoordeeld met de General Self-Efficacy Scale (GSES). Meet de waargenomen vaardigheid om met uitdagingen om te gaan. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1-4). De totaalscore varieert van 10 tot 40. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen zelfeffectiviteit.
Baseline (T0), midden van de interventie na 4 weken (T1), na de interventie na 8 weken (T2) en follow-up na 3 maanden (T4)
Anhedonia (ASA-C Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Midden-interventie op Week 4 (T1), Post-interventie op Week 8 (T2), en Maand 3 Follow-up (T4)
Beoordeeld met de Anhedonia-schaal voor adolescenten - Chinese versie (ASA-C) om beloningsverwerking en motivatie te evalueren. De totale score varieert van 0 tot 42. Hogere scores duiden op ergere anhedonia.
Baseline (T0), Midden-interventie op Week 4 (T1), Post-interventie op Week 8 (T2), en Maand 3 Follow-up (T4)
Waargenomen Stress (PSS-10 Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Midden-interventie op Week 4 (T1), Post-interventie op Week 8 (T2) en Follow-up op Maand 3 (T4)
Beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS-10). Meet de mate waarin levenssituaties als stressvol worden ervaren. Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hoger ervaren stressniveau.
Baseline (T0), Midden-interventie op Week 4 (T1), Post-interventie op Week 8 (T2) en Follow-up op Maand 3 (T4)
Resilience (CD-RISC-10 Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Halverwege de interventie bij Week 4 (T1), Na de interventie bij Week 8 (T2) en Follow-up na 3 maanden (T4)
Beoordeeld met behulp van de 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Meet het vermogen om met stress om te gaan. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op beter veerkracht.
Baseline (T0), Halverwege de interventie bij Week 4 (T1), Na de interventie bij Week 8 (T2) en Follow-up na 3 maanden (T4)
Internetgamingstoornis ernst (IGDS9-SF)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Maand 1 (T3), Maand 3 (T4), Maand 6 (T5) en Maand 12 (T6) Follow-up alleen voor gamers.
Gamers werden bovendien beoordeeld met de IGDS9-SF. Meet de ernst van IGD, de enige internetgerelateerde gedragsverslaving die wordt erkend in de DSM-5 en ICD-11. Scores variëren van 9 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere internetgamingstoornis.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Maand 1 (T3), Maand 3 (T4), Maand 6 (T5) en Maand 12 (T6) Follow-up alleen voor gamers.
Huidige hunkering intensiteit (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Maand 1 (T3), Maand 3 (T4), Maand 6 (T5), en Maand 12 (T6) Follow-up
Beoordeeld met een enkelvoudige visuele analoge schaal (VAS, 0-100) voor de huidige intensiteit van de trek. Hogere scores duiden op ernstigere trek.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Maand 1 (T3), Maand 3 (T4), Maand 6 (T5), en Maand 12 (T6) Follow-up
Maladaptieve Cognities gerelateerd aan gamen (C-RIGCS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Midden-interventie bij Week 4 (T1), Na interventie bij Week 8 (T2), en Maand 3 Follow-up (T4)
Voor gamers werd ook de Chinese versie van de Revised Internet Gaming Cognition Scale (C-RIGCS) beoordeeld. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger maladaptieve cognities met betrekking tot gaming.
Baseline (T0), Midden-interventie bij Week 4 (T1), Na interventie bij Week 8 (T2), en Maand 3 Follow-up (T4)
Participant Satisfaction and Acceptability
Tijdsspanne: Post-intervention at Week 8 (T2)
Participant satisfaction and acceptability will be assessed at postintervention using an adapted eight-item questionnaire based on the Client Satisfaction Questionnaire, supplemented by study-specific closed-ended items assessing overall programme quality, perceived helpfulness, needs fulfilment, willingness to recommend or participate again, satisfaction with therapist guidance, the helpfulness of individual sessions and intervention components, session length, programme duration, between-session practice burden, and group atmosphere. Item-level response distributions will be summarized descriptively.
Post-intervention at Week 8 (T2)
Internet Usage Duration
Tijdsspanne: Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Self-reported daily usage hours. Prior to trial implementation, objective smartphone use time was removed from the secondary outcomes due to limited comparability across smartphone brands and operating systems.
Baseline (T0), Week 4 (T1), Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6) Follow-up.
Mind Wandering (MWQ Score)
Tijdsspanne: Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Assessed using the Mind Wandering Questionnaire (MWQ). Measures the frequency of task-unrelated thoughts. Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating more frequent mind wandering.
Baseline (T0), Mid-intervention at Week 4 (T1), Post-intervention at Week 8 (T2), and Month 3 Follow-up (T4)
Clinical Remission of Problematic Internet Use
Tijdsspanne: Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)
Clinical remission is defined as an Internet Addiction Test total score below 50. Between-group comparisons will be conducted through the 3-month follow-up assessment (T4). Outcomes at T5 and T6 will be evaluated descriptively because participants in the enhanced waitlist control group will be offered the IMPROVE intervention after T4.
Postintervention at Week 8 (T2), Month 1 (T3), Month 3 (T4), Month 6 (T5), and Month 12 (T6)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collection of neuroimaging data for exploratory analyses
Tijdsspanne: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Structural and functional MRI data will be acquired in a voluntary substudy for exploratory, hypothesis-generating analyses. Imaging-derived metrics (e.g., regional brain measures, task-related activation, or connectivity indices) will be determined based on prespecified analytic plans developed prior to data analysis. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in neuroimaging measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Collection of peripheral blood samples for exploratory biomarker analyses
Tijdsspanne: Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)
Peripheral blood samples will be collected for future exploratory analyses of stress-related and inflammatory biomarkers. Analyses will be restricted to consenting participants assigned to the IMPROVE intervention group and will examine within-participant changes in peripheral biological measures from T0 to T2 and their associations with clinical improvement.
Baseline (T0) and Post-intervention at Week 8 (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-0152
  • 2022ZD0211200 (Ander subsidie-/financieringsnummer: STI 2030-Major Projects of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the primary and secondary trial publications, together with a data dictionary, will be made available upon reasonable request. Data will be available beginning after publication of the primary trial results and for 5 years. Requests must include a scientifically sound research proposal and statistical analysis plan and will be reviewed by the principal investigator and study team. Access will be subject to participant consent, applicable ethical and data-protection requirements, and execution of a data-use agreement. Approved data will be provided only for the analyses specified in the accepted proposal.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginning immediately after publication of the primary trial results and ending 5 years thereafter.

IPD-toegangscriteria voor delen

Researchers seeking access should submit a methodologically sound research proposal and statistical analysis plan to the principal investigator. Requests will be evaluated on the basis of scientific merit, feasibility, consistency with participant consent, and compliance with applicable ethical and data-protection requirements. Approved requesters will be required to sign a data-use agreement, and the data may be used only for the analyses specified in the approved proposal.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren