급성 어지러움에 대한 리메지팬트의 효능과 안전성

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이;
2. 달팽이관 증상 없이 자발적으로 발생한 어지러움, 중등도 또는 중증 증상 강도. 어지러움의 심각도는 어지러움 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 기준으로 평가되며, 본 연구에서는 VAS 점수 4점을 초과하는 어지러움 환자를 포함함;
3. 환자가 과거에 적어도 3회 이상의 유사한 어지러움 발작을 경험했으며, 각 발작이 2시간 이상 지속됨;
4. 발작 기간 동안의 동반 증상 또는 관련 병력이 다음 기준 중 하나를 충족함: 1) 편두통 유사 두통(편측성, 맥동성, 중등도에서 중증, 활동 시 악화; 최소 2개 항목); 2) 광공포증 및 음공포증; 3) 메스꺼움 또는 구토; 4) 시각 전조; 5) 안진; 6) 환자가 편두통 개인 병력이 있음; 7) 심한 운동병; 8) 편두통 가족력; 9) 편두통의 전형적인 유발 요인(월경기, 음주, 수면 장애);
5. 환자가 응급 검사 및 영상 평가를 완료하여 다른 원인으로 인한 어지러움 발작을 예비적으로 배제함;
6. 환자가 동의서에 서명할 수 있음.

제외 기준:

1. 새로운 국소 신경학적 징후;
2. 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력;
3. ABCD2 점수 ≥ 4점;
4. 양성 발작성 체위성 어지러움, 메니에르병, 전정신경염, 돌발성 난청 등 다른 말초 전정 어지러움 장애의 존재;
5. 설명되지 않은 청력 이상;
6. 관상동맥심장병(급성 관동맥 증후군), 심한 심부전(뉴욕심장협회 기능분류 II급 이상), 심한 부정맥(심한 서맥, 3도 방실차단, 심실빈맥 등), 심한 간 기능 장애(알라닌아미노전이효소 또는 아스파테이트아미노전이효소가 정상 상한치의 3배 초과), 심한 신 기능 장애(혈청 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 2배 초과), 조절되지 않는 심한 고혈압(혈압 180/120 mmHg 이상), 활동성 악성 종양, 조절되지 않는 정신 질환과 같은 심각한 내과적 또는 정신적 질환 병력;
7. 임신 중이거나 수유 중인 여성;
8. 어지러움 발작 후 자가 투여한 전정 억제제 또는 CGRP 약물;
9. 리메게판트 사용에 대한 내성 불내성 또는 알레르기 병력;
10. 연구 요구 사항을 준수할 수 없을 것으로 예상됨.