Eficácia e Segurança do Rimegepante para Tonturas Agudas

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 65 anos;
2. Tontura espontânea sem sintomas cocleares, com intensidade de sintomas moderada ou grave. A gravidade da tontura é avaliada com base na pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) para Vertigem ou Tontura, e este estudo incluiu pacientes com tontura superior a 4 pontos na pontuação da EVA;
3. O paciente teve pelo menos 3 episódios semelhantes de tontura no passado, com cada episódio a durar mais de 2 horas;
4. Os sintomas acompanhantes ou o historial médico relacionado durante o período do episódio cumprem qualquer um dos seguintes critérios: 1) Cefaleia semelhante à enxaqueca (unilateral, pulsátil, moderada a grave, agravada pela atividade; pelo menos 2 itens); 2) Fotofobia e fonofobia; 3) Náuseas ou vómitos; 4) Aura visual; 5) Nistagmo; 6) O paciente tem um historial pessoal de enxaqueca; 7) Cinetose grave; 8) Historial familiar de enxaqueca; 9) Fatores desencadeantes típicos para enxaqueca (período menstrual, consumo de álcool, perturbações do sono);
5. O paciente completou o exame laboratorial de emergência e a avaliação imagiológica para excluir preliminarmente episódios de tontura causados por outras razões;
6. O paciente pode assinar um formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

1. Novos sinais neurológicos focais;
2. Historial de acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório anterior;
3. Pontuação ABCD2 ≥ 4 pontos;
4. Presença de outras perturbações de vertigem periférica vestibular, como vertigem posicional paroxística benigna, doença de Meniere, neurite vestibular, surdez súbita, etc.;
5. Anormalidades auditivas inexplicadas;
6. Historial de doenças médicas internas ou mentais graves, como doença cardíaca coronária (síndrome coronária aguda), insuficiência cardíaca grave (Classificação Funcional da Associação Cardíaca de Nova Iorque classe II ou superior), arritmia grave (como bradicardia grave, bloqueio atrioventricular de terceiro grau, taquicardia ventricular, etc.), disfunção hepática grave (alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase excedendo três vezes o limite superior do normal), disfunção renal grave (nível de creatinina sérica excedendo o dobro do limite superior do normal), hipertensão grave não controlada (pressão arterial acima de 180/120 mmHg), tumores malignos ativos e doença mental não controlada;
7. Mulheres grávidas ou a amamentar;
8. Auto-administração de inibidores vestibulares ou fármacos CGRP após o episódio de tontura;
9. Historial de intolerância ou alergia ao uso de rimegepant;
10. Antecipação de incapacidade de cumprir com os requisitos da investigação.