Effectiviteit en Veiligheid van Rimegepant voor Acute Duizeligheid

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
2. Spontane duizeligheid zonder cochleaire symptomen, met matige of ernstige symptoomintensiteit. De ernst van de duizeligheid wordt beoordeeld op basis van de Vertigo of Dizziness Visual Analog Scale (VAS)-score, en deze studie omvatte patiënten met duizeligheid die meer dan 4 punten scoorden op de VAS-score;
3. De patiënt heeft in het verleden minstens 3 vergelijkbare duizeligheidsaanvallen gehad, waarbij elke aanval langer dan 2 uur duurde;
4. De begeleidende symptomen of gerelateerde medische geschiedenis tijdens de aanvalsperiode voldoen aan een van de volgende criteria: 1) Migraine-achtige hoofdpijn (unilateraal, pulserend, matig tot ernstig, verergerd door activiteit; minstens 2 items); 2) Fotofobie en fonofobie; 3) Misselijkheid of braken; 4) Visuele aura; 5) Nystagmus; 6) De patiënt heeft een persoonlijke geschiedenis van migraine; 7) Ernstige kinetose; 8) Familiegeschiedenis van migraine; 9) Typische uitlokkende factoren voor migraine (menstruatieperiode, alcoholgebruik, slaapstoornissen);
5. De patiënt heeft een spoedlaboratoriumonderzoek en beeldvormingsevaluatie voltooid om voorlopig duizeligheidsaanvallen door andere oorzaken uit te sluiten;
6. De patiënt kan een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen.

Exclusiecriteria:

1. Nieuwe focale neurologische tekenen;
2. Geschiedenis van eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval;
3. ABCD2-score ≥ 4 punten;
4. Aanwezigheid van andere vestibulaire perifere vertigo-aandoeningen, zoals benigne paroxismale positionele vertigo, ziekte van Menière, vestibulaire neuritis, plotselinge doofheid, enz.;
5. Onverklaarde gehoorafwijkingen;
6. Geschiedenis van ernstige interne medische of psychische aandoeningen, zoals coronaire hartziekte (acuut coronair syndroom), ernstig hartfalen (New York Heart Association Functionele Classificatie klasse II of hoger), ernstige aritmie (zoals ernstige bradycardie, derdegraads atrioventriculair blok, ventriculaire tachycardie, enz.), ernstige leverdisfunctie (alanine-aminotransferase of aspartaat-aminotransferase meer dan drie keer de bovengrens van normaal), ernstige nierdisfunctie (serumcreatininegehalte meer dan tweemaal de bovengrens van normaal), ongecontroleerde ernstige hypertensie (bloeddruk boven 180/120 mmHg), actieve kwaadaardige tumoren, en ongecontroleerde psychische aandoening;
7. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen;
8. Zelf-toegediende vestibulaire remmers of CGRP-geneesmiddelen na de duizeligheidsaanval;
9. Geschiedenis van intolerantie of allergie voor het gebruik van rimegepant;
10. Verwachte onmogelijkheid om aan de onderzoeksvereisten te voldoen.