Effekt og sikkerhet av Rimegepant for akutt svimmelhet

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 65 år;
2. Spontan svimmelhet uten kokleære symptomer, med moderat eller alvorlig symptomintensitet. Alvorlighetsgraden av svimmelhet vurderes basert på Vertigo eller Dizziness Visual Analog Scale (VAS)-score, og denne studien inkluderte pasienter med svimmelhet over 4 poeng på VAS-scoren;
3. Pasienten har opplevd minst 3 lignende svimmelhetsanfall tidligere, hvor hvert anfall varte mer enn 2 timer;
4. Medfølgende symptomer eller relatert medisinsk historie i løpet av anfallsperioden oppfyller ett av følgende kriterier: 1) Migrenelignende hodepine (ensidig, pulserende, moderat til alvorlig, forverret av aktivitet; minst 2 punkter); 2) Lysskyhet og lydskyhet; 3) Kvalme eller oppkast; 4) Visuell aura; 5) Nystagmus; 6) Pasienten har personlig historie med migrene; 7) Alvorlig kinetose; 8) Familiehistorie med migrene; 9) Typiske utløsende faktorer for migrene (menstruasjon, alkoholforbruk, søvnforstyrrelser);
5. Pasienten har fullført akuttlaboratorieundersøkelse og bildevurdering for å foreløpig utelukke svimmelhetsanfall forårsaket av andre årsaker;
6. Pasienten kan signere et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

1. Nye fokale nevrologiske tegn;
2. Tidligere historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall;
3. ABCD2-score ≥ 4 poeng;
4. Tilstedeværelse av andre vestibulære perifere svimmelhetslidelser, som godartet paroksysmal posisjonssvimmelhet, Menieres sykdom, vestibular nevritt, plutselig hørselstap, etc.;
5. Uforklarlige hørselsavvik;
6. Historie med alvorlige interne medisinske eller psykiske sykdommer, som koronar hjertesykdom (akutt koronarsyndrom), alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association Functional Classification klasse II eller høyere), alvorlig arytmi (som alvorlig bradykardi, tredjegrads atrioventrikulær blokk, ventrikkeltakykardi, etc.), alvorlig leverdysfunksjon (alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase over tre ganger øvre normalgrense), alvorlig nyredysfunksjon (serumkreatininnivå over to ganger øvre normalgrense), ukontrollert alvorlig hypertensjon (blodtrykk over 180/120 mmHg), aktive ondartede svulster, og ukontrollert psykisk sykdom;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Selvadministrerte vestibulære hemmerstoffer eller CGRP-medikamenter etter svimmelhetsanfallet;
9. Historie med intoleranse eller allergi mot rimegepantbruk;
10. Forventet manglende evne til å følge forskningskravene.