Rimegepantin teho ja turvallisuus akuutissa huimauksessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18–65 vuotta;
2. Spontaanit huimaukset ilman sisäkorvaoireita, keskivaikean tai vaikean oireilun kanssa. Huimauksen vaikeusaste arvioidaan Vertigo tai Huimaus-visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), ja tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden VAS-pisteet ylittivät 4 pistettä;
3. Potilaalla on ollut vähintään 3 vastaavaa huimauskohtausta aiemmin, ja jokainen kohtaus on kestänyt yli 2 tuntia;
4. Kohtauksen aikaiset oireet tai liittyvä sairaushistoria täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä: 1) Migreenityyppinen päänsärky (yksipuolinen, sykkivä, keskivaikeasta vaikeaan, liikunnan pahentama; vähintään 2 kohtaa); 2) Valon- ja äänenarkuus; 3) Pahoinvointi tai oksentelu; 4) Visuaalinen aura; 5) Nystagmus; 6) Potilaalla on henkilökohtainen migreenihistoria; 7) Vakiva liikuntatauti; 8) Migreenin perhehistoria; 9) Tyypilliset migreenin laukaisevat tekijät (kuukautisjakso, alkoholin käyttö, unihäiriöt);
5. Potilas on suorittanut hätälaboratoriotutkimukset ja kuvantamisarvioinnin, jotta muista syistä johtuvat huimauskohtaukset on alustavasti suljettu pois;
6. Potilas voi allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Uudet fokaaliset neurologiset merkit;
2. Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus;
3. ABCD2-pistemäärä ≥ 4 pistettä;
4. Muu vestibularinen perifeerinen huimaushäiriö, kuten hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus, Ménièren tauti, vestibulaarinen neuriitti, äkillinen kuuroutuminen jne.;
5. Selittämätön kuulohäiriö;
6. Vakavan sisätauti- tai mielenterveyshäiriön historia, kuten sepelvaltimotauti (akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä), vakava sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydämen toimintaluokan luokka II tai ylempi), vakava rytmihäiriö (kuten vakava bradykardia, kolmannen asteen atrioventrikulaarinen estö, kammiotakykardia jne.), vakava maksan vajaatoiminta (alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi yli kolme kertaa normaalin ylärajan), vakava munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso yli kaksi kertaa normaalin ylärajan), hallitsematon vakava verenpaine (verenpaine yli 180/120 mmHg), aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet ja hallitsematon mielenterveyshäiriö;
7. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Itse annetut vestibulaariset estäjät tai CGRP-lääkkeet huimauskohtauksen jälkeen;
9. Rimegepantin käytön sietämättömyys- tai allergiahistoria;
10. Ennakoitu kykenemättömyys noudattaa tutkimusvaatimuksia.