Эффективность и безопасность римегепанта при острой головокружении

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 65 лет;
2. Спонтанное головокружение без кохлеарных симптомов, с умеренной или тяжелой интенсивностью симптомов. Степень тяжести головокружения оценивается на основе баллов по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для головокружения или вертиго, и в данное исследование были включены пациенты с головокружением, превышающим 4 балла по шкале ВАШ;
3. Пациент испытал как минимум 3 аналогичных приступа головокружения в прошлом, каждый из которых длился более 2 часов;
4. Сопутствующие симптомы или связанный с ними анамнез в период приступа соответствуют любому из следующих критериев: 1) Мигренозная головная боль (односторонняя, пульсирующая, умеренная или сильная, усиливающаяся при активности; как минимум 2 пункта); 2) Светобоязнь и фонофобия; 3) Тошнота или рвота; 4) Зрительная аура; 5) Нистагм; 6) Пациент имеет личный анамнез мигрени; 7) Выраженная кинетозная болезнь; 8) Семейный анамнез мигрени; 9) Типичные провоцирующие факторы мигрени (менструальный период, употребление алкоголя, нарушения сна);
5. Пациент прошел экстренное лабораторное обследование и визуализационную оценку для предварительного исключения приступов головокружения, вызванных другими причинами;
6. Пациент может подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Новые очаговые неврологические признаки;
2. Анамнез предыдущего инсульта или транзиторной ишемической атаки;
3. Оценка по шкале ABCD2 ≥ 4 баллов;
4. Наличие других периферических вестибулярных нарушений, таких как доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, болезнь Меньера, вестибулярный неврит, внезапная глухота и т.д.;
5. Необъяснимые нарушения слуха;
6. Анамнез серьезных внутренних медицинских или психических заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца (острый коронарный синдром), тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс II или выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), тяжелая аритмия (например, тяжелая брадикардия, атриовентрикулярная блокада третьей степени, желудочковая тахикардия и т.д.), тяжелая дисфункция печени (аланинаминотрансфераза или аспартатаминотрансфераза превышают трехкратный верхний предел нормы), тяжелая дисфункция почек (уровень сывороточного креатинина превышает двукратный верхний предел нормы), неконтролируемая тяжелая гипертензия (артериальное давление выше 180/120 мм рт.ст.), активные злокачественные опухоли и неконтролируемые психические заболевания;
7. Беременные или кормящие женщины;
8. Самостоятельный прием вестибулярных ингибиторов или препаратов CGRP после приступа головокружения;
9. Анамнез непереносимости или аллергии на использование римегепанта;
10. Ожидаемая неспособность соответствовать требованиям исследования.