만성 비후성 비염 환자의 수술 선택 촉진을 위한 환자 결정 보조 도구 사용
2026년 5월 11일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
환자 의사 결정 보조 도구를 사용한 만성 비대성 비염 환자의 수술 선택 촉진: 무작위 대조 시험
본 연구는 하비갑개 수술 대상으로 진단된 만성 비후성 비염 환자 158명을 등록할 것을 목표로 하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 "표준 그룹" 또는 "PDA 그룹" 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
표준 그룹은 언어 및 시각 자료를 사용한 기존의 공유 의사 결정(SDM) 설명을 받는 반면, PDA 그룹은 각 수술 옵션의 장단점을 평가하는 데 도움을 주기 위해 인쇄된 환자 의사 결정 도구(PDA)를 추가로 받습니다.
본 연구는 수술 전 및 수술 후 1개월에 각각 SURE 척도와 의사 결정 후회 척도(DRS)를 사용하여 환자의 의사 결정 확신도와 의사 결정 후회를 평가할 것입니다.
수술 만족도와 결과는 또한 수술 전후 증상 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
모든 데이터는 객관성을 보장하기 위해 맹검된 결과 평가자에 의해 수집 및 분석될 것입니다.
본 연구는 침습적 절차를 포함하지 않으며 저위험 행동 연구로 분류됩니다.
주요 목표는 이비인후과 환경에서 수술적 개입을 고려하는 만성 비후성 비염 환자를 위한 임상 의사 결정 과정을 최적화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- 모병
- Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- Cheng Jung Wu
- 전화번호: 886933971628
- 이메일: b101090126@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 비후성 비염 진단을 받은 경우.
- 외래 환자 또는 입원 환자로서 수술적 중재를 예정한 경우.
- 만 18세 이상이며 중국어로 의사소통이 가능한 경우.
제외 기준:
- 기타 구조적 비강 병리(예: 코 용종, 종양)가 존재하는 경우.
- 응급 수술을 받는 환자.
- 독립적으로 생활하거나 설문지 내용을 완전히 이해할 수 없는 개인.
- 설문지를 완료할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
비대성 비염에 대한 다섯 가지 수술적 중재 중에서 환자가 선택할 때, 임상 상담에서 일반적으로 이루어지는 상담.
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실험적: 환자 결정 보조 도구
이 군에서는 임상 진료 시 환자 의사 결정 도구를 사용합니다.
비대성 비염에 대한 다섯 가지 수술적 치료법 중 환자가 선택할 때 공유 의사 결정을 용이하게 하도록 설계된 도구입니다. |
이 프로젝트에 사용된 환자 결정 보조 도구는 비후성 비염 환자의 공유 의사 결정을 촉진하기 위해 설계된 도구입니다.
이 도구는 의료 전문가와의 상담을 보완하고, 결정해야 할 사항을 명확히 하고, 다섯 가지 수술적 개입의 장단점에 대한 정보를 제공하며, 치료 결과에 대한 지식을 제공하고, 개인적인 가치관을 명확히 함으로써 환자가 의사 결정에 참여할 수 있도록 돕기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 충돌
기간: 입원 1일차에
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SURE 테스트를 사용한 의사결정 갈등 척도의 평균 점수는 5개 문항으로 구성된 5점 척도로 측정되었습니다: 1 = 매우 동의함, 2 = 동의함, 3 = 중립, 4 = 동의하지 않음, 5 = 매우 동의하지 않음.
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입원 1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 후회
기간: 수술적 중재 한 달 후
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5점 척도(1 = 매우 동의함, 2 = 동의함, 3 = 중립, 4 = 동의하지 않음, 5 = 매우 동의하지 않음)를 사용한 DRS 검사에 의한 결정 후회 척도의 평균 점수, 6개 문항 포함.
두 개의 질문은 역으로 표현되어 있으며 역으로 채점해야 합니다.
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수술적 중재 한 달 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강염 증상 심각도 시각적 상사 척도
기간: 입원 1일차와 수술적 중재 1개월 후
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수술 전과 수술 후에 비염 증상 심각도를 평가하는 환자 평가 시각적 상사 척도의 평균 점수입니다.
응답 기준은 선상의 점수로 제시됩니다: 증상 없음 = 0, 경미한 증상 = 1-3, 중등도 증상 = 4-6, 심한 증상 = 7-10.
기능 장애 설명은 보정을 돕기 위해 제공됩니다.
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입원 1일차와 수술적 중재 1개월 후
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일상 생활에 미치는 증상 영향 빈도
기간: 입원 1일차 및 수술적 개입 후 한 달
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비강 증상이 일상 생활에 영향을 미치는 빈도를 측정하는 단일 항목 빈도 측정의 평균 점수로, 기간으로 기록됨: 4주 이상 또는 4주 미만.
주당 영향을 받는 일수도 함께 질문됩니다.
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입원 1일차 및 수술적 개입 후 한 달
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비강 폐쇄 증상 평가
기간: 입원 1일차 및 외과적 중재 후 한 달
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지난 한 달 동안 코 폐쇄가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 5개 항목으로 구성된 환자 보고 결과의 평균 점수입니다.
각 항목은 심각도 0-4 척도로 평가되며, 0 = 증상 없음, 1 = 경미한 증상, 2 = 중등도 증상, 3 = 심한 증상, 4 = 견딜 수 없는 증상입니다.
포함된 증상: 코 막힘, 코 충혈 또는 부종, 코를 통한 호흡 곤란, 수면 장애 또는 불량한 수면, 운동 또는 활동 중 불충분한 코 기류입니다.
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입원 1일차 및 외과적 중재 후 한 달
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24시간 반사적 총 비강 증상 점수
기간: 입원 1일차 및 수술적 중재 후 1개월
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지난 24시간 동안의 비강 증상 심각도를 반영하는 4개 항목 복합지표의 평균 점수로, 4가지 질문에 대해 각 증상을 0-3점 척도로 평가합니다. 0 = 증상 없음, 1 = 경미한 증상, 2 = 중등도 증상, 3 = 심한 증상.
포함된 증상: 코막힘, 콧물 또는 코 뒤로 넘어가는 분비물, 코 또는 목의 가려움 또는 만성 기침, 재채기.
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입원 1일차 및 수술적 중재 후 1개월
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기침 평가 검사
기간: 입원 1일차 및 수술적 중재 한 달 후
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5개 항목의 기침 심각도 설문지(5개 질문)의 평균 점수로, 기침 부담을 0-4 척도로 평가하며 기준점은 0 = 없음, 1 = 드물게, 2 = 약간, 3 = 자주, 4 = 심함입니다.
포함된 증상: 주간 기침, 기침으로 인한 수면 장애, 심한 기침, 업무, 학습 및 일상 활동에 미치는 영향, 그리고 기침으로 인한 불안.
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입원 1일차 및 수술적 중재 한 달 후
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24시간 반사성 전체 안구 증상 점수
기간: 입원 1일차 및 외과적 중재 후 한 달
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과거 24시간 동안의 안과 알레르기 증상 심각도를 반영하는 4항목 복합 지표의 평균 점수로, 3가지 증상에 대해 각 증상별로 0-3점 척도로 평가합니다(0 = 문제 없음, 1 = 경미한 증상, 2 = 중등도 증상, 3 = 심한 증상).
포함된 증상: 가려운 눈, 눈물, 붉고 부어오르거나 따끔거리는 눈.
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입원 1일차 및 외과적 중재 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Shuang Ho Hospital
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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