Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hypertrofisen riniitin potilaan leikkausvalinnan helpottaminen potilaan päätöksentekoavustimen avulla

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Kroonisen hypertrofisen riniitin potilaan leikkausvalinnan helpottaminen potilaan päätösavun avulla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on ottaa mukaan 158 krooniseen hypertrofiseen riniittiin sairastunutta potilasta, jotka ovat ala-avannekirurgian ehdokkaita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko "standaardiryhmään" tai "PDA-ryhmään". Standaardiryhmä saa perinteiset yhteisen päätöksenteon (SDM) selitykset käyttäen verbaalisia ja visuaalisia apuvälineitä, kun taas PDA-ryhmä saa lisäksi painetun potilaspäätösavun (PDA) kunkin kirurgisen vaihtoehdon hyötyjen ja haittojen arvioimiseksi. Tutkimus arvioi potilaiden päätöksen varmuutta ja päätöksen katumusta käyttäen SURE-asteikkoa ja Decision Regret Scale (DRS) -asteikkoa, jotka toteutetaan ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kirurginen tyytyväisyys ja tulokset arvioidaan myös käyttäen ennen ja jälkeen leikkauksen täytettäviä oirekyselylomakkeita. Kaikki tiedot kerätään ja analysoidaan sokeutettujen lopputulosarvioijien toimesta objektiivisuuden varmistamiseksi. Tämä tutkimus ei sisällä tunkeutuvia toimenpiteitä ja luokitellaan matalan riskin käyttäytymistutkimukseksi. Päätavoitteena on optimoida kliinisen päätöksenteon prosesseja krooniseen hypertrofiseen riniittiin sairastuneille potilaille, jotka harkitsevat kirurgista toimenpidettä korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoisalalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekrytointi
        • Shuang Ho Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen hypertrofinen riniitti-diagnoosi.
  • Polikliiniset tai sairaalassa hoidettavat potilaat, joille on suunniteltu kirurginen toimenpide.
  • Vähintään 18-vuotiaat ja kiinan kielellä kommunikoimiskykyiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden nenän rakennepoikkeavuuksien läsnäolo (esim. nenäpolyypit, kasvaimet).
  • Hätäleikkaukseen menevät potilaat.
  • Henkilöt, jotka eivät kykene itsenäiseen elämään tai kyselylomakkeen sisällön täydelliseen ymmärtämiseen.
  • Henkilöt, jotka eivät kykene täyttämään kyselylomakkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tavallinen neuvonta kliinisessä tapaamisessa, kun potilaat valitsevat viidestä kirurgisesta toimenpiteestä hypertrofisen riniitin hoidossa.
Kokeellinen: Potilaan päätöksentekoapuri
Potilaan päätöstuki käytetään tässä ryhmässä kliinisessä kohtaamisessa. Työkalu, joka on suunniteltu edistämään yhteistä päätöksentekoa, kun potilaat valitsevat viidestä kirurgisesta hoitomuodosta hypertrofisessa riniitissä.
Muut: Potilaan päätöksenteon apuväline
Tässä hankkeessa käytetty potilaan päätöksentekotyökalu on väline, jonka tarkoituksena on helpottaa yhteistä päätöksentekoa hypertrofisen riniitin potilailla. Sen tarkoituksena on täydentää terveydenhuollon ammattilaisten neuvontaa ja auttaa potilaita osallistumaan päätöksentekoon tehostamalla tarvittavan päätöksen selkeyttä, tarjoamalla tietoa viiden kirurgisen toimenpiteen eduista ja haitoista, tietoa hoitotuloksista sekä selventämällä henkilökohtaisia arvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätösristiriidat
Aikaikkuna: Ensimmäisenä sairaalassaolopäivänä
SURE-testillä mitatun päätöskonfliktiskalaan keskiarvo viiden kohdan asteikolla, jossa on 5 kysymystä: 1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = neutraali, 4 = eri mieltä, 5 = täysin eri mieltä.
Ensimmäisenä sairaalassaolopäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksen katumus
Aikaikkuna: Kuukausi leikkaushoitojälkeen
Keskimääräinen pistemäärä päätöksen katumusasteikolla (DRS-testi) käyttäen viiden kohdan asteikkoa, jossa on 6 kysymystä: 1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = neutraali, 4 = eri mieltä, 5 = täysin eri mieltä. Kaksi kysymystä on käännetty päinvastoin ja niitä tulee pisteyttää päinvastoin.
Kuukausi leikkaushoitojälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rinioireiden vakavuuden visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä sairaalahoidossa ja kuukausi leikkaushoitojen jälkeen
Potilaan arvioiman visuaalisen analogiasuomennosasteikon keskiarvo ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen. Vastaustehokkuus on esitetty pistemäärinä viivalla: oireettomuus = 0, lievät oireet = 1-3, kohtalaiset oireet = 4-6, vakavat oireet = 7-10. Toimintakyvyn heikkenemistä kuvaavia kuvauksia on annettu kalibroinnin avuksi.
Ensimmäisenä päivänä sairaalahoidossa ja kuukausi leikkaushoitojen jälkeen
Oireiden Vaikutus Taajuus Päivittäiseen Elämään
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä sairaalahoitoon otettaessa ja kuukausi leikkausintervention jälkeen
Yksittäisen kohteen taajuusmittarin keskiarvo, joka mittaa kuinka usein nenäoireet vaikuttavat päivittäiseen elämään, tallennettuna keston mukaan: pidempi kuin 4 viikkoa tai lyhyempi kuin 4 viikkoa.
Myös vaikutuksen päivien lukumäärää viikossa kysytään.
Ensimmäisenä päivänä sairaalahoitoon otettaessa ja kuukausi leikkausintervention jälkeen
Nenän tukoksen oireiden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä sairaalassa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Viiden kysymyksen potilasarvioinnin keskiarvo, joka arvioi nenän tukoksen vaikutusta elämänlaatuun viimeisen kuukauden aikana. Jokainen kysymys arvioidaan 0-4 asteikolla, jossa 0 = oireita ei ole, 1 = lievät oireet, 2 = kohtalaiset oireet, 3 = vaikeat oireet ja 4 = sietämättömät oireet. Oireisiin kuuluivat: nenän tukos, nenän tukkoisuus tai turvotus, vaikeudet hengittää nenän kautta, vaikeudet nukkua tai huono uni sekä riittämätön nenähengitys liikunnan tai toiminnan aikana.
Ensimmäisenä päivänä sairaalassa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
24-tunnin reflektiivinen kokonaisnenäoirepisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisenä osastopäivänä ja kuukausi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Neljän kysymyksen yhdistelmämittarin keskiarvo, joka heijastaa nenäoireiden vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana. Kysymyksiä arvioidaan oireittain asteikolla 0–3, jossa 0 = oireet puuttuvat, 1 = lievät oireet, 2 = kohtalaiset oireet ja 3 = vaikeat oireet. Oireisiin kuuluivat: nenän tukkoisuus, rinnat tai nenän takana valuva lima, nenän tai kurkun kutina tai krooninen yskä, sekä aivastelu.
Ensimmäisenä osastopäivänä ja kuukausi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Yskän arviointitesti
Aikaikkuna: Tuloskäsittelypäivänä 1 ja kuukausi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Viiden kysymyksen yskän vakavuuskyselyn keskiarvo, jossa yskän rasitusta arvioidaan asteikolla 0–4, jossa 0 = ei lainkaan, 1 = harvoin, 2 = jonkin verran, 3 = usein, 4 = vakava. Oireisiin kuuluivat: päiväaikainen yskä, yskän aiheuttama unihäiriö, vakava yskä, vaikutus työhön, opiskeluun ja päivittäisiin toimintoihin sekä yskän aiheuttama ahdistus.
Tuloskäsittelypäivänä 1 ja kuukausi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
24-tunnin heijastava kokonaisoirepistemäärä silmäoireille
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä sairaalahoitoon ja kuukausi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Kolmesta kysymyksestä koostuvan neljän kohteen komposiitin keskiarvo, joka kuvastaa silmäallergian oireiden vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana, arvioiden kunkin oireen asteikolla 0–3, jossa 0 = ei ongelmaa, 1 = lievät oireet, 2 = kohtalaiset oireet ja 3 = vakavat oireet. Oireisiin kuuluivat: silmien kutina, kyynelöinti sekä punaiset, turvonneet tai pistävät silmät.
Ensimmäisenä päivänä sairaalahoitoon ja kuukausi kirurgisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shuang Ho Hospital

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa