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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07435831
김치와 장 건강
2026년 4월 1일 업데이트: University of California, Davis
김치와 장 건강 - 김치가 인간 장내 미생물군에 미치는 영향
이 연구의 목적은 미국의 건강한 성인을 대상으로 김치 섭취가 장 건강에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 연구진은 발효된 양배추와 발효되지 않은 양배추를 섭취한 후 장 내 미생물 군집의 변화, 장 건강 및 심장대사 건강의 바이오마커를 연구할 것입니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
김치(발효된 양배추)를 섭취하면 참가자의 대변에서 젖산균이 풍부해지나요? 김치 섭취가 참가자의 장 내 미생물 군집의 대사 변화, 장 및 심장대사 건강의 바이오마커에 변화를 가져오나요? 연구진은 매일 발효된 양배추(김치)를 섭취하는 참가자 그룹과 매일 발효되지 않은 양배추를 섭취하는 참가자 그룹을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 일을 수행하게 됩니다:
3주 동안 매일 김치 또는 양배추를 섭취합니다. 최대 5회까지 연구 현장을 방문하여 간단한 방문을 합니다. 연구 시작과 3주 연구 종료 시 총 2회에 걸쳐 혈액을 채취하고 대변 샘플을 제공합니다.
식이 섭취 기록을 간헐적으로 유지하고 참가자가 경험할 수 있는 위장관 증상에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- Ragle Human Nutrition Center
-
연락하다:
- Francene Steinberg, PhD
- 전화번호: 530-752-0120
- 이메일: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
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연락하다:
- Francene Steinberg, PhD
- 전화번호: 530-752-0160
- 이메일: fmsteinberg@ucdavis.edu
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연락하다:
- Jody Randolph
- 전화번호: 5307527620
- 이메일: jmrandolph@ucdavis.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 25-30 kg/m2
- 김치를 전혀 먹지 않거나 가끔 먹음(주 3회 이하)
- 3주 동안 매일 연구 식품을 섭취할 의향이 있음
- 연구 프로토콜에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 양배추 및/또는 십자화과 채소 알레르기
- 조개류, 액젓 등 김치 재료에 대한 알레르기
- 김치를 매일 섭취함
- 과민성 대장 증후군(IBS), 위장관 염증성 장 질환(IBD), 크론병 등의 소화기 질환 진단
- 소화 흐름, 운동성 또는 위 배출 과정을 방해하는 이전 장 수술
- 등록 전 2개월 이내 항생제 사용
- 연구 및 워시아웃 기간 동안 프로바이오틱스 중단을 원치 않음
- 암에 대한 활동적 진단 및/또는 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 김치
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발효되지 않은 양배추
김치 발효 양배추
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활성 비교기: 양배추
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발효되지 않은 양배추
김치 발효 양배추
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저선 대비 분변 내 젖산균(LAB) 변화
기간: 기준선 및 3주차
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기준선 및 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사산물 - 단쇄지방산(SCFA)과 이차 담즙산(BA)의 변화
기간: 기준선 및 3주
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기준선 및 3주
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장 건강 및 무결성 - 분변 칼프로텍틴, 분변 리포칼린 및 분변 sIGA의 변화
기간: 기준선 및 3주
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기준선 및 3주
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장 건강 및 장벽 기능 - 혈장 내 리포다당류 결합 단백질(LBP), 리포다당류(LPS), 조눌린, sCD14 변화
기간: 기준선 및 3주
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기준선 및 3주
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면역 바이오마커 - 혈장 IL-6, TNF-알파, hsCRP 변화
기간: 기준선 및 3주
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기준선 및 3주
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심혈관대사 바이오마커 - 지질 패널(TC, LDL, HDL, TG) 및 산화된 LDL(oxLDL)의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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기준선 및 3주 후
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장 건강 관련 자가 평가 - 위장관 증상 평가 척도(GSRS)의 변화
기간: 기준선 및 3주
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본 설문지는 지난 7일 동안의 위장 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 증상의 존재와 심각도 및 불편함의 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선 및 3주
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장 건강 관련 자가 평가 - 소화 관련 삶의 질 설문지(DQLQ) 변화
기간: 기준선 및 3주
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이 설문지는 지난 7일 동안 소화 증상이 일상생활에 미치는 영향을 측정합니다.
점수가 높을수록 소화 관련 삶의 질이 낮아집니다(악화됨).
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기준선 및 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 및 3주
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체질량지수(BMI)를 도출하기 위해 다음이 수행됩니다: 키는 미터 단위로 측정됩니다. 체중은 킬로그램 단위로 측정됩니다. 이러한 값은 kg/m² 단위로 BMI를 보고하기 위해 하나의 보고된 값에 집계됩니다.
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기준선 및 3주
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식이 기록 및 대사 영양소의 영양 분석
기간: 기준선, 중재 1주차, 중재 3주차
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ASA24 (NIH 웹사이트의 자동화된 식이 자가 평가)를 사용하여 24시간 동안의 식이 섭취를 기록합니다.
대사 영양소는 그램/일로 측정됩니다.
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기준선, 중재 1주차, 중재 3주차
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식이 기록 및 섬유질 섭취 평가
기간: 기준선, 1주 및 3주
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ASA24(NIH 웹사이트의 식습관 자동 자가 평가)는 24시간 동안의 식이 섭취량을 기록하는 데 사용됩니다.
식이 섬유는 그램/일 단위로 측정됩니다. |
기준선, 1주 및 3주
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허리 둘레
기간: 기준선 및 3주
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허리 둘레는 센티미터로 측정됩니다
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기준선 및 3주
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혈압
기간: 기준선 및 3주
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혈압은 상완 자동 커프를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압을 mmHg 단위로 측정합니다.
정상 혈압은 120/80 mmHg로 간주됩니다.
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기준선 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 성인 참가자에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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