Kimchi e Salute Intestinale
1 aprile 2026 aggiornato da: University of California, Davis
Kimchi e Salute Intestinale - Effetti del Kimchi sul Microbioma Intestinale Umano
L'obiettivo di questo studio è comprendere gli effetti del consumo di kimchi sulla salute intestinale di adulti sani negli Stati Uniti. I ricercatori studieranno i cambiamenti nel microbioma intestinale, nei biomarcatori della salute intestinale e della salute cardiometabolica dopo il consumo di cavolo fermentato e non fermentato.
Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
Il consumo di kimchi (cavolo fermentato) porta a un arricchimento di batteri lattici nelle feci dei partecipanti? Il consumo di kimchi comporta cambiamenti metabolici nel microbioma intestinale, nei biomarcatori della salute intestinale e cardiometabolica dei partecipanti? I ricercatori confronteranno un gruppo di partecipanti che consuma cavolo fermentato (kimchi) quotidianamente con un gruppo di partecipanti che consuma cavolo non fermentato quotidianamente.
I partecipanti dovranno:
Consumare kimchi o cavolo quotidianamente per 3 settimane. Visitare il sito dello studio per brevi visite fino a 5 volte. Sottoporsi a prelievi di sangue e fornire un campione fecale 2 volte, all'inizio e alla fine delle 3 settimane di studio.
Tenere registri occasionali dell'assunzione di cibo e questionari su eventuali sintomi gastrointestinali che i partecipanti potrebbero avere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Reclutamento
- Ragle Human Nutrition Center
-
Contatto:
- Francene Steinberg, PhD
- Numero di telefono: 530-752-0120
- Email: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Reclutamento
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
-
Contatto:
- Francene Steinberg, PhD
- Numero di telefono: 530-752-0160
- Email: fmsteinberg@ucdavis.edu
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Contatto:
- Jody Randolph
- Numero di telefono: 5307527620
- Email: jmrandolph@ucdavis.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI di 25-30 kg/m2
- Nessuno o occasionale consumo di kimchi (3 o meno volte a settimana)
- Disponibilità a mangiare il cibo dello studio ogni giorno per 3 settimane
- Disponibilità a partecipare ai protocolli dello studio
Criteri di esclusione:
- Allergia al cavolo e/o alle verdure della famiglia delle crucifere
- Allergia agli ingredienti del kimchi come crostacei e salsa di pesce
- Consumo giornaliero di kimchi
- Problemi digestivi diagnosticati come sindrome dell'intestino irritabile (IBS) o malattia infiammatoria intestinale (IBD) o condizioni come il morbo di Crohn
- Precedente intervento chirurgico intestinale che altera il flusso digestivo, la motilità o il processo di svuotamento gastrico
- Uso di antibiotici nei 2 mesi precedenti l'arruolamento
- Disponibilità a interrompere i probiotici durante lo studio e il periodo di washout
- Diagnosi e/o trattamento attivo per cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kimchi
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Cavolo non fermentato
Cavolo fermentato kimchi
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Comparatore attivo: Cavolo
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Cavolo non fermentato
Cavolo fermentato kimchi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei batteri lattici fecali (LAB)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 3
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Baseline e settimana 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metaboliti Fecali - Variazione degli acidi grassi a catena corta (SCFA) e degli acidi biliari secondari (BA)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Baseline e 3 settimane
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Integrità e salute intestinale - Variazione della calprotectina fecale, della lipocalina fecale e della sIGA fecale
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Baseline e 3 settimane
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Integrità e salute dell'intestino - Variazione della proteina legante il lipopolisaccaride plasmatico (LBP), lipopolisaccaride (LPS), zonulina e sCD14
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Baseline e 3 settimane
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Marcatori immunitari - Variazione di IL-6 plasmatica, TNF-alfa, hsCRP
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Baseline e 3 settimane
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Biomarcatori cardiometabolici - Variazione del pannello lipidico (TC, LDL, HDL, TG) e LDL ossidato (oxLDL)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Baseline e 3 settimane
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Valutazione qualitativa autonoma della salute intestinale - Variazione nella Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Questo questionario valuta i sintomi gastrointestinali degli ultimi 7 giorni.
Un punteggio più alto indica la presenza e l'aumento della gravità dei sintomi e del livello di disagio. |
Baseline e 3 settimane
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Valutazione qualitativa autonoma della salute intestinale associata - Variazione nel Questionario sulla Qualità della Vita associata alla Digestione (DQLQ)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Questo questionario misura l'effetto dei sintomi digestivi sulla vita quotidiana negli ultimi 7 giorni.
Un punteggio più alto indica una minore (peggiore) Qualità della Vita associata alla digestione.
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Baseline e 3 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Per calcolare l'Indice di Massa Corporea (IMC) si procederà come segue: L'altezza sarà misurata in metri.
Il peso sarà misurato in chilogrammi.
Questi valori saranno aggregati per ottenere un valore riportato che indica l'IMC in kg/m²
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Baseline e 3 settimane
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Registri dietetici e analisi nutrizionale dei Macronutrienti
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1 dell'intervento, settimana 3 dell'intervento
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ASA24 (Automated Self Assessment of diet on the NIH website) sarà utilizzato per registrare 24 ore di assunzione alimentare.
I macronutrienti saranno misurati in grammi/giorno.
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Baseline, settimana 1 dell'intervento, settimana 3 dell'intervento
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Registri dietetici e valutazione dell'assunzione di fibre
Lasso di tempo: Baseline, settimane 1 e 3
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ASA24 (Automated Self Assessment of diet on the NIH website) sarà utilizzato per registrare 24 ore di assunzione alimentare.
Le fibre alimentari saranno misurate in grammi/giorno.
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Baseline, settimane 1 e 3
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Circonferenza Vita
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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La circonferenza della vita sarà misurata in centimetri
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Baseline e 3 settimane
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Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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La pressione sanguigna verrà misurata mediante bracciale automatico per la parte superiore del braccio per leggere la pressione sistolica e diastolica in unità di mm Hg.
La pressione normale è considerata 120/80 mm Hg.
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Baseline e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2325615-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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