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泡菜与肠道健康

2026年4月1日 更新者:University of California, Davis

泡菜与肠道健康 - 泡菜对人体肠道微生物群的影响

本研究旨在了解食用泡菜对美国健康成年人肠道健康的影响。研究人员将研究食用发酵和未发酵卷心菜后肠道微生物组、肠道健康生物标志物和心脏代谢健康的变化。

本研究旨在回答的主要问题包括:

食用泡菜(发酵卷心菜)是否会导致参与者粪便中乳酸菌的富集?食用泡菜是否会导致参与者肠道微生物组、肠道和心脏代谢健康生物标志物的代谢变化?研究人员将比较每日食用发酵卷心菜(泡菜)的参与者组与每日食用未发酵卷心菜的参与者组。

参与者将:

每日食用泡菜或卷心菜,持续3周。前往研究中心进行简短访问,最多5次。在研究开始和结束(3周后)时各抽血一次并提供粪便样本一次。偶尔记录食物摄入情况,并填写关于可能出现的胃肠道症状的问卷。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • 招聘中
        • Ragle Human Nutrition Center
        • 接触:
      • Davis、California、美国、95616
        • 招聘中
        • UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 体重指数(BMI)为25-30 kg/m²
  • 无或偶尔食用泡菜(每周不超过3次)
  • 愿意在3周内每日食用研究食品
  • 愿意参与研究方案

排除标准:

  • 对卷心菜和/或十字花科蔬菜过敏
  • 对泡菜成分(如贝类和鱼露)过敏
  • 每日食用泡菜
  • 确诊的消化系统问题,如肠易激综合征(IBS)或胃肠道炎症性肠病(IBD),或克罗恩病等疾病
  • 曾进行过影响消化流程、蠕动或胃排空过程的肠道手术
  • 入组前2个月内使用过抗生素
  • 不愿在研究期间和洗脱期停止服用益生菌
  • 正在积极诊断和/或治疗癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:泡菜
非发酵卷心菜
泡菜发酵白菜
有源比较器:卷心菜
非发酵卷心菜
泡菜发酵白菜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
较基线粪便乳酸菌(LAB)的变化
大体时间:基线和第3周
基线和第3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粪便代谢物 - 短链脂肪酸(SCFA)和次级胆汁酸(BA)的变化
大体时间:基线和3周
基线和3周
肠道完整性与健康 - 粪便钙卫蛋白、粪便脂质运载蛋白和粪便分泌型免疫球蛋白A的变化
大体时间:基线及3周
基线及3周
肠道完整性与健康 - 血浆脂多糖结合蛋白(LBP)、脂多糖(LPS)、连蛋白和sCD14的变化
大体时间:基线和3周
基线和3周
免疫生物标志物 - 血浆IL-6、TNF-α、hsCRP的变化
大体时间:基线和3周
基线和3周
心脏代谢生物标志物 - 血脂谱变化(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)及氧化低密度脂蛋白
大体时间:基线及3周后
基线及3周后
肠道相关健康定性自我评估 - 胃肠道症状评定量表(GSRS)变化
大体时间:基线和3周
本问卷评估过去7天的胃肠道症状。 评分越高,表明症状存在且严重程度和不适水平增加。
基线和3周
肠道相关健康的定性自我评估 - 消化相关生活质量问卷(DQLQ)变化
大体时间:基线和3周
本问卷测量过去7天内消化系统症状对日常生活的影响。
分数越高表示消化系统相关生活质量越低(越差)。
基线和3周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数(BMI)
大体时间:基线和3周
计算体重指数(BMI)的方法如下:身高将以米为单位进行测量。体重将以公斤为单位进行测量。这些数值将被汇总,以得出一个报告值,用于报告以千克/平方米为单位的BMI。
基线和3周
膳食记录与宏量营养素营养分析
大体时间:基线、干预第1周、干预第3周
将使用ASA24(美国国立卫生研究院网站上的饮食自动自我评估)记录24小时的饮食摄入量。 宏量营养素将以克/天为单位进行测量。
基线、干预第1周、干预第3周
饮食记录和纤维摄入量评估
大体时间:基线、第1周和第3周
ASA24(美国国立卫生研究院网站上的饮食自动自我评估)将用于记录24小时的饮食摄入情况。 膳食纤维将以克/天为单位进行测量。
基线、第1周和第3周
腰围
大体时间:基线和3周
腰围将以厘米为单位进行测量
基线和3周
血压
大体时间:基线和3周
血压将通过自动上臂袖带测量,以毫米汞柱(mm Hg)为单位读取收缩压和舒张压。 正常血压被认为是120/80毫米汞柱。
基线和3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月30日

初级完成 (估计的)

2027年1月30日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月20日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2325615-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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