Kimchi en Darmgezondheid
1 april 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Kimchi en Darmgezondheid - De Effecten van Kimchi op het Menselijke Darmmicrobioom
Het doel van deze studie is om meer te leren over de effecten van het eten van kimchi op de darmgezondheid van gezonde volwassenen in de VS. De onderzoekers zullen de veranderingen in het darmmicrobioom, biomarkers van darmgezondheid en cardiometabole gezondheid onderzoeken na het consumeren van gefermenteerde en ongefermenteerde kool.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Leidt het eten van kimchi (gefermenteerde kool) tot een verrijking van melkzuurbacteriën in de ontlasting van deelnemers? Leidt het eten van kimchi tot metabole veranderingen in het darmmicrobioom, biomarkers van darm- en cardiometabole gezondheid van deelnemers? Onderzoekers zullen een groep deelnemers die dagelijks gefermenteerde kool (kimchi) eet vergelijken met een groep deelnemers die dagelijks niet-gefermenteerde kool eet.
Deelnemers zullen:
Dagelijks kimchi of kool eten gedurende 3 weken. Het onderzoekscentrum bezoeken voor korte bezoeken tot maximaal 5 keer. Bloed laten afnemen en tweemaal een ontlastingsmonster verstrekken - aan het begin en aan het einde van de studie van 3 weken.
Af en toe gegevens bijhouden over voedselinname en vragenlijsten invullen over eventuele gastro-intestinale symptomen die deelnemers mogelijk hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Werving
- Ragle Human Nutrition Center
-
Contact:
- Francene Steinberg, PhD
- Telefoonnummer: 530-752-0120
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Werving
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
-
Contact:
- Francene Steinberg, PhD
- Telefoonnummer: 530-752-0160
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Contact:
- Jody Randolph
- Telefoonnummer: 5307527620
- E-mail: jmrandolph@ucdavis.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- BMI van 25-30 kg/m2
- Geen of incidentele consumptie van kimchi (3 keer of minder per week)
- Bereid om dagelijks studievoedsel te eten gedurende 3 weken
- Bereid om deel te nemen aan studieprotocollen
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor kool en/of kruisbloemige groenten
- Allergie voor kimchi-ingrediënten zoals schaaldieren en vissaus
- Dagelijkse consumptie van kimchi
- Gediagnosticeerde spijsverteringsproblemen zoals prikkelbare darmsyndroom (PDS) of inflammatoire darmziekte (IBD) of aandoeningen zoals de ziekte van Crohn
- Eerdere darmoperaties die de spijsverteringsstroom, motiliteit of maagledigingsproces verstoren
- Antibiotica gebruikt in de 2 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Onwil om probiotica te staken tijdens studie en uitwasperiode
- Actieve diagnose en/of behandeling voor kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kimchi
|
Niet-gefermenteerde kool
Kimchi gefermenteerde kool
|
|
Actieve vergelijker: Kool
|
Niet-gefermenteerde kool
Kimchi gefermenteerde kool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in fecale melkzuurbacteriën (LAB)
Tijdsspanne: Baseline en week 3
|
Baseline en week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale metabolieten - Verandering in korte-keten vetzuren (SCFA) en secundaire galzuren (BA)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Baseline en 3 weken
|
|
|
Darmintegriteit en gezondheid - Verandering in fecaal calprotectine, fecaal lipocaline en fecaal sIGA
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Baseline en 3 weken
|
|
|
Darmintegriteit en gezondheid - Verandering in plasma lipopolysaccharide-bindend eiwit (LBP), lipopolysaccharide (LPS), zonuline en sCD14
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Baseline en 3 weken
|
|
|
Immunologische biomarkers - Verandering in plasma IL-6, TNF-alfa, hsCRP
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Baseline en 3 weken
|
|
|
Cardiometabole biomarkers - Verandering in lipidenpanel (TC, LDL, HDL, TG) en geoxideerd LDL (oxLDL)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Baseline en 3 weken
|
|
|
Kwalitatieve zelfevaluatie van darmgezondheid - Verandering in Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Deze vragenlijst beoordeelt maag-darmsymptomen van de afgelopen 7 dagen.
Een hogere score duidt op de aanwezigheid en toenemende ernst van symptomen en mate van ongemak.
|
Baseline en 3 weken
|
|
Kwalitatieve zelfevaluatie van darmgerelateerde gezondheid - Verandering in de Vragenlijst over Kwaliteit van Leven gerelateerd aan Spijsvertering (DQLQ)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Deze vragenlijst meet het effect van spijsverteringssymptomen op het dagelijks leven gedurende de afgelopen 7 dagen.
Een hogere score duidt op een lagere (slechtere) spijsvertering-gerelateerde kwaliteit van leven.
|
Baseline en 3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Om de Body Mass Index (BMI) te berekenen wordt het volgende gedaan: De lengte wordt gemeten in meters.
Het gewicht wordt gemeten in kilogram.
Deze waarden worden samengevoegd om tot één gerapporteerde waarde te komen voor het rapporteren van BMI in kg/m²
|
Baseline en 3 weken
|
|
Dieetregistraties en voedingsanalyse van Macronutriënten
Tijdsspanne: Baseline, week 1 van interventie, week 3 van interventie
|
ASA24 (Automated Self Assessment of diet op de NIH-website) zal worden gebruikt om 24 uur aan voedingsinname vast te leggen.
Macronutriënten worden gemeten in gram/dag.
|
Baseline, week 1 van interventie, week 3 van interventie
|
|
Dieetregistraties en beoordeling van vezelinname
Tijdsspanne: Baseline, weken 1 en 3
|
ASA24 (Automatische Zelfbeoordeling van voeding op de NIH-website) zal worden gebruikt om 24 uur voedingsinname vast te leggen.
Voedingsvezels worden gemeten in gram/dag.
|
Baseline, weken 1 en 3
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
De middelomtrek wordt in centimeters gemeten
|
Baseline en 3 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
De bloeddruk wordt gemeten met een geautomatiseerde bovenarmmanchet om de systolische en diastolische druk af te lezen in eenheden van mm Hg.
Een normale druk wordt beschouwd als 120/80 mm Hg.
|
Baseline en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2325615-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .