Kimchi och tarmhälsa
1 april 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Kimchi och tarmhälsa - Kimchis effekter på det mänskliga tarmmikrobiomet
Syftet med denna studie är att lära sig om effekterna av att äta kimchi på tarmhälsan hos friska vuxna i USA. Forskarna kommer att undersöka förändringar i tarmens mikrobiom, biomarkörer för tarmhälsa och kardiometabolisk hälsa efter konsumtion av fermenterad och ofermenterad kål.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
Leder ätande av kimchi (fermenterad kål) till en ökning av mjölksyrabakterier i deltagarnas avföring? Ledar ätande av kimchi till metaboliska förändringar i tarmens mikrobiom, biomarkörer för tarmhälsa och kardiometabolisk hälsa hos deltagarna? Forskarna kommer att jämföra en grupp deltagare som äter fermenterad kål (kimchi) dagligen med en grupp deltagare som äter ofermenterad kål dagligen.
Deltagarna kommer att:
Äta kimchi eller kål dagligen i 3 veckor. Besöka studieplatsen för korta besök upp till 5 gånger. Lämna blodprover och avföringsprov 2 gånger - i början och slutet av den 3 veckor långa studien.
Föra tillfälliga anteckningar om matintag och svara på frågeformulär om eventuella gastrointestinala symtom som deltagarna kan ha.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Rekrytering
- Ragle Human Nutrition Center
-
Kontakt:
- Francene Steinberg, PhD
- Telefonnummer: 530-752-0120
- E-post: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Rekrytering
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Francene Steinberg, PhD
- Telefonnummer: 530-752-0160
- E-post: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Jody Randolph
- Telefonnummer: 5307527620
- E-post: jmrandolph@ucdavis.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 25–30 kg/m²
- Ingen eller sporadisk konsumtion av kimchi (3 gånger eller färre per vecka)
- Beredd att äta studie-mat varje dag i 3 veckor
- Beredd att delta i studieprotokollen
Exklusionskriterier:
- Allergi mot kål och/eller korsblommiga grönsaker
- Allergi mot kimchi-ingredienser som skaldjur och fisksås
- Daglig konsumtion av kimchi
- Diagnostiserade matsmältningsproblem som irritabel tarm (IBS) eller inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller tillstånd som Crohns sjukdom
- Tidigare tarmskirurgi som stör matsmältningsflödet, tarmrörelser eller gastrisk tömningsprocess
- Antibiotika använd inom 2 månader före inkludering
- Ovilja att avbryta probiotika under studie och utspolningsperiod
- Aktiv diagnos och/eller behandling för cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kimchi
|
Icke-jäst kål
Kimchi jäst kål
|
|
Aktiv komparator: Kål
|
Icke-jäst kål
Kimchi jäst kål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i fekal Lactic Acid Bacteria (LAB)
Tidsram: Baseline och vecka 3
|
Baseline och vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekala metaboliter - Förändring i kortkedjiga fettsyror (SCFA) och sekundära gallsyror (BA)
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Baseline och 3 veckor
|
|
|
Tarmintegritet och hälsa - Förändring i fekal kalprotektin, fekal lipokalin och fekal sIGA
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Baseline och 3 veckor
|
|
|
Tarmintegritet och hälsa - Förändring i plasma lipopolysackaridbindande protein (LBP), lipopolysackarid (LPS), zonulin och sCD14
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Baseline och 3 veckor
|
|
|
Immuna biomarkörer - Förändring i plasma IL-6, TNF-alfa, hsCRP
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Baseline och 3 veckor
|
|
|
Kardiometabola biomarkörer - Förändring i lipidpanel (TC, LDL, HDL, TG) och oxiderat LDL (oxLDL)
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Baseline och 3 veckor
|
|
|
Kvalitativ självskattning av tarmrelaterad hälsa - Förändring i Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Det här formuläret utvärderar gastrointestinala symtom under de senaste 7 dagarna.
Ett högre poäng indikerar närvaro och ökande svårighetsgrad av symtom samt nivå av obehag.
|
Baseline och 3 veckor
|
|
Kvalitativ självbedömning av tarmrelaterad hälsa - Förändring i Livskvalitetsformulär relaterat till matsmältning (DQLQ)
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Det här formuläret mäter effekten av matsmältningssymtom på vardagslivet under de senaste 7 dagarna.
Ett högre poäng indikerar en lägre (sämre) matsmältningsrelaterad livskvalitet.
|
Baseline och 3 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
För att beräkna Body Mass Index (BMI) kommer följande att göras: Längden kommer att mätas i meter.
Vikten kommer att mätas i kilogram.
Dessa värden kommer att sammanställas för att få ett rapporterat värde för att rapportera BMI i kg/m2
|
Baseline och 3 veckor
|
|
Kostjournaler och näringsanalys av makronäringsämnen
Tidsram: Baslinje, vecka 1 av intervention, vecka 3 av intervention
|
ASA24 (Automatisk självbedömning av kost på NIH:s webbplats) kommer att användas för att registrera 24 timmars kostintag.
Makronäringsämnen kommer att mätas i gram/dag. |
Baslinje, vecka 1 av intervention, vecka 3 av intervention
|
|
Kostdagböcker och bedömning av fiberintag
Tidsram: Baslinje, vecka 1 och 3
|
ASA24 (Automatisk självbedömning av kost på NIH:s webbplats) kommer att användas för att registrera 24 timmars kostintag.
Kostfiber kommer att mätas i gram/dag.
|
Baslinje, vecka 1 och 3
|
|
Midjeomfång
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Midjeomfånget kommer att mätas i centimeter
|
Baseline och 3 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Blodtrycket kommer att mätas med automatisk överarmsmanschett för att avläsa systoliskt och diastoliskt tryck i enheten mm Hg.
Normalt tryck anses vara 120/80 mm Hg. |
Baseline och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2325615-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .