Kimchi og tarmhelse
1. april 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Kimchi og tarmhelse - Kimchis effekter på det menneskelige tarmmikrobiomet
Målet med denne studien er å lære om effektene av å spise kimchi på tarmsunnheten til friske voksne i USA.
Forskerne vil undersøke endringer i tarmmikrobiomet, biomarkører for tarmsunnhet og kardiometabolsk helse etter inntak av fermentert og ikke-fermentert kål.
De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
Fører spising av kimchi (fermentert kål) til berikelse av melkesyrebakterier i deltakernes avføring?
Fører spising av kimchi til metabolske endringer i tarmmikrobiomet, biomarkører for tarm- og kardiometabolsk helse hos deltakerne?
Forskere vil sammenligne en gruppe deltakere som spiser fermentert kål (kimchi) daglig med en gruppe deltakere som spiser ikke-fermentert kål daglig.
Deltakerne vil:
Spise kimchi eller kål daglig i 3 uker.
Besøke studieområdet for korte besøk opptil 5 ganger.
Gi blodprøve og avføringsprøve 2 ganger – ved start og slutt av 3-ukers studien.
Føre sporadiske registreringer av matinntak og spørreskjemaer om eventuelle gastrointestinale symptomer deltakerne kan ha.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Rekruttering
- Ragle Human Nutrition Center
-
Ta kontakt med:
- Francene Steinberg, PhD
- Telefonnummer: 530-752-0120
- E-post: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Rekruttering
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
-
Ta kontakt med:
- Francene Steinberg, PhD
- Telefonnummer: 530-752-0160
- E-post: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Ta kontakt med:
- Jody Randolph
- Telefonnummer: 5307527620
- E-post: jmrandolph@ucdavis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 25–30 kg/m²
- Ingen eller sporadisk inntak av kimchi (3 ganger eller færre per uke)
- Villig til å spise studiemat hver dag i 3 uker
- Villig til å delta i studioprotokoller
Eksklusjonskriterier:
- Allergi mot kål og/eller korsblomstfamilien
- Allergi mot kimchi-ingredienser som skalldyr og fiskesaus
- Daglig inntak av kimchi
- Diagnostiserte fordøyelsesproblemer som irritabel tarm (IBS) eller inflammatorisk tarmsykdom (IBD) eller tilstander som Crohns sykdom
- Tidligere tarmoperasjon som forstyrrer fordøyelsesflyten, motiliteten eller mage-tømningsprosessen
- Antibiotika brukt i de 2 månedene før påmelding
- Uvillighet til å avslutte probiotika under studie- og utvaskingsperioden
- Aktiv diagnose og/eller behandling for kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kimchi
|
Ikke-gjæret kål
Kimchi fermentert kål
|
|
Aktiv komparator: Kål
|
Ikke-gjæret kål
Kimchi fermentert kål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i fekal Lactic Acid Bacteria (LAB)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Utgangspunkt og uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringsmetabolitter - Endring i kortkjedede fettsyrer (SCFA) og sekundære gallsyrer (BA)
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
Baseline og 3 uker
|
|
|
Tarmintegritet og helse - Endring i fekal kalprotektin, fekal lipokalin og fekal sIGA
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Utgangspunkt og 3 uker
|
|
|
Tarmintegritet og helse - Endring i plasma lipopolysakkarid-bindende protein (LBP), lipopolysakkarid (LPS), zonulin og sCD14
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Utgangspunkt og 3 uker
|
|
|
Immunbiomarkører - Endring i plasma IL-6, TNF-alfa, hsCRP
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
Baseline og 3 uker
|
|
|
Kardiometabolske biomarkører - Endring i lipiddpanel (TC, LDL, HDL, TG) og oksidert LDL (oxLDL)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Utgangspunkt og 3 uker
|
|
|
Kvalitativ selv-vurdering av tarmrelatert helse - Endring i Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Denne spørreskjemaet vurderer gastrointestinale symptomer de siste 7 dagene.
En høyere poengsum indikerer tilstedeværelse og økende alvorlighetsgrad av symptomer og grad av ubehag. |
Utgangspunkt og 3 uker
|
|
Kvalitativ selvrapportering av helse i fordøyelsessystemet - Endring i Spørreskjema for livskvalitet relatert til fordøyelse (DQLQ)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Denne spørreskjemaet måler effekten av fordøyelsessymptomer på dagliglivet de siste 7 dagene.
En høyere poengsum indikerer en lavere (dårligere) fordøyelsesrelatert livskvalitet.
|
Utgangspunkt og 3 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
For å beregne kroppsmasseindeksen (KMI) vil følgende bli gjort: Høyden vil bli målt i meter.
Vekten vil bli målt i kilogram.
Disse verdiene vil bli aggregert for å komme frem til én rapportert verdi for å rapportere KMI i kg/m²
|
Utgangspunkt og 3 uker
|
|
Kostholdsopptegnelser og ernæringsmessig analyse av makronæringsstoffer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1 av intervensjonen, uke 3 av intervensjonen
|
ASA24 (Automatisert selvrapportering av kosthold på NIH-nettstedet) vil bli brukt til å registrere 24 timers kostholdsintak.
Makronæringsstoffer vil bli målt i gram/dag.
|
Utgangspunkt, uke 1 av intervensjonen, uke 3 av intervensjonen
|
|
Kostholdsregistreringer og vurdering av fiberinntak
Tidsramme: Baseline, uke 1 og 3
|
ASA24 (Automatisert selvrapportering av kosthold på NIH-nettsiden) vil bli brukt til å registrere 24 timers kostholdsintak.
Kostfiber vil bli målt i gram/dag. |
Baseline, uke 1 og 3
|
|
Midjemål
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
Livvidde vil bli målt i centimeter
|
Baseline og 3 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Blodtrykket vil bli målt med en automatisk overarmsmansjett for å avlese systolisk og diastolisk trykk i enheter av mm Hg.
Normalt trykk regnes som 120/80 mm Hg. |
Utgangspunkt og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2325615-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .