Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kimchi og tarmens sundhed

1. april 2026 opdateret af: University of California, Davis

Kimchi og tarmhelbred - Kimchis effekt på det menneskelige tarmmikrobiom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af at spise kimchi på tarmhelbredet hos raske voksne i USA. Forskerne vil undersøge ændringer i tarmmikrobiomet, biomarkører for tarmhelbred og kardiometabolsk helbred efter indtagelse af fermenteret og ikke-fermenteret kål.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Medfører indtagelse af kimchi (fermenteret kål) en berigelse af mælkesyrebakterier i deltagernes afføring? Medfører indtagelse af kimchi metaboliske ændringer i tarmmikrobiomet, biomarkører for tarm- og kardiometabolsk helbred hos deltagerne? Forskerne vil sammenligne en gruppe deltagere, der spiser fermenteret kål (kimchi) dagligt, med en gruppe deltagere, der spiser ikke-fermenteret kål dagligt.

Deltagerne vil:

Spise kimchi eller kål dagligt i 3 uger. Besøge undersøgelsesstedet for korte besøg op til 5 gange. Blive taget blodprøver og afgive en afføringsprøve 2 gange – i starten og slutningen af den 3-ugers undersøgelse.

Føre lejlighedsvis optegnelser over fødeindtag og udfylde spørgeskemaer om eventuelle mave-tarmsymptomer, som deltagerne kan have.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Rekruttering
        • Ragle Human Nutrition Center
        • Kontakt:
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Rekruttering
        • UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI på 25-30 kg/m2
  • Ingen eller lejlighedsvis forbrug af kimchi (3 gange eller færre om ugen)
  • Villig til at spise studie fødevarer hver dag i 3 uger
  • Villig til at deltage i studieprotokoller

Eksklusionskriterier:

  • Allergi mod kål og/eller korsblomstrede grøntsager
  • Allergi mod kimchi-ingredienser som skaldyr og fiskesauce
  • Dagligt forbrug af kimchi
  • Diagnosticerede fordøjelsesproblemer som irritabel tyktarm (IBS) eller gastrointestinal inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eller tilstande som Crohns sygdom
  • Tidligere tarmskirurgi der forstyrrer fordøjelsesflowet, motiliteten eller mavetømningsprocessen
  • Antibiotika brugt i de 2 måneder før tilmelding
  • Uvillighed til at stoppe med probiotika under studiet og udvaskningsperioden
  • Aktiv diagnose og/eller behandling for kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kimchi
Andet: 60 gram pr. dag af interventionsmad
Ikke-gæret kål
Andet: 60 gram om dagen af interventionsmad
Kimchi fermenteret kål
Aktiv komparator: Kål
Andet: 60 gram pr. dag af interventionsmad
Ikke-gæret kål
Andet: 60 gram om dagen af interventionsmad
Kimchi fermenteret kål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i fekale mælkesyrebakterier (LAB)
Tidsramme: Baseline og uge 3
Baseline og uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækale metabolitter - Ændring i kortkædede fedtsyrer (SCFA) og sekundære galdesyrer (BA)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Baseline og 3 uger
Tarmintegritet og sundhed - Ændring i fekal calprotectin, fekal lipocalin og fekal sIGA
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Baseline og 3 uger
Tarmintegritet og sundhed - Ændring i plasma lipopolysaccharid-bindende protein (LBP), lipopolysaccharid (LPS), zonulin og sCD14
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Baseline og 3 uger
Immune biomarkører - Ændring i plasma IL-6, TNF-alfa, hsCRP
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Baseline og 3 uger
Kardiometaboliske biomarkører - Ændring i lipidpanel (TC, LDL, HDL, TG) og oxideret LDL (oxLDL)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Baseline og 3 uger
Kvalitativ selv-vurdering af tarmrelateret helbred - Ændring i Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Denne spørgeskema vurderer gastrointestinale symptomer over de seneste 7 dage. En højere score indikerer tilstedeværelse og stigende sværhedsgrad af symptomer og ubehagsniveau.
Baseline og 3 uger
Kvalitativ selv-vurdering af tarmrelateret helbred - Ændring i Spørgeskema om fordøjelsesrelateret livskvalitet (DQLQ)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Denne spørgeskema måler virkningen af fordøjelsessymptomer på dagligdagen over de sidste 7 dage. En højere score indikerer en lavere (værre) fordøjelsesrelateret livskvalitet.
Baseline og 3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
For at beregne Body Mass Index (BMI) vil følgende blive udført: Højde vil blive målt i meter. Vægt vil blive målt i kilogram. Disse værdier vil blive aggregeret for at opnå en rapporteret værdi til rapportering af BMI i kg/m²
Baseline og 3 uger
Kostregistreringer og ernæringsmæssig analyse af makronæringsstoffer
Tidsramme: Baseline, uge 1 af intervention, uge 3 af intervention
ASA24 (Automatiseret selvudfyldning af kost på NIH's hjemmeside) vil blive brugt til at registrere 24 timers kostindtag.
Makronæringsstoffer vil blive målt i gram/dag.
Baseline, uge 1 af intervention, uge 3 af intervention
Kostregistrering og vurdering af fiberindtag
Tidsramme: Baseline, uge 1 og 3
ASA24 (Automatiseret selvudfyldning af kost på NIH's hjemmeside) vil blive brugt til at registrere 24 timers kostindtag. Kostfibre vil blive målt i gram/dag.
Baseline, uge 1 og 3
Taljemål
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter
Baseline og 3 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Blodtrykket måles med en automatisk overarmsmanchet for at aflæse systolisk og diastolisk tryk i enheden mm Hg. Normalt tryk anses for at være 120/80 mm Hg.
Baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2325615-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne deltagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner