Kimchi y Salud Intestinal
1 de abril de 2026 actualizado por: University of California, Davis
Kimchi y Salud Intestinal - Efectos del Kimchi en el Microbioma Intestinal Humano
El objetivo de este estudio es conocer los efectos del consumo de kimchi en la salud intestinal de adultos sanos en los Estados Unidos. Los investigadores estudiarán los cambios en el microbioma intestinal, los biomarcadores de salud intestinal y la salud cardiometabólica tras consumir repollo fermentado y no fermentado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El consumo de kimchi (repollo fermentado) resulta en un enriquecimiento de bacterias del ácido láctico en las heces de los participantes? ¿El consumo de kimchi resulta en cambios metabólicos en el microbioma intestinal, los biomarcadores de salud intestinal y cardiometabólica de los participantes? Los investigadores compararán un grupo de participantes que consuma repollo fermentado (kimchi) diariamente con un grupo de participantes que consuma repollo no fermentado diariamente.
Los participantes:
Consumirán kimchi o repollo diariamente durante 3 semanas. Visitarán el sitio del estudio para visitas breves hasta 5 veces. Se les extraerá sangre y proporcionarán una muestra fecal 2 veces, al inicio y al final del estudio de 3 semanas.
Mantendrán registros ocasionales de la ingesta de alimentos y cuestionarios sobre cualquier síntoma gastrointestinal que puedan tener los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Reclutamiento
- Ragle Human Nutrition Center
-
Contacto:
- Francene Steinberg, PhD
- Número de teléfono: 530-752-0120
- Correo electrónico: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Reclutamiento
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
-
Contacto:
- Francene Steinberg, PhD
- Número de teléfono: 530-752-0160
- Correo electrónico: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Contacto:
- Jody Randolph
- Número de teléfono: 5307527620
- Correo electrónico: jmrandolph@ucdavis.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 25-30 kg/m2
- Consumo nulo o ocasional de kimchi (3 veces por semana o menos)
- Disposición a consumir la comida del estudio todos los días durante 3 semanas
- Disposición a participar en los protocolos del estudio
Criterios de exclusión:
- Alergia a la col y/o verduras de la familia de las crucíferas
- Alergia a ingredientes del kimchi como marisco y salsa de pescado
- Consumo diario de kimchi
- Problemas digestivos diagnosticados como síndrome del intestino irritable (SII) o enfermedad inflamatoria intestinal (EII) o afecciones como la enfermedad de Crohn
- Cirugía intestinal previa que altere el flujo digestivo, la motilidad o el proceso de vaciado gástrico
- Uso de antibióticos en los 2 meses previos a la inscripción
- Falta de disposición para interrumpir los probióticos durante el estudio y el período de lavado
- Diagnóstico activo y/o tratamiento del cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Kimchi
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Col no fermentada
Col fermentada kimchi
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Comparador activo: Repollo
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Col no fermentada
Col fermentada kimchi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el valor basal en bacterias del ácido láctico (BAL) fecales
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 3
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Línea de base y semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolitos Fecales - Cambio en ácidos grasos de cadena corta (SCFA) y ácidos biliares secundarios (BA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Línea de base y 3 semanas
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Integridad y salud intestinal - Cambio en calprotectina fecal, lipocalina fecal e sIGA fecal
Periodo de tiempo: Baseline y 3 semanas
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Baseline y 3 semanas
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Integridad y salud intestinal - Cambio en la proteína de unión a lipopolisacáridos (LBP), lipopolisacáridos (LPS), zonulina y sCD14 del plasma
Periodo de tiempo: Línea base y 3 semanas
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Línea base y 3 semanas
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Biomarcadores inmunitarios - Cambio en IL-6 plasmática, TNF-alfa, hsPCR
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 semanas
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Línea basal y 3 semanas
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Biomarcadores cardiometabólicos - Cambio en el panel lipídico (CT, LDL, HDL, TG) y LDL oxidado (oxLDL)
Periodo de tiempo: Baseline y 3 semanas
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Baseline y 3 semanas
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Autoevaluación cualitativa de la salud intestinal asociada - Cambio en la Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 semanas
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Este cuestionario evalúa los síntomas gastrointestinales durante los últimos 7 días.
Una puntuación más alta indica la presencia y el aumento de la gravedad de los síntomas y el nivel de malestar.
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Línea base y 3 semanas
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Autoevaluación cualitativa de la salud asociada al intestino - Cambio en el Cuestionario de Calidad de Vida Asociada a la Digestión (DQLQ)
Periodo de tiempo: Baseline y 3 semanas
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Este cuestionario mide el efecto de los síntomas digestivos en la vida diaria durante los últimos 7 días.
Una puntuación más alta indica una calidad de vida asociada a la digestión más baja (peor).
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Baseline y 3 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Para calcular el Índice de Masa Corporal (IMC) se realizará lo siguiente: La altura se medirá en metros.
El peso se medirá en kilogramos.
Estos valores se agregarán para obtener un valor reportado que indique el IMC en kg/m2
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Línea de base y 3 semanas
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Registros dietéticos y análisis nutricional de Macronutrientes
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1 de intervención, semana 3 de intervención
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Se utilizará el ASA24 (Evaluación Automatizada de la Dieta en el sitio web de los NIH) para registrar 24 horas de ingesta dietética.
Los macronutrientes se medirán en gramos/día.
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Línea de base, semana 1 de intervención, semana 3 de intervención
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Registros dietéticos y evaluación de la ingesta de fibra
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1 y 3
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Se utilizará ASA24 (Evaluación Automatizada de la Dieta Propia en el sitio web de los NIH) para registrar 24 horas de ingesta dietética.
La fibra dietética se medirá en gramos/día.
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Línea de base, semanas 1 y 3
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Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Línea base y 3 semanas
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El perímetro de la cintura se medirá en centímetros
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Línea base y 3 semanas
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea base y 3 semanas
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La presión arterial se medirá mediante un manguito automático en la parte superior del brazo para leer la presión sistólica y diastólica en unidades de mm Hg.
La presión normal se considera 120/80 mm Hg.
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Línea base y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2325615-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .