Кимчи и здоровье кишечника
1 апреля 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Кимчи и здоровье кишечника - Влияние кимчи на микробиом кишечника человека
Цель данного исследования — изучить влияние употребления кимчи на здоровье кишечника у здоровых взрослых в США. Исследователи будут изучать изменения в микробиоме кишечника, биомаркерах здоровья кишечника и кардиометаболического здоровья после употребления ферментированной и неферментированной капусты.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Приводит ли употребление кимчи (ферментированной капусты) к обогащению стула участников молочнокислыми бактериями? Приводит ли употребление кимчи к метаболическим изменениям в микробиоме кишечника, биомаркерах здоровья кишечника и кардиометаболического здоровья участников? Исследователи сравнят группу участников, ежедневно употребляющих ферментированную капусту (кимчи), с группой участников, ежедневно употребляющих неферментированную капусту.
Участники будут:
Ежедневно употреблять кимчи или капусту в течение 3 недель. Посещать место проведения исследования для кратких визитов до 5 раз. Сдавать кровь и предоставлять образец кала 2 раза — в начале и в конце 3-недельного исследования.
Вести периодические записи о потреблении пищи и заполнять анкеты о любых желудочно-кишечных симптомах, которые могут возникнуть у участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Рекрутинг
- Ragle Human Nutrition Center
-
Контакт:
- Francene Steinberg, PhD
- Номер телефона: 530-752-0120
- Электронная почта: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Рекрутинг
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
-
Контакт:
- Francene Steinberg, PhD
- Номер телефона: 530-752-0160
- Электронная почта: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Контакт:
- Jody Randolph
- Номер телефона: 5307527620
- Электронная почта: jmrandolph@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25 до 30 кг/м²
- Отсутствие или редкое употребление кимчи (3 раза в неделю или реже)
- Готовность употреблять исследуемый продукт ежедневно в течение 3 недель
- Готовность соблюдать протоколы исследования
Критерии исключения:
- Аллергия на капусту и/или овощи семейства крестоцветных
- Аллергия на ингредиенты кимчи, такие как морепродукты и рыбный соус
- Ежедневное употребление кимчи
- Диагностированные проблемы с пищеварением, такие как синдром раздражённого кишечника (СРК), воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) или болезнь Крона
- Предыдущие операции на кишечнике, нарушающие пищеварительный процесс, моторику или опорожнение желудка
- Приём антибиотиков в течение 2 месяцев до включения в исследование
- Нежелание прекращать приём пробиотиков во время исследования и периода отмены
- Активный диагноз и/или лечение онкологического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кимчи
|
Неквашеная капуста
Кимчхи из ферментированной капусты
|
|
Активный компаратор: Капуста
|
Неквашеная капуста
Кимчхи из ферментированной капусты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня фекальных молочнокислых бактерий (МКБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-я неделя
|
Исходный уровень и 3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальные метаболиты - Изменение короткоцепочечных жирных кислот (КЖК) и вторичных желчных кислот (ЖК)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 недели
|
Базовый уровень и 3 недели
|
|
|
Целостность и здоровье кишечника - Изменение уровня фекального кальпротектина, фекального липокалина и фекального sIgA
Временное ограничение: Исходные данные и через 3 недели
|
Исходные данные и через 3 недели
|
|
|
Целостность и здоровье кишечника - Изменение уровня белка, связывающего липополисахарид плазмы (LBP), липополисахарида (LPS), зонулина и sCD14
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
|
Иммунные биомаркеры - Изменение уровня IL-6, TNF-альфа, hsCRP в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 недели
|
Базовый уровень и 3 недели
|
|
|
Кардиометаболические биомаркеры - Изменение липидного профиля (ОХ, ЛПНП, ЛПВП, ТГ) и окисленного ЛПНП (оксЛПНП)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 недели
|
Базовый уровень и 3 недели
|
|
|
Качественная самооценка здоровья кишечника — изменение по Шкале оценки гастроинтестинальных симптомов (GSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Этот опросник оценивает желудочно-кишечные симптомы за последние 7 дней.
Более высокий балл указывает на наличие и нарастающую тяжесть симптомов и уровень дискомфорта.
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Качественная самооценка здоровья кишечника - Изменение в Опроснике качества жизни, связанного с пищеварением (DQLQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Этот опросник оценивает влияние пищеварительных симптомов на повседневную жизнь за последние 7 дней.
Более высокий балл указывает на более низкое (худшее) качество жизни, связанное с пищеварением.
|
Исходный уровень и 3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 недели
|
Для вычисления индекса массы тела (ИМТ) будет выполнено следующее: рост будет измеряться в метрах.
Вес будет измеряться в килограммах.
Эти значения будут объединены для получения одного итогового значения, чтобы сообщить ИМТ в кг/м²
|
Базовый уровень и 3 недели
|
|
Диетические записи и анализ питания по макронутриентам
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 неделя вмешательства, 3 неделя вмешательства
|
ASA24 (Автоматизированная самооценка питания на сайте NIH) будет использоваться для записи 24-часового потребления пищи.
Макронутриенты будут измеряться в граммах/день.
|
Базовый уровень, 1 неделя вмешательства, 3 неделя вмешательства
|
|
Диетические записи и оценка потребления клетчатки
Временное ограничение: Базовый уровень, недели 1 и 3
|
Для записи 24-часового потребления пищи будет использоваться ASA24 (Автоматизированная самооценка питания на сайте NIH).
Пищевые волокна будут измеряться в граммах/день. |
Базовый уровень, недели 1 и 3
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Окружность талии будет измеряться в сантиметрах
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Артериальное давление будет измеряться автоматической манжетой на плече для определения систолического и диастолического давления в единицах мм рт. ст.
Нормальным давлением считается 120/80 мм рт. ст.
|
Исходный уровень и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2325615-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .