Kimchi e Saúde Intestinal
1 de abril de 2026 atualizado por: University of California, Davis
Kimchi e Saúde Intestinal - Efeitos do Kimchi no Microbioma Intestinal Humano
O objetivo deste estudo é aprender sobre os efeitos de comer kimchi na saúde intestinal de adultos saudáveis nos EUA. Os investigadores irão pesquisar as alterações no microbioma intestinal, biomarcadores de saúde intestinal e saúde cardiometabólica após consumir repolho fermentado e não fermentado.
As principais questões que pretende responder são:
Comer kimchi (repolho fermentado) resulta no enriquecimento de bactérias do ácido lático nas fezes dos participantes? Comer kimchi resulta em alterações metabólicas no microbioma intestinal, biomarcadores de saúde intestinal e saúde cardiometabólica dos participantes? Os investigadores irão comparar um grupo de participantes que come repolho fermentado (kimchi) diariamente com um grupo de participantes que come repolho não fermentado diariamente.
Os participantes irão:
Comer kimchi ou repolho diariamente durante 3 semanas. Visitar o local do estudo para breves visitas até 5 vezes. Ter sangue colhido e fornecer uma amostra fecal 2 vezes - no início e no final do estudo de 3 semanas.
Manter registos ocasionais da ingestão alimentar e questionários sobre quaisquer sintomas gastrointestinais que os participantes possam ter.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Recrutamento
- Ragle Human Nutrition Center
-
Contato:
- Francene Steinberg, PhD
- Número de telefone: 530-752-0120
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Recrutamento
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
-
Contato:
- Francene Steinberg, PhD
- Número de telefone: 530-752-0160
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
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Contato:
- Jody Randolph
- Número de telefone: 5307527620
- E-mail: jmrandolph@ucdavis.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC de 25-30 kg/m²
- Consumo nulo ou ocasional de kimchi (3 ou menos vezes por semana)
- Disposição para comer a comida do estudo todos os dias durante 3 semanas
- Disposição para participar nos protocolos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Alergia a repolho e/ou vegetais da família das crucíferas
- Alergia a ingredientes do kimchi, como marisco e molho de peixe
- Consumo diário de kimchi
- Problemas digestivos diagnosticados, como síndrome do intestino irritável (SII) ou doença inflamatória intestinal (DII), ou condições como doença de Crohn
- Cirurgia intestinal prévia que perturbe o fluxo digestivo, a motilidade ou o processo de esvaziamento gástrico
- Uso de antibióticos nos 2 meses anteriores à inscrição
- Relutância em interromper os probióticos durante o estudo e período de washout
- Diagnóstico ativo e/ou tratamento para cancro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kimchi
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Couve não fermentada
Kimchi de couve fermentada
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Comparador Ativo: Repolho
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Couve não fermentada
Kimchi de couve fermentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração em relação ao valor basal de bactérias do ácido láctico (BAL) nas fezes
Prazo: Linha de base e semana 3
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Linha de base e semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolitos Fecais - Alteração nos ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) e ácidos biliares secundários (AB)
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Integridade e saúde intestinal - Alteração na calprotectina fecal, lipocalina fecal e sIGA fecal
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Integridade e saúde intestinal - Alteração na proteína de ligação a lipopolissacarídeo (LBP), lipopolissacarídeo (LPS), zonulina e sCD14 plasmáticos
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Biomarcadores imunológicos - Alteração na IL-6 plasmática, TNF-alfa, hsPCR
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Biomarcadores cardiometabólicos - Alteração no painel lipídico (CT, LDL, HDL, TG) e LDL oxidado (oxLDL)
Prazo: Baseline e 3 semanas
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Baseline e 3 semanas
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Autoavaliação qualitativa da saúde associada ao intestino - Alteração na Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Este questionário avalia os sintomas gastrointestinais dos últimos 7 dias.
Uma pontuação mais elevada indica a presença e a gravidade crescente dos sintomas e o nível de desconforto.
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Linha de base e 3 semanas
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Avaliação qualitativa auto-relatada da saúde gastrointestinal - Alteração no Questionário de Qualidade de Vida Associada à Digestão (DQLQ)
Prazo: Baseline e 3 semanas
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Este questionário mede o efeito dos sintomas digestivos na vida diária ao longo dos últimos 7 dias.
Uma pontuação mais elevada indica uma Qualidade de Vida associada à digestão mais baixa (pior).
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Baseline e 3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Baseline e 3 semanas
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Para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC), será feito o seguinte: A altura será medida em metros. O peso será medido em quilogramas. Estes valores serão agregados para chegar a um valor reportado para apresentar o IMC em kg/m².
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Baseline e 3 semanas
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Registos Alimentares e análise nutricional de Macronutrientes
Prazo: Baseline, semana 1 de intervenção, semana 3 de intervenção
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O ASA24 (Avaliação Automática da Dieta no site do NIH) será utilizado para registar 24 horas de ingestão alimentar.
Os macronutrientes serão medidos em gramas/dia. |
Baseline, semana 1 de intervenção, semana 3 de intervenção
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Registos dietéticos e avaliação da ingestão de fibras
Prazo: Linha de base, semanas 1 e 3
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O ASA24 (Avaliação Automática da Dieta no website do NIH) será utilizado para registar 24 horas de ingestão alimentar.
A fibra alimentar será medida em gramas/dia.
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Linha de base, semanas 1 e 3
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Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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A circunferência da cintura será medida em centímetros
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Linha de base e 3 semanas
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Pressão Arterial
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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A pressão arterial será medida por um manguito automático na parte superior do braço para ler a pressão sistólica e diastólica em unidades de mm Hg.
A pressão normal é considerada 120/80 mm Hg.
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Linha de base e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2325615-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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