Kimchi i zdrowie jelit
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Kimchi a Zdrowie Jelit - Wpływ Kimchi na Mikrobiom Jelitowy Człowieka
Celem tego badania jest poznanie wpływu spożywania kimchi na zdrowie jelit zdrowych dorosłych w USA. Badacze będą analizować zmiany w mikrobiomie jelitowym, biomarkery zdrowia jelit oraz zdrowia kardiometabolicznego po spożyciu fermentowanej i niefermentowanej kapusty.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy spożywanie kimchi (fermentowanej kapusty) prowadzi do wzbogacenia mikroflory bakterii kwasu mlekowego w kale uczestników? Czy spożywanie kimchi powoduje zmiany metaboliczne w mikrobiomie jelitowym, biomarkerach zdrowia jelit i zdrowia kardiometabolicznego uczestników? Badacze porównają grupę uczestników spożywających codziennie fermentowaną kapustę (kimchi) z grupą uczestników spożywających codziennie niefermentowaną kapustę.
Uczestnicy będą:
Spożywać kimchi lub kapustę codziennie przez 3 tygodnie. Odwiedzać miejsce badania na krótkie wizyty do 5 razy. Poddawać się pobraniu krwi i dostarczać próbki kału 2 razy – na początku i na końcu 3-tygodniowego badania.
Prowadzić okazjonalne zapisy dotyczące spożycia żywności oraz wypełniać kwestionariusze dotyczące ewentualnych objawów ze strony przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić u uczestników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Rekrutacyjny
- Ragle Human Nutrition Center
-
Kontakt:
- Francene Steinberg, PhD
- Numer telefonu: 530-752-0120
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Rekrutacyjny
- UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Francene Steinberg, PhD
- Numer telefonu: 530-752-0160
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Jody Randolph
- Numer telefonu: 5307527620
- E-mail: jmrandolph@ucdavis.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI 25-30 kg/m2
- Brak lub sporadyczne spożycie kimchi (3 lub mniej razy w tygodniu)
- Gotowość do codziennego spożywania żywności badanej przez 3 tygodnie
- Gotowość do udziału w protokołach badania
Kryteria wykluczenia:
- Alergia na kapustę i/lub warzywa z rodziny krzyżowych
- Alergia na składniki kimchi, takie jak skorupiaki i sos rybny
- Codzienne spożycie kimchi
- Zdiagnozowane problemy trawienne, takie jak zespół jelita drażliwego (IBS) lub zapalna choroba jelit (IBD), lub schorzenia takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna
- Poprzednia operacja jelit, która zaburza przepływ trawienny, motorykę lub proces opróżniania żołądka
- Stosowanie antybiotyków w ciągu 2 miesięcy przed rekrutacją
- Niechęć do zaprzestania przyjmowania probiotyków podczas badania i okresu wypłukania
- Aktywna diagnoza i/lub leczenie nowotworu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kimchi
|
Niefermentowana kapusta
Kimchi sfermentowana kapusta
|
|
Aktywny komparator: Kapusta
|
Niefermentowana kapusta
Kimchi sfermentowana kapusta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kale bakterii kwasu mlekowego (LAB)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 3 tygodniach
|
Wartości wyjściowe i po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolity kałowe - Zmiana w krótkołańcuchowych kwasach tłuszczowych (SCFA) i wtórnych kwasach żółciowych (BA)
Ramy czasowe: Początkowa i 3 tygodnie
|
Początkowa i 3 tygodnie
|
|
|
Integralność i zdrowie jelit - Zmiana poziomu kalprotektyny, lipokaliny i sIgA w kale
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Linia bazowa i 3 tygodnie
|
|
|
Integralność i zdrowie jelit - Zmiana poziomu białka wiążącego lipopolisacharyd (LBP), lipopolisacharydu (LPS), zonuliny i sCD14 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Linia bazowa i 3 tygodnie
|
|
|
Biomarkery immunologiczne – Zmiana stężenia IL-6, TNF-alfa, hsCRP w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 tygodnie
|
Punkt wyjściowy i 3 tygodnie
|
|
|
Biomarkery kardiometaboliczne - Zmiana w panelu lipidowym (TC, LDL, HDL, TG) i utlenionym LDL (oxLDL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Linia bazowa i 3 tygodnie
|
|
|
Jakościowa samoocena zdrowia jelit – Zmiana w Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Ten kwestionariusz ocenia objawy żołądkowo-jelitowe z ostatnich 7 dni.
Wyższy wynik wskazuje na obecność i rosnące nasilenie objawów oraz poziom dyskomfortu.
|
Linia bazowa i 3 tygodnie
|
|
Jakościowa samoocena zdrowia jelitowego - Zmiana w kwestionariuszu jakości życia związanej z trawieniem (DQLQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 tygodnie
|
Ten kwestionariusz mierzy wpływ objawów trawiennych na codzienne życie w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższy wynik wskazuje na niższą (gorszą) jakość życia związaną z trawieniem.
|
Linia wyjściowa i 3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Aby obliczyć wskaźnik masy ciała (BMI), zostaną wykonane następujące czynności: Wzrost zostanie zmierzony w metrach.
Waga zostanie zmierzona w kilogramach.
Te wartości zostaną zagregowane, aby uzyskać jedną zgłoszoną wartość BMI w kg/m²
|
Linia bazowa i 3 tygodnie
|
|
Rejestry dietetyczne i analiza żywieniowa makroskładników
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 1 interwencji, tydzień 3 interwencji
|
Do rejestrowania 24-godzinnego spożycia diety zostanie wykorzystany ASA24 (Automatyczna Samoocena diety na stronie internetowej NIH).
Makroskładniki będą mierzone w gramach/dzień.
|
Linia wyjściowa, tydzień 1 interwencji, tydzień 3 interwencji
|
|
Dzienniczki żywieniowe i ocena spożycia błonnika
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1 i 3
|
ASA24 (Automatyczna Samoocena Diety na stronie internetowej NIH) zostanie wykorzystana do rejestrowania 24-godzinnego spożycia diety.
Błonnik pokarmowy będzie mierzony w gramach/dzień.
|
Linia bazowa, tydzień 1 i 3
|
|
Obwód Talii
Ramy czasowe: Początkowe i 3 tygodnie
|
Obwód talii będzie mierzony w centymetrach
|
Początkowe i 3 tygodnie
|
|
Ciśnienie Krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 tygodnie
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego mankietu na ramię, aby odczytać ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w jednostkach mm Hg.
Prawidłowe ciśnienie to 120/80 mm Hg.
|
Punkt wyjściowy i 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2325615-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .