Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kimči a zdraví střev

1. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Davis

Kimči a zdraví střev - Vliv kimči na lidský střevní mikrobiom

Cílem této studie je získat informace o účincích konzumace kimči na zdraví střev u zdravých dospělých osob v USA. Výzkumníci budou zkoumat změny ve střevním mikrobiomu, biomarkery zdraví střev a kardiometabolického zdraví po konzumaci fermentovaného a nefermentovaného zelí.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

Vede konzumace kimči (fermentovaného zelí) k obohacení stolice účastníků o bakterie mléčného kvašení? Vede konzumace kimči k metabolickým změnám ve střevním mikrobiomu, biomarkerech zdraví střev a kardiometabolického zdraví účastníků? Výzkumníci budou porovnávat skupinu účastníků, která denně konzumuje fermentované zelí (kimči), se skupinou účastníků, která denně konzumuje nefermentované zelí.

Účastníci budou:

Konzumovat kimči nebo zelí denně po dobu 3 týdnů. Navštívit místo studie na krátké návštěvy až 5krát. Podstoupit odběr krve a poskytnout vzorek stolice 2krát – na začátku a na konci 3týdenní studie.

Vedle toho budou vést příležitostné záznamy o příjmu potravy a vyplňovat dotazníky týkající se případných gastrointestinálních příznaků, které se u nich mohou vyskytnout.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nábor
        • Ragle Human Nutrition Center
        • Kontakt:
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nábor
        • UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • BMI 25-30 kg/m²
  • Žádná nebo občasná konzumace kimči (maximálně 3krát týdně)
  • Ochota konzumovat studijní potravinu každý den po dobu 3 týdnů
  • Ochota účastnit se studijních protokolů

Kriteria pro vyloučení:

  • Alergie na zelí a/nebo zeleninu z čeledi brukvovitých
  • Alergie na ingredience kimči jako jsou korýši a rybí omáčka
  • Denní konzumace kimči
  • Diagnostikované zažívací potíže jako syndrom dráždivého tračníku (IBS) nebo zánětlivá onemocnění střev (IBD) či stavy jako Crohnova choroba
  • Předchozí operace střev, která narušuje trávicí tok, motilitu nebo proces vyprazdňování žaludku
  • Užívání antibiotik během 2 měsíců před zařazením do studie
  • Neochota přerušit užívání probiotik během studie a období vyplachování
  • Aktivní diagnóza a/nebo léčba rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kimchi
Jiný: 60 gramů denně intervenční potraviny
Nekvašené zelí
Jiný: 60 gramů denně intervenční potraviny
Kimchi kvašené zelí
Aktivní komparátor: Zelí
Jiný: 60 gramů denně intervenční potraviny
Nekvašené zelí
Jiný: 60 gramů denně intervenční potraviny
Kimchi kvašené zelí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v obsahu bakterií mléčného kvašení (LAB) ve stolici
Časové okno: Výchozí hodnota a 3. týden
Výchozí hodnota a 3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fekální metabolity - Změna v mastných kyselinách s krátkým řetězcem (SCFA) a sekundárních žlučových kyselinách (BA)
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 týdny
Výchozí hodnota a 3 týdny
Integrita a zdraví střev - Změna ve fekálním kalprotektinu, fekálním lipokalině a fekálním sIgA
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Výchozí stav a 3 týdny
Střevní integrita a zdraví - Změna plazmatického lipopolysacharidového vazebného proteinu (LBP), lipopolysacharidu (LPS), zonulinu a sCD14
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Výchozí stav a 3 týdny
Imunitní biomarkery - Změna plazmatických hladin IL-6, TNF-alfa, hsCRP
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Výchozí stav a 3 týdny
Kardiometabolické biomarkery - Změna v lipidovém panelu (TC, LDL, HDL, TG) a oxidovaném LDL (oxLDL)
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 týdny
Výchozí hodnota a 3 týdny
Kvalitativní sebehodnocení zdraví spojeného se střevy - Změna ve škále hodnocení gastrointestinálních příznaků (GSRS)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Tento dotazník hodnotí gastrointestinální příznaky za posledních 7 dní. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost a rostoucí závažnost příznaků a úroveň nepohodlí.
Výchozí stav a 3 týdny
Kvalitativní sebehodnocení zdraví spojeného s trávicím traktem – Změna v dotazníku kvality života spojené s trávením (DQLQ)
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Tento dotazník měří vliv zažívacích příznaků na každodenní život během posledních 7 dní. Vyšší skóre znamená nižší (horší) kvalitu života spojenou s trávením.
Výchozí stav a 3 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Baseline a 3 týdny
Pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) bude provedeno následující: Výška bude měřena v metrech. Hmotnost bude měřena v kilogramech. Tyto hodnoty budou agregovány, aby se získala jedna hlášená hodnota pro vyjádření BMI v kg/m²
Baseline a 3 týdny
Dietární záznamy a nutriční analýza makroživin
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden intervence, 3. týden intervence
Pro záznam 24hodinového příjmu stravy bude použit ASA24 (Automatické sebehodnocení stravy na webu NIH). Makroživiny budou měřeny v gramech/den.
Výchozí stav, 1. týden intervence, 3. týden intervence
Dietární záznamy a hodnocení příjmu vlákniny
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 1 a 3
ASA24 (Automatizovaný sebehodnoticí nástroj stravování na webu NIH) bude použit k zaznamenání 24 hodin příjmu stravy. Vláknina bude měřena v gramech/den.
Výchozí hodnota, týden 1 a 3
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí hodnoty a 3 týdny
Obvod pasu bude měřen v centimetrech
Výchozí hodnoty a 3 týdny
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Krevní tlak bude měřen automatickou manžetou na paži pro odečet systolického a diastolického tlaku v jednotkách mm Hg. Normální tlak je považován 120/80 mm Hg.
Výchozí stav a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2325615-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit