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Kimchi und Darmgesundheit

1. April 2026 aktualisiert von: University of California, Davis

Kimchi und Darmgesundheit – Auswirkungen von Kimchi auf das menschliche Darmmikrobiom

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von Kimchi auf die Darmgesundheit gesunder Erwachsener in den USA zu untersuchen. Die Forscher werden die Veränderungen des Darmmikrobioms, der Biomarker für Darmgesundheit und der kardiometabolischen Gesundheit nach dem Verzehr von fermentiertem und nicht fermentiertem Kohl erforschen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Führt der Verzehr von Kimchi (fermentiertem Kohl) zu einer Anreicherung von Milchsäurebakterien im Stuhl der Teilnehmer? Führt der Verzehr von Kimchi zu metabolischen Veränderungen im Darmmikrobiom, den Biomarkern für Darm- und kardiometabolische Gesundheit der Teilnehmer? Die Forscher werden eine Gruppe von Teilnehmern, die täglich fermentierten Kohl (Kimchi) essen, mit einer Gruppe von Teilnehmern vergleichen, die täglich nicht fermentierten Kohl essen.

Die Teilnehmer werden:

Täglich 3 Wochen lang Kimchi oder Kohl essen. Bis zu 5 Mal für kurze Besuche den Studienort aufsuchen. 2 Mal – zu Beginn und am Ende der 3-wöchigen Studie – Blut abnehmen lassen und eine Stuhlprobe abgeben.

Gelegentlich Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme führen und Fragebögen zu möglichen gastrointestinalen Symptomen ausfüllen, die die Teilnehmer haben könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Rekrutierung
        • Ragle Human Nutrition Center
        • Kontakt:
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Rekrutierung
        • UC Davis Ragle Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI von 25-30 kg/m2
  • Kein oder gelegentlicher Verzehr von Kimchi (3 Mal oder weniger pro Woche)
  • Bereitschaft, täglich Studiennahrung für 3 Wochen zu essen
  • Bereitschaft, an Studienprotokollen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Kohl und/oder Kreuzblütler-Gemüse
  • Allergie gegen Kimchi-Zutaten wie Schalentiere und Fischsauce
  • Täglicher Verzehr von Kimchi
  • Diagnostizierte Verdauungsprobleme wie Reizdarmsyndrom (IBS) oder entzündliche Darmerkrankungen (IBD) oder Erkrankungen wie Morbus Crohn
  • Vorherige Darmoperation, die den Verdauungsfluss, die Motilität oder den Magenentleerungsprozess stört
  • Antibiotika-Einnahme in den 2 Monaten vor der Einschreibung
  • Unwilligkeit, Probiotika während der Studie und der Auswaschphase abzusetzen
  • Aktive Krebsdiagnose und/oder -behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kimchi
Sonstiges: 60 Gramm pro Tag der Interventionsnahrung
Nicht fermentierter Kohl
Sonstiges: 60 Gramm pro Tag der Interventionsnahrung
Kimchi fermentierter Kohl
Aktiver Komparator: Kohl
Sonstiges: 60 Gramm pro Tag der Interventionsnahrung
Nicht fermentierter Kohl
Sonstiges: 60 Gramm pro Tag der Interventionsnahrung
Kimchi fermentierter Kohl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei fäkalen Milchsäurebakterien (LAB)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3
Ausgangswert und Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkale Metabolite - Veränderung von kurzkettigen Fettsäuren (SCFA) und sekundären Gallensäuren (BA)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Baseline und 3 Wochen
Darmintegrität und Gesundheit - Veränderung von fäkalem Calprotectin, fäkalem Lipocalin und fäkalem sIGA
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Baseline und 3 Wochen
Darmintegrität und Gesundheit - Veränderung von Plasmalipopolysaccharid-bindendem Protein (LBP), Lipopolysaccharid (LPS), Zonulin und sCD14
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
Ausgangswert und 3 Wochen
Immunbiomarker - Veränderung von Plasma-IL-6, TNF-alpha, hsCRP
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
Ausgangswert und 3 Wochen
Kardiometabolische Biomarker - Veränderung im Lipidprofil (TC, LDL, HDL, TG) und oxidiertes LDL (oxLDL)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Baseline und 3 Wochen
Qualitative Selbsteinschätzung der darmassoziierten Gesundheit – Veränderung in der Gastrointestinalen Symptom-Bewertungsskala (GSRS)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Dieser Fragebogen bewertet gastrointestinale Symptome der letzten 7 Tage. Ein höherer Wert zeigt das Vorhandensein und zunehmende Schwere der Symptome sowie das Unwohlsein an.
Baseline und 3 Wochen
Qualitative Selbsteinschätzung der Darmgesundheit – Veränderung im Fragebogen zur lebensqualitätsbezogenen Verdauung (DQLQ)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Verdauungsbeschwerden auf das tägliche Leben in den letzten 7 Tagen. Ein höherer Wert deutet auf eine niedrigere (schlechtere) verdauungsbezogene Lebensqualität hin.
Baseline und 3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) wird Folgendes durchgeführt: Die Körpergröße wird in Metern gemessen. Das Körpergewicht wird in Kilogramm gemessen. Diese Werte werden aggregiert, um einen gemeldeten Wert zur Angabe des BMI in kg/m² zu ermitteln.
Baseline und 3 Wochen
Ernährungsprotokolle und Nährstoffanalyse von Makronährstoffen
Zeitfenster: Baseline, Woche 1 der Intervention, Woche 3 der Intervention
ASA24 (Automatisierte Selbsteinschätzung der Ernährung auf der NIH-Website) wird verwendet, um 24 Stunden der Nahrungsaufnahme aufzuzeichnen. Makronährstoffe werden in Gramm/Tag gemessen.
Baseline, Woche 1 der Intervention, Woche 3 der Intervention
Ernährungsprotokolle und Bewertung der Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 und 3
ASA24 (Automated Self Assessment of diet on the NIH website) wird verwendet, um 24 Stunden der Nahrungsaufnahme zu erfassen. Ballaststoffe werden in Gramm/Tag gemessen.
Ausgangswert, Woche 1 und 3
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen
Baseline und 3 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Der Blutdruck wird mit einer automatischen Oberarmmanschette gemessen, um den systolischen und diastolischen Druck in der Einheit mm Hg abzulesen. Ein normaler Druck wird mit 120/80 mm Hg angenommen.
Baseline und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2325615-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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