원발성 월경곤란증을 가진 여성에서 이중 과제 보행 수행능력, 인지-운동 조절의 뇌파 표지자 및 통증에 대한 가정 기반 복합 운동 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
<strong>일차성 월경곤란증을 가진 여성에서 복합 가정 기반 운동 프로그램의 이중 과제 보행 수행, 인지-운동 조절의 EEG 표지자 및 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험</strong>
연구 개요
상세 설명
참여하게 된다면 무엇을 해야 하나요? 연구에 참여하게 되면, 샤르자 대학교에 방문하여 몇 가지 측정을 받아야 합니다. 이름, 나이, 직업, 키, 체중 및 연락처 등 기본 정보를 포함한 양식을 작성하도록 요청받을 것입니다. 또한 VAS 통증 척도에서의 월경통 점수와 월경 증상 및 생활 방식(신체 활동, 수면, 식이 등)에 관한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 그런 후 물리치료사가 8주 동안 수행해야 할 운동에 대한 시범을 보여줄 것입니다. 주당 약 30분씩 3회의 세션을 완료하기 위해 운동의 비디오 녹화를 따라야 합니다. 필요한 후속 조치는 매주 이루어질 것입니다. 이 세션을 언제, 얼마나 오래 했는지 추적하기 위해 운동 일지를 제공받을 것입니다. 8주 후 모든 세션을 완료하면, 이전에 수행한 평가가 반복될 것입니다.
왜 저를 선택하셨나요? 월경통을 경험하는 18세에서 25세 사이의 여성을 포함하고 있기 때문에 선택되었습니다.
참여의 가능한 위험은 무엇인가요? 이 연구에는 위험이 없습니다. 모든 정보는 기밀 유지되며, 연구가 끝나면 파기될 것입니다.
가능한 이점이 있나요? 월경통과 증상을 줄이는 데 운동의 예상 이점이 있습니다.
이 연구에 참여해야 하나요? 아니요. 참여는 완전히 자발적입니다. 동의하지 않으시면 거부할 수 있습니다. 참여하시고 나중에 마음이 바뀌면 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.
연구 참여가 기밀 유지되나요? 귀하로부터 취득한 모든 정보는 기밀 유지되며, 결과만 지도교수와의 데이터 분석에 사용되어 이름이나 주소를 사용하지 않으므로 식별되지 않을 것입니다. 연구 종료 시 모든 개인 정보는 파기될 것입니다.
연구 결과는 어떻게 되나요? 연구가 완료되면 연구 결과에 대해 알려드릴 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미혼
- 18-25세
- 원발성 월경곤란 합의 지침서에 명시된 PD 진단 기준 충족 - 초경 후 6-24개월 이내에 월경통 시작, 한 주기 동안 통증이 8-72시간 지속, 월경 1일차 또는 2일차에 가장 심한 통증
- 규칙적인 월경 주기 (28 ± 7일)
- 과거 6개월 동안 VAS에서 월경통 강도 ≥4 cm
- 알려진 의학적 상태 없음
제외 기준:
- 골반 수술 이력
- 이차성 월경곤란 병력 및/또는 소견
- 정신적 또는 신체적 질환 병력
- 운동 능력을 감소시키는 관절, 운동, 근육 또는 뼈 질환 병력
- 프로 운동선수
- NSAID 이외의 진통제 또는 비약물 요법을 월경통에 사용
- 자궁내 장치 또는 경구 피임약 사용
- 페이스메이커를 포함한 금속 임플란트
- 발작을 포함한 비정상적인 뇌 활동 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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The participants will then be given a clear explanation of the exercises to be performed as part of the home-based exercise program. They will be provided with a demonstrations video that will guide each session. Each exercise session will last for 30 minutes, 3/week, for 8 weeks. Participants will perform 10 minutes of progressive muscle relaxation exercise, followed by 10 minutes of core exercises, and finally 10 mintes of stretching exercises. They will required to complete an exercise diary. Exercise progressions will be applied across weeks 3-4 and again at weeks 5-6 and 7-8 (e.g., increased hold durations, repetitions, and resistance band progression for core exercises). |
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간섭 없음: 대조군
대기자 명단 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선 및 8주
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통증 강도는 통증을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS Pain)에서 자가 보고됩니다. 이 척도는 100mm 선 형태의 연속 척도로, 한쪽 끝에는 "통증 없음"(0점), 다른 끝에는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"(100점)으로 표시됩니다.
참가자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타낸다고 생각되는 VAS 척도에 수직선을 그어야 합니다.
기준선과 8주간의 중재 후 통증 강도의 변화가 기록됩니다.
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기준선 및 8주
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Cortical Silent Period
기간: Baseline and 8 weeks
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Cortical silent period (CSP) will be assessed using the transcranial magnetic stimulation (TMS) apparatus.
Single-pulse TMS will be administered using a figure-of-eight coil positioned over the primary motor cortex.
CSP duration (ms) will be measured from the MEP onset to return of voluntary EMG activity following cortical stimulation.
The minimal effective stimulation intensity will be used to ensure participant safety.
Changes at baseline and after 8 weeks of intervention will be noted.
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Baseline and 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 과제 보행 수행
기간: 기준점 및 8주
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보행 수행 능력(속도, 보수, 보장 길이, 양발 지지 시간 포함)은 단일 작업 보행과 이중 작업 보행(인지 작업 수행 중)을 비교 평가할 것입니다.
보행 분석에는 Gwalk g-sensors 장비가 사용됩니다.
기준선과 8주 간의 중재 후 매개변수 변화가 기록될 것입니다.
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기준점 및 8주
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이중 과제 인지 수행 능력
기간: 기준선 및 8주
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세 가지 과제(논리적, 의미론적 언어 유창성 및 작업 기억)에 대한 인지 성능은 보행 중, 기저선에서 및 8주간의 중재 후에 평가될 것입니다.
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기준선 및 8주
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Electroencephalography (EEG) data
기간: Baseline and 8 weeks
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Brain activity for cognitive-motor control (Theta/alpha coherence) will be assessed during dual-walking task, using the NeXus-Q32 equipment.
Changes in parameters at baseline and after 8 week intervention will be noted.
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Baseline and 8 weeks
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Dysmenorrhea impact
기간: Baseline and 8 weeks
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The Working Ability, Location, Intensity, Days of pain, and Dysmenorrhoea (WaLIDD) questionnaire will assess the impact of dysmenorrhoea on work and daily functioning.
It measures the severity of dysmenorrhea by a total scoring range of 0 to 12 points, where a higher score indicates greater severity.
Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
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Baseline and 8 weeks
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Menstrual Symptoms and Distress
기간: Baseline and 8 weeks
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Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) will be used to objectively assess the impact of menstrual pain, physical discomfort, emotional/cognitive changes, and gastrointestinal disturbances, as part of menstrual symptoms experienced in women with primary dysmenorrhea, at baseline and after 8 weeks intervention.
The minimum score obtainable is "0", indicating the absence of any specified symptom relevant to generate distress during menstruation in the previous 12 months, and the maximum score is "125", indicating the presence of all the investigated symptoms in more than one-half of menstruations in the past year, each of them generating severe distress.
Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
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Baseline and 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC-26-02-12-04-PG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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