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Effekte eines kombinierten, häuslichen Trainingsprogramms auf die Dual-Task-Gangleistung, EEG-Marker der kognitiv-motorischen Kontrolle und Schmerzen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhö: Eine randomisierte kontrollierte Studie

10. Mai 2026 aktualisiert von: Zaina Ahmed, University of Sharjah

Effekte eines kombinierten häuslichen Trainingsprogramms auf die Doppelaufgaben-Gangleistung, EEG-Marker der kognitiv-motorischen Kontrolle und Schmerzen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Worum geht es in dieser Studie? Dysmenorrhoe, allgemein bekannt als schmerzhafte Periode, ist ein häufiges gynäkologisches Symptom, das viele Frauen im gebärfähigen Alter erleben. Diese besondere Art von Schmerz tritt während des Menstruationszyklus auf und beeinträchtigt oft negativ die Lebensqualität sowie die Fähigkeit, tägliche Aktivitäten und akademische oder berufliche Leistungen erfolgreich auszuführen. Diese Studie wird eine Physiotherapiebehandlung in Form eines heimbasierten Übungsprogramms für diejenigen umfassen, die an Dysmenorrhoe leiden. Der Zweck dieser Studie ist es, zu bestimmen, wie effektiv diese Übungsintervention ist, indem die Schmerzwerte, Menstruationssymptome, Gangleistung und kognitiv-motorische Kontrolle bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Was muss ich tun, wenn ich teilnehme? Wenn Sie an der Studie teilnehmen, werden Sie gebeten, zur Universität von Sharjah zu kommen, damit wir einige Messungen vornehmen können. Sie werden gebeten, ein Formular mit grundlegenden Informationen über Sie auszufüllen, einschließlich Name, Alter, Beruf, Größe, Gewicht und Kontaktdaten. Sie werden auch nach Ihrem Menstruationsschmerz-Score auf der VAS-Schmerzskala gefragt und müssen einen Fragebogen zu Ihren Menstruationsbeschwerden und Ihrem Lebensstil (wie körperliche Aktivität, Schlaf, Ernährung usw.) ausfüllen. Der Physiotherapeut wird Ihnen dann eine Demonstration der Übungen geben, die Sie während dieses 8-wöchigen Programms durchführen müssen. Sie müssen einer Videoaufzeichnung der Übungen folgen, um 3 Sitzungen pro Woche für etwa 30 Minuten abzuschließen. Eine notwendige Nachbetreuung findet jede Woche statt. Sie erhalten ein Übungstagebuch, um festzuhalten, wann Sie diese Sitzungen durchführen und wie lange. Nach Abschluss aller Sitzungen nach 8 Wochen wird die zuvor durchgeführte Bewertung wiederholt.

Warum wurden Sie ausgewählt? Sie wurden ausgewählt, da wir Frauen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren einschließen, die Dysmenorrhoe (Menstruationsbeschwerden) haben.

Mögliche Risiken der Teilnahme? Es bestehen keine Risiken durch diese Studie. Alle Informationen werden vertraulich behandelt und nach Abschluss der Studie vernichtet.

Gibt es mögliche Vorteile? Es wird ein erwarteter Nutzen der Übungen zur Verringerung von Menstruationsschmerzen und -beschwerden erwartet.

Müssen Sie an dieser Studie teilnehmen? Nein. Die Teilnahme ist völlig freiwillig. Wenn Sie nicht einwilligen möchten, können Sie ablehnen. Wenn Sie teilnehmen und später Ihre Meinung ändern, können Sie jederzeit aus der Studie ausscheiden.

Wird meine Teilnahme an dieser Studie vertraulich behandelt? Alle von Ihnen erhobenen Informationen bleiben vertraulich und nur die Ergebnisse werden in der Datenanalyse mit dem Betreuer verwendet, ohne Ihren Namen oder Ihre Adresse zu verwenden, sodass Sie nicht identifiziert werden können. Am Ende der Studie werden alle persönlichen Informationen vernichtet.

Was passiert mit den Ergebnissen der Forschungsstudie? Sie werden über die Studienergebnisse informiert, sobald die Studie abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alleinstehend
  • 18-25 Jahre
  • Erfüllung der Diagnosekriterien für PD gemäß den Primary Dysmenorrhea Consensus Guidelines - erstmaliges Auftreten von Menstruationsschmerzen 6-24 Monate nach der Menarche, Schmerzdauer von 8-72h pro Zyklus und stärkste Schmerzen am 1. oder 2. Tag der Menstruation
  • regelmäßiger Menstruationszyklus (28 ± 7 Tage)
  • Menstruationsschmerzintensität ≥4 cm auf der VAS in den letzten 6 Monaten
  • Fehlen bekannter medizinischer Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Beckenchirurgie
  • Anamnese und/oder Befunde von sekundärer Dysmenorrhoe
  • Anamnese psychischer oder physischer Erkrankungen
  • Anamnese von Gelenk-, Bewegungs-, Muskel- oder Knochenerkrankungen, die die Trainingsfähigkeit einschränken
  • Berufssportler
  • Einnahme von Analgetika oder nicht-pharmakologischen Mitteln außer NSAID gegen Menstruationsschmerzen
  • Verwendung einer Intrauterinpessare oder oralen Kontrazeptiva
  • Metallimplantate, einschließlich Herzschrittmacher
  • Anamnese abnormer Hirnaktivität, einschließlich Krampfanfällen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Home-exercise program

The participants will then be given a clear explanation of the exercises to be performed as part of the home-based exercise program. They will be provided with a demonstrations video that will guide each session.

Each exercise session will last for 30 minutes, 3/week, for 8 weeks. Participants will perform 10 minutes of progressive muscle relaxation exercise, followed by 10 minutes of core exercises, and finally 10 mintes of stretching exercises. They will required to complete an exercise diary. Exercise progressions will be applied across weeks 3-4 and again at weeks 5-6 and 7-8 (e.g., increased hold durations, repetitions, and resistance band progression for core exercises).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die Schmerzintensität wird selbstberichtet auf der Visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS Pain), welche eine kontinuierliche Skala in Form einer 100-mm-Linie ist, gekennzeichnet durch "kein Schmerz" (Wert 0) an einem Ende und "stärkster vorstellbarer Schmerz" (Wert 100) am anderen Ende. Die Teilnehmer müssen eine senkrechte Linie auf der VAS-Skala markieren, die ihrer Meinung nach am besten ihre Schmerzintensität darstellt. Die Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn und nach 8 Wochen Intervention wird dokumentiert.
Baseline und 8 Wochen
Cortical Silent Period
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Cortical silent period (CSP) will be assessed using the transcranial magnetic stimulation (TMS) apparatus. Single-pulse TMS will be administered using a figure-of-eight coil positioned over the primary motor cortex. CSP duration (ms) will be measured from the MEP onset to return of voluntary EMG activity following cortical stimulation. The minimal effective stimulation intensity will be used to ensure participant safety. Changes at baseline and after 8 weeks of intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Gangleistung
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die Gehleistung, einschließlich Geschwindigkeit, Kadenz, Schrittlänge und Doppelstützzeit, wird vergleichend für das Gehen unter Einzelaufgabe und das Gehen unter Doppelaufgabe (während kognitiver Aufgaben) bewertet. Für die Gangbildanalyse wird die Gwalk g-sensors Ausrüstung verwendet. Veränderungen der Parameter zu Beginn und nach 8 Wochen Intervention werden festgehalten.
Baseline und 8 Wochen
Dual-Task-Kognitive Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die kognitive Leistung bei drei Aufgaben (logistisch, semantische Wortflüssigkeit und Arbeitsgedächtnis) wird während des Gehens, zu Beginn und nach 8 Wochen Intervention bewertet.
Ausgangswert und 8 Wochen
Electroencephalography (EEG) data
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Brain activity for cognitive-motor control (Theta/alpha coherence) will be assessed during dual-walking task, using the NeXus-Q32 equipment. Changes in parameters at baseline and after 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks
Dysmenorrhea impact
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
The Working Ability, Location, Intensity, Days of pain, and Dysmenorrhoea (WaLIDD) questionnaire will assess the impact of dysmenorrhoea on work and daily functioning. It measures the severity of dysmenorrhea by a total scoring range of 0 to 12 points, where a higher score indicates greater severity. Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks
Menstrual Symptoms and Distress
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) will be used to objectively assess the impact of menstrual pain, physical discomfort, emotional/cognitive changes, and gastrointestinal disturbances, as part of menstrual symptoms experienced in women with primary dysmenorrhea, at baseline and after 8 weeks intervention. The minimum score obtainable is "0", indicating the absence of any specified symptom relevant to generate distress during menstruation in the previous 12 months, and the maximum score is "125", indicating the presence of all the investigated symptoms in more than one-half of menstruations in the past year, each of them generating severe distress. Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sharjah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-26-02-12-04-PG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dysmenorrhoe primär

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