Efeitos de um Programa de Exercício Combinado Domiciliar no Desempenho da Marcha em Dupla Tarefa, Marcadores EEG de Controlo Cognitivo-Motor e Dor em Mulheres com Dismenorreia Primária: Um Ensaio Controlado Randomizado
Efeitos de um Programa de Exercício Domiciliar Combinado no Desempenho da Marcha em Tarefa Dupla, Marcadores EEG de Controlo Cognitivo-Motor e Dor em Mulheres com Dismenorreia Primária: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O que terei de fazer se participar? Se participar no estudo, será convidada a deslocar-se à Universidade de Sharjah para que possamos recolher algumas medições. Será solicitada a preencher um formulário com informações básicas sobre si, incluindo nome, idade, ocupação, altura, peso e dados de contacto. Também será questionada sobre a sua pontuação de dor menstrual na escala de dor VAS e para preencher um questionário sobre os seus sintomas menstruais e estilo de vida (como atividade física, sono, dieta, etc.). O fisioterapeuta dar-lhe-á então uma demonstração dos exercícios que precisa de realizar durante este programa de 8 semanas. Será necessário seguir uma gravação em vídeo dos exercícios para completar 3 sessões por semana, com duração de cerca de 30 minutos. Será efetuado um acompanhamento necessário todas as semanas. Será fornecido um diário de exercícios para registar quando realiza essas sessões e por quanto tempo. Após a conclusão de todas as sessões, após 8 semanas, a avaliação previamente realizada será repetida.
Por que foi escolhida? Foi escolhida porque estamos a incluir mulheres, com idades entre os 18 e os 25 anos, que sofrem de dismenorreia.
Possíveis riscos de participar? Não há riscos neste estudo. Todas as informações serão confidenciais e, quando o estudo terminar, serão destruídas.
Existem possíveis benefícios? Espera-se que os exercícios tenham benefícios na redução da dor e sintomas menstruais.
É obrigatória a participação neste estudo? Não. A participação é completamente voluntária. Se não desejar consentir, pode recusar. Se participar e mudar de ideias posteriormente, pode retirar-se do estudo a qualquer momento.
A minha participação neste estudo será mantida confidencial? Todas as informações recolhidas permanecerão confidenciais e apenas os resultados serão utilizados na análise de dados com o supervisor, sem utilizar o seu nome ou morada, para que não seja reconhecida. No final do estudo, todas as informações pessoais serão destruídas.
O que acontecerá com os resultados do estudo de investigação? Será notificada sobre os resultados do estudo assim que este for concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- solteiro
- 18-25 anos
- cumprir os critérios de diagnóstico para DP conforme delineado nas Diretrizes de Consenso da Dismenorreia Primária - primeira ocorrência de dor menstrual 6-24 meses após a menarca, dor com duração de 8-72h num ciclo, e a dor mais intensa no 1º ou 2º dia da menstruação
- ter um ciclo menstrual regular (28 ± 7 dias)
- intensidade da dor menstrual ≥4 cm na EVA nos últimos 6 meses
- ausência de qualquer condição médica conhecida
Critérios de Exclusão:
- histórico de cirurgia pélvica
- histórico e/ou achados de dismenorreia secundária
- histórico de doenças mentais ou físicas
- histórico de doenças articulares, motoras, musculares ou ósseas que reduzam a capacidade de exercício
- ser atleta profissional
- tomar analgésicos ou agentes não farmacológicos além de AINEs para dor menstrual
- usou dispositivo intrauterino ou pílula anticoncecional oral
- implantes metálicos, incluindo pacemaker
- histórico de atividade cerebral anormal, incluindo convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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The participants will then be given a clear explanation of the exercises to be performed as part of the home-based exercise program. They will be provided with a demonstrations video that will guide each session. Each exercise session will last for 30 minutes, 3/week, for 8 weeks. Participants will perform 10 minutes of progressive muscle relaxation exercise, followed by 10 minutes of core exercises, and finally 10 mintes of stretching exercises. They will required to complete an exercise diary. Exercise progressions will be applied across weeks 3-4 and again at weeks 5-6 and 7-8 (e.g., increased hold durations, repetitions, and resistance band progression for core exercises). |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle da lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A intensidade da dor é auto-reportada na Escala Visual Analógica para Dor (EVA Dor), que é uma escala contínua sob a forma de uma linha de 100mm, marcada por "sem dor" (pontuação de 0) numa extremidade e "dor tão forte quanto possível" (pontuação de 100) na outra extremidade.
O participante deve fazer uma linha perpendicular na escala EVA que considere representar melhor a sua intensidade de dor.
A alteração na intensidade da dor na linha de base e após 8 semanas de intervenção será registada.
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Linha de base e 8 semanas
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Cortical Silent Period
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Cortical silent period (CSP) will be assessed using the transcranial magnetic stimulation (TMS) apparatus.
Single-pulse TMS will be administered using a figure-of-eight coil positioned over the primary motor cortex.
CSP duration (ms) will be measured from the MEP onset to return of voluntary EMG activity following cortical stimulation.
The minimal effective stimulation intensity will be used to ensure participant safety.
Changes at baseline and after 8 weeks of intervention will be noted.
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Baseline and 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da Marcha em Dupla Tarefa
Prazo: Baseline e 8 semanas
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O desempenho da marcha, incluindo velocidade, cadência, comprimento do passo e tempo de apoio duplo, será avaliado comparativamente para caminhada em tarefa única e caminhada em tarefa dupla (durante tarefas cognitivas).
O equipamento Gwalk g-sensors será utilizado para análise da marcha.
As alterações nos parâmetros na linha de base e após 8 semanas de intervenção serão registadas.
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Baseline e 8 semanas
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Desempenho Cognitivo de Dupla Tarefa
Prazo: Baseline e 8 semanas
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O desempenho cognitivo em três tarefas (lógica, fluência verbal semântica e memória de trabalho) será avaliado durante a marcha, na linha de base e após 8 semanas de intervenção.
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Baseline e 8 semanas
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Electroencephalography (EEG) data
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Brain activity for cognitive-motor control (Theta/alpha coherence) will be assessed during dual-walking task, using the NeXus-Q32 equipment.
Changes in parameters at baseline and after 8 week intervention will be noted.
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Baseline and 8 weeks
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Dysmenorrhea impact
Prazo: Baseline and 8 weeks
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The Working Ability, Location, Intensity, Days of pain, and Dysmenorrhoea (WaLIDD) questionnaire will assess the impact of dysmenorrhoea on work and daily functioning.
It measures the severity of dysmenorrhea by a total scoring range of 0 to 12 points, where a higher score indicates greater severity.
Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
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Baseline and 8 weeks
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Menstrual Symptoms and Distress
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) will be used to objectively assess the impact of menstrual pain, physical discomfort, emotional/cognitive changes, and gastrointestinal disturbances, as part of menstrual symptoms experienced in women with primary dysmenorrhea, at baseline and after 8 weeks intervention.
The minimum score obtainable is "0", indicating the absence of any specified symptom relevant to generate distress during menstruation in the previous 12 months, and the maximum score is "125", indicating the presence of all the investigated symptoms in more than one-half of menstruations in the past year, each of them generating severe distress.
Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
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Baseline and 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC-26-02-12-04-PG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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