Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy kombinovaného domácího cvičebního programu na výkon chůze při dvojitém úkolu, EEG markery kognitivně-motorické kontroly a bolest u žen s primární dysmenoreou: Randomizovaná kontrolovaná studie

10. května 2026 aktualizováno: Zaina Ahmed, University of Sharjah

Účinky kombinovaného cvičebního programu v domácím prostředí na výkon chůze při duální úloze, EEG markery kognitivně-motorické kontroly a bolest u žen s primární dysmenoreou: Randomizovaná kontrolovaná studie

O čem je tato studie? Dysmenorea, běžně známá jako bolestivá menstruace, je běžný gynekologický příznak, který zažívá mnoho žen v reprodukčním věku. Tento konkrétní typ bolesti vzniká během menstruačního cyklu a často negativně ovlivňuje kvalitu života a schopnost úspěšně provádět každodenní činnosti a akademický nebo pracovní výkon. Tato studie bude zahrnovat fyzioterapeutickou léčbu ve formě domácího cvičebního programu pro ty, kteří trpí dysmenoreou. Účelem této studie je zjistit, jak účinná je tato cvičební intervence, a to hodnocením skóre bolesti, menstruačních příznaků, chůze a kognitivně-motorické kontroly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Co budu muset dělat, pokud se zúčastním? Pokud se studie zúčastníte, budete požádáni, abyste přišli na University of Sharjah, abychom mohli provést některá měření. Budete požádáni o vyplnění formuláře se základními informacemi o vás, včetně jména, věku, povolání, výšky, hmotnosti a kontaktních údajů. Také budete dotázáni na vaše skóre menstruační bolesti na VAS škále bolesti a vyplníte dotazník o vašich menstruačních příznacích a životním stylu (jako je fyzická aktivita, spánek, strava atd.). Fyzioterapeut vám pak předvede cvičení, která musíte během tohoto 8týdenního programu provádět. Budete muset sledovat videozáznam cvičení a provádět 3 sezení týdně, každé přibližně 30 minut. Každý týden bude probíhat potřebné sledování. Obdržíte deník cvičení, abyste si mohli zaznamenat, kdy tato sezení provádíte a jak dlouho. Po dokončení všech sezení po 8 týdnech bude opakováno dříve provedené hodnocení.

Proč jste byli vybráni? Byli jste vybráni, protože do studie zahrnujeme ženy ve věku od 18 do 25 let, které trpí dysmenoreou.

Možná rizika účasti? Tato studie nepředstavuje žádná rizika. Všechny informace budou důvěrné a po ukončení studie budou zničeny.

Jsou nějaké možné přínosy? Očekává se, že cvičení přinesou přínos v podobě snížení menstruační bolesti a příznaků.

Musíte se této studie zúčastnit? Ne. Účast je zcela dobrovolná. Pokud nechcete souhlasit, můžete odmítnout. Pokud se zúčastníte a později změníte názor, můžete ze studie kdykoli odstoupit.

Bude moje účast v této studii důvěrná? Všechny informace od vás zůstanou důvěrné a pouze výsledky budou použity v analýze dat s vedoucím bez použití vašeho jména nebo adresy, takže nebudete identifikováni. Po ukončení studie budou všechny osobní údaje zničeny.

Co se stane s výsledky výzkumné studie? O výsledcích studie budete informováni po dokončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • svobodná/svobodný
  • 18-25 let
  • splňovat diagnostická kritéria pro PD podle Konsenzuálních směrnic pro primární dysmenoreu - první nástup menstruační bolesti 6-24 měsíců po menarché, bolest trvající 8-72h v cyklu a nejintenzivnější bolest 1. nebo 2. den menstruace
  • pravidelný menstruační cyklus (28 ± 7 dní)
  • intenzita menstruační bolesti ≥4 cm na VAS v předchozích 6 měsících
  • žádné známé zdravotní onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • anamnéza pánevní operace
  • anamnéza a/nebo nálezy sekundární dysmenorey
  • anamnéza duševních nebo tělesných onemocnění
  • anamnéza kloubních, pohybových, svalových nebo kostních onemocnění omezujících schopnost cvičit
  • profesionální sportovec
  • užívání analgetik nebo nefarmakologických prostředků kromě NSAID na menstruační bolesti
  • používání nitroděložního tělíska nebo hormonální antikoncepce
  • kovové implantáty včetně kardiostimulátoru
  • anamnéza abnormální mozkové aktivity včetně záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jiný: Home-exercise program

The participants will then be given a clear explanation of the exercises to be performed as part of the home-based exercise program. They will be provided with a demonstrations video that will guide each session.

Each exercise session will last for 30 minutes, 3/week, for 8 weeks. Participants will perform 10 minutes of progressive muscle relaxation exercise, followed by 10 minutes of core exercises, and finally 10 mintes of stretching exercises. They will required to complete an exercise diary. Exercise progressions will be applied across weeks 3-4 and again at weeks 5-6 and 7-8 (e.g., increased hold durations, repetitions, and resistance band progression for core exercises).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Intenzita bolesti je pacientem vyhodnocena pomocí Vizuální analogové škály pro bolest (VAS Pain), což je spojitá škála ve formě 100mm čáry, označená na jednom konci jako „žádná bolest“ (skóre 0) a na druhém konci jako „bolest tak silná, jak si lze představit“ (skóre 100). Účastník musí na VAS škále udělat kolmou čáru, která podle jeho pocitu nejlépe vystihuje intenzitu jeho bolesti. Změna intenzity bolesti na začátku studie a po 8 týdnech intervence bude zaznamenána.
Výchozí stav a 8 týdnů
Cortical Silent Period
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Cortical silent period (CSP) will be assessed using the transcranial magnetic stimulation (TMS) apparatus. Single-pulse TMS will be administered using a figure-of-eight coil positioned over the primary motor cortex. CSP duration (ms) will be measured from the MEP onset to return of voluntary EMG activity following cortical stimulation. The minimal effective stimulation intensity will be used to ensure participant safety. Changes at baseline and after 8 weeks of intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon chůze při duální úloze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výkon chůze, včetně rychlosti, kadence, délky kroku a času dvojité opory, bude hodnocen srovnávacím způsobem pro chůzi v jediném úkolu a chůzi v duálním úkolu (během kognitivních úkolů). Pro analýzu chůze bude použito vybavení Gwalk g-senzorů. Budou zaznamenány změny parametrů oproti výchozímu stavu a po 8 týdnech intervence.
Výchozí stav a 8 týdnů
Kognitivní výkon při duálním úkolu
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Kognitivní výkonnost u tří úkolů (logistický, sémantická verbální plynulost a pracovní paměť) bude hodnocena během chůze, na začátku a po 8 týdnech intervence.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Electroencephalography (EEG) data
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Brain activity for cognitive-motor control (Theta/alpha coherence) will be assessed during dual-walking task, using the NeXus-Q32 equipment. Changes in parameters at baseline and after 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks
Dysmenorrhea impact
Časové okno: Baseline and 8 weeks
The Working Ability, Location, Intensity, Days of pain, and Dysmenorrhoea (WaLIDD) questionnaire will assess the impact of dysmenorrhoea on work and daily functioning. It measures the severity of dysmenorrhea by a total scoring range of 0 to 12 points, where a higher score indicates greater severity. Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks
Menstrual Symptoms and Distress
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) will be used to objectively assess the impact of menstrual pain, physical discomfort, emotional/cognitive changes, and gastrointestinal disturbances, as part of menstrual symptoms experienced in women with primary dysmenorrhea, at baseline and after 8 weeks intervention. The minimum score obtainable is "0", indicating the absence of any specified symptom relevant to generate distress during menstruation in the previous 12 months, and the maximum score is "125", indicating the presence of all the investigated symptoms in more than one-half of menstruations in the past year, each of them generating severe distress. Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sharjah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC-26-02-12-04-PG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Home-exercise program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit