Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et kombineret hjemmebaseret træningsprogram på dual-task gangydelse, EEG-markører for kognitiv-motorisk kontrol og smerte hos kvinder med primær dysmenoré: Et randomiseret kontrolleret forsøg

10. maj 2026 opdateret af: Zaina Ahmed, University of Sharjah

Effekter af et kombineret hjemmebaseret træningsprogram på dual-task gangpræstation, EEG-markører for kognitiv-motorisk kontrol og smerte hos kvinder med primær dysmenoré: Et randomiseret kontrolleret studie

Hvad handler denne undersøgelse om? Dysmenoré, almindeligvis kendt som smertefuld menstruation, er et almindeligt gynækologisk symptom, som flere kvinder i den fertile alder oplever. Denne særlige type smerte opstår under menstruationscyklussen og påvirker ofte livskvaliteten og evnen til at udføre daglige aktiviteter samt akademisk eller arbejdsmæssig præstation negativt. Denne undersøgelse vil involvere fysioterapeutisk behandling i form af et hjemmebaseret træningsprogram for dem, der oplever dysmenoré. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvor effektiv denne træningsintervention er ved at vurdere smertescore, menstruationssymptomer, gangpræstation og kognitiv-motorisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg deltager? Hvis du deltager i undersøgelsen, vil du blive bedt om at komme til Sharjah Universitet, så vi kan foretage nogle målinger. Du vil blive bedt om at udfylde en formular med grundlæggende oplysninger om dig, herunder navn, alder, erhverv, højde, vægt og kontaktoplysninger. Du vil også blive spurgt om din menstruationssmerte på VAS-smerte skalaen og om at udfylde et spørgeskema om dine menstruationssymptomer og livsstil (såsom fysisk aktivitet, søvn, kost mv.). Fysioterapeuten vil derefter give dig en demonstration af de øvelser, du skal udføre under dette 8-ugers program. Du skal følge en videooptagelse af øvelserne for at gennemføre 3 sessioner hver uge i cirka 30 minutter. Nødvendig opfølgning vil finde sted hver uge. Du vil få en øvelsesdagbog til at holde styr på, hvornår du udfører disse sessioner og hvor længe. Ved afslutningen af alle sessioner efter 8 uger vil den tidligere foretagne vurdering blive gentaget.

Hvorfor er du blevet udvalgt? Du er blevet udvalgt, fordi vi inkluderer kvinder i alderen 18-25 år, som oplever dysmenoré.

Mulige risici ved at deltage? Der er ingen risici forbundet med denne undersøgelse. Alle oplysninger vil være fortrolige, og når undersøgelsen er afsluttet, vil de blive destrueret.

Er der nogle mulige fordele? Der forventes en gavnlig effekt af øvelserne på at reducere menstruationssmerter og symptomer.

Er du forpligtet til at deltage i denne undersøgelse? Nej. Deltagelse er helt frivillig. Hvis du ikke ønsker at samtykke, kan du nægte. Hvis du deltager og ombestemmer dig senere, kan du til enhver tid trække dig fra undersøgelsen.

Vil min deltagelse i denne undersøgelse være fortrolig? Alle oplysninger fra dig vil forblive fortrolige, og kun resultaterne vil blive brugt i dataanalysen med vejlederen uden brug af dit navn eller adresse, så du ikke vil blive genkendt. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle personlige oplysninger blive destrueret.

Hvad sker der med resultaterne af forskningsundersøgelsen? Du vil blive informeret om undersøgelsens resultater, når undersøgelsen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt
  • 18-25 år
  • opfylde de diagnostiske kriterier for PD som beskrevet i Primary Dysmenorrhea Consensus Guidelines - første indsættelse af menstruationssmerter 6-24 måneder efter menarche, smerter varer 8-72 timer i en cyklus, og de mest intense smerter på 1. eller 2. dag af menstruationen
  • have en regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 7 dage)
  • menstruationssmerteintensitet ≥4 cm på VAS i de foregående 6 måneder
  • fravær af kendte medicinske tilstande

Eksklusionskriterier:

  • tidligere bækkenoperation
  • tidligere og/eller fund af sekundær dysmenoré
  • tidligere mentale eller fysiske sygdomme
  • tidligere led-, bevægelses-, muskel- eller knoglesygdomme, som reducerer evnen til at motionere
  • være professionel atlet
  • tage smertestillende eller ikke-farmakologiske midler andre end NSAID til menstruationssmerter
  • brugt spiral eller p-piller
  • metallimplantater, inklusiv pacemaker
  • tidligere unormal hjerneaktivitet, inklusiv krampeanfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Home-exercise program

The participants will then be given a clear explanation of the exercises to be performed as part of the home-based exercise program. They will be provided with a demonstrations video that will guide each session.

Each exercise session will last for 30 minutes, 3/week, for 8 weeks. Participants will perform 10 minutes of progressive muscle relaxation exercise, followed by 10 minutes of core exercises, and finally 10 mintes of stretching exercises. They will required to complete an exercise diary. Exercise progressions will be applied across weeks 3-4 and again at weeks 5-6 and 7-8 (e.g., increased hold durations, repetitions, and resistance band progression for core exercises).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Smerteintensitet rapporteres selv på Visuel Analog Skala for Smerte (VAS Pain), som er en kontinuerlig skala i form af en 100 mm linje, markeret med "ingen smerte" (score på 0) i den ene ende og "smerte så slem som den kunne være" (score på 100) i den anden ende. Deltageren skal tegne en vinkelret linje på VAS-skalaen, som de føler bedst repræsenterer deres smerteintensitet. Ændring i smerteintensiteten ved baseline og efter 8 ugers intervention vil blive noteret.
Baseline og 8 uger
Cortical Silent Period
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Cortical silent period (CSP) will be assessed using the transcranial magnetic stimulation (TMS) apparatus. Single-pulse TMS will be administered using a figure-of-eight coil positioned over the primary motor cortex. CSP duration (ms) will be measured from the MEP onset to return of voluntary EMG activity following cortical stimulation. The minimal effective stimulation intensity will be used to ensure participant safety. Changes at baseline and after 8 weeks of intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt-opgave gangpræstation
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Gangfunktion, herunder hastighed, kadence, skridtlængde og dobbeltstøttetid, vil blive vurderet komparativt for enkeltopgave-gang og dobbeltopgave-gang (under kognitive opgaver). Gwalk g-sensor udstyr vil blive brugt til ganganalyse. Ændringer i parametrene ved baseline og efter 8 ugers intervention vil blive noteret.
Baseline og 8 uger
Dual-Task Kognitiv Præstation
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Kognitiv præstation på tre opgaver (logistisk, semantisk verbal flyt og arbejdshukommelse) vil blive vurderet under gang, ved baseline og efter 8 ugers intervention.
Baseline og 8 uger
Electroencephalography (EEG) data
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Brain activity for cognitive-motor control (Theta/alpha coherence) will be assessed during dual-walking task, using the NeXus-Q32 equipment. Changes in parameters at baseline and after 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks
Dysmenorrhea impact
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
The Working Ability, Location, Intensity, Days of pain, and Dysmenorrhoea (WaLIDD) questionnaire will assess the impact of dysmenorrhoea on work and daily functioning. It measures the severity of dysmenorrhea by a total scoring range of 0 to 12 points, where a higher score indicates greater severity. Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks
Menstrual Symptoms and Distress
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) will be used to objectively assess the impact of menstrual pain, physical discomfort, emotional/cognitive changes, and gastrointestinal disturbances, as part of menstrual symptoms experienced in women with primary dysmenorrhea, at baseline and after 8 weeks intervention. The minimum score obtainable is "0", indicating the absence of any specified symptom relevant to generate distress during menstruation in the previous 12 months, and the maximum score is "125", indicating the presence of all the investigated symptoms in more than one-half of menstruations in the past year, each of them generating severe distress. Changes in total score at baseline and following 8 week intervention will be noted.
Baseline and 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sharjah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-26-02-12-04-PG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysmenoré Primær

Kliniske forsøg med Home-exercise program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner