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협소한 치조제 확장을 위한 골밀도화 (OD-RridgeExp)

2026년 8월 7일 업데이트: Essamali Alsaidi, University of Science and Technology, Yemen

Osseodensification을 이용한 협소한 치조제 확장: 전향적 임상 연구

이 전향적 임상 연구는 치과 임플란트 시이트 준비 중에 좁은 치조제를 확장하는 데 있어 골응축술의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 치조제 결손은 임플란트 식립을 복잡하게 할 수 있는 일반적인 임상적 문제입니다. 골응축술은 골을 제거하는 대신 보존하고 압축하는 최소 침습적 드릴링 기법으로, 동시에 치조제 확장과 임플란트 식립을 가능하게 할 수 있습니다.

본 연구에서는 치과 임플란트 식립이 필요한 좁은 치조제를 가진 환자들을 비추출(응축) 모드로 작동하는 Densah 버를 사용하여 치료합니다. 치조제 폭은 표준화된 Micro Castroviejo 골 캘리퍼스를 사용하여 두 기준 수준에서 직접 측정됩니다: 치조정골 수준에서, 그리고 치조정으로부터 치근단 방향으로 5mm 및 10mm 떨어진 지점에서. 측정은 골응축술 직전과 직후에 기록됩니다.

주요 목적은 추가적인 치조제 증강 절차 없이 골응축술을 통해 달성된 치조제 폭의 치수적 변화를 평가하는 것입니다. 본 연구는 피험자 내 비교(확장 전후 측정)에만 초점을 맞추며, 이 기법을 다른 치조제 확장 방법과 비교하지 않습니다.

결과는 골응축술을 사용하여 달성 가능한 수평 치조제 확장량과 임플란트 치료를 위한 좁은 치조제 관리에 대한 적용 가능성에 관한 임상적 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 임상 연구는 골밀도증진술을 이용한 치조제 확장을 위한 표준화된 프로토콜을 따릅니다. 국소 마취와 전층 점막골막 판박리를 시행한 후, Micro Castroviejo 골 캘리퍼스를 사용하여 치조정(0 mm)과 치조정으로부터 5 mm 원심부에서 초기 골 너비를 측정합니다.

임플란트 부위 준비는 파일럿 드릴로 시작한 후, 다량의 세척액과 함께 시계 반대 방향(비감소 모드)으로 골밀도증진 버(예: Densah Burs)를 사용합니다. 이 기술은 버가 진행됨에 따라 골의 측면 압축과 확장을 가능하게 합니다. 최종 원하는 직경에 도달한 후, 확장 이득을 기록하기 위해 동일한 두 수준(0 mm 및 5 mm)에서 골 너비를 다시 측정합니다.

마지막으로, 치과 임플란트를 식립하고 삽입 토크를 사용하여 1차 안정성을 기록합니다. 수술 후 관리 및 추적 관찰은 표준 치과 임플란트 프로토콜을 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • S
      • Sanaa, S, 예멘, (15201 - 13064)
        • 60 Meters St., Madbah, University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로, 남녀 모두 포함됩니다.
  • 상악 또는 하악 치열에서 치아가 상실된 치유 부위(짧거나 긴 간격, 단일 또는 다중 결손).
  • 적어도 발치 후 6개월 이상 경과(지연 임플란트 식립).
  • 치조제 정점부 너비 3-5mm(협설측).
  • 저밀도 턱뼈 부위(Misch 분류에 따른 D1-D5).
  • ≥ 2mm 소골 골심 및 소골-피질골 비율 ≥ 1:1 존재.
  • CBCT를 통해 평가한 충분한 수직 치조제 높이.
  • SAC 분류에 따른 단순 증례(Beagle, 2013).
  • 추적 방문에 참석하고 구강 위생을 유지할 의향이 있는 동기 부여된 환자.

제외 기준:

  • 임플란트 예정 부위의 급성 또는 만성 감염 또는 병리적 상태.
  • 심각한 협측 골판 함몰 또는 오목함.
  • 임플란트 구역의 활동성 감염 징후.
  • 이갈이 또는 이를 꽉 물기와 같은 심한 기능 이상 습관.
  • 과도한 흡연(하루 10개비 이상).
  • 임플란트 식립을 위한 불충분한 치간 거리 또는 수직 높이.
  • 골 치유를 저해하는 약물 사용(예: 코르티코스테로이드, 호르몬 대체 요법, 또는 비스포스포네이트).
  • 조절되지 않는 전신 질환(예: 당뇨병, 면역저하 상태, 부갑상선 기능 항진증, 또는 섬유성 이형성증).
  • 최근 5년 이내 두경부 방사선 치료 또는 화학요법 병력.
  • 수술 시 임신 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: osseodensification Group
Participants with healed edentulous sites and limited horizontal alveolar ridge width underwent dental implant-site preparation using the osseodensification technique. Baseline ridge-width measurements were obtained using standardized Micro Castroviejo bone calipers at the crestal level and at 5 mm and 10 mm apical to the crest. Following osseodensification-assisted osteotomy preparation, ridge-width measurements were repeated at the same reference levels before implant insertion.
Dental implant osteotomies were prepared using sequential osseodensification burs operated in counterclockwise densifying mode under copious irrigation. The burs were advanced using a controlled pumping motion according to the study protocol. Ridge width was measured immediately before and after completion of the osteotomy at three predefined levels, followed by dental implant placement and insertion-torque recording.
다른 이름들:
  • 덴사 버스
  • 고밀도 골절단술 준비
  • Osseodensification-Assisted Implant-Site Preparation
  • Non-subtractive drilling protocol
  • Osseodensification drilling technique

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Alveolar Ridge Width Following Osseodensification
기간: Intraoperative assessment: immediately before and immediately after osseodensification during the same surgical procedure

Change in alveolar ridge width, measured in millimeters, using standardized Micro Castroviejo bone calipers at three predefined reference levels: (1) the crestal bone level, (2) 5 mm apical to the crest, and (3) 10 mm apical to the crest.

Measurements were obtained immediately before osteotomy preparation and immediately after completion of osseodensification-assisted osteotomy preparation, before implant insertion. The outcome was calculated separately at each level as the post-osseodensification measurement minus the corresponding baseline measurement.

Intraoperative assessment: immediately before and immediately after osseodensification during the same surgical procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insertion Torque at Dental Implant Placement
기간: Intraoperative assessment at the time of implant placement.
Primary mechanical implant stability was assessed by recording the maximum insertion torque, measured in Newton-centimeters (Ncm), at the time of dental implant placement following osseodensification-assisted osteotomy preparation.
Intraoperative assessment at the time of implant placement.
Occurrence of Postoperative Clinical Complications
기간: From the surgical procedure through the 12-week postoperative follow-up period.
The occurrence of recorded postoperative clinical events was assessed after implant placement. Events included pain, edema, infection, paresthesia, supuration, and other clinically documented complications. Each event was recorded using the prespecified study definitions and reported using the number of participants and implant sites with available follow-up data.
From the surgical procedure through the 12-week postoperative follow-up period.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Agreement Between Baseline CBCT and Direct Clinical Caliper Measurements
기간: Preoperative CBCT assessment and intraoperative baseline measurement before osseodensification.

Agreement between preoperative CBCT-derived alveolar ridge-width measurements and direct intraoperative baseline measurements obtained using Micro Castroviejo bone calipers was assessed at the crestal level and at 5 mm and 10 mm apical to the crest.

The comparison included paired differences, rank correlations, and descriptive Bland-Altman limits of agreement. The analysis assessed baseline measurement correspondence and did not compare postoperative caliper measurements with postoperative CBCT.

Preoperative CBCT assessment and intraoperative baseline measurement before osseodensification.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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