Osseodensification pour l'expansion de la crête alvéolaire étroite (OD-RridgeExp)
Expansion de la crête alvéolaire étroite par osséodensification : étude clinique prospective
Cette étude clinique prospective vise à évaluer l'efficacité de l'osséodensification pour élargir les crêtes alvéolaires étroites lors de la préparation du site d'implant dentaire. La déficience de la crête alvéolaire est un défi clinique courant qui peut compliquer la pose d'implants. L'osséodensification est une technique de forage minimalement invasive qui préserve et compacte l'os plutôt que de l'enlever, permettant potentiellement une expansion simultanée de la crête et la pose de l'implant.
Dans cette étude, les patients présentant des crêtes alvéolaires étroites indiquées pour la pose d'un implant dentaire seront traités en utilisant des fraises Densah fonctionnant en mode non extractif (densifiant). La largeur de la crête sera mesurée directement à l'aide de calibres osseux Micro Castroviejo standardisés à deux niveaux de référence : au niveau de la crête osseuse et à 5 mm, à 10 mm apical de la crête. Les mesures seront enregistrées immédiatement avant et immédiatement après l'osséodensification.
L'objectif principal est d'évaluer les changements dimensionnels de la largeur de la crête obtenus par osséodensification sans recourir à des procédures d'augmentation de crête supplémentaires. L'étude se concentre uniquement sur la comparaison intra-sujet (mesures avant et après expansion) et ne compare pas cette technique à d'autres méthodes d'expansion de crête.
Les résultats devraient fournir des preuves cliniques concernant la quantité d'expansion horizontale de crête réalisable par osséodensification et son applicabilité dans la prise en charge des crêtes alvéolaires étroites pour la thérapie implantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique prospective suit un protocole standardisé pour l'expansion de la crête alvéolaire par ostéocondensation. Après anesthésie locale et réflexion d'un lambeau mucopériosté complet, la largeur osseuse initiale est mesurée au niveau de la crête (0 mm) et à 5 mm apical de la crête à l'aide de compas osseux Micro Castroviejo.
La préparation du site implantaire débute avec une fraise pilote, suivie de l'utilisation de fraises densifiantes (par exemple, fraises Densah) dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (mode non soustractif) avec irrigation abondante. Cette technique permet une condensation latérale et une expansion de l'os au fur et à mesure de l'avancée des fraises. Après avoir atteint le diamètre final souhaité, la largeur osseuse est à nouveau mesurée aux deux mêmes niveaux (0 mm et 5 mm) pour enregistrer le gain d'expansion.
Enfin, l'implant dentaire est placé et la stabilité primaire est enregistrée à l'aide du couple d'insertion. Les soins postopératoires et le suivi respectent les protocoles standard d'implantologie dentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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S
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Sanaa, S, Yémen, (15201 - 13064)
- 60 Meters St., Madbah, University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes.
- Sites édentés guéris (ponts courts ou longs, dents manquantes uniques ou multiples) dans les arcades maxillaire ou mandibulaire.
- Période post-extraction d'au moins 6 mois (pose d'implant différée).
- Largeur de la crête alvéolaire de 3 à 5 mm au sommet (bucco-lingualement).
- Régions de mâchoire de faible densité (D1-D5 selon la classification de Misch).
- Présence d'un noyau osseux trabéculaire ≥ 2 mm et d'un rapport os trabéculaire/os cortical ≥ 1:1.
- Dimensions verticales suffisantes évaluées par CBCT.
- Cas simples selon la classification SAC (Beagle, 2013).
- Patients bien motivés, prêts à assister aux visites de suivi et à maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- Infection aiguë ou chronique ou affection pathologique au site d'implant proposé.
- Sous-dépression sévère de la plaque buccale ou concavité.
- Signes d'infection active dans la zone d'implant.
- Habitudes parafonctionnelles sévères comme le bruxisme ou le serrement.
- Tabagisme important (plus de 10 cigarettes par jour).
- Distance inter-crête inadéquate ou hauteur verticale insuffisante pour la pose d'implant.
- Utilisation de médicaments compromettant la guérison osseuse (par ex., corticostéroïdes, hormonothérapie substitutive ou bisphosphonates).
- Maladies systémiques non contrôlées (par ex., diabète, états immunodéprimés, hyperparathyroïdie ou dysplasie fibreuse).
- Antécédents de radiothérapie tête/cou ou de chimiothérapie au cours des 5 dernières années.
- Grossesse en cours pendant l'intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: osseodensification Group
Participants with healed edentulous sites and limited horizontal alveolar ridge width underwent dental implant-site preparation using the osseodensification technique.
Baseline ridge-width measurements were obtained using standardized Micro Castroviejo bone calipers at the crestal level and at 5 mm and 10 mm apical to the crest.
Following osseodensification-assisted osteotomy preparation, ridge-width measurements were repeated at the same reference levels before implant insertion.
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Dental implant osteotomies were prepared using sequential osseodensification burs operated in counterclockwise densifying mode under copious irrigation.
The burs were advanced using a controlled pumping motion according to the study protocol.
Ridge width was measured immediately before and after completion of the osteotomy at three predefined levels, followed by dental implant placement and insertion-torque recording.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Alveolar Ridge Width Following Osseodensification
Délai: Intraoperative assessment: immediately before and immediately after osseodensification during the same surgical procedure
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Change in alveolar ridge width, measured in millimeters, using standardized Micro Castroviejo bone calipers at three predefined reference levels: (1) the crestal bone level, (2) 5 mm apical to the crest, and (3) 10 mm apical to the crest. Measurements were obtained immediately before osteotomy preparation and immediately after completion of osseodensification-assisted osteotomy preparation, before implant insertion. The outcome was calculated separately at each level as the post-osseodensification measurement minus the corresponding baseline measurement. |
Intraoperative assessment: immediately before and immediately after osseodensification during the same surgical procedure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insertion Torque at Dental Implant Placement
Délai: Intraoperative assessment at the time of implant placement.
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Primary mechanical implant stability was assessed by recording the maximum insertion torque, measured in Newton-centimeters (Ncm), at the time of dental implant placement following osseodensification-assisted osteotomy preparation.
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Intraoperative assessment at the time of implant placement.
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Occurrence of Postoperative Clinical Complications
Délai: From the surgical procedure through the 12-week postoperative follow-up period.
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The occurrence of recorded postoperative clinical events was assessed after implant placement.
Events included pain, edema, infection, paresthesia, supuration, and other clinically documented complications.
Each event was recorded using the prespecified study definitions and reported using the number of participants and implant sites with available follow-up data.
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From the surgical procedure through the 12-week postoperative follow-up period.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agreement Between Baseline CBCT and Direct Clinical Caliper Measurements
Délai: Preoperative CBCT assessment and intraoperative baseline measurement before osseodensification.
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Agreement between preoperative CBCT-derived alveolar ridge-width measurements and direct intraoperative baseline measurements obtained using Micro Castroviejo bone calipers was assessed at the crestal level and at 5 mm and 10 mm apical to the crest. The comparison included paired differences, rank correlations, and descriptive Bland-Altman limits of agreement. The analysis assessed baseline measurement correspondence and did not compare postoperative caliper measurements with postoperative CBCT. |
Preoperative CBCT assessment and intraoperative baseline measurement before osseodensification.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1446/0042/UREC/UST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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