Osseodensificación para la expansión de crestas alveolares estrechas (OD-RridgeExp)
Expansión de la Cresta Alveolar Estrecha mediante Osseodensificación: Un Estudio Clínico Prospectivo
Este estudio clínico prospectivo tiene como objetivo evaluar la efectividad de la osseodensificación en la expansión de crestas alveolares estrechas durante la preparación del sitio para implantes dentales. La deficiencia de la cresta alveolar es un desafío clínico común que puede complicar la colocación de implantes. La osseodensificación es una técnica de fresado mínimamente invasiva que preserva y compacta el hueso en lugar de eliminarlo, permitiendo potencialmente la expansión simultánea de la cresta y la colocación del implante.
En este estudio, los pacientes que presenten crestas alveolares estrechas indicadas para la colocación de implantes dentales serán tratados utilizando fresas Densah que operan en modo no extractivo (densificante). El ancho de la cresta se medirá directamente utilizando calibradores óseos Micro Castroviejo estandarizados en dos niveles de referencia: en el nivel del hueso crestal y a 5 mm, a 10 mm apical de la cresta. Las mediciones se registrarán inmediatamente antes e inmediatamente después de la osseodensificación.
El objetivo principal es evaluar los cambios dimensionales en el ancho de la cresta logrados mediante la osseodensificación sin el uso de procedimientos adicionales de aumento de cresta. El estudio se centra únicamente en la comparación intrasujeto (mediciones pre y post expansión) y no compara esta técnica con otros métodos de expansión de cresta.
Se espera que los resultados proporcionen evidencia clínica sobre la cantidad de expansión horizontal de la cresta alcanzable mediante la osseodensificación y su aplicabilidad en el manejo de crestas alveolares estrechas para la terapia de implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo sigue un protocolo estandarizado para la expansión de la cresta alveolar mediante osseodensificación. Tras la anestesia local y la reflexión de un colgajo mucoperióstico de espesor completo, se mide el ancho óseo inicial en la cresta (0 mm) y a 5 mm apical de la cresta utilizando calibradores óseos Micro Castroviejo.
La preparación del sitio del implante comienza con una fresa piloto, seguida del uso de fresas densificadoras (por ejemplo, Densah Burs) en sentido antihorario (modo no sustractivo) con irrigación abundante. Esta técnica permite la condensación lateral y la expansión del hueso a medida que avanzan las fresas. Después de alcanzar el diámetro final deseado, se mide nuevamente el ancho óseo en los mismos dos niveles (0 mm y 5 mm) para registrar la ganancia de expansión.
Finalmente, se coloca el implante dental y se registra la estabilidad primaria utilizando el par de inserción. Los cuidados postoperatorios y el seguimiento siguen los protocolos estándar de implantes dentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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S
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Sanaa, S, Yemen, (15201 - 13064)
- 60 Meters St., Madbah, University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más, de ambos sexos.
- Zonas edéntulas cicatrizadas (espacios cortos o largos, ausencia de uno o varios dientes) en los arcos maxilares o mandibulares.
- Al menos 6 meses después del período de extracción (colocación de implante diferida).
- Anchura de la cresta alveolar de 3-5 mm en la cresta (vestibulolingualmente).
- Regiones mandibulares de baja densidad (D1-D5 según la clasificación de Misch).
- Presencia de un núcleo de hueso trabecular de ≥ 2 mm y una proporción de hueso trabecular a cortical de ≥ 1:1.
- Dimensiones verticales suficientes evaluadas mediante TC de haz cónico.
- Casos sencillos según la clasificación SAC (Beagle, 2013).
- Pacientes bien motivados dispuestos a acudir a las visitas de seguimiento y mantener una buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Infección aguda o crónica o afección patológica en el lugar propuesto para el implante.
- Subdesarrollo o concavidad grave de la placa vestibular.
- Signos de infección activa en la zona del implante.
- Hábitos parafuncionales graves como el bruxismo o el apretamiento.
- Tabaquismo intenso (más de 10 cigarrillos al día).
- Distancia intercrestal inadecuada o altura vertical insuficiente para la colocación del implante.
- Uso de medicamentos que comprometen la cicatrización ósea (por ejemplo, corticosteroides, terapia hormonal sustitutiva o bifosfonatos).
- Enfermedades sistémicas no controladas (por ejemplo, diabetes, estados de inmunodepresión, hiperparatiroidismo o displasia fibrosa).
- Antecedentes de radioterapia en la cabeza/cuello o quimioterapia en los últimos 5 años.
- Embarazo actual durante el procedimiento quirúrgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: osseodensification Group
Participants with healed edentulous sites and limited horizontal alveolar ridge width underwent dental implant-site preparation using the osseodensification technique.
Baseline ridge-width measurements were obtained using standardized Micro Castroviejo bone calipers at the crestal level and at 5 mm and 10 mm apical to the crest.
Following osseodensification-assisted osteotomy preparation, ridge-width measurements were repeated at the same reference levels before implant insertion.
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Dental implant osteotomies were prepared using sequential osseodensification burs operated in counterclockwise densifying mode under copious irrigation.
The burs were advanced using a controlled pumping motion according to the study protocol.
Ridge width was measured immediately before and after completion of the osteotomy at three predefined levels, followed by dental implant placement and insertion-torque recording.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Alveolar Ridge Width Following Osseodensification
Periodo de tiempo: Intraoperative assessment: immediately before and immediately after osseodensification during the same surgical procedure
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Change in alveolar ridge width, measured in millimeters, using standardized Micro Castroviejo bone calipers at three predefined reference levels: (1) the crestal bone level, (2) 5 mm apical to the crest, and (3) 10 mm apical to the crest. Measurements were obtained immediately before osteotomy preparation and immediately after completion of osseodensification-assisted osteotomy preparation, before implant insertion. The outcome was calculated separately at each level as the post-osseodensification measurement minus the corresponding baseline measurement. |
Intraoperative assessment: immediately before and immediately after osseodensification during the same surgical procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insertion Torque at Dental Implant Placement
Periodo de tiempo: Intraoperative assessment at the time of implant placement.
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Primary mechanical implant stability was assessed by recording the maximum insertion torque, measured in Newton-centimeters (Ncm), at the time of dental implant placement following osseodensification-assisted osteotomy preparation.
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Intraoperative assessment at the time of implant placement.
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Occurrence of Postoperative Clinical Complications
Periodo de tiempo: From the surgical procedure through the 12-week postoperative follow-up period.
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The occurrence of recorded postoperative clinical events was assessed after implant placement.
Events included pain, edema, infection, paresthesia, supuration, and other clinically documented complications.
Each event was recorded using the prespecified study definitions and reported using the number of participants and implant sites with available follow-up data.
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From the surgical procedure through the 12-week postoperative follow-up period.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agreement Between Baseline CBCT and Direct Clinical Caliper Measurements
Periodo de tiempo: Preoperative CBCT assessment and intraoperative baseline measurement before osseodensification.
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Agreement between preoperative CBCT-derived alveolar ridge-width measurements and direct intraoperative baseline measurements obtained using Micro Castroviejo bone calipers was assessed at the crestal level and at 5 mm and 10 mm apical to the crest. The comparison included paired differences, rank correlations, and descriptive Bland-Altman limits of agreement. The analysis assessed baseline measurement correspondence and did not compare postoperative caliper measurements with postoperative CBCT. |
Preoperative CBCT assessment and intraoperative baseline measurement before osseodensification.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Resorción ósea
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Atrofia periodontal
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Boca desdentada
- Mandíbula Desdentada
- Pérdida ósea alveolar
- Mandíbula Desdentada Parcialmente
Otros números de identificación del estudio
- 1446/0042/UREC/UST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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