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Osseodensificazione per l'Espansione della Cresta Alveolare Stretta (OD-RridgeExp)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Essamali Alsaidi, University of Science and Technology, Yemen

Espansione della Cresta Alveolare Stretta mediante Osseodensificazione: Uno Studio Clinico Prospettico

Questo studio clinico prospettico mira a valutare l'efficacia dell'osseodensificazione nell'espansione delle creste alveolari strette durante la preparazione del sito per impianti dentali. La deficienza della cresta alveolare è una sfida clinica comune che può complicare il posizionamento degli impianti. L'osseodensificazione è una tecnica di perforazione minimamente invasiva che preserva e compatta l'osso anziché rimuoverlo, consentendo potenzialmente l'espansione simultanea della cresta e il posizionamento dell'impianto.

In questo studio, i pazienti che presentano creste alveolari strette indicate per il posizionamento di impianti dentali saranno trattati utilizzando frese Densah funzionanti in modalità non estrattiva (densificante). La larghezza della cresta sarà misurata direttamente utilizzando calibri ossei Micro Castroviejo standardizzati a due livelli di riferimento: a livello dell'osso crestale e a 5 mm, a 10 mm apicale rispetto alla cresta. Le misurazioni saranno registrate immediatamente prima e immediatamente dopo l'osseodensificazione.

L'obiettivo primario è valutare i cambiamenti dimensionali nella larghezza della cresta ottenuti attraverso l'osseodensificazione senza l'uso di procedure aggiuntive di aumento della cresta. Lo studio si concentra esclusivamente sul confronto intra-soggetto (misurazioni pre e post-espansione) e non confronta questa tecnica con altri metodi di espansione della cresta.

I risultati dovrebbero fornire evidenze cliniche riguardo alla quantità di espansione orizzontale della cresta ottenibile utilizzando l'osseodensificazione e la sua applicabilità nella gestione delle creste alveolari strette per la terapia implantare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico segue un protocollo standardizzato per l'espansione della cresta alveolare utilizzando l'osseodensificazione. Dopo l'anestesia locale e il riflesso di un lembo mucoperiosteo a tutto spessore, la larghezza ossea iniziale viene misurata a livello della cresta (0 mm) e 5 mm apicalmente alla cresta utilizzando pinze ossee Micro Castroviejo.

La preparazione del sito implantare inizia con una fresa pilota, seguita dall'uso di frese densificanti (ad esempio, Densah Burs) in senso antiorario (modalità non sottrattiva) con abbondante irrigazione. Questa tecnica consente la condensazione laterale e l'espansione dell'osso man mano che le frese avanzano. Dopo aver raggiunto il diametro finale desiderato, la larghezza ossea viene nuovamente misurata agli stessi due livelli (0 mm e 5 mm) per registrare il guadagno di espansione.

Infine, l'impianto dentale viene posizionato e la stabilità primaria viene registrata utilizzando la coppia di inserimento. Le cure post-operatorie e il follow-up seguono i protocolli standard per gli impianti dentali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Essam Ali AL-saidi, BDS
  • Numero di telefono: 00967 770982890 - 00967 771699
  • Email: asdentme@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abdalwahab Yahya Aldailami, PhD
  • Numero di telefono: 00967 777781033

Luoghi di studio

  • Yemen
    • S
      • Sanaa, S, Yemen, (15201 - 13064)
        • Reclutamento
        • 60 Meters St., Madbah, University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi.
  • Siti edentuli guariti (brevi o lunghi, con uno o più denti mancanti) nelle arcate mascellari o mandibolari.
  • Periodo post-estrazione di almeno 6 mesi (inserimento dell'impianto ritardato).
  • Larghezza della cresta alveolare di 3-5 mm a livello della cresta (bucco-lingualmente).
  • Regioni mascellari a bassa densità (D1-D5 secondo la classificazione di Misch).
  • Presenza di un nucleo osseo trabecolare ≥ 2 mm e rapporto osso trabecolare/corticale ≥ 1:1.
  • Dimensioni verticali sufficienti valutate tramite CBCT.
  • Casi semplici secondo la classificazione SAC (Beagle, 2013).
  • Pazienti ben motivati disposti a partecipare alle visite di follow-up e a mantenere una buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta o cronica o condizione patologica nel sito di impianto proposto.
  • Sottosquadro o concavità grave della lamina buccale.
  • Segni di infezione attiva nella zona dell'impianto.
  • Abitudini parafunzionali gravi come bruxismo o serramento.
  • Fumo intenso (più di 10 sigarette al giorno).
  • Distanza inter-cresta inadeguata o altezza verticale insufficiente per il posizionamento dell'impianto.
  • Uso di farmaci che compromettono la guarigione ossea (ad esempio, corticosteroidi, terapia ormonale sostitutiva o bifosfonati).
  • Malattie sistemiche non controllate (ad esempio, diabete, stati di immunocompromissione, iperparatiroidismo o displasia fibrosa).
  • Storia di radioterapia alla testa/collo o chemioterapia negli ultimi 5 anni.
  • Gravidanza in corso durante la procedura chirurgica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo osseodensificazione
I partecipanti con creste alveolari strette indicate per il posizionamento di impianti dentali saranno sottoposti alla preparazione del sito implantare utilizzando la tecnica dell'osseodensificazione. Dopo il sollevamento del lembo, le misurazioni di base della larghezza della cresta saranno ottenute a livello crestale a 5 mm e 10 mm apicali alla cresta utilizzando calibri ossei Micro Castroviejo standardizzati. La preparazione dell'osteotomia sarà quindi eseguita utilizzando frese Densah funzionanti in modalità densificante secondo il protocollo raccomandato dal produttore. Dopo il completamento della preparazione dell'osteotomia e prima dell'inserimento dell'impianto, le misurazioni della larghezza della cresta saranno ripetute negli stessi punti di riferimento. La valutazione principale consiste nel confronto intra-soggetto delle misurazioni della larghezza della cresta prima e dopo l'osseodensificazione.
Procedura: Burs Densah (Tecnica di Osseodensificazione)
Preparazione del sito implantare mediante frese Densah in modalità antioraria (densificante) per ottenere compattazione ossea ed espansione orizzontale della cresta senza procedure aggiuntive di innesto
Altri nomi:
  • Preparazione dell'osteotomia densificante
  • Tecnica di perforazione per compattazione
  • Protocollo di perforazione non estrattiva
  • Protocollo di perforazione con osseodensificazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della Larghezza della Cresta Alveolare Dopo Osseodensificazione
Lasso di tempo: Valutazione intraoperatoria (immediatamente prima e immediatamente dopo l'osseodensificazione durante lo stesso intervento chirurgico)
Variazione della larghezza della cresta alveolare (in millimetri) misurata direttamente utilizzando calibri ossei Micro Castroviejo standardizzati a due livelli di riferimento: (1) livello osseo crestale e (2) 5 mm apicale alla cresta (3) 10 mm apicale alla cresta. Le misurazioni vengono registrate immediatamente prima della preparazione dell'osteotomia e immediatamente dopo il completamento dell'osseodensificazione, prima del posizionamento dell'impianto. L'endpoint primario è la differenza intra-soggetto (post-osseodensificazione meno pre-osseodensificazione) nella larghezza della cresta a entrambi i livelli.
Valutazione intraoperatoria (immediatamente prima e immediatamente dopo l'osseodensificazione durante lo stesso intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Science and Technology, Yemen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1446/0042/UREC/UST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burs Densah (Tecnica di Osseodensificazione)

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