Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osseodensifikation til udvidelse af smal alveolær kam (OD-RridgeExp)

25. februar 2026 opdateret af: Essamali Alsaidi, University of Science and Technology, Yemen

Udvidelse af Smal Alveolærryg ved Osseodensifikation: En Prospectiv Klinisk Undersøgelse

Dette prospektive kliniske studie har til formål at evaluere effektiviteten af osseodensificering i udvidelsen af smalle alveolarkamme under forberedelse af dentalimplantatsted. Alveolarkammebrist er en almindelig klinisk udfordring, der kan komplicere implantatplacering. Osseodensificering er en minimalt invasiv boreteknik, der bevarer og komprimerer knogle i stedet for at fjerne den, hvilket potentielt muliggør samtidig kammeudvidelse og implantatplacering.

I dette studie vil patienter med smalle alveolarkamme, der er indikeret for dentalimplantatplacering, blive behandlet ved hjælp af Densah-borer, der opererer i en ikke-ekstraktiv (densificerende) tilstand. Kammebredde vil blive målt direkte ved hjælp af standardiserede Micro Castroviejo knoglekalibre ved to referencepunkter: ved crestal knogleplan og ved 5 mm og 10 mm apikalt til crest. Målinger vil blive registreret umiddelbart før og umiddelbart efter osseodensificering.

Det primære mål er at vurdere de dimensionelle ændringer i kammebredde, der opnås gennem osseodensificering uden brug af yderligere kammeaugmenteringsprocedurer. Studiet fokuserer udelukkende på inden-for-person-sammenligning (målinger før og efter udvidelse) og sammenligner ikke denne teknik med andre kammeudvidelsesmetoder.

Resultaterne forventes at levere klinisk evidens vedrørende mængden af horisontal kammeudvidelse, der kan opnås ved hjælp af osseodensificering, og dens anvendelighed i håndteringen af smalle alveolarkamme til implantatbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kliniske undersøgelse følger en standardiseret protokol for alveolarryggekspansion ved brug af osseodensificering. Efter lokalbedøvelse og refleksion af en fuldtykkelse mukoperiostallap, måles den oprindelige knoglebredde ved randen (0 mm) og 5 mm apikalt til randen ved hjælp af Micro Castroviejo knoglekalibre.

Forberedelsen af implantatstedet begynder med en pilotbor, efterfulgt af brug af densificerende borer (f.eks. Densah Bors) i mod urets retning (ikke-subtraktiv tilstand) med rigelig irrigation. Denne teknik tillader lateral kondensation og ekspansion af knoglen, mens borerne avancerer. Efter at have nået den endelige ønskede diameter, måles knoglebredden igen på de samme to niveauer (0 mm og 5 mm) for at registrere ekspansionsgevinsten.

Endelig placeres det dentale implantat, og den primære stabilitet registreres ved brug af indsættelsesmoment. Postoperativ pleje og opfølgning følger standardprotokoller for dentale implantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Essam Ali AL-saidi, BDS
  • Telefonnummer: 00967 770982890 - 00967 771699
  • E-mail: asdentme@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abdalwahab Yahya Aldailami, PhD
  • Telefonnummer: 00967 777781033

Studiesteder

  • Yemen
    • S
      • Sanaa, S, Yemen, (15201 - 13064)
        • Rekruttering
        • 60 Meters St., Madbah, University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre, inklusive begge køn.
  • Helede tandløse områder (korte eller lange spænd, enkelt eller flere manglende tænder) i over- eller underkæbe.
  • Mindst 6 måneder efter ekstraktion (forsinket implantatplacering).
  • Alveolær kam bredde på 3-5 mm ved kammen (bukkolingvalt).
  • Lavdensitet kæbeområder (D1-D5 ifølge Misch klassifikation).
  • Tilstedeværelse af ≥ 2 mm trabekulært knoglekerne og trabekulær-til-kortikal knogleforhold på ≥ 1:1.
  • Tilstrækkelige vertikale dimensioner vurderet via CBCT.
  • Lige tilfælde ifølge SAC klassifikation (Beagle, 2013).
  • Velmotiverede patienter villige til at deltage i opfølgende besøg og opretholde god oral hygiejne.

Eksklusionskriterier:

  • Akut eller kronisk infektion eller patologisk tilstand på det foreslåede implantatsted.
  • Alvorlig buccal plade undercut eller konkavitet.
  • Tegn på aktiv infektion i implantatzonen.
  • Alvorlige parafunktionelle vaner såsom gnidskning eller sammenbidning.
  • Tung rygning (mere end 10 cigaretter om dagen).
  • Utilstrækkelig inter-kam afstand eller utilstrækkelig vertikal højde til implantatplacering.
  • Brug af medicin, der påvirker knogleheling negativt (f.eks. kortikosteroider, hormonersættelsesterapi eller bisfosfonater).
  • Ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, immunkompromitterede tilstande, hyperparatyreoidisme eller fibrøs dysplasi).
  • Historie med strålebehandling til hoved/hals eller kemoterapi inden for de sidste 5 år.
  • Nuværende graviditet under kirurgiproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: osseodensificeringsgruppe
Deltagere med smalle alveolarkamme, der er indikeret for dental implantatplacering, vil gennemgå implantatstedforberedelse ved hjælp af osseodensificeringsteknikken. Efter lavelevation vil baseline målinger af kamtykkelse blive foretaget på crestal niveau ved 5 mm og 10 mm apikalt til crista ved hjælp af standardiserede Micro Castroviejo knoglecalibre. Osteotomiforberedelse vil derefter blive udført ved hjælp af Densah-bore, der opererer i densificerende tilstand i henhold til producentens anbefalede protokol. Efter afslutning af osteotomiforberedelse og før implantatindsættelse vil kamtykkelsesmålinger blive gentaget ved de samme referencepunkter. Den primære evaluering består af en within-subject sammenligning af pre- og post-osseodensificerings kamtykkelsesmålinger.
Procedure: Densah burs (Osseodensification-teknik)
Forberedelse af implantatsted ved hjælp af Densah-borer i mod urets retning (fortætnende tilstand) for at opnå komprimering af knoglevæv og horisontal kamudvidelse uden yderligere graftprocedurer
Andre navne:
  • Fortætning af osteotomi forberedelse
  • Komprimeringsboresteknik
  • Ikke-ekstraktiv boreprotokol
  • Osseodensificeringsboorprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Alveolarkamens Bredde efter Osseodensifikation
Tidsramme: Intraoperativ vurdering (umiddelbart før og umiddelbart efter osseodensifikation under samme kirurgiske procedure)
Ændring i alveolarrandens bredde (i millimeter) målt direkte ved hjælp af standardiserede Micro Castroviejo knoglekalibre ved to referencepunkter: (1) crestal knogleplan og (2) 5 mm apikalt til crestalplanen (3) 10 mm apikalt til crestalplanen. Målinger registreres umiddelbart før osteotomipræparering og umiddelbart efter afslutning af osseodensificering, før implantatplacering. Det primære slutpunkt er den intraindividuelle forskel (post-osseodensificering minus pre-osseodensificering) i randbredden ved begge niveauer.
Intraoperativ vurdering (umiddelbart før og umiddelbart efter osseodensifikation under samme kirurgiske procedure)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Science and Technology, Yemen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1446/0042/UREC/UST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osseodensifikation

Kliniske forsøg med Densah burs (Osseodensification-teknik)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner