Osseodensifikation zur Erweiterung des schmalen Alveolarkamms (OD-RridgeExp)
Expansion des schmalen Alveolarkamms durch Osseodensifikation: Eine prospektive klinische Studie
Diese prospektive klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Osseodensifikation bei der Erweiterung schmaler Alveolarkämme während der Vorbereitung von Zahnimplantatstellen zu bewerten. Alveolarkammdefizite sind eine häufige klinische Herausforderung, die die Implantatplatzierung erschweren kann. Osseodensifikation ist eine minimalinvasive Bohrtechnik, die Knochen erhält und verdichtet, anstatt ihn zu entfernen, wodurch möglicherweise eine gleichzeitige Kammverbreiterung und Implantatplatzierung ermöglicht wird.
In dieser Studie werden Patienten mit schmalen Alveolarkämmen, die für eine Zahnimplantatplatzierung indiziert sind, mit Densah-Bohrern behandelt, die in einem nicht-extraktiven (verdichtenden) Modus arbeiten. Die Kammbreite wird direkt mit standardisierten Micro-Castroviejo-Knochenmessschiebern an zwei Referenzebenen gemessen: auf Höhe des krestalen Knochens und bei 5 mm sowie 10 mm apikal der Kresta. Die Messungen werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Osseodensifikation aufgezeichnet.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der durch Osseodensifikation erreichten dimensionalen Veränderungen der Kammbreite ohne den Einsatz zusätzlicher Kammaugmentationsverfahren. Die Studie konzentriert sich ausschließlich auf den Vergleich innerhalb der Probanden (Messungen vor und nach der Erweiterung) und vergleicht diese Technik nicht mit anderen Methoden zur Kammverbreiterung.
Die Ergebnisse sollen klinische Belege für das Ausmaß der mit Osseodensifikation erreichbaren horizontalen Kammverbreiterung und ihre Anwendbarkeit bei der Behandlung schmaler Alveolarkämme für die Implantattherapie liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive klinische Studie folgt einem standardisierten Protokoll für die Erweiterung des Alveolarkamms mittels Osseodensifikation. Nach lokaler Anästhesie und Reflektion eines vollständigen Mukoperiostlappens wird die anfängliche Knochenbreite am Kamm (0 mm) und 5 mm apikal zum Kamm mit Mikro-Castroviejo-Knochenmesszirkeln gemessen.
Die Implantatbettpräparation beginnt mit einem Pilotbohrer, gefolgt von der Verwendung von Verdichtungsbohrern (z.B. Densah-Bohrer) in gegen den Uhrzeigersinn gerichteter Drehung (nicht-subtraktiver Modus) unter reichlicher Spülung. Diese Technik ermöglicht die laterale Kondensation und Expansion des Knochens, während die Bohrer voranschreiten. Nach Erreichen des endgültigen gewünschten Durchmessers wird die Knochenbreite erneut an denselben beiden Ebenen (0 mm und 5 mm) gemessen, um den Expansionsgewinn zu dokumentieren.
Schließlich wird das Zahnimplantat platziert, und die Primärstabilität wird mittels Insertionsdrehmoment aufgezeichnet. Die postoperative Versorgung und Nachsorge folgt den Standardprotokollen für Zahnimplantate.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Essam Ali AL-saidi, BDS
- Telefonnummer: 00967 770982890 - 00967 771699
- E-Mail: asdentme@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdalwahab Yahya Aldailami, PhD
- Telefonnummer: 00967 777781033
Studienorte
-
-
S
-
Sanaa, S, Jemen, (15201 - 13064)
- Rekrutierung
- 60 Meters St., Madbah, University of Science and Technology
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Kontakt:
- Essam Ali AL-saidi, BDS
- Telefonnummer: 00967 770982890
- E-Mail: asdentme@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, beide Geschlechter.
- Geheilte zahnlose Stellen (kurze oder lange Spannen, einzelne oder mehrere fehlende Zähne) in Oberkiefer- oder Unterkieferbögen.
- Mindestens 6 Monate nach Extraktion (verzügliche Implantatplatzierung).
- Alveolarkammbreite von 3-5 mm am Kamm (bukkolingual).
- Kieferbereiche mit geringer Dichte (D1-D5 nach Misch-Klassifikation).
- Vorhandensein eines ≥ 2 mm trabekulären Knochenkerns und eines trabekulär-zu-kortikalen Knochenverhältnisses von ≥ 1:1.
- Ausreichende vertikale Abmessungen, bewertet via CBCT.
- Einfache Fälle gemäß SAC-Klassifikation (Beagle, 2013).
- Motivierte Patienten, die bereit sind, Nachuntersuchungen wahrzunehmen und gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Infektion oder pathologische Zustände an der vorgesehenen Implantatstelle.
- Schwere bukkale Plattenunterhöhlung oder Konkavität.
- Anzeichen aktiver Infektion in der Implantatzone.
- Schwere parafunktionale Gewohnheiten wie Bruxismus oder Pressen.
- Starker Rauchkonsum (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).
- Unzureichender Interkammabstand oder ungenügende vertikale Höhe für Implantatplatzierung.
- Einnahme von Medikamenten, die die Knochenheilung beeinträchtigen (z.B. Kortikosteroide, Hormonersatztherapie oder Bisphosphonate).
- Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z.B. Diabetes, immungeschwächte Zustände, Hyperparathyreoidismus oder fibröse Dysplasie).
- Anamnese von Strahlentherapie im Kopf-/Halsbereich oder Chemotherapie innerhalb der letzten 5 Jahre.
- Aktuelle Schwangerschaft während des chirurgischen Eingriffs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Osseodensifikationsgruppe
Teilnehmer mit schmalen Alveolarkämmen, die für die Platzierung von Zahnimplantaten indiziert sind, werden eine Implantatbettpräparation mittels der Osseodensifikationstechnik durchführen.
Nach Lappenhebung werden Ausgangsmessungen der Kammbreite auf Höhe des Kammniveaus in 5 mm und 10 mm apikal zum Kamm mit standardisierten Mikro-Castroviejo-Knochenmesszirkeln ermittelt.
Die Osteotomiepräparation wird anschließend mit Densah-Bohrern im Verdichtungsmodus gemäß dem empfohlenen Protokoll des Herstellers durchgeführt.
Nach Abschluss der Osteotomiepräparation und vor der Implantation werden die Kammbreitenmessungen an denselben Referenzpunkten wiederholt.
Die primäre Bewertung besteht aus einem Within-Subject-Vergleich der Kammbreitenmessungen vor und nach der Osseodensifikation.
|
Implantatlagerpräparation mit Densah-Bohrern im Gegenuhrzeigersinn (verdichtenden) Modus zur Knochenverdichtung und horizontalen Kammexpansion ohne zusätzliche Augmentationsverfahren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alveolarkammbreitenänderung nach Osseodensifikation
Zeitfenster: Intraoperative Beurteilung (unmittelbar vor und unmittelbar nach der Osseodensifikation während desselben chirurgischen Eingriffs)
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Veränderung der Alveolarkammbreite (in Millimetern), gemessen direkt mit standardisierten Micro-Castroviejo-Knochenzangen an zwei Referenzebenen: (1) krestaler Knochenlevel und (2) 5 mm apikal zur Kresta (3) 10 mm apikal zur Kresta.
Die Messungen werden unmittelbar vor der Osteotomiepräparation und unmittelbar nach Abschluss der Osseodensifikation, vor der Implantatplatzierung, aufgezeichnet. Der primäre Endpunkt ist die innerhalb des Probanden gemessene Differenz (post-Osseodensifikation minus prä-Osseodensifikation) der Kammbreite auf beiden Ebenen. |
Intraoperative Beurteilung (unmittelbar vor und unmittelbar nach der Osseodensifikation während desselben chirurgischen Eingriffs)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1446/0042/UREC/UST
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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