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안전하고 안정적인 글루텐 무료 식단

2026년 3월 2일 업데이트: Arrate Lasa, University of the Basque Country (UPV/EHU)

균형 잡히고 안전한 글루텐 제한 식단: 영양 균형과 증상 부재를 위한 결정적 요소 및 생체 표지자 연구

셀리악병(CD)의 유일한 치료법은 평생 엄격한 글루텐 무첨가 식이요법을 따르는 것으로, 이는 잠재적인 식이 불균형 및 관련 질환을 초래할 수 있습니다. 셀리악병 환자에게 맞춤형 식이 상담이 필수적이어야 하지만, 이들은 종종 이러한 정보를 받지 못하며, 그들의 진행 상황과 영양 상태에 대한 정보를 제공하는 구체적인 바이오마커도 거의 없습니다.

또한, 전형적인 형태의 CD에서는 글루텐 섭취로 인한 위장 증상이 우세합니다. 이 단백질을 식단에서 제거하면 이러한 증상이 완전히 사라질 것이라고 가정할 수 있지만, 항상 그렇지는 않다는 것이 밝혀졌습니다. 따라서 지속적인 증상의 다른 가능한 식이적 유발 요인(포드맵(FODMAPs), ATIs 또는 히스타민 포함)에 대한 연구가 매우 중요합니다.

한편, 셀리악 및 글루텐 민감성(C-GS) 커뮤니티 내 개인들은 때때로 사회로부터 오해를 받는다고 느끼며, 이는 이 그룹과 그 주변 사람들(일반 대중) 모두에게 그들의 완전한 사회적 통합을 보장하기 위해 더 많은 교육이 필요함을 의미합니다.

이 프로젝트는 의료 환경 내에서 식이 중재와 영양 교육을 통해 C-GS 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다; 과학적 관점에서는 그들의 증상의 가능한 원인을 조사하고 치료와 진행 상황을 모니터링하는 데 도움이 되는 바이오마커를 식별합니다; 사회적 관점에서는 일반 대중 사이에서 CD와 글루텐 무첨가 식이에 대한 지식을 촉진합니다. 또한 자가 관리와 의사-환자 소통을 위한 새로운 기술적 도구를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

일반 및 구체적 목표

이 프로젝트의 목적은 글루텐 무식이(GFD)의 성공을 결정할 수 있는 요인들을 연구함으로써 셀리악병-글루텐 민감성(CD-GS) 환자들의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 이를 위해 다음과 같은 일반(G) 및 구체적(E) 목표가 설정되었습니다:

G1. 글루텐 무식이의 영양 평가 및 안전성 소프트웨어 개선

식단에서 글루텐을 제거하는 것은 쉬운 일이 아니며 종종 식이 불균형과 의도치 않은 섭취 위험으로 이어지므로, 새로운 기능, 더 넓은 범위의 특정 글루텐 무식품, 더 매력적이고 직관적인 그래픽 디자인을 통합하여 GlutenFreeDiet 소프트웨어를 향상시키는 것이 목표입니다. 또한 사용자가 음식의 FODMAP, ATI, 히스타민 함량을 식별, 측정 및 데이터를 제공할 수 있는 도구를 개발하여, GFD를 따르는 CD 환자에서 이러한 화합물과 지속적인 증상 간의 관계를 결정하는 데 진전을 촉진할 것입니다.

G1 하위 구체적 목표:

E1. 새로운 기능으로 소프트웨어 개선 및 적응

E2. 일반 음식과 셀리악병 환자를 위해 특별히 생산된 음식 모두에서 FODMAP, ATI, 히스타민 함량 정량화 후, 실험적 또는 문헌 기반 데이터로 소프트웨어 데이터베이스 업데이트

E3. 바스크 자치 지방(CAPV)의 소아 및 청소년 CD-GS 인구에서 FODMAP, ATI, 히스타민 섭취량 결정

G2. CD-GS 환자의 건강한 영양 상태 촉진 식단에서 글루텐을 제거하면 섬유질과 미량 영양소의 중요한 공급원인 주요 식품도 함께 제거되어 건강에 영향을 미치고 심지어 어린이의 성장을 저해할 수 있는 불균형을 초래할 수 있습니다. 식이 습관을 개선하고 결핍 및 식이 위반을 예방하기 위해서는 개인이 새로운 식단에 어떻게 적응하는지 분석하고, 오류, 증상, 의심 유발 화합물 섭취, 삶의 질 매개변수 측정을 통해 이 과정 전반에 걸쳐 지원해야 합니다. 이를 통해 맞춤형 상담 및 교육이 가능해질 것입니다. 또한 GFD 및 관련 질환의 임상 관리에 유용할 수 있는 새로운 비침습적 생체표지자를 특성화하고 모니터링하는 것은 매우 중요합니다.

G2 하위 구체적 목표:

E4. 소아 및 청소년 CD-GS 인구의 영양 상태, 식이 습관, GFD 준수도, 증상, 삶의 질 평가 및 모니터링

E5. GFD 치료 중 질병 진행 모니터링에 도움이 될 수 있는 새로운 혈액 생체표지자 연구

E6. 증상과 식이 습관 간의 관계 분석, FODMAP, ATI, 히스타민(E2), 혈액 매개변수(E5)의 증상 지속성에서의 역할 포함

E7. 참가자의 영양 상태 최적화를 위한 맞춤형 식이 중재 및 영양 교육

G3. 이 인구와 사회 전반에서 CD-GS 및 글루텐 무식이에 대한 지식 확장

사회화와 낯선 환경에서의 안전성이 삶의 질에 영향을 미치므로, 셀리악병 커뮤니티뿐만 아니라 그 주변 환경과 사회 전체에 대한 교육이 필요합니다. 인식 제고는 포용성을 촉진하고, 우발적 노출에 대한 불안을 줄이며, 기분과 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

E8. 어린이와 그 가족을 대상으로 한 글루텐과 셀리악병에 대한 과학 대중화 활동 설계 및 실행

방법론 및 작업 계획

목표는 세 단계로 구성된 일련의 작업을 통해 해결될 것입니다.

1단계: "GLUTENFREEDIET" 소프트웨어 개선

작업 1. 소프트웨어 개선 및 확장(E1) 의료 전문가를 지원하고 CD-GS 개인의 자가 관리를 향상시키기 위한 디지털 솔루션 개발. 여기에는 글루텐 무제품 데이터베이스 확장, 영양 교육 기능 추가, 시각적 디자인 개선, 집에서 만든 레시피 포함 가능, 채식 옵션 확대가 포함됩니다.

작업 2. 잠재적 유해 분자 정량화(E2) ATI, 히스타민, FODMAP에 대한 문헌 및 실험 데이터로 데이터베이스 확장. 분석적 정량화에는 프럭탄(분광광도법을 통해) 및 기타 FODMAP(이온 크로마토그래피)이 포함됩니다. 30개의 글루텐 무곡물 기반 제품이 분석될 것입니다. 히스타민과 ATI는 ELISA 및 효소 활성 분석을 사용하여 측정될 것입니다.

작업 3. 바스크 지방 소아 CD-GS 인구에서 이러한 화합물 섭취량 결정(E3)

24시간 회상법을 사용하여 식이 섭취량을 평가하고, 이러한 화합물의 소비량을 계산할 것입니다.

중요 성과:

개선된 GlutenFreeDiet 소프트웨어

FODMAP, ATI, 히스타민의 식품 함량 결정

잠재적 유해 분자 섭취량 정량화

2단계: 영양 상태 및 식이 습관 평가 및 모니터링

6개의 소아 소화기과 부서와 함께 수행됨. 최근 진단받은 환자(3-14세)는 진단 시(VT0), 3개월(VT3), 12개월(VT12)에 추적 관찰될 것입니다.

작업 4 (E4): 영양, 식이, 증상, 삶의 질 평가. 작업 5 (E5): 혈액 및 소변 생체표지자 분석(마이크로RNA, 시트룰린, 혈소판 부피, 항산화 능력, 막 지질체학, 소변 내 GIP 등).

작업 6 (E6): 증상, 식이 화합물, 생체표지자 간의 관계. 작업 7 (E7): 맞춤형 식이 중재 및 교육(1개월, 4개월, 13개월 차 세션).

중요 성과:

4. 개선된 영양 상태 및 습관 5. 생체표지자 정의 6. 증상에서 FODMAP, ATI, 히스타민의 역할

3단계: 사회적 인식 제고

작업 8 (E8): 학교 및 가정 환경에서의 대중화 워크숍, 글루텐 검출 활동, 라벨링 교육, 글루텐 무식품 감각 분석, 균형 잡힌 GFD 설계. 활동은 소셜 미디어와 GLUTEN3S 연구 그룹 웹사이트를 통해서도 홍보될 것입니다.

중요 성과 7: 교육적 대중화를 통한 CD 및 GFD에 대한 사회적 지식 증가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, 스페인, 01006
        • Arrate Lasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 중재 연구에 자발적으로 참여하기로 한 어린이.
  • 최근 CD 진단을 받은 어린이.
  • GFD(글루텐 무첨가 식이)를 따르려는 의사가 있는 어린이.

제외 기준:

  • 만성 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증/저하증, 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증 또는 고혈압) 또는 특정 식이 조언이 필요한 기타 소화기 질환 병력.
  • 중재에 참여하려는 의사가 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식습관 측정
기간: 1년
중재 후 일일 및 주간 섭취량에 대한 모든 음식의 섭취량이 측정되었습니다.
음식 섭취량은 일일 포션 또는 주간 포션으로 측정되었습니다.
1년
생활의 질 측정
기간: 1년
삶의 질에 대한 총점과 세 가지 하위 척도(세리악병, 식이요법, 의사소통)의 점수를 분석하였다. 척도는 1점(매우 낮은 삶의 질)부터 5점(매우 높은 삶의 질)까지로 구성되었다.
1년
바이오마커 분석
기간: 1년
FABP와 시트룰린은 ELISA 방법을 통해 혈청에서 측정되었습니다.
1년
혈청 단백질 및 사이토카인 발현 측정
기간: 1년
Proximity Extension Assay(PEA) 기술을 활용하여 Olink® Target 96 염증 패널을 통해 92종의 혈청 단백질을 분석했습니다.
1년
miRNA 분석
기간: 1년
총 644개의 순환 miRNA 라이브러리가 측정되었습니다.
miRNA 시퀀싱 라이브러리는 Lexogen Small RNA-Seq Library Prep Kit를 사용하여 준비되었습니다.
1년
글루텐 면역원성 펩타이드(GIP) 정량
기간: 1년
소변과 대변 내 GIP 존재는 ELISA 기법으로 측정되었습니다.
1년
위장관 및 장외 증상 측정
기간: 1년

위장관 증상의 양과 강도는 위장관 증상 평가 척도(GSGR) 설문지를 통해 측정되었습니다. GSGR 설문지는 15가지 위장관 및 식이 관련 증상을 다양한 강도 수준에서 평가합니다. 증상 부담을 보고된 증상 수로 평가할 때, 총 점수 범위는 0에서 15까지이며, 0에 가까운 값은 증상이 없음을 나타내고 15에 가까운 값은 평가된 모든 증상을 나타냅니다. 증상 심각도를 고려할 때, 총 점수 범위는 0에서 90까지이며, 0에 가까운 값은 낮은 강도의 적은 증상을 나타내고 90에 가까운 값은 높은 강도의 많은 증상을 나타냅니다.

장외 증상 존재는 비글루텐 섭취증에서 이러한 증상 중 12가지를 측정하는 데 사용된 설문지를 수정한 설문지를 통해 측정되었으며, 0은 증상이 없음을 나타내고 12는 모든 증상을 나타냅니다.

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정하지 않았습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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