Régime Sans Gluten Sûr et Sécurisé
Diet Sans Gluten Équilibrée et Sûre : Étude Des Biomarqueurs et Des Facteurs Déterminants Pour Atteindre L'Équilibre Nutritionnel et L'Absence De Symptômes
Le seul traitement de la maladie cœliaque (MC) consiste à suivre un régime strict sans gluten à vie, ce qui peut entraîner des déséquilibres alimentaires potentiels et des maladies associées. Bien que des conseils diététiques individualisés devraient être obligatoires pour les personnes atteintes de la maladie cœliaque, elles ne reçoivent souvent pas ces informations, et il existe peu de biomarqueurs spécifiques fournissant des informations sur leur évolution et leur état nutritionnel.
De plus, dans la forme classique de la MC, les symptômes gastro-intestinaux causés par l'ingestion de gluten prédominent. On pourrait supposer que l'élimination de cette protéine de l'alimentation entraînerait la rémission complète de ces symptômes ; cependant, il a été démontré que ce n'est pas toujours le cas. Par conséquent, la recherche sur d'autres déclencheurs alimentaires possibles des symptômes persistants présente un grand intérêt (y compris les FODMAPs, les ATIs ou l'histamine).
D'autre part, les personnes au sein de la communauté cœliaque et sensible au gluten (C-GS) se sentent parfois incomprises par la société, ce qui rend nécessaire une meilleure éducation à la fois pour ce groupe et pour leur entourage (la population générale) afin d'assurer leur pleine inclusion sociale.
Ce projet vise à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de C-GS en agissant dans le cadre des soins de santé par une intervention diététique et une éducation nutritionnelle ; d'un point de vue scientifique, en étudiant les causes possibles de leurs symptômes et en identifiant des biomarqueurs pour aider à surveiller leur traitement et leur évolution ; et d'un point de vue social, en promouvant la connaissance de la MC et du régime sans gluten auprès de la population générale. Il fournit également de nouveaux outils technologiques pour l'autosoin et la communication clinicien-patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS GÉNÉRAUX ET SPÉCIFIQUES
L'objectif de ce projet est d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladie cœliaque-sensibilité au gluten (CD-GS) en étudiant les facteurs pouvant déterminer le succès d'un régime sans gluten (GFD). À cette fin, les objectifs généraux (G) et spécifiques (E) suivants ont été établis :
G1. Amélioration du logiciel d'évaluation nutritionnelle et de sécurité du régime sans gluten.
Étant donné que l'élimination du gluten de l'alimentation n'est pas une tâche facile et conduit souvent à un déséquilibre alimentaire et à un risque de consommation involontaire, l'objectif est d'améliorer le logiciel GlutenFreeDiet en intégrant de nouvelles fonctionnalités, une gamme plus large d'aliments spécifiques sans gluten, et une conception graphique plus attrayante et intuitive. De plus, un outil sera développé pour permettre aux utilisateurs d'identifier, mesurer et fournir des données sur la teneur en FODMAP, ATI et histamine des aliments, facilitant les progrès dans la détermination de la relation entre ces composés et les symptômes persistants chez les individus atteints de CD suivant un GFD.
Objectifs spécifiques sous G1 :
E1. Amélioration et adaptation du logiciel avec de nouvelles fonctionnalités.
E2. Quantification des FODMAPs, ATIs et de la teneur en histamine dans les aliments conventionnels et les aliments spécifiquement produits pour les personnes atteintes de maladie cœliaque, suivie de la mise à jour de la base de données du logiciel avec des données expérimentales ou issues de la littérature.
E3. Détermination de l'apport en FODMAP, ATI et histamine parmi la population pédiatrique et adolescente CD-GS de la Communauté autonome basque (CAPV).
G2. Promotion d'un statut nutritionnel sain chez les personnes atteintes de CD-GS. Éliminer le gluten de l'alimentation supprime également des aliments clés qui sont des sources importantes de fibres et de micronutriments, ce qui peut entraîner des déséquilibres affectant la santé et compromettant même la croissance chez les enfants. Pour améliorer les habitudes alimentaires et prévenir les carences et les transgressions alimentaires, il est nécessaire d'analyser comment les individus s'adaptent à leur nouveau régime et de les soutenir tout au long de ce processus en identifiant les erreurs, les symptômes, l'apport de composés déclencheurs suspectés, et en mesurant les paramètres de qualité de vie. Cela permettra un conseil et une éducation personnalisés. De plus, la caractérisation et le suivi de nouveaux biomarqueurs non invasifs pouvant être utiles dans la prise en charge clinique du GFD et des affections connexes présentent un grand intérêt.
Objectifs spécifiques sous G2 :
E4. Évaluation et suivi du statut nutritionnel, des habitudes alimentaires, de l'adhésion au GFD, des symptômes et de la qualité de vie dans la population pédiatrique et adolescente CD-GS.
E5. Étude de nouveaux biomarqueurs sanguins pouvant aider à surveiller la progression de la maladie pendant le traitement par GFD.
E6. Analyse de la relation entre les symptômes et les habitudes alimentaires, y compris le rôle des FODMAPs, ATIs, histamine (E2) et des paramètres sanguins (E5) dans la persistance des symptômes.
E7. Intervention diététique personnalisée et éducation nutritionnelle pour optimiser le statut nutritionnel des participants.
G3. Élargissement des connaissances sur la CD-GS et le régime sans gluten dans cette population et dans la société en général.
Étant donné que la socialisation et la sécurité dans des environnements non familiers affectent la qualité de vie, l'éducation est nécessaire non seulement pour la communauté cœliaque mais aussi pour son entourage et la société dans son ensemble. La sensibilisation favorisera l'inclusion, réduira l'anxiété liée à l'exposition accidentelle et améliorera l'humeur et la qualité de vie.
E8. Conception et mise en œuvre d'activités de vulgarisation scientifique sur le gluten et la maladie cœliaque destinées aux enfants et à leurs familles.
MÉTHODOLOGIE ET PLAN DE TRAVAIL
Les objectifs seront abordés à travers une série de tâches organisées en trois étapes.
ÉTAPE 1 : AMÉLIORATION DU LOGICIEL « GLUTENFREEDIET »
Tâche 1. Amélioration et expansion du logiciel (E1). Développement d'une solution numérique pour soutenir les professionnels de santé et améliorer l'autosoin des individus CD-GS. Cela inclut l'expansion de la base de données de produits sans gluten, l'ajout de fonctionnalités d'éducation nutritionnelle, l'amélioration de la conception visuelle, la possibilité d'inclure des recettes maison et l'expansion des options végétariennes.
Tâche 2. Quantification des molécules potentiellement nocives (E2). Expansion de la base de données avec des données de littérature et expérimentales sur les ATIs, l'histamine et les FODMAPs. La quantification analytique inclura les fructanes (par spectrophotométrie) et autres FODMAPs (chromatographie ionique). Trente produits céréaliers sans gluten seront analysés. L'histamine et les ATIs seront mesurées en utilisant des dosages ELISA et des tests d'activité enzymatique.
Tâche 3. Détermination de l'apport de ces composés dans la population pédiatrique CD-GS du Pays basque (E3).
L'apport alimentaire sera évalué en utilisant des rappels de 24 heures, et la consommation de ces composés sera calculée.
Jalons :
Logiciel GlutenFreeDiet amélioré
Détermination de la teneur des aliments en FODMAPs, ATIs, histamine
Quantification de l'apport de molécules potentiellement nocives
ÉTAPE 2 : ÉVALUATION ET SUIVI DU STATUT NUTRITIONNEL ET DES HABITUDES ALIMENTAIRES
Réalisée avec six unités de gastroentérologie pédiatrique. Les patients récemment diagnostiqués (3-14 ans) seront suivis au diagnostic (VT0), à 3 mois (VT3) et à 12 mois (VT12).
Tâche 4 (E4) : Évaluations nutritionnelles, alimentaires, des symptômes et de la qualité de vie. Tâche 5 (E5) : Analyse des biomarqueurs sanguins et urinaires (microARN, citrulline, volume plaquettaire, capacité antioxydante, lipidomique membranaire, GIPs dans l'urine, etc.).
Tâche 6 (E6) : Relation entre les symptômes, les composés alimentaires et les biomarqueurs. Tâche 7 (E7) : Intervention diététique personnalisée et éducation (sessions au mois 1, 4 et 13).
Jalons :
4. Statut nutritionnel et habitudes améliorés 5. Définition des biomarqueurs 6. Rôle des FODMAPs, ATIs, histamine dans les symptômes
ÉTAPE 3 : AUGMENTATION DE LA SENSIBILISATION SOCIÉTALE
Tâche 8 (E8) : Ateliers de vulgarisation dans les écoles et les cadres familiaux, activités de détection du gluten, éducation sur l'étiquetage, analyse sensorielle des aliments sans gluten, et conception de GFD équilibrés. Les activités seront également diffusées via les réseaux sociaux et le site web du groupe de recherche GLUTEN3S.
Jalon 7 : Connaissance sociétale accrue de la CD et du GFD grâce à la vulgarisation éducative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alava
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Vitoria-Gasteiz, Alava, Espagne, 01006
- Arrate Lasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un enfant qui s'est porté volontaire pour participer à l'étude d'intervention.
- Être un enfant avec un diagnostic récent de MC.
- Être prêt à suivre un RGS.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies chroniques (par exemple, maladies cardiovasculaires, diabète, hyperthyroïdie/hypothyroïdie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie ou hypertension) ou d'autres pathologies digestives nécessitant des conseils diététiques spécifiques.
- Manque de désir de faire partie de l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des habitudes alimentaires
Délai: 1 an
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La consommation de tous les aliments de l'apport quotidien et hebdomadaire a été mesurée après l'intervention.
la consommation des aliments a été mesurée en portions/jour ou portions/semaine.
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1 an
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Mesure de la qualité de vie
Délai: 1 an
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Un score total de qualité de vie ainsi que les scores de trois sous-échelles (avoir la maladie cœliaque, le régime et la communication) ont été analysés.
Les échelles allaient de 1 (très mauvaise qualité de vie) à 5 (très bonne qualité de vie) points.
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1 an
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Analyse des biomarqueurs
Délai: 1 an
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Le FABP et la citrulline ont été mesurés dans le sérum par la méthode ELISA.
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1 an
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Mesure de l'expression des protéines sériques et des cytokines
Délai: 1 an
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92 protéines sériques ont été analysées en utilisant la technologie Proximity Extension Assay (PEA), mise en œuvre via le panel Olink® Target 96 Inflammation.
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1 an
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Analyse des miRNA
Délai: 1 an
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Une bibliothèque de 644 miRNAs circulants a été mesurée.
Les bibliothèques de séquençage de miRNA ont été préparées à l'aide du kit Lexogen Small RNA-Seq Library Prep Kit.
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1 an
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Quantification des peptides immunogènes du gluten (GIP)
Délai: 1 an
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La présence de GIP dans les urines et les selles a été mesurée par des techniques ELISA.
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1 an
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Mesures des symptômes gastro-intestinaux et extra-intestinaux
Délai: 1 an
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La quantité et l'intensité des symptômes gastro-intestinaux ont été mesurées à l'aide du questionnaire Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSGR). Le questionnaire GSGR évalue 15 symptômes gastro-intestinaux et liés à l'alimentation à différents niveaux d'intensité. Lorsque la charge symptomatique est évaluée en fonction du nombre de symptômes déclarés, le score total varie de 0 à 15, les valeurs proches de 0 indiquant l'absence de symptômes et les valeurs proches de 15 tous les symptômes évalués. Lorsque la gravité des symptômes est prise en compte, le score total varie de 0 à 90, les valeurs proches de 0 indiquant peu de symptômes à faible intensité et les valeurs proches de 90 de nombreux symptômes à haute intensité. La présence de symptômes extra-intestinaux a été mesurée avec un questionnaire adapté d'un questionnaire utilisé pour mesurer 12 de ces symptômes dans la sensibilité au gluten non cœliaque, 0 indique aucun symptôme et 12 tous les symptômes. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vazquez-Polo M, Navarro V, Larretxi I, Perez-Junkera G, Lasa A, Matias S, Simon E, Churruca I. Uncovering the Concerns and Needs of Individuals with Celiac Disease: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2023 Aug 22;15(17):3681. doi: 10.3390/nu15173681.
- Perez-Junkera G, Lasa A, Delgado-Sanzonetti L, Lekuona Serrano A, Vazquez-Polo M, Churruca I, Navarro V, Larretxi I. Celiac disease in children with focus on symptoms and quality of life. Sci Rep. 2025 Oct 15;15(1):36079. doi: 10.1038/s41598-025-19973-w.
- Vazquez-Polo M, Churruca I, Perez-Junkera G, Larretxi I, Lasa A, Esparta J, Cantero-Ruiz de Eguino L, Navarro V. Study Protocol for a Controlled Trial of Nutrition Education Intervention about Celiac Disease in Primary School: ZELIAKIDE Project. Nutrients. 2024 Jan 23;16(3):338. doi: 10.3390/nu16030338.
- Perez-Junkera G, Simon E, Calvo AE, Garcia Casales Z, Oliver Goicolea P, Serrano-Vela JI, Larretxi I, Lasa A. Importance of an Ongoing Nutritional Counselling Intervention on Eating Habits of Newly Diagnosed Children with Celiac Disease. Nutrients. 2024 Jul 25;16(15):2418. doi: 10.3390/nu16152418.
- Vazquez-Polo M, Navarro V, Perez-Junkera G, Lasa A, Larretxi I, Miranda J, Esparta J, Churruca I. Assessment of a training course for cookery students regarding celiac disease and gluten-free diet. Heliyon. 2024 Oct 12;10(20):e39060. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e39060. eCollection 2024 Oct 30.
- Matias S, Perez-Junkera G, Martinez O, Miranda J, Larretxi I, Pena L, Bustamante MA, Churruca I, Simon E. FODMAP Content Like-by-like Comparison in Spanish Gluten-free and Gluten-containing Cereal-based Products. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Jun;79(2):545-550. doi: 10.1007/s11130-024-01177-8. Epub 2024 Apr 20.
- Perez-Junkera G, Ruiz de Azua L, Vazquez-Polo M, Lasa A, Fernandez Gil MP, Txurruka I, Navarro V, Larretxi I. Global Approach to Follow-Up of Celiac Disease. Foods. 2024 May 8;13(10):1449. doi: 10.3390/foods13101449.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2021-125695OA-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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