커뮤니티 파트너십 두라 지원, 신생아 중환자실 가족을 위한
2026년 3월 31일 업데이트: Women and Infants Hospital of Rhode Island
신생아 집중치료실 가족을 위한 지역사회 협력 두라 지원
이 임상 시험의 목표는 신생아 집중 치료실에 아기가 있는 가족을 지역 듀라와 연결하는 것이 스트레스를 개선하는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
연구진은 지역 듀라와 연결된 신생아 집중 치료실에 아기가 있는 가족들의 스트레스 수준을 표준 치료를 받는 가족들과 비교할 것입니다.
참가자는:
기초 설문조사와 신체 평가(혈압 및 혈액 샘플 수집)를 완료하고, 6주 후에 다시 진행합니다. 듀라 지원을 받도록 무작위 배정된 경우, 참가자는 6주 동안 매주 듀라와 만나 추가적인 부모 지원을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
로드아일랜드에서는 임신 합병증이나 신생아 합병증으로 인해 8명 중 1명의 신생아가 신생아 중환자실(NICU)에 입원합니다.
NICU 부모의 약 절반이 임상적으로 유의미한 수준의 우울증, 불안 및 트라우마를 경험합니다.
구조적 및 제도적 장벽과 충족되지 않은 건강 관련 사회적 요구는 의료 접근성을 제한하여 NICU 가족의 결과에 부정적인 영향을 미칩니다.
NICU 가족을 지원하기 위한 혁신적인 해결책이 시급히 필요합니다.
도울라 케어는 보건복지부에서 정서적, 신체적, 정보적 지원 및 옹호를 제공하기 위해 권장됩니다.
NICU 가족의 취약성에도 불구하고, 도울라 케어는 NICU 환경에서 시험된 바 없습니다.
이 연구 라인의 전반적인 목표는 우리의 새로운 커뮤니티 협력 도울라 중재를 통해 NICU에서 가족이 직면하는 도전 과제를 해결하는 것입니다.
이 신청서에서 목표는 NICU 기반 부모 도울라 케어 프로그램에 대한 단일 기관 유형 1 하이브리드 효과성-이행 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
이는 두 가지 구체적인 목표를 통해 달성될 것입니다: (1) NICU 가족에서 기존 치료와 비교하여 강화된 도울라 케어가 부모 스트레스를 개선하는지 평가하고 (2) NICU에서 도울라 케어 이행에 대한 총괄 평가를 수행합니다.
우리의 중심 가설은 뿌리 깊은 도울라 케어가 NICU 신생아와 함께하는 부모의 정서적 및 신체적 건강 결과를 개선할 것이라는 것입니다.
이 신청서에서 제안된 연구는 커뮤니티 협력 도울라 케어를 NICU 환경에 통합하는 첫 번째 엄격한 증거를 제공하기 때문에 혁신적입니다.
이 제안은 결과를 개선하고 고위험 NICU 가족의 요구를 충족시키기 위해 근거 기반, 다단계 접근법을 적용한다는 점에서 의미가 있습니다.
우리는 우리의 근거 기반, 커뮤니티 주도 접근법이 NICU 가족의 건강 결과를 개선하기 위한 확장 가능하고 지속 가능한 전략을 향한 첫 걸음이 될 것으로 기대합니다.
우리의 연구 결과는 제안된 커뮤니티 공동 리더십 모델을 통합하여 NICU 가족에 대한 강화된 도울라 지원의 후속 대규모 무작위 시험을 지원할 데이터를 생성하기 위한 귀중한 프레임워크를 제공할 것입니다.
이행 평가를 통해 우리는 NICU에서 도울라 케어를 확장하기 위한 이행 전략을 알리기 위한 중요한 데이터를 수집할 것입니다.
이러한 케어 실천의 혁신은 다른 NICU에서 커뮤니티 파트너십을 더욱 발전시키고 지원하며, 모든 미국인이 혜택을 받을 수 있도록 미국 전역에서 이러한 중재를 지속하는 데 필요한 입법 확산을 옹호하기 위한 엄격한 증거 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alisse Hauspurg, MD
- 전화번호: 47451 401-274-1122
- 이메일: ahauspurg@carene.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sarbattama Sen, MD
- 이메일: ssen@carene.org
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 모병
- Women and Infants Hospital
-
수석 연구원:
- Alisse Hauspurg, MD
-
연락하다:
- Research Assistant
- 전화번호: 401-274-1122
- 이메일: nicudoulas@wihri.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 및 영아 병원 NICU에 입원한 신생아
- 예상 NICU 재원 기간이 2주 이상인 경우
- 영어 또는 스페인어 사용자
제외 기준:
- 예상 재원 기간이 2주 미만인 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
참가자는 신생아 중환자실에 입원한 아동과 함께 일반적인 임상 치료를 받게 됩니다
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실험적: 강화된 둘라 지원
도울라 중재는 전담 산후 신생아 중환자실(NICU) 도울라에 의해 제공될 것입니다.
산후 도울라는 최소 6주 동안 주간별로 일대일 지원을 제공하여 참가자들을 적극적으로 참여시키고 지원하며, 건강 행동 교육을 강화하고, 가족들이 양질의 의료 서비스, 정신 건강 및 사회적 필요 지원에 접근할 수 있도록 선별하고 도울 것입니다.
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도울라 중재는 전담 산후 중환자실 도울라가 제공합니다.
산후 도울라는 6주 동안 적어도 주 1회 일대일 지원을 제공하여 참가자들과 적극적으로 소통하고 지원하며, 건강 행동 교육을 강화하고, 가족들이 질 높은 의료 서비스, 정신 건강 및 사회적 요구 지원에 접근할 수 있도록 선별하고 도움을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 스트레스
기간: 6주
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지각된 스트레스 척도(PSS)로 측정한 산모의 스트레스: NICU (범위: 0-230, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥압
기간: 6주
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평균 동맥 혈압
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6주
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이완기 혈압
기간: 6주
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평균 이완기 혈압
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6주
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수축기 혈압
기간: 6주
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평균 수축기 혈압
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6주
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불안
기간: 6주
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일반화 불안 장애-7(GAD-7)로 측정한 불안 (범위: 0-21, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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6주
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우울증
기간: 6주
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)로 측정한 우울증 (범위: 0-30, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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6주
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간호 경험
기간: 6주
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신생아집중치료실에서 가족중심돌봄척도(FCCS-NICU)로 측정한 돌봄 경험 (범위: 1-5, 점수가 낮을수록 결과가 더 나쁨)
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6주
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외상 후 스트레스
기간: 6주
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수정된 주산기 외상 후 스트레스 장애 설문지(PPQ-II)로 측정한 외상 후 스트레스 점수 (범위: 0-56, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WIH 25-0026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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