Yhteisökumppaneiden tarjoama doulatuki lasten teho-osaston perheille
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Yhteisökumppanin doulatuki perheille, joilla on lapsi tehohoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako perheiden stressitasoa, kun perheille, joilla on vauva vastasyntyneiden teho-osastolla, yhdistetään yhteisöduula. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Tutkijat vertailevat stressitasoja perheissä, joilla on vauva vastasyntyneiden teho-osastolla ja jotka on yhdistetty yhteisöduulaan, verrattuna niihin, jotka saavat standardihuoltoa.
Osallistujat:
Suorittavat perustason kyselyt ja fyysiset arvioinnit (verenpaineen mittauksen ja verinäytteen otto) sekä uudelleen kuuden viikon kuluttua. Jos heidät arvotaan saamaan duulatukea, he tapaavat duulan viikoittain saadakseen lisävanhempain tukea kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi kahdeksasta vauvasta otetaan vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) Rhode Islandissa raskaus- tai vastasyntyneiden komplikaatioiden vuoksi.
Noin puolet NICU-vanhemmista kokee kliinisesti merkittäviä masennuksen, ahdistuksen ja trauman tasoja.
Rakenteelliset ja institutionaaliset esteet sekä tyydyttämättömät terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet rajoittavat terveydenhuollon saatavuutta, mikä vaikuttaa haitallisesti NICU-perheiden lopputuloksiin.
NICU-perheiden tukemiseen tarvitaan kiireellisesti innovatiivisia ratkaisuja.
Terveys- ja sosiaalipalveluministeriö suosittelee doulahoitoa tarjoamaan emotionaalista, fyysistä ja informatiivista tukea sekä puolustusta.
Huolimatta NICU-perheiden haavoittuvuudesta, doulahoitoa ei ole kokeiltu NICU-ympäristössä.
Tämän tutkimuslinjan yleinen tavoite on käsitellä perheiden NICU:ssa kohtaamia haasteita uudenlaisen yhteisökumppanuuteen perustuvan doula-intervention avulla.
Tässä hakemuksessa tavoitteena on suorittaa yksittäisen toimipisteen tyypin 1 hybridi tehokkuus-toteutus pilottitutkimus NICU-pohjaisesta vanhempien doulahoidosta.
Tämä saavutetaan kahden erityisen tavoitteen kautta: (1) arvioida, parantaako paranneltu doulahoito verrattuna tavalliseen hoitoon NICU-perheiden vanhempien stressiä ja (2) suorittaa summative arviointi doulahoidon toteuttamisesta NICU:ssa.
Keskeinen hypoteesimme on, että juurtunut doulahoito parantaa vanhempien emotionaalisia ja fyysisiä terveystuloksia NICU-vauvojen kanssa.
Tässä hakemuksessa ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, sillä se tarjoaa ensimmäisen tiukan todistusaineiston yhteisökumppanuuteen perustuvan doulahoidon sisällyttämisestä NICU-ympäristöön.
Tämä ehdotus on merkittävä, sillä se mukauttaa todistusaineistoon perustuvan, monitasoisen lähestymistavan parantamaan lopputuloksia ja vastaamaan korkean riskin NICU-perheiden tarpeisiin.
Odotamme, että todistusaineistoon perustuva, yhteisövetoinen lähestymistapamme on ensimmäinen askel kohti skaalautuvaa ja kestävää strategiaa parantamaan NICU-perheiden terveystuloksia.
Löydöksemme tarjoavat arvokkaan viitekehyksen tuottaa dataa tukemaan seuraavaa laajamittaista satunnaistettua kokeilua parannellusta doulatuesta NICU-perheille, joka sisältää ehdotetun yhteisön yhteisjohdon mallin.
Toteutuksen arvioinnin kautta keräämme kriittistä dataa tiedottamaan toteutusstrategioita doulahoidon skaalauttamiseksi NICU:ssa.
Nämä innovaatiot hoitokäytännöissä tarjoavat tiukan todistusaineiston edelleen kehittää ja tukea yhteisökumppanuuksia muissa NICU-osastoissa sekä ajaa lainsäädäntöä, jota tarvitaan sellaisien interventioiden ylläpitämiseksi Yhdysvalloissa hyödyttämään kaikkia amerikkalaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alisse Hauspurg, MD
- Puhelinnumero: 47451 401-274-1122
- Sähköposti: ahauspurg@carene.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarbattama Sen, MD
- Sähköposti: ssen@carene.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Women and Infants Hospital
-
Päätutkija:
- Alisse Hauspurg, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Assistant
- Puhelinnumero: 401-274-1122
- Sähköposti: nicudoulas@wihri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- vauva otettu vastaan NICU-osastolle Women and Infants Hospitalissa
- ennustettu NICU-oleskelu yli tai tasan 2 viikkoa
- englannin tai espanjan kielen taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan ennustettu oleskelu < 2 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardihoito
Osallistujat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa, kun vauva on otettu vastaan Neonatal Intensive Care Unit -yksikköön
|
|
|
Kokeellinen: Parannettu doula-tuki
Doulatoimenpiteen toteuttaa erikoistunut synnytyksen jälkeinen NICU-doula.
Synnytyksen jälkeinen doula tarjoaa yksilöllistä tukea vähintään kerran viikossa kuuden viikon ajan, jotta osallistujia voidaan intensiivisesti sitouttaa ja tukea, terveyskäyttäytymisen opetusta vahvistaa sekä seuloa ja auttaa perheitä saamaan laadukasta lääketieteellistä hoitoa, mielenterveys- ja sosiaalitarpeiden tukea.
|
Doulatoimenpiteen toteuttaa erityinen synnytyksen jälkeinen NICU-doula.
Synnytyksen jälkeinen doula tarjoaa yksilöllistä tukea vähintään kerran viikossa kuuden viikon ajan, osallistuakseen ja tukiakseen osallistujia intensiivisesti, vahvistaakseen terveyskäyttäytymisen opetusta sekä seuloaakseen ja auttaakseen perheitä saamaan laadukasta lääketieteellistä hoitoa, mielenterveyden ja sosiaalisten tarpeiden tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Äidin stressi mitattuna koetun stressin asteikolla (PSS): NICU (vaihteluväli: 0-230, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen arteriaalinen verenpaine
|
6 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
|
6 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
|
6 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ahdistuneisuus mitattuna Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikolla (vaihteluväli: 0–21, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta)
|
6 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennus mitattuna Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS) (arvoalue: 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa tulosta)
|
6 viikkoa
|
|
Hoitokokemukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitokokemus perhekeskeisen hoidon mittarilla (Family-Centered Care Scale) vastasyntyneiden teho-osastolla (FCCS-NICU) (alue: 1-5, alempi pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta)
|
6 viikkoa
|
|
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Trauman jälkeisen stressin pistemäärät mitattu Modifioidulla synnytysajan traumajälkisen stressihäiriön kyselylomakkeella (PPQ-II) (vaihteluväli: 0–56, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIH 25-0026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .