치근단염증에서 수술 후 통증에 대한 냉동치료 및 근관 내 약물
2026년 9월 13일 업데이트: Celalettin Topbaş
증상성 치근단 치주염이 있는 치아에서의 수술 후 통증에 대한 근관 내 냉동요법과 메트포르민의 효과: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 증상성 첨단 치주염을 가진 치아에서 근관 치료 후 자발 통증 및 타격 통증에 대한 근관 내 냉동 요법과 두 가지 근관 내 약물(수산화 칼슘 및 메트포르민)의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였다.
이 이중 맹검, 무작위, 2×2 요인 설계 임상 시험에서는 하악 소구치에 증상성 첨단 치주염이 있는 80명의 환자가 등록되어 수산화 칼슘, 메트포르민, 냉동 요법 더하기 수산화 칼슘, 냉동 요법 더하기 메트포르민의 네 그룹에 무작위 할당되었다.
모든 치아는 표준화된 단일 방문 근관 치료를 받았으며, 냉동 요법 그룹에서는 최종 세척이 4°C의 멸균 생리 식염수를 사용하여 수행되었다.
자발 통증은 수술 전과 수술 후 7일 동안 매일 평가되었고, 타격 통증은 수술 전과 수술 후에 평가되었다.
통증 강도는 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록되었다.
데이터는 반복 측정에 대한 혼합 효과 모델 및 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 분석되었다(α = 0.05).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 건강 상태 양호
- 치수 괴사로 진단되어 근관 치료가 필요한 하악 소구치
- 치근단 지수 점수가 0에서 2 사이
- 18세에서 70세 사이
- 시각적 상사 척도(VAS) 평가를 이해하고 완료할 수 있음
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 모든 전신 질환이나 임신
- 치료 24시간 이내에 진통제 사용
- 심한 이갈이
- 급성 치근단 농양이나 부종 존재
- 치주낭 깊이가 5mm 이상이거나 치아 동요도가 1등급 초과
- 복원 불가능한 치아
- 생존 치수 조직이나 미성숙 치근단 존재
- 방사선 사진상 치근 흡수, 치근 골절, 천공, 또는 근관 석회화 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메트포르민
|
근관 성형 후 근관 내 약제로서 메트포르민의 적용
|
|
활성 비교기: 수산화칼슘
|
근관 성형 후 근관 내에 수산화칼슘을 적용했습니다
|
|
활성 비교기: 관내 냉동요법 및 수산화칼슘
|
근관 성형 후 및 수산화칼슘 삽입 전에 4°C 멸균 식염수를 이용한 근관 내 냉동 요법을 적용했습니다.
|
|
활성 비교기: 관내 냉동요법 및 메트포민
|
근관 성형 후 및 메트포르민 배치 전에 4°C 멸균 생리식염수를 이용한 근관 내 냉동 요법이 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
기간: Days 1 through 7 post-treatment
|
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Days 1 through 7 post-treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Day-7 percussion pain
기간: Day 7 post-treatment
|
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Day 7 post-treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BSL5R6DP90
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 기밀과 프라이버시를 보호하기 위해 개별 환자 데이터는 공유되지 않으며, 윤리적 동의를 승인받은 연구자만 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
Data and supporting information will be available following publication of the study results.
No predetermined end date is planned.
IPD 공유 액세스 기준
Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author.
Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .