Crioterapia e Medicamenti Intracanalari per il Dolore Postoperatorio nella Parodontite Apicale
21 febbraio 2026 aggiornato da: Celalettin Topbaş
Effetto della crioterapia intracanalare e della metformina sul dolore postoperatorio in denti con periodontite apicale sintomatica: uno studio clinico randomizzato
Questo studio clinico randomizzato mirava a valutare gli effetti della crioterapia intracanalare e di due medicamenti intracanalari - idrossido di calcio e metformina - sul dolore spontaneo e alla percussione postoperatorio in seguito al trattamento canalare in denti con periodontite apicale sintomatica.
In questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato, con disegno fattoriale 2×2, 80 pazienti con periodontite apicale sintomatica nei premolari mandibolari sono stati arruolati e assegnati casualmente a quattro gruppi: idrossido di calcio, metformina, crioterapia più idrossido di calcio, e crioterapia più metformina.
Tutti i denti hanno subito un trattamento canalare standardizzato in singola seduta e, nei gruppi crioterapia, l'irrigazione finale è stata eseguita utilizzando soluzione salina sterile a 4 °C.
Il dolore spontaneo è stato valutato preoperatoriamente e giornalmente per 7 giorni postoperatori, mentre il dolore alla percussione è stato valutato preoperatoriamente e postoperatoriamente.
L'intensità del dolore è stata registrata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.
I dati sono stati analizzati utilizzando modelli ad effetti misti per misure ripetute e analisi della covarianza (ANCOVA) (α = 0.05).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Droga: Posizionamento di idrossido di calcio come medicamento intracanalare
- Droga: Posizionamento della metformina come medicamento intracanalare
- Droga: Applicazione di idrossido di calcio come medicamento intracanalare insieme a crioterapia intracanalare
- Droga: Applicazione di metformina nel canale insieme a crioterapia intracanalare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sano dal punto di vista sistemico
- Denti premolari mandibolari diagnosticati con necrosi pulpare e indicati per trattamento canalare.
- Punteggio dell'indice periapicale compreso tra 0 e 2.
- Età compresa tra 18 e 70 anni.
- In grado di comprendere e completare le valutazioni della scala analogica visiva (VAS).
- Consenso informato scritto fornito.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica o gravidanza.
- Uso di analgesici entro 24 ore prima del trattamento.
- Bruxismo grave.
- Presenza di ascesso apicale acuto o gonfiore.
- Profondità di tasca parodontale superiori a 5 mm o mobilità dentale superiore al grado 1.
- Denti considerati non restaurabili.
- Presenza di tessuto pulpare vitale o apici immaturi
- Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare, frattura radicolare, perforazione o calcificazione canalare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Metformina
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Applicazione della metformina come medicamento intracanalare dopo la sagomatura del canale radicolare
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Comparatore attivo: Idrossido di calcio
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L'idrossido di calcio è stato applicato nel canale dopo la sagomatura del canale radicolare
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Comparatore attivo: Crioterapia Intracanalare e Idrossido di Calcio
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La crioterapia intracanalare con soluzione salina sterile a 4 °C è stata applicata dopo la sagomatura del canale radicolare e prima del posizionamento dell'idrossido di calcio.
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Comparatore attivo: Crioterapia Intracanalare e Metformina
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La crioterapia intracanalare con soluzione salina sterile a 4 °C è stata applicata dopo la sagomatura del canale radicolare e prima del posizionamento della metformina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio spontaneo
Lasso di tempo: Preoperatoriamente e giorni 1 a 7
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Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 100 mm Un punteggio di 0 rappresenta nessun dolore, mentre un punteggio di 100 rappresenta il massimo dolore. Ai pazienti è stato chiesto di documentare i livelli di dolore prima di assumere qualsiasi farmaco analgesico |
Preoperatoriamente e giorni 1 a 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla percussione
Lasso di tempo: Preoperatoriamente e il 7° giorno postoperatorio
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Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 100 mm Un punteggio di 0 rappresenta assenza di dolore, mentre un punteggio di 100 rappresenta il massimo dolore Registrato preoperatoriamente e postoperatoriamente |
Preoperatoriamente e il 7° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ali O ILHAN, dds, Saglik Bilimleri University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tan Y, Chen J, Jiang Y, Chen X, Li J, Chen B, Gao J. The anti-periodontitis action of metformin via targeting the NLRP3 inflammasome. Arch Oral Biol 2020;114:104692. doi:10.1016/j.archoralbio.2020.104692
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSL5R6DP90
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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